Zāles un to veidi. Medicīna. Narkotiskās vielas un to aprite

Farmakodinamika. Vēlreiz par homeostāzi un atgriezeniskās saites mehānismu. Farmakoloģiskā iedarbība, ko izraisa zāļu mijiedarbība ar šūnu receptoriem. Zāļu darbības pamatprincipi. Lielākā daļa mūsu lietojamo medikamentu stimulē vai kavē bioķīmiskos procesus, kas notiek šūnās, audos, orgānos un sistēmās, kā arī organismā kopumā. Receptori un to veidi. Zāļu mijiedarbības mehānismi ar šūnu receptoriem.

Mūsdienu ārsta arsenālā ir vairāk nekā trīsdesmit tūkstoši zāļu dažādās zāļu formās. Tajā pašā laikā jau ir aprakstīti vairāki tūkstoši slimību. Ārstam ir ne tikai jānosaka slimība, bet arī jāizvēlas tās ārstēšanā lietojamie medikamenti, ņemot vērā daudzās pacienta individuālās īpašības. Mums šķiet, ka ar tik sarežģītu uzdevumu var tikt galā tikai dators. Tomēr ārsti spēj izdarīt pareizo izvēli, kas nozīmē, ka tas nav neiespējams uzdevums. Protams, īstās zāles var izvēlēties tikai kvalificēts speciālists, taču jūs varat mēģināt izprast pamatprincipus, kurus viņš piemēro, izvēloties.

Kā īsi minēts iepriekšējā nodaļā, zāļu iedarbība uz organismu farmakoloģijā apraksta farmakodinamika . Zāles, uzkrājoties audos noteiktā koncentrācijā, izraisa izmaiņas organisma bioloģiskajās funkcijās. Šādas izmaiņas sauc par efektiem, un tās nosaka katras konkrētās zāles piemērošanas jomu.

Daudzām zālēm ir vienāds darbības mehānisms, un tāpēc tās var iedalīt grupās un apakšgrupās. Dažādu farmakoloģisko grupu (apakšgrupu) skaits ir ierobežots līdz desmitiem. Šīs grupas studē topošais ārsts universitātē. Protams, dziļai farmakoloģijas pamatu izpratnei ir nepieciešamas daudz speciālu zināšanu un pieredzes klīnikā. Taču arī nespeciālistam ir lietderīgi mēģināt izprast vismaz vispārējos narkotiku darbības principus. Meklējot medicīnisko palīdzību, tas palielinās saziņas ar ārstu efektivitāti. Galu galā, no vienas puses, pacients sapratīs zāļu lietošanas procesa pamatprincipus un ārsta speciālista līdzdalības nepieciešamību tajā. No otras puses, viņš varēs apzinātāk veidot dialogu ar ārstu un līdz ar to aktīvi piedalīties viņa dziedināšanas procesā. Mēģināsim izdomāt, kas notiek mūsos, kad mēs lietojam zāles?

Atcerēsimies, kā pasakās ar burvju nūjiņas pieskārienu pēkšņi sastinga dzīva princese. Tad visi fizioloģiskie procesi viņas ķermenī būtu jāpārtrauc. Pārbaudot sasalušu ķermeni ar mūsdienu medicīnas ierīču palīdzību, mēs varētu gūt apstiprinājumu savām zināšanām, kas iegūtas, lasot iepriekšējo nodaļu, mēs pārliecinātos, ka sasalušais ķermenis sastāv no orgāniem un orgānu sistēmām, kas, savukārt, ir izgatavoti no audiem, bet audi - no šūnām. Pagaidām šķiet, ka viss ir skaidrs.

Tagad ar tās pašas burvju nūjiņas palīdzību atkal atdzīvināsim princeses sasalušo organismu. Pieskarieties... un visas šūnas, no tām sastāvošie audi un pēc tam orgāni un sistēmas atdzīvojas. Princese atkal atdzīvojas. Katra no organisma šūnām no savas vides (asinis, limfa, citas šūnas) sāk uzņemt barības vielas un bioloģiski aktīvās vielas, kas nepieciešamas dzīvības uzturēšanai. Metabolisma rezultātā radušos enerģiju šūna tērē savas iekšējās uzturēšanai un ārējo aktivitāšu nodrošināšanai. Tajā pašā laikā šūna sāk atbrīvot pārstrādātus vielmaiņas produktus apkārtējā telpā. Līdzīgi procesi notiek audos, orgānos un sistēmās un organismā kopumā. Atcerieties, ko dara tikko dzimis mazulis? Viņš urinē un nekavējoties sāk ar muti meklēt mātes krūšu krūšu kauli, lai nodrošinātu viņa šūnas ar uzturu.

Bet kas kopīgs visos līmeņos notiekošajiem fizioloģiskajiem procesiem? Vai jūs nepārsteidz, ka šūna vienmēr zina, cik daudz izdalīt vienu enzīmu, lai veidotu nepieciešamo olbaltumvielu daudzumu, un otru, lai ražotu nepieciešamo ogļhidrātu daļu. Aizkuņģa dziedzerī endokrīnās sistēmas šūnas “atceras”, kāda insulīna daļa ir jāizdala asinīs, lai tā uzturētu stingri noteiktu glikozes koncentrāciju. Kur mūsos ir šis burvju diriģents, kuram izdodas kontrolēt bezgala daudz ierīču un uzturēt kārtību visos līmeņos? Zinātnieki ir nosaukuši šūnu, audu, orgānu un sistēmu, kā arī visa organisma spēju ne tikai “atcerēties” savu normālo stāvokli, bet arī to uzturēt laika gaitā. homeostāze . Homeostāze izpaužas arī tajā, ka “viedās” ierīces, kuras daba iestrādājušas šūnās, audos, orgānos un sistēmās, kā arī organismā kopumā, spēj nodrošināt savu normālu darbību arī dažādu ārējo faktoru ietekmē. Tiesa, pieļaujamo vērtību diapazons, kurā viņi var veikt savas funkcijas, ir ierobežots gan darbības apjoma, gan ilguma ziņā. Tomēr tas nemazina to dabisko unikalitāti, un zinātnieki turpina pētīt šīs ierīces, radot sev jaunus atklājumus. Pateicoties homeostāzei, jūs un es varam pastāvēt dažādās klimatiskajās zonās, kāpt virsotnēs un peldēt zem ūdens, izturēt dažādas infekcijas un atveseļoties no daudzām slimībām. Kas galu galā nodrošina homeostāzi? Sakarā ar atgriezeniskās saites mehānismu. Tas ir raksturīgs visām šūnām, audiem, orgāniem un sistēmām, kā arī ķermenim kopumā. Zinātnieki ir noskaidrojuši, ka orķestrētājs, kas nodrošina visa bioķīmisko procesu ansambļa saskaņotību, kas nodrošina šūnas dzīvību un to stabilitāti, ir hromosomu kopums, kas atrodas šūnas kodolā. Viens no desmitiem tūkstošu gēnu, kas veido hromosomas, ir atbildīgs par katru bioķīmisko procesu. Gēns tiek mantots ar pareizām šūnā notiekošā fizioloģiskā procesa parametru vērtībām, un tas pastāvīgi uzrauga to vērtības. Tiklīdz gēns sāk “sajust” izmaiņas tā kontrolētajos parametros, tas tiek aktivizēts un rada kontroles signālu, kas kavē vai stimulē šo procesu. Rezultātā tiek atjaunotas uzraugāmo parametru pareizās vērtības.

Analoģiju šim procesam var atrast, vērojot instrumentālā ansambļa spēli diriģenta vadībā. Klausoties orķestri, izbaudām melodiju. Tajā pašā laikā diriģents ar savu trenēto ausi dzird katra ansambļa instrumenta spēli. Un, lai gan šī spēle atbilst melodijai, kas glabājas diriģenta atmiņā, viņš nekādi nereaģē uz spēlējošo mūziķi. Bet, atklājot nepatiesas notis, kas kropļo visa ansambļa skaņu, tas dod mūziķim signālu, liekot viņam spēlēt pareizi, tas ir, atjaunot pareizās melodijas parametru vērtības.

Atgriezeniskās saites mehānisms pēc būtības ir raksturīgs visiem bez izņēmuma fizioloģiskajiem procesiem, kuros ir jānodrošina parametru vērtību uzturēšana ģenētiski noteiktos līmeņos. Pastāv pastāvīga pašreizējā signāla vērtības salīdzināšana ar tā ģenētiski noteikto vērtību. Un, ja šie divi parametri nesakrīt, tiek ģenerēts vadības signāls un notiek process, kas izlīdzina šo divu parametru vērtības. Dabas radītie atgriezeniskās saites mehānismi dabiskās atlases ceļā ir diezgan perfekti. Taču, ja tie tiek pakļauti pārmērīgam stresam vai darbojas konkrētajam organismam netipiskos apstākļos, sākas darbības traucējumi. Viņi cenšas, bet nevar nodrošināt "diriģenta" komandu izpildi. Tā rezultātā šūnas, audi, orgāni vai sistēmas sāk darboties neparasti un saslimst. Un, ja netiks veiktas nekādas darbības, viņi galu galā mirs. Organisms kopumā iet bojā.

Lai nodrošinātu orgānu un sistēmu saskaņotu darbību, cilvēka ķermeni iekļūst dažādi signālu informācijas pārraides tīkli. Tie ietver nervu šķiedru tīklu, kas nodrošina centrālās un perifērās nervu sistēmas darbību, kā arī asinsrites sistēmas asinsvadu tīklu, kas ir iesaistīts regulēšanā caur ķermeņa iekšējiem šķidrumiem ( humorālā regulēšana ). Jo īpaši tas ļauj pārraidīt signālus no hormonālās sistēmas. Vadības signāli tiek pārraidīti pa šiem tīkliem, izmantojot īpašas starpvielas. Tie tiek attiecīgi apstrādāti starpnieki Un hormoni .

Atpazīt pašreizējās parametru vērtības atgriezeniskās saites mehānismos receptoriem - proteīni, kas iestrādāti šūnu virsmās šūnu membrānas (). Tieši caur tām centrālās nervu sistēmas zonas uzrauga to pakļautībā esošo orgānu un sistēmu apgabalus. Piemēram, nervu sistēma regulē muskuļu kontrakciju, izraisa acu zīlīšu vai bronhu sašaurināšanos un palēnina sirdsdarbību. Kontroles ietekme tiek pārraidīta, izmantojot vienu no galvenajiem mediatoriem - acetilholīns . Tas reaģē ar receptoriem, kas atrodas uz daudzu orgānu un audu šūnām. Vēl viens starpnieks - norepinefrīns (strādājot kopā ar acetilholīnu) nodrošina spēju paplašināt zīlītes, palielināt sirds kontrakciju skaitu un stiprumu.

Tagad aplūkosim konkrētu piemēru par narkotiku ietekmi uz skeleta muskuļiem. Ir zināms, ka, lai sarautos skeleta muskuļus pēc nervu sistēmas centrālās daļas pavēles, no attiecīgo nervu šūnu galiem, ko sauc par motorajiem neironiem, tiek atbrīvots mediators acetilholīns. Tas iedarbojas uz skeleta muskuļu receptoriem, veicinot atvēršanos jonu kanāli un izraisot nātrija jonu ieplūšanu šūnā un kālija jonu izeju no šūnas. Šajā gadījumā notiek depolarizācija, kas viļņveidīgi ripo gar muskuļu šķiedru, liekot tai sarauties.

Tagad pieņemsim, ka šī sistēma ir pārstājusi normāli funkcionēt vai nu nepietiekamas vajadzīgā raidītāja ražošanas, vai arī receptoru skaita samazināšanās, vai to jutīguma samazināšanās rezultātā. Visos šajos gadījumos signāls muskuļiem ir vājš un tā kontrakciju stiprums samazinās. Un, otrādi, ja tiek atbrīvots pārāk daudz mediatora, muskulis sāk konvulsīvi sarauties.

Kā var atjaunot patoloģisku procesu situācijā, kad parastie signāli, kas regulē šūnu darbību, ir vai nu nepietiekami, vai pārmērīgi? Protams, vispirms pacientam klīnikā jāveic rūpīga pārbaude un jānoskaidro visiespējamākie no iepriekš minētajiem patoloģijas cēloņiem. Ārsts izrakstīs ārstēšanu, kā rezultātā organisms pats tiks galā ar uzdevumu. Viņam tam ir pietiekami daudz iespēju. Bet tie nav neierobežoti. Ko šajā gadījumā vajadzētu darīt medikamentiem? Ir viegli pieņemt, ka, ja signāls ir vājš, viņiem tas ir jāpastiprina (stimulē), un, ja tas ir spēcīgs, viņiem tas ir jānomāc (inhibē).

Lielākā daļa mūsu lietojamo medikamentu stimulē vai kavē fizioloģiskos procesus, kas notiek šūnās, audos, orgānos un sistēmās, kā arī organismā kopumā.

Tagad jums un man ir jācenšas saprast un atcerēties, ka nervu šķiedru un humorālās regulēšanas tīklos pa vieniem un tiem pašiem kanāliem tiek pārraidīti dažādi signāli. Turklāt katram mediatoram vai hormonam ir savs receptors. Visbiežāk receptori ir tie šūnu membrānu apgabali, caur kuriem nervu un endokrīnās sistēmas regulē funkcijas un vielmaiņu. Evolūcijas gaitā šūnu receptori ir pielāgojušies reaģēt tikai uz noteikta veida mediatoru, hormonu vai audu izcelsmes bioloģiski aktīvo vielu ( prostaglandīni , kinīni un citi). Šo specifiku nodrošina to struktūras (lielums, forma, makromolekulas fragmenta lādiņš) un atrašanās vietas īpatnības. Tātad, holīnerģiskie receptori var atpazīt un pēc tam saistīties tikai ar acetilholīnu, adrenerģiskie receptori - ar norepinefrīnu un adrenalīns , histamīna receptori - ar histamīns un tā tālāk. Receptoru spēja selektīvi reaģēt uz to apkārtējām vielām ļauj atlasīt zāles, kas neiedarbojas uz visu ķermeni, bet tikai uz vietām, kas ir atbildīgas par slimību. Tā rezultātā visās šādās šūnās notiek noteiktas izmaiņas, kuru mērķis ir atjaunot normālu (kā tas bija pirms slimības) audu, orgānu vai visas orgānu sistēmas darbību. Piemēram, pazeminās asinsspiediens, mazinās sāpes, samazinās pietūkums utt. Zāļu ķīmiskās struktūras modifikācija var palielināt vai samazināt tās afinitāti pret noteiktu receptoru tipu un tādējādi mainīt terapeitisko un toksisko iedarbību.

Esam uzzinājuši, kāpēc medikamentu ietekmē organismā nenotiek jaunas bioķīmiskas reakcijas vai fizioloģiski procesi. Tie tikai stimulē, imitē, kavē vai bloķē iekšējo starpnieku darbību, kas pārraida signālus caur bioloģiskiem substrātiem starp dažādiem orgāniem un sistēmām. Bioloģiskā substrāta jēdziens ietver šūnu membrānas receptorus, fermenti , transportē olbaltumvielas, kas transportē vielas cauri šūnu membrānām, šūnu jonu kanāliem un gēniem. Tie visi savukārt ir atgriezeniskās saites mehānisma elementi. Katrs no elementiem ir iesaistīts šūnu funkciju regulēšanā un tāpēc var kalpot par narkotiku “mērķi”. Zāļu darbības pamatā ir to fizikāli ķīmiskā vai ķīmiskā mijiedarbība ar uzskaitītajiem substrātiem. Zāļu mijiedarbības iespēja ar bioloģisko substrātu, pirmkārt, ir atkarīga no katras no tām ķīmiskās struktūras. Atomu izkārtojuma secība, molekulas telpiskā konfigurācija, lādiņu lielums un atrašanās vieta, kā arī molekulāro fragmentu mobilitāte attiecībā pret otru ietekmē saites stiprumu un līdz ar to arī farmakoloģiskās iedarbības stiprumu un ilgumu.

Jebkurā reakcijā starp medikamentu un bioloģisko substrātu veidojas ķīmiskā saite. Kā jūs droši vien atceraties no vidusskolas ķīmijas kursa, saikne starp divām dažādām vielām var būt atgriezeniska vai neatgriezeniska, īslaicīga vai pastāvīga. Tas veidojas elektrostatisko vai van der Vāla spēku, ūdeņraža vai hidrofobās mijiedarbības dēļ. Spēcīgas kovalentās saites starp zālēm un bioloģisko substrātu ir reti sastopamas. Piemēram, daži pretvēža līdzekļi Kovalentās mijiedarbības dēļ blakus esošās spirāles ir “šķērssaites” DNS , kas šajā gadījumā ir substrāts, un neatgriezeniski to sabojāt, izraisot audzēja šūnas nāvi.

No diviem reakcijas “zāles + bioloģiskais substrāts” dalībniekiem pirmais parasti ir labi zināms; mēs zinām tā struktūru un īpašības. Par otro mēs bieži zinām maz vai pat neko. Pēdējo 10-20 gadu laikā ir labi izpētītas daudzas dažādu bioloģisko substrātu struktūras un funkcijas, kas atbild par noteiktiem procesiem organismā. Tomēr pilnīga skaidrība vēl ir ļoti tālu.

Zāļu molekulai vairumā gadījumu ir ļoti mazs izmērs, salīdzinot ar bioloģiskajiem substrātiem, tāpēc tā var reaģēt tikai ar nelielu savas makromolekulas fragmentu, kas ir šīs zāles receptors.

Ir svarīgi atzīmēt, ka zāļu iejaukšanās ķermeņa fizioloģiskajos procesos, kas nodrošina homeostāzi ar smalku atgriezeniskās saites mehānismu palīdzību, nevar palikt bez sekām. Tādēļ zāļu devai jābūt pietiekamai atveseļošanai, bet mazākai par to, kas iznīcinās atgriezeniskās saites mehānismu. Tieši receptori realizē kvantitatīvus savienojumus starp devu zāles un to farmakoloģiskā iedarbība. Jo jutīgāks ir receptors pret konkrētu medikamentu, jo mazāks ir zāļu daudzums, kas nepieciešams, lai izveidotu pietiekamu skaitu zāļu-receptoru kompleksu, un noteikta veida receptoru kopējais skaits ierobežo zāļu maksimālo iedarbību.

Atcerieties, ka lielākā daļa receptoru ir olbaltumvielas , kas pārstāv noteiktu kopu aminoskābes . Tie nodrošina normālai šūnu funkcionēšanai nepieciešamo bioloģisko substrātu daudzveidību un specifiku. Receptoru proteīni ietver arī fermenti , kas ir vielmaiņas reakciju katalizatori. Daudzi intracelulāri enzīmi ir narkotiku mērķi. Zāles var kavēt vai, retāk, palielināt šo enzīmu aktivitāti, kā arī darboties kā “viltus” substrāti tiem. Piemēram, fermentu nomācēji (inhibitori) ir ne-narkotiskie pretsāpju līdzekļi Un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi , dažas pretvēža zāles ( metotreksātu), un viltots substrāts - metildopa. Inhibitori angiotenzīnu konvertējošais enzīms (kaptoprils Un enalaprils), tiek plaši izmantoti kā asinsspiedienu pazeminoši līdzekļi ( hipotensīvs ) līdzekļi. Mainot enzīmu aktivitāti, zāles maina intracelulāros procesus un līdz ar to nodrošina dažādu ārstniecisko efektu attīstību.

Kā jau minējām, kā bioloģiskie substrāti medikamentiem var kalpot arī šūnas transporta proteīni un jonu kanāli, kurus vieno kopīgs jēdziens – šūnu transporta sistēmas. Transporta proteīni atrodas uz šūnu membrānas un transportē jonus un molekulas pret koncentrācijas gradientu, tas ir, no zemākas koncentrācijas zonas uz paaugstinātas koncentrācijas zonu. Viņiem ir svarīga loma intracelulārajā vielmaiņa , ievadot šūnā tai nepieciešamās vielas, tās piedalās arī zāļu iedarbības attīstībā, pārnesot zāļu molekulu šūnā. Bieži mediatoru vai zāļu mijiedarbības rezultātā ar receptoru šūnas membrānas iekšpusē veidojas vai aktivizējas signalizācijas vielas. Ietekmējot intracelulāro enzīmu darbību, tie maina bioķīmiskos procesus šūnā un līdz ar to arī tās funkcionalitāti. Šādas signalizācijas vielas sauc par sekundārajiem raidītājiem.

Jonu kanāli ir poras šūnu membrānā, kas ļauj selektīvi transportēt jonus uz šūnu un no tās. Joni veic svarīgu darbu, mainot elektrisko potenciālu un piedaloties dažādos vielu un enerģijas pārneses procesos. Nātrija, kālija, kalcija, hlora un ūdeņraža joniem ir īpaša loma šūnu dzīvē. Dažas zāles var tieši ietekmēt jonu kanālus, savukārt citas, mijiedarbojoties ar šūnu receptoriem, aktivizē vai nomāc (inhibē) mehānismus, kas kontrolē jonu kanālu darbību, un tādējādi izmaina to darbību. Jonu kanālu blokatori ir, piemēram, vietējās anestēzijas līdzekļi. To darbības mehānisms ir tāds, ka, iekļūstot šūnā, tie aizver nātrija jonu kanālus šūnas membrānas iekšpusē un neļauj nātrija joniem iekļūt šūnā. Tā rezultātā uzbudinājums netiek pārraidīts pa nervu šķiedru, un sāpju sajūta nerodas. Tajā pašā laikā mūsu apziņa neizslēdzas. Nātrija kanālu blokatori ietver daudzus antiaritmisks Un pretkrampju līdzekļi . Jauna pretčūlu zāļu klase, kuras pirmais pārstāvis bija omeprazols, attiecas arī uz jonu (protonu) kanālu blokatoriem. Šajā gadījumā tiek regulēta ūdeņraža jonu izdalīšanās no šūnas kuņģa dobumā, kur, mijiedarbojoties ar hlora joniem, tie veido sālsskābi. Plaši tiek izmantoti kalcija kanālu blokatori un aktivatori, kas maina kalcija jonu iekļūšanu šūnā. Kalcijs piedalās daudzos fizioloģiskos procesos, piemēram: muskuļu kontrakcijā, sekrēcijā, neiromuskulārā transmisijā, asinsrecē un tā tālāk. Kalcija kanālu blokatori ir tādas labi zināmas sirds un asinsvadu zāles kā verapamils, diltiazems, nifedipīns un citi.

Tādējādi informācijas pārsūtīšana šūnā un no tās tiek veikta, izmantojot ierobežotu skaitu molekulāro mehānismu. Katrs no tiem ir saistīts ar īpašu bioloģisko substrātu īpašību, kas spēj uztvert un pārraidīt dažādus signālus. Šādi substrāti, kā jau minējām, ietver receptorus, kas atrodas uz šūnas membrānas un šūnas iekšpusē, fermentus, transporta proteīnus un jonu kanālus, kas ģenerē, uzlabo, koordinē un pabeidz signalizācijas procesu. No signalizācijas molekulām (mediatoriem, hormoniem un dažām citām) saņemtā informācija liek šūnām pielāgot savu darbu: veikt nosūtīto uzdevumu vai pielāgoties jauniem eksistences apstākļiem. Imitējot vai bloķējot mediatoru, hormonu vai citu endogēno bioloģiski aktīvo vielu darbu, zāles var izraisīt izmaiņas arī šūnu, līdz ar to arī atsevišķu orgānu un to sistēmu funkcijās. Ja šīs izmaiņas bija plānotas, tad efekts būs terapeitisks, bet, ja tās notiek vienlaicīgi, tad tā ir zāļu blakusparādība. Par narkotiku blakusparādībām mēs runāsim nedaudz vēlāk.

Kā ķīmiskā informācija tiek pārnesta caur šūnu membrānu? Šādai signalizācijai ir četri galvenie mehānismi (). Tās atšķiras ar to, kā tās pārvar barjeru šūnu membrānas formā, kas, kā jau minējām pirmajā nodaļā, ir divslāņu lipīdu membrāna.

Pirmais mehānisms (norādīts ar skaitli I) - lipīdos šķīstoša signalizācijas molekula iziet cauri šūnas membrānai un aktivizē intracelulāro receptoru (piemēram, fermentu). Šādi darbojas slāpekļa oksīds, caur kuru tiek realizēts efekts nitrāti , ko lieto koronāro sirds slimību ārstēšanai. Intracelulārie receptori pastāv vairākiem taukos šķīstošiem hormoniem ( glikokortikoīdi , mineralokortikoīdi , dzimumhormoni , vairogdziedzera hormoni ) un D vitamīnu. Tie stimulē transkripcija gēni šūnas kodolā un līdz ar to jaunu proteīnu sintēze. Hormonu darbības mehānisms, kas sastāv no jaunu proteīnu sintēzes stimulēšanas šūnu kodolā, izskaidro to terapeitiskās iedarbības svarīgās iezīmes. Šo zāļu iedarbība attīstās intervālā no pusstundas līdz vairākām stundām - tas ir laiks, kas nepieciešams olbaltumvielu sintēzei. Tāpēc nevajadzētu gaidīt straujas ķermeņa stāvokļa izmaiņas, piemēram, simptomu mazināšanos bronhiālās astmas lēkmes laikā. Šādu zāļu iedarbība ilgst no vairākām stundām līdz vairākām dienām, kad tās vairs nav organismā. Tas ir saistīts ar faktu, ka iegūtie proteīni šūnā paliek aktīvi ilgu laiku, un tāpēc gēnu aktīvo hormonu ietekme pakāpeniski izzūd.

Otrs signāla pārraides mehānisms caur šūnu membrānu (norādīts ar II numuru) ir saistīšanās ar šūnu receptoriem, kuriem ir ekstracelulāri un intracelulāri fragmenti (tas ir, transmembrānas receptori). Šādi receptori ir kā starpnieki insulīna un vairāku citu hormonu darbības pirmajā posmā. Šādu receptoru ekstracelulārās un intracelulārās daļas ir savienotas ar polipeptīdu tiltu, kas iet caur šūnu membrānu. Intracelulārajam fragmentam ir fermentatīvā aktivitāte, kas palielinās, kad signalizācijas molekula saistās ar receptoru. Attiecīgi palielinās intracelulāro reakciju ātrums, kurā piedalās šis fragments.

Nākamais informācijas pārraides mehānisms ir ietekme uz receptoriem, kas regulē jonu kanālu atvēršanu vai aizvēršanu (numurs III ieslēgts). Dabiskās signalizācijas molekulas, kas mijiedarbojas ar šādiem receptoriem, jo ​​īpaši ietver: acetilholīns , gamma-aminosviestskābe (GABA) , glicīns , aspartāts , glutamāts un citi, kas ir dažādu fizioloģisko procesu mediatori. Saistoties ar receptoru, palielinās atsevišķu jonu transmembrāna vadītspēja, kas izraisa šūnas membrānas elektriskā potenciāla izmaiņas. Piemēram, acetilholīns, mijiedarbojoties ar holīnerģiskiem receptoriem, palielina nātrija jonu iekļūšanu šūnā un izraisa depolarizāciju un muskuļu kontrakciju. Gamma-aminosviestskābes mijiedarbība ar tās receptoriem palielina hlora jonu iekļūšanu šūnās, palielina polarizāciju un inhibīcijas attīstību (centrālās nervu sistēmas nomākšanu). Šim signalizācijas mehānismam raksturīga strauja efekta attīstība (milisekundēs). Daudzas zāles, par kurām mēs runāsim grāmatas otrajā daļā, darbojas, atdarinot vai bloķējot neirotransmiteru iedarbību, kas regulē jonu plūsmu caur šūnu membrānas kanāliem.

Ceturtais ķīmiskā signāla transmembrānas pārraides mehānisms tiek realizēts caur receptoriem, kas aktivizē intracelulāro sekundāro raidītāju (skaitlis IV ieslēgts). Mijiedarbojoties ar šādiem receptoriem, process notiek četros posmos un izskatās šādi. Signālmolekulu atpazīst receptors uz šūnas membrānas virsmas (pirmā stadija), un to mijiedarbības rezultātā receptors aktivizē otros sūtņus uz membrānas iekšējās virsmas (otrais posms). Aktivizētais sekundārais kurjers modulē (maina) jonu kanāla vai enzīma aktivitāti (trešais posms), tas noved pie intracelulārās jonu koncentrācijas izmaiņām vai atbilstošā enzīma aktivitātes (ceturtā stadija), caur kuru tiek panākta ietekme. tieši realizēts (mainās vielmaiņas un enerģijas procesi). Šis signāla informācijas pārsūtīšanas mehānisms ļauj pastiprināt pārraidīto signālu. Tādējādi, ja signalizācijas molekulas, norepinefrīna, mijiedarbība ar receptoru ilgst vairākas milisekundes, tad sekundārā raidītāja, uz kuru receptors pārraida signālu, darbība saglabājas desmitiem sekunžu.

Sekundārie kurjeri ir vielas, kas veidojas šūnā un ir svarīgas daudzu intracelulāro bioķīmisko reakciju sastāvdaļas. Šūnu aktivitātes intensitāte un rezultāti lielā mērā ir atkarīgi no to koncentrācijas. Vispazīstamākie otrie vēstneši ir cikliskais adenozīna monofosfāts (cAMP), cikliskais guanozīna monofosfāts (cGMP), kalcija joni, diacilglicerīns un inozīta trifosfāts.

Kādu ietekmi var panākt, piedaloties sekundārajiem starpniekiem?

cAMP piedalās enerģijas rezervju mobilizēšanā (ogļhidrātu sadalīšanās aknās vai triglicerīdu sadalīšanās tauku šūnās), ūdens aizturē nierēs, kalcija metabolisma normalizēšanā, sirds kontrakciju stipruma un biežuma palielināšanā, steroīdo hormonu veidošanās, gludo muskuļu relaksācijā utt.

Diacilglicerīns, inozitola trifosfāts un kalcija joni ir iesaistīti reakcijās, kas rodas šūnās, kad tiek ierosināti noteikta veida adrenerģiski un holīnerģiski receptori.

cGMP ir iesaistīts asinsvadu gludo muskuļu atslābināšanā, stimulējot slāpekļa oksīda veidošanos asinsvadu endotēlijā acetilholīna un histamīna ietekmē. Veidojot slāpekļa oksīdu, savu iedarbību realizē vairākas ļoti efektīvas zāles stenokardijas ārstēšanai (nitrāti) un erektilās disfunkcijas korektori (piemēram, plaši pazīstamais medikaments Viagra).

Tātad ir signalizācijas molekulas (mediatori, hormoni, endogēnas bioloģiski aktīvas vielas) un ir bioloģiski substrāti, ar kuriem šīs molekulas mijiedarbojas, izraisot vai modificējot intracelulāras reakcijas. Organismā ievadītās zāles spēj atveidot dabisko signalizācijas molekulu iedarbību, mainot šūnu, audu, orgānu un orgānu sistēmu funkcijas regulējošos procesus. No tā ir atkarīga zāļu iespējamā iedarbība.

Darbības atražošana ("mimētiskais efekts") tiek novērota gadījumos, kad ārstnieciskajai vielai un dabiskajai signālmolekulai ir ļoti augsta fizikāli ķīmisko īpašību atbilstība, nodrošinot vienādas intracelulāras izmaiņas. Zāļu mijiedarbības ar receptoru rezultāts šajā gadījumā ir noteiktas šūnas funkcijas aktivizēšana vai inhibīcija. Daudzi hormonu un mediatoru analogi darbojas līdzīgi. Šādu zāļu radīšanas mērķis ir iegūt zāles ar izteiktāku, stabilāku un ilgstošāku iedarbību salīdzinājumā ar mediatoru (adrenalīnu, acetilholīnu, serotonīnu un citiem).

Konkurences darbība (bloķējoša vai “lītiska” iedarbība) ir izplatīta un raksturīga zālēm, kas tikai daļēji ir līdzīgas signālmolekulai (piemēram, neirotransmiteram). Šajā gadījumā zāles spēj saistīties ar vienu no receptoru vietām, taču tas neizraisa visu reakciju kompleksu, kas pavada dabiskā mediatora darbību. Šādas zāles it kā rada aizsargekrānu virs receptora, bloķējot tā mijiedarbību ar mediatoru, hormonu utt. Sacensības par receptoru, ko sauc antagonisms (tātad narkotikas - antagonisti ), ļauj pielāgot fizioloģiskās reakcijas. Līdzīgi darbojas adrenerģiskie, antiholīnerģiskie un histaminolītiskie līdzekļi, daži antikoagulanti, pretaudzēju un pretmikrobu (bakteriostatiskas) zāles.

Nākamo zāļu un receptoru mijiedarbības veidu sauc par nekonkurējošu, un šajā gadījumā zāļu molekula saistās ar receptora makromolekulu nevis tās mijiedarbības vietā ar mediatoru, bet gan kādā citā vietā. Šajā gadījumā notiek izmaiņas receptora telpiskajā struktūrā, izraisot tā atvēršanos vai aizvēršanos starpniekam. Šādos gadījumos zāles tieši neiedarbojas ar receptoru, tas ir, tās neatdarina vai nebloķē mediatora darbību. Spilgts piemērs narkotikām, kas darbojas atbilstoši šim tipam, ir benzodiazepīni - liela strukturāli radniecīgu savienojumu grupa, kam piemīt anksiolītiskas, hipnotiskas un pretkrampju īpašības. Saistoties ar specifiskiem benzodiazepīnu receptoriem, kas saistīti ar gamma-aminosviestskābes receptoriem, tie maina pēdējo telpisko konfigurāciju un palielina to savienojuma stiprumu ar gamma-aminosviestskābi. Rezultātā pastiprinās šī mediatora inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Bet ne tikai fizikāli ķīmiskā vai ķīmiskā mijiedarbība ar bioloģiskiem substrātiem nodrošina zāļu iedarbību. Dažas zāles var palielināt vai samazināt endogēno regulatoru (mediatoru, hormonu utt.) sintēzi vai ietekmēt to uzkrāšanos šūnās vai šūnās. sinapses .

Šāda ietekme tiks sīkāk aplūkota grāmatas otrajā daļā, piemēram, nodaļā, kas veltīta zālēm, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas funkcijas (jo īpaši antidepresanti ).

Zāļu iedarbības mehānisms molekulārā un šūnu līmenī ir ļoti svarīgs, taču tikpat svarīgi ir zināt, kādus fizioloģiskos procesus zāles ietekmē, tas ir, kāda ir tā iedarbība sistēmiskā līmenī. Ņemiet, piemēram, zāles, kas pazemina asinsspiedienu. To pašu rezultātu - asinsspiediena pazemināšanos - var sasniegt dažādos veidos:

Vēl viens piemērs ir klepus. Ja klepu izraisa elpceļu iekaisums, tiek nozīmēti perifēras iedarbības pretklepus līdzekļi, kas bieži vien tiek kombinēti ar atkrēpošanas līdzekļiem. Klepus pacientiem ar tuberkulozi izvada centrālas darbības narkotiskie pretsāpju līdzekļi ( kodeīns). Un, piemēram, pediatrijas praksē (pret garo klepu) smagos gadījumos klepu ārstē, ievadot antipsihotisks līdzeklis hlorpromazīns(zāles Aminazīns).

Konkrētam pacientam nepieciešamo medikamentu izvēli veic ārsts, vadoties pēc zināšanām par zāļu darbības mehānismu un to izraisītajām ārstnieciskajām un blakusparādībām. Mēs ceram, ka tagad jums kļūs skaidrāk, cik grūta ir šī izvēle un kādas zināšanas un pieredze jums ir nepieciešamas, lai to izdarītu pareizi.

Tā kā visi orgāni un sistēmas ir savstarpēji cieši saistīti, jebkuras izmaiņas viena orgāna vai sistēmas darbībā izraisa izmaiņas citu orgānu un sistēmu darbā. Šīs attiecības izpaužas gan fizioloģiskā, gan bioķīmiskā līmenī, izraisot zāļu darbības sarežģītību, neskaidrību un daudzpusību. Tādējādi vazodilatācija un asinsspiediena pazemināšanās, lietojot nitroglicerīnu, tiek papildināta ar sirdsdarbības ātruma palielināšanos, kuras mērķis ir uzturēt sirds un asinsvadu sistēmas darbību. Paaugstināts spiediens adrenalīna ietekmē izraisa pastiprinātu elpošanu.

Turklāt medikamentu mijiedarbību ar bioloģiskajiem substrātiem lielā mērā ietekmē uzņemtā barība, alkohols, pacienta vecums, vairāku medikamentu vienlaicīga lietošana un citi faktori, kuru loma ir aplūkota turpmākajās nodaļās.

Ebera papirusa fragments, kurā ir 877 zāļu receptes

Jau senos laikos cilvēki centās glābt savu dzīvību, izmantojot dažādas dabiskas ārstnieciskas vielas. Visbiežāk tie bija augu ekstrakti, bet tika izmantoti arī preparāti, kas iegūti no jēlas gaļas, rauga un dzīvnieku atkritumiem. Dažas ārstnieciskās vielas ir pieejamas viegli pieejamā veidā augu vai dzīvnieku izejvielās, un tāpēc medicīna jau kopš seniem laikiem ir veiksmīgi izmantojusi lielu skaitu augu un dzīvnieku izcelsmes medikamentu (piemēram, senatnē zināmo rīcinpupu, opiju, jūras sīpolu Ēģipte;, pazīstami senie hinduisti; lapsglove, maijpuķītes, adonis un daudzi citi, plaši izmantoti tradicionālajā medicīnā). Tikai attīstoties ķīmijai, cilvēkos radās pārliecība, ka šādu vielu ārstnieciskā iedarbība slēpjas noteiktu ķīmisko savienojumu selektīvā iedarbībā uz organismu. Vēlāk šādus savienojumus sāka iegūt laboratorijās sintēzes ceļā.

Tehnoloģiju attīstība un vairāku zinātnisko disciplīnu (anatomijas, fizioloģijas un īpaši ķīmijas) attīstība 19. gadsimta otrajā pusē ļāva, pirmkārt, sintezēt ievērojamu daudzumu vielu, kas neeksistēja noteiktā kombinācijā vai formas, bet tiem ir terapeitiska iedarbība (antipirīns, piramidons, plazmocīds, aspirīns un simtiem citu), un, otrkārt, tie ļāva zāļu iedarbības izpēti, kā arī jaunu zāļu meklēšanu likt uz zinātniskā eksperimenta pamatā, kas aizstāja dažādas zinātniski nepamatotās teorijas, kas līdz šim dominēja ārstniecības un zāļu zinātnē (Paracelsus, Hahnemann u.c.).

1. augi (lapas, garšaugi, ziedi, sēklas, ogas, miza, saknes) un to pārstrādes produkti (taukskābes un ēteriskās eļļas, sulas, gumijas, sveķi);
2. dzīvnieku izejvielas - dzīvnieku dziedzeri un orgāni, speķis, vasks, mencu aknas, aitas vilnas tauki un citi;
3. fosilās organiskās izejvielas - nafta un tās destilācijas produkti, ogļu destilācijas produkti;
4. neorganiskie minerāli - minerālieži un to pārstrādes produkti ķīmiskajā rūpniecībā un metalurģijā (metāli);
5. visa veida organiskie savienojumi ir lielās ķīmiskās rūpniecības produkti.

Mācās

Ir noteikti zāļu kvantitatīvie rādītāji: letālā deva (parasti aprēķina uz 1 kg dzīvnieka vai cilvēka dzīvsvara), pieļaujamā (pieļaujamā) deva un terapeitiskā deva. Pieļaujamās devas (vai piesardzības labad nedaudz mazākas devas) daudzām zālēm tiek legalizētas maksimālo devu veidā jeb t.s. augstākas metodes (sk. Farmakopeja). Nāvējošās devas attiecību pret terapeitisko devu sauc par zāļu “terapeitisko indeksu”, jo jo augstāka šī attiecība, jo brīvāk zāles var izrakstīt.

Darbība

Zāļu darbība tiek veikta galvenokārt, mainot vides fizikāli ķīmiskās īpašības, kurā atrodas ķermeņa šūnu elementi; šajā gadījumā iedarbībai var būt zāļu ķīmiska kombinācija ar ķermeņa elementiem, un dažos gadījumos ar tiešu ietekmi uz šūnu protoplazmu to pavada pilnīga to iznīcināšana. Zāļu fizioloģiskā iedarbība ir šūnu elementu dzīvībai svarīgās aktivitātes stimulēšana vai kavēšana; Šajā gadījumā liela nozīme ir ārstnieciskās vielas devai, jo vienas un tās pašas zāles dažādās devās var izraisīt dažādus efektus - uzbudināt mazās devās un nomākt (līdz paralīzei) lielās devās.

Būtisks punkts ir zāļu iedarbības fāze: dažas zāles var izpausties iekļūšanas brīdī organismā (ieejas fāze pēc Kravkova domām), citas - lielākā daļa - maksimālās koncentrācijas periodā organismā (piesātinājuma fāze). ), citi - koncentrācijas krituma brīdī (izejas fāze ); Šajā gadījumā dažu zāļu kumulācijas spēja ir ārkārtīgi svarīga, kas izpaužas kā straujš to darbības pieaugums un dažkārt izkropļojums pēc atkārtotas ievadīšanas, kas izskaidrojams ar zāļu uzkrāšanos organismā un tā iedarbības uzkrāšanos.

Zāļu iedarbība ir atkarīga no tās personas vecuma, veida, veselības stāvokļa un organisma individuālajām īpašībām. Vairākām zālēm attiecīgi samazinātā devā ir daudz spēcīgāka iedarbība uz bērniem nekā uz pieaugušajiem (bieži indīgas); sievietes menstruāciju, grūtniecības, laktācijas laikā reaģē uz medikamentiem savādāk nekā parasti; Dažiem cilvēkiem zālēm ir neparasti spēcīga iedarbība, kas izskaidrojama ar ķermeņa paaugstinātu jutību pret noteiktām vielām (skatīt: Idiosinkrāzija).

Pielietošanas metodes

Zāļu ievadīšanas ceļi organismā ir ļoti dažādi. Visbiežāk lietotās zāles tiek lietotas iekšķīgi. Lai izvairītos no zāļu ātras sadalīšanās vai kuņģa-zarnu trakta kanāla kairinājuma vai sasniegtu vislielāko darbības ātrumu, zāles ievada ar šļirci zem ādas - intramuskulāri vai intravenozi. Dažas zāles tiek ievadītas caur taisno zarnu vai ieelpojot.

Par zāļu ārēju lietošanu tiek uzskatīta to lietošana uz ādas un acu gļotādām, deguna, ausīm, mutes dobumā, uroģenitālajā traktā (līdz iekļūšanas vietai urīnpūslī un dzemdes kakla kanālā), taisnās zarnas gļotāda (līdz iekšējā sfinktera vietai) .

Organismā zāles tiek iznīcinātas, mainītas un, nonākot ķīmiskos savienojumos ar sāļiem un šķidrumiem, zaudē toksiskās īpašības (un dažreiz, gluži pretēji, tās iegūst) un vienā vai otrā veidā tiek izvadītas no organisma caur zarnām. , nieres, elpceļi, sviedru dziedzeri utt.

Recepšu un bezrecepšu zāles

Valsts pamazām pastiprina kontroli pār zāļu apriti. Konkrēti, 2012. gada jūnijā stājās spēkā Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums, ar ko noteica jaunu procedūru prekursorus saturošu zāļu, tostarp kodeīnu saturošu kombinēto pretsāpju līdzekļu, izsniegšanai, no kuriem lielākā daļa bija populāri starp liela daļa iedzīvotāju. Lai cīnītos ar narkomāniju, kopš 2012. gada jūlija iepriekš minētās zāles tiek izsniegtas, izmantojot recepšu veidlapu 148-1/u-88.

Krievijā par zāļu pārdošanu bez receptes uzliek naudas sodu 1-2 tūkstošu rubļu apmērā. Ja situācija atkārtojas, inspektoriem ir tiesības sastādīt protokolu juridiskai personai, tas ir, aptieku organizācijai, un šajā gadījumā naudas soda apmērs palielinās vairākas reizes - līdz 40-50 tūkstošiem rubļu.

Homeopātiskās zāles

Vairākās valstīs šie produkti tiek regulēti atšķirīgi — vai nu kā “zāles”, vai kā “pārtika un uztura bagātinātāji”, vai kā “alternatīvā medicīna”. Pašlaik šajā jautājumā nav izveidots starptautisko organizāciju viedoklis, kas saskaņots ar valsts veselības iestādēm.

Krievijas Federācijā uz homeopātiskajām zālēm attiecas tāds pats likumdošanas regulējums kā uz parastajām zālēm. 2010. gadā tika sākts darbs, lai pārskatītu noteiktu zāļu veidu, jo īpaši homeopātisko zāļu, statusu.

Likumdošanas regulējums Krievijas Federācijā

Valsts diezgan stingri regulē zāļu apriti. Galvenais zāļu apriti regulējošais dokuments 2011. gadam ir 2010. gada 12. aprīļa federālais likums Nr. 61-FZ “Par zāļu apriti” (pieņemts Krievijas Federācijas Federālās asamblejas Valsts domē 2010. gada 24. martā). ). Papildus pamatlikumam uz narkotiku aprites subjektiem attiecas 1998.01.08. likumi Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, Nr.2300-1 “Par patērētāju tiesību aizsardzību”, Nr. 122-FZ, 08.02.1995. “Par sociālajiem pakalpojumiem vecāka gadagājuma pilsoņiem un invalīdiem”, Nr.

Zāļu likumā ir nošķirti jēdzieni “zāles” un “zāles”. Saskaņā ar likumu “zāles” ir vispārīgāks jēdziens, narkotikas ietver arī vielas. Zāles ir zāles zāļu formu veidā, ko lieto slimību profilaksei, diagnostikai, ārstēšanai, rehabilitācijai, grūtniecības saglabāšanai, profilaksei vai pārtraukšanai. Visām zālēm, ko lieto Krievijas teritorijā, jābūt reģistrētām attiecīgajā pilnvarotajā federālajā izpildinstitūcijā - Roszdravnadzor, kas uztur valsts zāļu reģistru.

Apstiprināto zāļu ražošanai jāatbilst GOST prasībām, kas pieņemtas 2010. gadā. Šis GOST atbilst starptautiskajam GMP standartam. Visiem farmācijas uzņēmumiem Krievijā ir jāpāriet uz šī GOST prasībām līdz 2014. gadam.

Zāļu tirdzniecību (atšķirībā no uztura bagātinātājiem) veic tikai aptiekas (aptiekas, aptieku kioski), kurām ir atbilstoša licence.

Zāļu apriti regulē normatīvie akti, tostarp regulāri aktualizējot vitāli svarīgo un pirmās nepieciešamības medikamentu sarakstu u.c.

Nodokļu likums

Ukrainā pastāv prakse, ka par alkohola lietošanu medikamentu ražošanā tiek atmaksāts akcīzes nodoklis, taču tikai pēc to realizācijas.

Valsts kvalitātes kontroles institūcijas

Zāļu kvalitāti Krievijā kontrolē Veselības ministrijas pakļautībā esošais Federālais veselības aprūpes uzraudzības dienests (Roszdravnadzor).

Lielākajā daļā Krievijas lielo pilsētu ir zāļu kvalitātes kontroles centri. Viņu galvenais uzdevums ir pārbaudīt medikamentu tirdzniecības organizācijas (atbilstība daudziem zāļu uzglabāšanas un pārdošanas standartiem), kā arī selektīva (un dažos reģionos arī pilnīga) zāļu kontrole. Pamatojoties uz datiem no reģionālajiem centriem, Roszdravnadzor pieņem lēmumus par konkrētu zāļu noraidīšanu.

Praksē viss izskatās nedaudz savādāk.

Pirmkārt, lielākā daļa kvalitātes kontroles centru nespēj veikt sarežģītas ķīmiskās analīzes. Mikrobioloģiskie pētījumi vai nu netiek veikti vispār, vai tiek veikti samazinātā apjomā. Rezultātā pētījumi bieži vien aprobežojas ar zāļu izskata novērtēšanu (vai ir nepieņemami nosēdumi, vai tabletes nav saplaisājušas, vai iepakojums ir pareizi noformēts, vai etiķete ir greiza utt.).

Otrkārt, saskaņā ar spēkā esošajiem Krievijas tiesību aktiem nav pieļaujams pieprasīt no pārdevēja papildu analīzi, ja zālēm jau ir derīgs atbilstības sertifikāts.

Noraidītās un viltotās zāles var izņemt no aptieku tīkla, informācija par tām tiek ievietota Remedium un Roszdravnadzor tīmekļa vietnēs.

Narkotisko vielu tirdzniecība

Saskaņā ar normatīvo dokumentāciju narkotiskās vielas ir zāles un farmaceitiskās vielas, kas satur narkotiskās vielas un ir iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem, starptautiskajiem līgumiem. Krievijas Federācijas, tostarp 1961. gada Vienotajā konvencijā par narkotiskajām vielām.

No narkotisko vielu saraksta uz ārstniecības preparātiem attiecas:

• II saraksts - narkotiskās un psihotropās vielas, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem.
• III saraksts - psihotropās vielas, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem

Valsts patur monopolu II saraksta medikamentu ražošanā. Visi uzņēmumi, kas saistīti ar narkotisko un psihotropo vielu apriti, ir pakļauti obligātai licencēšanai. Aptiekām, kurās tiek pārdotas zāles no II un III saraksta, ir jābūt licencēm, lai pārdotu katru sarakstu.

Ar narkotisko vielu apriti saistīto uzņēmumu kontroles valsts iestāde papildus Roszdravnadzor ir Krievijas Federācijas Narkotiku tirdzniecības kontroles federālais dienests. Tā kā daudzi ārsti baidās no narkotiku atkarības veidošanās pacientiem un psiholoģiski to neakceptē neskaidrās, kā arī pretrunīgās un bieži mainīgās likumdošanas dēļ, ārsti piesardzīgi izraugās narkotisko vielu izrakstīšanu pat tiem cilvēkiem, kuriem tas ir nepieciešams.

Oriģinālās zāles un “ģenēriskie medikamenti”

Oriģinālās zāles ir zāles, kas iepriekš nebija zināmas un kuru izstrādātājs vai patenta īpašnieks pirmo reizi izlaida tirgū. Parasti jaunu zāļu izstrāde un tirdzniecība ir ļoti dārgs un ilgstošs process. No dažādiem zināmiem, kā arī no jauna sintezētiem savienojumiem tiek identificētas un sintezētas vielas ar maksimālo mērķa aktivitāti, izmantojot brutālā spēka metodi, pamatojoties uz to īpašību datubāzēm un to paredzamās bioloģiskās aktivitātes datormodelēšanu. Pēc eksperimentiem ar dzīvniekiem pozitīva rezultāta gadījumā tiek veikti ierobežoti klīniskie pētījumi ar brīvprātīgo grupām. Ja efektivitāte tiek apstiprināta un blakusparādības ir nenozīmīgas, zāles nonāk ražošanā, un, pamatojoties uz papildu pārbaužu rezultātiem, tiek noskaidrotas iespējamās darbības pazīmes un identificētas nevēlamās blakusparādības. Bieži vien kaitīgākās blakusparādības atklājas klīniskās lietošanas laikā.

Pašlaik gandrīz visas jaunās zāles ir patentētas. Lielākajā daļā valstu patentu likumdošana nodrošina patentaizsardzību ne tikai jauna medikamenta iegūšanas metodei, bet arī pašas zāles patentaizsardzībai. Krievijas Federācijā patenta derīguma termiņu izgudrojumam, kas saistīts ar zālēm, kuru izmantošanai likumā noteiktajā kārtībā ir jāsaņem atļauja, pagarina federālā intelektuālā īpašuma izpildinstitūcija pēc patenta īpašniekam uz laiku, kas aprēķināts no izgudrojuma pieteikuma iesniegšanas dienas līdz pirmo šādu lietošanas atļauju saņemšanas dienai, atskaitot piecus gadus. Šajā gadījumā termiņš, uz kuru tiek pagarināts izgudrojuma patenta termiņš, nevar pārsniegt piecus gadus. Pēc patenta termiņa beigām citi ražotāji var reproducēt un laist tirgū līdzīgas zāles (tā sauktās ģenēriskās), ja viņi pierāda reproducēto un oriģinālo zāļu bioekvivalenci. Tajā pašā laikā ģenērisko zāļu ražošanas tehnoloģija var būt jebkura, bet uz to neattiecas valstī esošā patentaizsardzība. Ģenērisko zāļu ražotājs nevar izmantot šo zāļu zīmola nosaukumu, bet tikai starptautisko nepatentēto nosaukumu (INN) vai kādu jaunu tā patentētu nosaukumu (sinonīms).

No ķīmiskā viedokļa oriģinālo zāļu un ģenērisko zāļu aktīvā viela ir vienāda, taču atšķiras ražošanas tehnoloģija, un iespējamas dažādas attīrīšanas pakāpes. Ir arī citi faktori, kas ietekmē zāļu efektivitāti. Piemēram, ilgu laiku dažādi uzņēmumi nevarēja sasniegt tādu pašu acetilsalicilskābes efektivitāti ģenēriskajām zālēm kā Bayer, oriģinālo zāļu “aspirīna” ražotājs. Izrādījās, ka lieta nav tikai izejvielu tīrībā, bet arī īpašajā kristalizācijas metodē, kuras rezultātā rodas īpaši, mazāki kristāli. Iespējams arī pretējs rezultāts, kad ģenēriskās zāles izrādās veiksmīgākas par oriģinālajām zālēm.

Viltošana un viltošana

Farmācijas bizness tiek uzskatīts par trešo ienesīgāko aiz ieroču un narkotiku tirdzniecības. Tas viņam piesaista negodīgus uzņēmējus. Krievijā līdz 1991. gadam narkotiku viltošanas problēmas praktiski nebija.

Kritika

Lielie farmācijas uzņēmumi īsteno savu produktu agresīvas reklāmas politiku. Tomēr 85% no plaši reklamētajiem jaunajiem medikamentiem ir nopietnas problēmas: tie netiek pakļauti klīniskajiem pētījumiem, tiem ir nepareizas devas, kā arī trūkst pierādījumu par klīnisko efektivitāti un datu par blakusparādībām. Uzņēmumi iegulda līdzekļus, lai pārliecinātu ārstus izrakstīt pacientiem savas jaunās zāles (un tieši šeit var rasties dezinformācija) un pārliecina patērētājus, ka produkti ir efektīvi un mazāk nodara kaitējumu. Tajā pašā laikā tie bieži sniedz licencēšanas iestādēm nepilnīgus klīnisko pētījumu rezultātus, kas tikai daļēji atbilst standartiem.

Skatīt arī

Piezīmes

1. Zāles // Mazā medicīnas enciklopēdija. - M.: Medicīnas enciklopēdija, 1991-1996.
2. "Zāles" //

Saskaņā ar pasaules statistiku, ceturtā daļa no visiem pacientiem IR HOPITALIZĒTI nepareizas medikamentu lietošanas dēļ, nevis slimības dēļ. Vairāk nekā 1/5 zāļu komplikāciju ir saistītas ar zāļu mijiedarbību. Par to, kā pareizi lietot zāles, mēs runāsim šajā rakstā.

Organisma jutība pret zālēm (zālēm) ir tieši proporcionāla izdzerto tablešu skaitam. Trīs medikamentu vienlaicīga lietošana izraisa nevēlamu (toksiski alerģisku) reakciju attīstību katram piektajam pacientam, un, ja lietojat vairāk nekā piecas zāles (bez ārsta receptes), blakusparādību rašanās iespējamība palielinās četras reizes!

Neaizmirstiet, ka medikamentu sastāvā ir arī vitamīni, kurus daudzi iegādājas aptiekās, lai “pabarotu” savu organismu.

Turklāt daudzi cilvēki pašārstēšanās nolūkos bieži lieto pretsāpju līdzekļus, nomierinošos līdzekļus, pretdrudža līdzekļus, izraisot organisma toksiskas reakcijas (ar ādas izpausmju attīstību līdz ekzēmai, nieru un aknu mazspējai), kā rezultātā kritiskā stāvoklī tiek ievietoti klīnisko slimnīcu intensīvās terapijas nodaļās.

Medikamentu iedarbība un to efektivitāte lielā mērā ir atkarīga no ēdienreižu laika.

Zāles jālieto tikai pēc ārsta iecelšanas. Tā kā šajā situācijā tiek ņemtas vērā pavadošās slimības, jau esošās alerģiskās reakcijas, vecums un zāļu mijiedarbība.

Jāatceras, ka pašārstēties AIZLIEGTS!!!

Ārstēšana būs efektīva un veiksmīga, ja tiks ievēroti šādi NOTEIKUMI:

Kā pareizi lietot zāles

1. Ja Jums ir izrakstīti medikamenti, ievērojiet speciālista ieteikumus saskaņā ar shēmu medikamentu lietošana. Pievērsiet uzmanību ne tikai derīguma termiņam, devai un lietošanas biežumam dienā, bet arī laika norādījumiem ēšana.

2. Nepieciešamas zāles nomazgāt ar ūdeni. Daudzas zāles nav saderīgas ar vairākiem produktiem, piemēram:

• piens un piena produkti ievērojami samazināt elpceļu un seksuāli transmisīvo infekciju ārstēšanai lietoto antibiotiku efektivitāti;
• alkohols pastiprina pretdrudža zāļu (paracetamola), sedatīvu un sirds un asinsvadu zāļu iedarbību. Alkohols ietekmē gandrīz visu zāļu bioloģisko pieejamību;
• apelsīnu un greipfrūtu sula palielināt zāļu blakusparādības;
• tēja un kafija palīdz samazināt zāļu efektivitāti;
• minerālūdens apgrūtina zāļu uzsūkšanos.

3. Nekošļājiet apvalkotās tabletes. Norijiet kapsulas veselas, jo kuņģī ir sālsskābe, kas bez kapsulas iznīcina zāles un tām nebūs terapeitiska efekta. Un, ja ir kapsula, zāles nonāk zarnās, kur, uzsūcot, tai ir terapeitiska iedarbība.

4. Atcerieties, ka nav vēlams lietot vairāk par trim medikamentiem. Vitamīni, augi un bioloģiskie uztura bagātinātāji (BAS) arī ir zāles. Nevajag pašārstēties!!!

5. Bieži noved pie toksiska ietekme uz ķermeni pretdrudža līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, pretsāpju līdzekļi, dažas antibiotikas un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (brufen, voltaren, ortafen...).

Zemāk ir tabula ar dažām zālēm, kuras bieži lieto ārstēšanā, un to, kā tās lietot.

Zāļu saraksts un to lietošanas noteikumi

Sekojiet līdzi medikamentu derīguma termiņiem un nekavējoties izņemiet tos. beidzies derīguma termiņš no mājas aptieciņas!!!

Laicīgi sazinieties ar savu ārstu, lai nozīmētu ārstēšanu, neķerieties pie pašārstēšanās, nesekojiet kaimiņu un paziņu ieteikumiem!!!

Zāles, zāles, zāles, zāles – dabiskas vai sintētiskas izcelsmes viela un vielu kopums zāļu formā (šķīdums, ziede, kapsulas, tabletes u.c.), ko izmanto slimību diagnostikai, profilaksei un ārstēšanai. slimības.

Pirms zāļu nonākšanas pārdošanā tām ir jāiziet obligāti klīniskie pētījumi un jāsaņem lietošanas atļauja.

Zāļu saraksts

Zāļu vēsture

Pat senatnē cilvēki mēģināja glābt savu dzīvību, izmantojot dažādas dabiskas ārstnieciskas vielas. Vairumā gadījumu tie ir augu ekstrakti, taču izmantoti arī preparāti, kas iegūti no rauga, jēlas gaļas un dzīvnieku atkritumiem. Daudzas ārstnieciskās vielas ir pieejamas viegli pieejamā veidā dzīvnieku vai augu izcelsmes materiālos, kā rezultātā medicīnā kopš seniem laikiem ir izmantots liels skaits dzīvnieku un augu izcelsmes zāļu (piemēram, jūras sīpoli, opija, rīcineļļa, zināms kopš senās Ēģiptes laikiem; tautas medicīnā plaši izmantoja adonisu, maijpuķīti, lapsa u.c.). Tikai attīstoties ķīmijai, cilvēkos radās pārliecība, ka šādu vielu ārstnieciskā iedarbība slēpjas noteiktu ķīmisko savienojumu selektīvā iedarbībā uz organismu. Vēlāk šādus savienojumus sāka iegūt sintēzes ceļā laboratorijā.

Daudzu zinātnes disciplīnu (fizioloģijas, anatomijas un īpaši ķīmijas) attīstība, kā arī tehnoloģiskie sasniegumi 19. gadsimta otrajā pusē ļāva sintezēt lielu skaitu vielu, kas neeksistēja šādā formā vai kombinācijā, bet bija terapeitiska iedarbība (piramidons, antipirīns, aspirīns, plazmacīds un simtiem citu). Tie ļāva pētīt zāļu īpašības, kā arī eksperimentējot radīt jaunas zāles, kas aizstāja dažādas zinātniski nepamatotas teorijas, kas līdz šim dominēja medicīnā un ārstēšanā (Hānemans, Paracelzs un citas).

Vācu ķīmiķis un bakteriologs Pols Ērlihs ir mūsdienu ķīmijterapijas pamatlicējs. 19. gadsimta beigās viņam izdevās izveidot teoriju par ķīmisko savienojumu izmantošanu cīņā pret infekcijas slimībām.

Izejvielas zāļu ražošanai ir:

Dzīvnieku izejvielas – dzīvnieku orgāni un dziedzeri, vasks, speķis, aitas vilnas tauki, mencu aknas u.c.;

Augi (ziedi, zāle, lapas, saknes, miza, augļi, sēklas) un to pārstrādes produkti (ēteriskās un taukeļļas, sveķi, sveķi, sulas);

Fosilās organiskās izejvielas - ogļu, naftas destilācijas produkti, kā arī to destilācijas produkti;

Neorganiskie minerāli – minerālieži, kā arī to pārstrādes produkti metalurģijā un ķīmiskajā rūpniecībā;

Visu veidu organiskie savienojumi, ko pārstāv lielās ķīmiskās rūpniecības produkti.

Zāļu klasifikācija

Ir vairākas klasifikācijas, kuru pamatā ir dažādas narkotiku īpašības:

Pēc izcelsmes – minerāls, sintētisks, dabīgs;

Pēc ķīmiskās struktūras (piemēram, savienojumi, imidazola, furfurola, piramidīna uc atvasinājumi);

Pēc farmakoloģiskās grupas - mūsu valstī visizplatītākā klasifikācija, kuras pamatā ir zāļu ietekme uz cilvēka ķermeni;

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija ir starptautiska klasifikācija, kurā ņemta vērā zāļu farmakoloģiskā grupa, ķīmiskā būtība un tās slimības nozoloģija, kurai zāles lieto;

Nosoloģiskā klasifikācija - atbilstoši slimībām, kurām zāles lieto.

Narkotiku izpēte

Zāļu kvantitatīvie rādītāji:

Terapeitiskā deva;

Pieļaujamā (pieļaujamā) deva;

Letālā deva (parasti aprēķina uz 1 kg cilvēka vai dzīvsvara).

Daudziem cilvēkiem pieļaujamās devas ir leģitimētas kā maksimālās devas. Jēdziens "terapeitiskais indekss" ir letālās devas attiecība pret terapeitisko devu. Jo lielāka šī attiecība, jo brīvāk speciālists var izrakstīt zāles.

Zāļu darbība

Parasti zāļu iedarbība tiek veikta, mainot vides fizikāli ķīmiskās īpašības, kurā atrodas ķermeņa šūnu elementi. Turklāt iedarbība var būt ķīmiska zāļu kombinācija ar ķermeņa elementiem un dažreiz tieša ietekme uz šūnu protoplazmu, ko pēc tam pavada pilnīga to iznīcināšana.

Darbības fizioloģiskais efekts ir šūnu elementu kavēšana vai stimulēšana. Šajā gadījumā liela nozīme ir zāļu devai, jo vienas un tās pašas zāles dažādās devās var izraisīt dažādus efektus - nomāc lielās devās (līdz paralīzei) un uzbudina mazās devās.

Svarīgs punkts ir zāļu darbības fāze: dažas zāles var iedarboties iekļūšanas organismā laikā (piemēram, ievadīšanas fāzē saskaņā ar Kravkovu), citas - maksimālās koncentrācijas periodā cilvēka ķermenī (piesātinājuma fāze), citi - koncentrācijas krituma laikā (izejas fāze). Turklāt ne mazāk svarīga ir dažu veidu zāļu kumulācijas spēja, kas izpaužas kā krass palielinājums un dažos gadījumos to darbības izkropļojumi pēc turpmākas ievadīšanas, kas izskaidrojams ar zāļu uzkrāšanos organismā, kā arī darbības ietekmes uzkrāšanās.

Jāatzīmē arī, ka zāļu iedarbība lielā mērā ir atkarīga no pacienta veselības stāvokļa, dzimuma, vecuma un individuālajām īpašībām. Daudzām zālēm, ja tās tiek lietotas samazinātās devās, var būt spēcīgāka ietekme uz bērniem nekā uz pieaugušajiem. Sievietes grūtniecības, menstruāciju un laktācijas laikā reaģē uz medikamentiem savādāk nekā parasti. Zāles neparasti spēcīgi iedarbojas uz dažiem cilvēkiem, kas liecina par paaugstinātu ķermeņa jutību pret konkrētām vielām.

Pielietošanas metodes

Zāles var ievadīt organismā dažādos veidos. Visbiežāk zāles lieto iekšķīgi. Lai izvairītos no kuņģa-zarnu trakta kairinājuma un zāļu sadalīšanās vai panāktu vislielāko efektu, zāles injicē zem ādas, izmantojot šļirci (intravenozi vai intramuskulāri). Daudzas zāles tiek ievadītas ieelpojot vai caur taisno zarnu.

Par zāļu ārēju lietošanu tiek uzskatīta to uzklāšana uz ādas un deguna, acu, mutes, ausu, uroģenitālās sistēmas gļotādām (līdz dzemdes smadzeņu kanālam un iekļūšanas vietai urīnceļos). , uz taisnās zarnas gļotādu (līdz iekšējā sfinktera atrašanās vietai).

Zāles organismā mainās, ķīmiskie savienojumi ar to šķidrumiem un slāņiem tiek iznīcināti, zaudē toksiskās īpašības (atsevišķos gadījumos tās iegūst). Abos veidos tie izdalās no cilvēka ķermeņa caur nierēm, zarnām, sviedru dziedzeriem, elpceļiem utt.

Recepšu un bezrecepšu medikamenti

Zāļu recepte (vispārpieņemtajā starptautiskajā klasifikācijā nav pieņemts lietot vārdu zāles, zāles, bet lietot jēdzienu zāles) ir izrakstīta zāļu recepte noteiktajā formā, ko izsniedz veterinārārsts vai medicīnas darbinieks, kas ir pilnvarots izsniegt zāles vai to ražošanu un atvaļinājumus. Tāpēc recepšu medikamenti ir zāles, kuras no aptiekām izsniedz tikai pēc speciālista receptes. Bezrecepšu zāles ir zāles, kuras ir oficiāli atļauts pārdot bez ārsta receptes. Zāļu skaits, kuras atļauts pārdot bez receptes, informē Veselības ministrija. Taču 2011. gada augustā šis dokuments zaudēja spēku. Līdz ar to šodien nav nevienas likumdošanā apstiprinātas procedūras vai dokumenta, kas klasificētu zāles kā bezrecepšu medikamentus. Šī iemesla dēļ aptiekas darbinieki vadās tikai pēc ražotāja norādījumiem, kas uzdrukāti uz iepakojuma. Recepšu un bezrecepšu medikamentu aptuvenā attiecība aptiekās izskatās aptuveni 70 pret 30. Taču šodien valstī valda krīze sistēmā “ārsts-farmaceits-pacients”, kas izpaužas oficiāli recepšu medikamentu pārdošanā. (hormonālie kontracepcijas līdzekļi, antibiotikas, zāles sirds un asinsvadu sistēmai u.c.) bez pareizi noformētas receptes vai, kas arī bieži notiek, vispār neuzrādot.

Tas viss faktiski noved pie jebkādu zāļu brīvas pārdošanas. Neracionāla un nekontrolēta narkotiku lietošana ne tikai nopietni apdraud pacientus, bet arī izraisa narkomānijas izplatīšanos, pret antibiotikām rezistentu mikroorganismu celmu veidošanos un daudzām citām negatīvām sekām.

Pamazām valsts pastiprina zāļu aprites kontroli. Piemēram, 2012. gada jūnijā Krievijā stājās spēkā Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums, ar kuru tika apstiprināta jauna kārtība, kādā pārdod zāles, kas satur prekursorus, t.sk. kodeīnu saturošiem pretsāpju līdzekļiem, no kuriem daudzi bija ļoti pieprasīti iedzīvotāju vidū. Kopš 2012. gada jūlija, lai cīnītos ar narkomāniju, iepriekš minētās zāles tiek izsniegtas, izmantojot īpašu recepšu veidlapu (148-1/u-88).

Mūsu valstī par zāļu pārdošanu bez receptes uzliek naudas sodu 1-2 tūkstošu rubļu apmērā. Ja situācija atkārtojas, inspektori var izsniegt aptiekas organizācijai protokolu, un soda apmērs palielināsies līdz 40-50 tūkstošiem rubļu.

Homeopātiskās zāles

Daudzās pasaules valstīs šīs zāles tiek dažādi regulētas kā “uztura bagātinātāji un produkti”, “zāles” vai “alternatīvās zāles”. Mūsdienās nav izveidots viedoklis par organizācijām, kas būtu saskaņots ar valsts veselības iestādēm.

Mūsu valstī homeopātiskās zāles ietilpst tradicionālo zāļu kategorijā. 2010. gadā tika sākts darbs, lai pārskatītu dažus zāļu veidus, tostarp homeopātiskos.

Zāļu tiesiskais regulējums Krievijas Federācijā

Valsts diezgan stingri regulē zāļu apriti. Galvenais zāļu apriti regulējošais dokuments 2011.gadam ir 2010.gada 12.aprīļa Federālais likums Nr.61-FZ “Par zāļu apriti”. Uz narkotiku aprites subjektiem papildus pamatlikumam ir pakļauti likumi “Par patērētāju tiesību aizsardzību”, “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, “Par atsevišķu darbības veidu licencēšanu”, “Par sociālajiem pakalpojumiem Gados vecāki pilsoņi un invalīdi” u.c.

Zāļu likumā ir nošķirti jēdzieni “zāles” un “zāles”. Saskaņā ar likumu “zāles” ir vispārējs jēdziens, kas var ietvert arī vielas. Savukārt zāles ir zāles zāļu formu veidā, ko lieto diagnostikai, ārstēšanai, slimību profilaksei, rehabilitācijai, grūtniecības profilaksei, uzturēšanai vai pārtraukšanai.

Krievijā lietotās zāles var reģistrēt Roszdravnadzor, kas izdod valsts zāļu reģistru.

Apstiprināto zāļu izlaišanai jāatbilst GOST prasībām, kas tika pieņemtas 2010. gadā un atbilst starptautiskajam GMP standartam. Līdz 2014. gadam visiem Krievijas Federācijas farmācijas uzņēmumiem ir jāpāriet uz tās prasībām.

Zāļu tirdzniecību veic tikai aptieku iestādes (aptieku kioski, aptiekas), kuras ir izsniegušas atbilstošu licenci. Uztura bagātinātājus var pārdot atsevišķi.

Zāļu apriti mūsu valstī regulē likums, kā arī nolikums, t.sk. regulāri atjaunināt nepieciešamo un dzīvību glābjošo medikamentu skaitu, narkotisko vielu sarakstu u.c.

Nodokļu likums

Daudzu medikamentu tirdzniecībā PVN 2008.gadā atbilst desmit procentiem (uztura bagātinātājiem 18%). Ukrainā viņi praktizē akcīzes nodokļa atmaksu par alkohola lietošanu medikamentu ražošanas laikā, taču tikai pēc to realizācijas.

Valsts kvalitātes kontrole

Krievijā medikamentu kvalitāti uzrauga Roszdravnadzor, kas ir Veselības ministrijas pakļautībā. Daudzās lielajās pilsētās ir narkotiku kvalitātes kontroles centri. Viņu galvenais uzdevums ir medikamentu tirdzniecības organizāciju pārbaude (atbilstība pārdošanas un uzglabāšanas standartiem), kā arī selektīva (kopējā un atsevišķos reģionos) kvalitātes kontrole. Pamatojoties uz informāciju, kas saņemta no reģionālajiem centriem, Roszdravnadzor pieņem lēmumu noraidīt vienu vai otru narkotiku.

Viltotas un noraidītas zāles var tikt izņemtas no tirdzniecības, informācija par tām publicēta Roszdravnadzor tīmekļa vietnē.

Narkotiskās vielas un to aprite

Narkotiskās vielas saskaņā ar normatīvo dokumentāciju ir narkotiskās vielas un farmaceitiskās vielas, kas satur narkotiskās vielas un ir iekļautas narkotisko, psihotropo vielu, kā arī to resursu sarakstā, pakļautas stingrai kontrolei saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem un starptautiskajiem līgumiem Krievijas Federācija. , t.sk. Vienotā konvencija par narkotiskajām vielām.

No narkotisko vielu saraksta ar narkotikām tieši attiecas:

II saraksts – psihotropās vielas un narkotiskās vielas, kuru aprite Krievijā ir ierobežota. Kontrole attiecībā uz tiem tiek noteikta saskaņā ar spēkā esošajiem Krievijas Federācijas tiesību aktiem un starptautiskajiem līgumiem.

III saraksts – psihotropās vielas, kuru aprite Krievijā ir ierobežota, attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi, ņemot vērā spēkā esošos Krievijas Federācijas likumdošanu un starptautiskos līgumus.

Valstij ir tiesības saglabāt II saraksta narkotisko vielu ražošanas monopolu. Visiem uzņēmumiem, kas saistīti ar psihotropo un narkotisko vielu apriti, jābūt licencei. Aptiekām, kuru sortimentā ir II un III saraksta zāles, ir jābūt licencei katra saraksta tirdzniecībai.

Papildus Rozdravnadzor narkotisko vielu aprites kontroli mūsu valstī veic Krievijas Federācijas Narkotiku kontroles federālais dienests. Sakarā ar to, ka mediķi baidās no atkarības no narkotiskajām zālēm veidošanās pacientiem un psiholoģiski to nepieņem, kā arī pretrunīgās, juceklīgās un mainīgās likumdošanas dēļ, piesardzīgi izraugās medikamentus pat tiem, kam tās nepieciešamas.

Oriģinālās "ģenēriskās zāles" un zāles

Oriģinālās zāles ir zāles, kuras iepriekš nebija zināmas un kuras patenta īpašnieks vai izstrādātājs pirmo reizi izlaida pārdošanai. Parasti jaunu zāļu virzīšana un izstrāde tirgos ir ilgs un dārgs process. No daudziem zināmiem savienojumiem un no jauna sintezētiem, meklējot, pamatojoties uz to īpašībām un bioloģiskās (iespējamās) aktivitātes datormodelēšanu, tiek identificētas un sintezētas vielas, kuras izceļas ar maksimālo mērķa aktivitāti. Pēc eksperimentu pabeigšanas ar dzīvniekiem, ja rezultāts ir pozitīvs, tiek veikti klīniskie pētījumi ar brīvprātīgo grupām. Ja efektivitāte tiek apstiprināta ar nelielām blakusparādībām, zāles tiek nosūtītas ražošanā. Pamatojoties uz papildu pārbaudēm, tiek noskaidrotas iespējamās darbības iezīmes un nevēlamās sekas. Bieži vien klīniskās lietošanas laikā atklājas visnegatīvākās blakusparādības.

Mūsdienās gandrīz visas jaunās zāles ir patentētas. Lielākajā daļā valstu patentu likumdošana paredz patentaizsardzību gan zāļu iegūšanas metodei, gan pašai medikamentam. Izgudrojuma patenta derīguma termiņu Krievijā federālā iestāde var pagarināt uz laiku, ko aprēķina no zāļu izgudrojuma pieteikuma iesniegšanas dienas līdz pirmās lietošanas atļaujas saņemšanas dienai, atskaitot 5. gadiem. Turklāt patenta pagarināšanas periods nedrīkst būt ilgāks par 5 gadiem. Pēc patenta termiņa beigām citiem ražotājiem ir tiesības lietot un ražot līdzīgas zāles (ģenēriskās) tirgū, ja izdodas pierādīt oriģinālo un ģenērisko zāļu bioekvivalenci. Turklāt ģenērisko zāļu ražošanas tehnoloģija var būt jebkura, galvenais, lai uz to neattiecas patentaizsardzība. Bet tajā pašā laikā ražotājam nav tiesību izmantot zīmola nosaukumu, bet tikai viņa patentētu starptautisku nepatentētu nosaukumu vai kādu sinonīmu.

No ķīmiskā viedokļa ģenērisko un oriģinālo zāļu aktīvā viela ir vienāda, bet ražošanas tehnoloģija ir atšķirīga, un iespējamas dažādas attīrīšanas pakāpes. Ir arī citi faktori, kas ietekmē zāļu efektivitāti.

Piemēram, gadu gaitā dažādi uzņēmumi nav spējuši sasniegt tieši tādu pašu acetilsalicilskābes efektu kā Bayer (zāles "aspirīns") saviem ģenēriskajiem medikamentiem. Izrādījās, ka noslēpums slēpjas ne tikai izejvielu kvalitātē un tīrībā, bet arī kristalizācijas metodē, kas nodrošināja unikālus, mazākus kristālus. Taču nevar izslēgt pretēju rezultātu, ja ģenēriskās zāles ir efektīvākas par oriģinālajām zālēm.

Viltošana un viltošana

Pirmais oficiāli reģistrētais viltotu zāļu atklāšanas gadījums Krievijā tika reģistrēts 1998. gadā.

Jēdziens “viltotas zāles” Krievijas Federācijas tiesību aktos tika ieviests 2004. gadā. Ir vērts atšķirt viltotas zāles no zāļu viltošanas.

Viltotas zāles ir zāles, kas ražotas bez patenta īpašnieka atļaujas.

Viltošana ir apzināta zāļu ražošanas receptes maiņa. Nepieciešamās vielas satura samazināšana vai dārgu komponentu aizstāšana ar lētām. Piemēram, dārgā cefazolīta aizstāšana ar lētāku penicilīnu (šajā gadījumā zāles būs mazāk efektīvas). Turklāt ir iespējami arī citi pārkāpumi ražošanas laikā: tehnoloģiskā procesa secības un laika pārkāpumi, nekvalitatīvi iepakojuma materiāli, attīrīšanas pakāpes nenovērtēšana u.c.

Pirmkārt, zāļu efektivitāti nosaka aktīvā viela. Starptautiskie tiesību akti nosaka, ka aktīvās vielas sastāvs un formula nevar būt uzņēmuma noslēpums. Bet noteiktu laiku citi uzņēmumi nevar ražot šīs zāles bez patenta īpašnieka atļaujas. Turklāt pat pēc termiņa beigām citi uzņēmumi nevar izmantot oriģinālo zāļu nosaukumu, ko zīmols ir reģistrējis.

Mūsu medicīnas portāls “vietne” satur informāciju par medicīnas ierīcēm, medikamentiem, dezinfekcijas līdzekļiem, personīgās higiēnas līdzekļiem un priekšmetiem, produktiem un priekšmetiem, ko izmanto slimu cilvēku, jaundzimušo bērnu aprūpei un citiem medicīnas produktiem.

Tas bieži kļūst par iemeslu vēl vienas tabletes lietošanai, kas, pēc daudzu domām, var “glābt” situāciju. Tomēr bieža un ilgstoša daudzu medikamentu lietošana var izraisīt nopietnākas veselības problēmas. Ne velti pat paši ārsti atkārto teicienu: "Mēs ārstējam vienu, bet sakropļojam citu."

Vai ir iespējams lietot mazāk medikamentu un atrast tiem cienīgu alternatīvu? Atbildi uz šo jautājumu varat iegūt, izlasot šo rakstu.

Kā ilgstoša medikamentu lietošana ietekmē mūsu veselību

Pirmo triecienu, bieži lietojot tabletes, saņem mūsu ķermeņa dabiskie filtri – nieres un aknas. Šie orgāni pat bez medikamentu lietošanas ir pakļauti biežiem treknu, kūpinātu un ceptu pārtikas produktu, alkoholisko dzērienu un nelabvēlīgu vides faktoru uzbrukumiem. Un zāles ir ķīmiskas vielas, kuru struktūra nav tuvu mūsu audiem. Tiem ir kaitīga toksiska ietekme uz tiem, un dabīgajiem filtriem kļūst vēl grūtāk tikt galā ar uzdevumu. Tā rezultātā rodas vielmaiņas traucējumi, kas izraisa izmaiņas nervu sistēmas un smadzeņu darbībā.

Ilgstoša medikamentu lietošana izraisa intoksikāciju un izpaužas ar nepamatotu vājumu, letarģiju un sliktu garastāvokli. Šo procesu var apturēt, samazinot slodzi uz nierēm un aknām. Lai to izdarītu, jums ir nepieciešams:

1. Uzņemiet pietiekamu daudzumu stiprinātā šķidruma (novārījumu, kompotu, sulas, augļu dzērienu utt.).
2. Ievērojiet maigu diētu, tostarp liesu gaļu, zivis, graudaugus, augļus un dārzeņus. Ēdiens jāgatavo vārot vai sautējot.
3. Izslēdziet no uztura alkoholu, stipru tēju un kafiju.
4. Vakariņas jāēd ne vēlāk kā 19:00.
5. Lietojiet hepatoprotektorus. Parasti ieteicami preparāti uz augu bāzes: choleretic preparāti, Chofitol, Gepabene, Karsil utt.

Visi šie pasākumi ir diezgan efektīvi un universāli. Tomēr atveseļošanās kompleksu pēc konkrētas zāles ilgstošas ​​lietošanas var papildināt ar citiem pasākumiem.

Vai ir iespējams izvairīties no nepieciešamības pēc šādiem rehabilitācijas kursiem? Dažos gadījumos dažu tablešu lietošanu var aizstāt ar alternatīvām metodēm, kas neradīs komplikācijas.

Pretsāpju līdzekļi

Ārsti izraksta šīs zāles sāpju mazināšanai gadījumos, kad ir zināms sāpju cēlonis. Tomēr lielākā daļa no mums tos ņem pēc saviem ieskatiem un nenoskaidrojot diskomforta avotu. Pretsāpju līdzekļi tikai nomāc reakciju uz sāpēm, bet nespēj novērst to cēloni.

Biežas blakusparādības

Lietojot zāles bez medicīniskās uzraudzības, jebkurā gadījumā būs šādas sekas:

• kuņģa gļotādas kairinājums;
• barības vielu uzsūkšanās pasliktināšanās zarnās;
• pavājināta aknu darbība (īpaši, ja to lieto kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem);
• nieru darbības traucējumi.

Šeit ir daži padomi:

Alternatīva

Paracetamola un aspirīna lietošana zemā temperatūrā (zem 38,5) nav nepieciešama. Neskatoties uz to, ka šīs zāles ir iekļautas daudzos kombinētos saaukstēšanās līdzekļos, jūs varat pārtraukt to lietošanu un aizstāt tās ar citām zālēm, kas palīdz novērst deguna nosprostojumu un diskomfortu muskuļos un locītavās.

Dažos gadījumos galvassāpes var novērst, izmantojot atpūtu, akupresūru un ēteriskās eļļas. Jūs varat arī atteikties no Paracetamola un Aspirīna lietošanas gadījumos, kad tā parādīšanās cēlonis ir vai. Šādos gadījumos ārsta izrakstītie medikamenti palīdzēs novērst galvassāpes.

Locītavu sāpes aptaukošanās dēļ var novērst, zaudējot svaru. Pētījumos atklāts, ka 3-6% ķermeņa svara zaudēšana palīdz ievērojami samazināt sāpes un ļauj retāk lietot pretsāpju līdzekļus.

Antihistamīni

Vairumā gadījumu šīs zāles ir paredzētas ārstēšanai.

Biežas blakusparādības

Biežas blakusparādības

Diurētiskie līdzekļi izraisa:

• dehidratācija;
• būtisku mikroelementu (kālija, nātrija, magnija) noņemšana;
• muskuļu vājums;

Kā samazināt kaitīgo ietekmi

Lietojot diurētiskos līdzekļus, jāsamazina patērētā sāls daudzums un jāuzņem pietiekami daudz šķidruma. Un, lai papildinātu zaudētos mikroelementus, uzturā jāiekļauj žāvēti aprikozes, banāni un rozīnes.

Alternatīva

Dažos gadījumos sintētisko diurētisko līdzekļu lietošanu var aizstāt ar vāju kafiju vai ārstniecības augu novārījumiem, kuriem ir tāda pati iedarbība. Tie darbojas maigāk un neizraisa dehidratāciju. Diurētiska iedarbība ir šādiem augiem: lācenes, brūkleņu lapas, puspalmas, bērzu pumpuri, kadiķu ogas utt. Lietojot šādus dabiskos diurētiskos līdzekļus, uzturā jāiekļauj arī rozīnes, žāvētas aprikozes un banāni.