Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par kontracepcijas līdzekļa lietošanu Femoden. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Femoden lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Femoden analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet kontracepcijas nolūkos sievietēm, arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.

Femoden- mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis.

Femoden kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā. Papildus kontracepcijas iedarbībai kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir pozitīva ietekme, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas metodi. Cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas. samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.

Savienojums

Etinilestradiols + Gestodēns + palīgvielas.

Farmakokinētika

Gestoden

Iekšķīgi lietots gestodēns ātri un pilnībā uzsūcas. Gestodēna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 99% no lietotās devas. Gestodēns saistās ar seruma albumīnu un dzimumsteroīdu saistošo globulīnu (SGBS). Tikai aptuveni 1-2% no kopējā gestodēna līmeņa serumā ir brīvā formā, aptuveni 50-70% ir īpaši saistīti ar SHBG. Frakciju relatīvais sadalījums (brīvais gestodēns, saistīts ar albumīnu, saistīts ar SHPS) ir atkarīgs no SHPS koncentrācijas serumā. Pēc saistošā proteīna indukcijas ar SHPS saistītā frakcija palielinās, bet brīvā un ar albumīnu saistītā frakcija samazinās. Nav konstatēta mijiedarbība, vienlaikus lietojot etinilestradiolu.

Ir divfāzu gestodēna līmeņa pazemināšanās serumā. Izkliedes terminālajai fāzei raksturīgs aptuveni 12-15 stundu pusperiods Gestodēns neizdalās nemainītā veidā, tikai metabolītu veidā, kas tiek izvadīti ar pusperiodu aptuveni 1 diena. Gestodēna metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 6:4. Farmakoloģiski aktīvie gestodēna metabolīti nav zināmi.

Gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHPS līmenis serumā, kas etinilestradiola ietekmē palielinās aptuveni 3 reizes. Lietojot zāles katru dienu, tiek novērota gestodēna koncentrācijas palielināšanās asins serumā. Vidējais seruma līmenis ir aptuveni 4 reizes augstāks, kad tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija (parasti tiek sasniegta cikla otrajā pusē).

Etinilestradiols

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Absorbcijas laikā un pirmajā izejā caur aknām ievērojama daļa etinilestradiola tiek metabolizēta. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%.

Apmēram 98,5% etinilestradiola līmeņa serumā ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. Etinilestradiols palielina SHBG (seksuālo steroīdu saistošo globulīnu) sintēzi aknās.

Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā ievērojama etinilestradiola daļa tiek metabolizēta (galvenokārt hidroksilējot). Metabolīti ir atrodami gan brīvā veidā, gan glikuronīdu un sulfātu veidā. Metaboliskā klīrensa ātrums no plazmas ir aptuveni 5 ml/min/kg.

Notiek divfāzu etinilestradiola līmeņa pazemināšanās plazmā ar beigu fāzes T1/2 apmēram 24 stundas.Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti. Līdzsvara koncentrācija, kas tika sasniegta pēc 3-4 dienu lietošanas, bija par 40-60% augstāka nekā etinilestradiola koncentrācija pēc vienas devas.

Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aptuveni 0,02% no etinilestradiola dienas devas var nonākt bērna ķermenī ar mātes pienu.

Indikācijas

• kontracepcija.

Atbrīvošanas veidlapas

Apvalkotās tabletes 30 mcg + 75 mcg.

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Pirms Femoden lietošanas uzsākšanas sievietei ieteicams veikt rūpīgu vispārējo medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu) un izslēgt grūtniecību. Turklāt ir jāizslēdz asins koagulācijas sistēmas traucējumi.

Kontrolpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jābrīdina, ka tādas zāles kā Femoden neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!

Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Katrs nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota abstinences asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Tas parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties tikai tad, kad sākat lietot jaunu iepakojumu.

Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Femoden jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, Femoden vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tablete) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā).

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini-tabletes, injekciju formas, implants), sieviete var pāriet no minitabletēm uz Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta - tā izņemšanas dienā, no plkst. injekcijas forma - no dienas. kad būtu jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt to lietot. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja tikšanās sākas vēlāk. Pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Femoden lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

• tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Attiecīgi var sniegt šādus ieteikumus, ja tabletes lietošana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas):

Pirmā un otrā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Turklāt tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.

Ja sieviete aizmirst ieņemt tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā bez zāļu lietošanas nenotiek atcelšanas asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecība.

Ja sievietei ir vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc Femoden tablešu lietošanas, uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā jums jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Femoden lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un nākotnē, lietojot otro iepakojumu, viņai būs smērēšanās un nekontrolēta asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos ).

Blakusefekts

• pietūkums, piena dziedzeru jutīgums, izdalīšanās no tiem;
• galvassāpes;
• migrēna;
• libido izmaiņas;
• pazemināts garastāvoklis;
• slikta panesamība pret kontaktlēcām;
• slikta dūša, vemšana;
• izmaiņas maksts sekrēcijā;
• dažādas ādas reakcijas;
• šķidruma aizture;
• ķermeņa svara izmaiņas;
• paaugstinātas jutības reakcijas;
• hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma.

Kontrindikācijas

Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

• trombozes (vēnu un arteriālo) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• par kontrindikāciju var uzskatīt arī smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru esamību;
• pašreiz vai anamnēzē dzelte vai smaga aknu slimība (līdz aknu testu rādītāji normalizējas);
• aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi);
• konstatētas vai aizdomas par no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimībām;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• laktācija;
• paaugstināta jutība pret kādu no Femoden sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Femoden ir kontrindicēts grūtniecības laikā vai, ja ir aizdomas par grūtniecību, laktācijas laikā.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem pirms menstruācijas.

Speciālas instrukcijas

Lietojot estrogēnu/progestīnu kombināciju, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažām sievietēm abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja zāles lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja tabletes iepriekš lietotas neregulāri vai ja pēc kārtas nav menstruācijām līdzīgas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, Femoden iespējamais risks un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Vairāki epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši nelielu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Visu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var attīstīties venozā trombembolija (VTE) dziļo vēnu trombozes un/vai plaušu embolijas veidā. Aprēķinātais VTE sastopamības biežums sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu estrogēnu devu (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm gadā sievietēm, kuras nelieto OC. Tomēr VTE sastopamības biežums kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir mazāks nekā ar grūtniecību saistīto (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu trombozes gadījumi, piemēram, nieru, aknu, mezentērija; tīklenes vēnas un artērijas. Šo gadījumu saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Sievietei jāpārtrauc Femoden lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja parādās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, kas var ietvert: vienpusējas sāpes kājā un/vai pietūkumu; pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez kreisās rokas starojuma; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss ar/vai bez daļējas lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "ass" vēders.

Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas risks:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);

klātbūtnē:

• ģimenes anamnēze (t.i., venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā);
• aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
• dislipoproteinēmija;
• arteriālā hipertensija;
• sirds vārstuļu slimības;
• priekškambaru fibrilācija;
• ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (plānotās operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Asinsrites traucējumus var novērot arī pie cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, Krona slimības, čūlainā kolīta, sirpjveida šūnu anēmijas. Šo slimību adekvāta ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku.

Bioķīmiskie parametri, kas var liecināt par uzņēmību pret trombozi, ir aktivētā proteīna C rezistence (APC), hiperhomocisteinēmija, antitrombīna 3 deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).

Jāņem vērā, ka trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Audzēji

Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais risks (RR = 1,24) saslimt ar krūts vēzi. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Retos gadījumos dzimumsteroīdu lietošanas laikā ir novērota aknu audzēju attīstība. Smagas sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citi štati

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta viegla asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Tomēr, ja to lietošanas laikā attīstās pastāvīga arteriālā hipertensija, ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un ārstēt arteriālo hipertensiju. Uzņemšanu var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā rodas vai pasliktinās šādi stāvokļi, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; mazā horeja (Sydenham slimība); herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumsteroīdu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē insulīna rezistenci un glikozes toleranci, cukura diabēta pacientiem, kuri lieto šīs zāles, parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šīm sievietēm jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai tās ģimenes anamnēzē, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā nevar izslēgt paaugstinātu pankreatīta risku.

Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, simptomi ir nesen attīstījušies vai ievērojami palielinājušies; veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.

Laboratorijas testi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ietekme netika novērota.

Zāļu mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt nekontrolējamu dzemdes asiņošanu vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Tas ir noteikts hidantoīniem. barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns; Ir aizdomas arī par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu. Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu izraisīto aknu enzīmu indukciju.

Kontracepcijas drošums samazinās, lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnus un tetraciklīnus. Šīs darbības mehānisms nav skaidrs.

Sievietēm, kuras papildus Femoden lieto kādu no iepriekšminētajām zāļu grupām īsā kursā, vienlaikus ar zālēm un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas papildus Femoden jālieto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja uzskaitīto zāļu lietošana tiek sākta Femoden iepakojuma lietošanas beigās, nākamais iepakojums jāsāk bez parastā lietošanas pārtraukuma.

Sievietēm, kuras ilgstoši saņem šīs zāles, jāiesaka izmantot citas (nehormonālas) kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvu).

Zāļu Femoden analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Artisia;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Mirelle.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (kontracepcijas līdzekļi):

• Belāra;
• Belluna 35;
• Benatex;
• Ginepristons;
• Diānai ir 35 gadi;
• Dimia;
• Janīna;
• Genetten;
• Zoely;
• Implanon NKST;
• Lactinet;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Midiāna;
• Mirelle;
• Mirēna;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Oralcon;
• Postinor;
• Regulons;
• Rigevidons 21+7;
• Siluets;
• Trīs regols 21+7;
• Trigestrels;
• Pharmatex;
• Escapelle;
• Eskinors F.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Catad_pgroup Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi

Fizioloģiskākais kontracepcijas līdzeklis, kas saglabā dzimumdzīves kvalitāti. Smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšanai bez organiskām patoloģijām.
INFORMĀCIJA TIEK STIPRINĀTA
VESELĪBAS PROFESIONĀLĀM

Femoden - oficiālā* lietošanas instrukcija

*reģistrēts Krievijas Federācijas Veselības ministrijā (saskaņā ar grls.rosminzdrav.ru)

Vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis

Aktīvās sastāvdaļas

Etinilestradiols
-gestodēns

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Apvalkotās tabletes baltas, apaļas formas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 37,43 mg, kukurūzas ciete - 15,5 mg, 25 000 - 1,7 mg, nātrija kalcija edetāts - 0,065 mg, magnija stearāts - 0,2 mg.

Korpusa sastāvs: saharoze - 19,66 mg, povidons 700 000 - 0,171 mg, makrogols 6000 - 2,18 mg, kalcija karbonāts - 8,697 mg, talks - 4,242 mg, kalnu glikola vasks - 0,05 mg.

21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis.

Femoden kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā. Papildus kontracepcijas iedarbībai kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir pozitīva ietekme, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas metodi. Cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas. samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.

Farmakokinētika

Gestoden

Iekšķīgi lietots gestodēns ātri un pilnībā uzsūcas. Gestodēna Cmax serumā, kas vienāds ar 4 ng/ml, tiek sasniegts 1,0 stundas pēc perorālas lietošanas. Gestodēna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 99% no lietotās devas.

Gestodēnu saistās serums un dzimumsteroīdus saistošais globulīns (SGBS). Tikai aptuveni 1-2% no kopējā gestodēna līmeņa serumā ir brīvā formā, aptuveni 50-70% ir īpaši saistīti ar SHBG. Frakciju relatīvais sadalījums (brīvais gestodēns, saistīts ar albumīnu, saistīts ar SHPS) ir atkarīgs no SHPS koncentrācijas serumā. Pēc saistošā proteīna indukcijas ar SHPS saistītā frakcija palielinās, bet brīvā un ar albumīnu saistītā frakcija samazinās.

Turpmākā biotransformācija ir līdzīga zināmajam steroīdu metabolismam. Gestodēna šķietamais izkliedes tilpums ir 0,7 l/kg, un metaboliskā klīrensa ātrums no seruma ir aptuveni 0,8 ml/min/kg. Nav konstatēta mijiedarbība, vienlaikus lietojot etinilestradiolu.

Ir divfāzu gestodēna līmeņa pazemināšanās serumā. Izkliedes terminālajai fāzei raksturīgs aptuveni 12-15 stundu pusperiods Gestodēns neizdalās nemainītā veidā, tikai metabolītu veidā, kas tiek izvadīti ar pusperiodu aptuveni 1 diena. Gestodēna metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 6:4. Farmakoloģiski aktīvie gestodēna metabolīti nav zināmi.

Gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHPS līmenis serumā, kas etinilestradiola ietekmē palielinās aptuveni 3 reizes. Lietojot zāles katru dienu, tiek novērota gestodēna koncentrācijas palielināšanās asins serumā. Vidējais seruma līmenis ir aptuveni 4 reizes augstāks, kad tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija (parasti tiek sasniegta cikla otrajā pusē).

Etinilestradiols

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Etinilestradiola Cmax, aptuveni 80 pg/ml, tiek sasniegts pēc 1-2 stundām Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā tiek metabolizēta nozīmīga etinilestradiola daļa. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%.

Apmēram 98,5% etinilestradiola līmeņa serumā ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. Etinilestradiols palielina SHBG (seksuālo steroīdu saistošo globulīnu) sintēzi aknās. Etinilestradiola šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 5 l/kg.

Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā ievērojama etinilestradiola daļa tiek metabolizēta (galvenokārt hidroksilējot). Metabolīti ir atrodami gan brīvā veidā, gan glikuronīdu un sulfātu veidā. Metaboliskā klīrensa ātrums no plazmas ir aptuveni 5 ml/min/kg.

Notiek divu fāžu etinilestradiola līmeņa pazemināšanās plazmā, pēdējās fāzes T1/2 ir aptuveni 24 stundas.Tas netiek izvadīts no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6, un pusperiods ir aptuveni 1 diena. Līdzsvara koncentrācija, kas tika sasniegta pēc 3-4 dienu lietošanas, bija par 40-60% augstāka nekā etinilestradiola koncentrācija pēc vienas devas.

Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aptuveni 0,02% no etinilestradiola dienas devas var nonākt bērna ķermenī ar mātes pienu.

Indikācijas

- kontracepcija.

Kontrindikācijas

Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

- trombozes (vēnu un arteriālo) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);

- stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);

- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;

- par kontrindikāciju var uzskatīt arī smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru esamību;

- pašlaik vai anamnēzē bijusi dzelte vai smagas aknu slimības formas (līdz aknu izmeklējumu rādītāji normalizējas);

- aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi);

- konstatētas vai aizdomas par no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimībām;

- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;

— grūtniecība vai aizdomas par to;

- laktācija;

- paaugstināta jutība pret kādu no Femoden sastāvdaļām.

Dozēšana

Pirms Femoden lietošanas uzsākšanas sievietei ieteicams veikt rūpīgu vispārējo medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu) un izslēgt grūtniecību. Turklāt ir jāizslēdz asins koagulācijas sistēmas traucējumi.

Kontrolpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jābrīdina, ka tādas zāles kā Femoden neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!

Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Katrs nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota abstinences asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Tas parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties tikai tad, kad sākat lietot jaunu iepakojumu.

Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus Femoden lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem Femoden vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējā neaktīvā tablete (zālēm, kuru iepakojumā ir 28 tabletes).

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (minitabletes, injekciju formas, implanti) sieviete var pāriet no mini-tabletes uz Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no tā noņemšanas dienas. kad būtu jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var sākt to lietot nekavējoties. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja tikšanās sākas vēlāk. Pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Femoden lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

- tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;

— Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Attiecīgi var sniegt šādus ieteikumus, ja tabletes lietošana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas):

Pirmā un otrā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Turklāt tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.

Ja sieviete aizmirst ieņemt tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā bez zāļu lietošanas nenotiek atcelšanas asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecība.

Ja sievietei bija vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc Femoden tablešu lietošanas uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā jums jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.

Lai aizkavētu menstruāciju iestāšanos, sievietei bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Femoden lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un nākotnē, lietojot otro iepakojumu, viņai būs smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos). .

Blakus efekti

Sievietēm, kuras lieto Femoden, ir aprakstītas šādas nevēlamās blakusparādības, un to saistība ar šīm zālēm nav ne apstiprināta, ne atspēkota: pietūkums, piena dziedzeru jutīgums, izdalīšanās no tiem; galvassāpes; migrēna; libido izmaiņas; pazemināts garastāvoklis; slikta panesamība pret kontaktlēcām; slikta dūša; vemšana; izmaiņas maksts sekrēcijā; dažādas ādas reakcijas; šķidruma aizture; ķermeņa svara izmaiņas; paaugstinātas jutības reakcijas.

Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar hloazmu grūtniecības anamnēzē.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc pārdozēšanas.

Simptomi, kas var rasties šajā gadījumā, ir slikta dūša, vemšana un jaunām meitenēm neliela asiņošana no maksts.

Nav specifiska antidota; Jāveic simptomātiska ārstēšana.

Zāļu mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt nekontrolējamu dzemdes asiņošanu vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Tas ir noteikts hidantoīniem. barbiturāti, primidons un rifampicīns; Ir aizdomas arī par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu. Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu izraisīto aknu enzīmu indukciju.

Lietojot antibiotikas, piemēram, tetraciklīnus, kontracepcijas uzticamība samazinās. Šīs darbības mehānisms nav skaidrs.

Sievietēm, kuras papildus Femoden lieto kādu no iepriekšminētajām zāļu grupām īsā kursā, vienlaikus ar zālēm un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas papildus Femoden jālieto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja uzskaitīto zāļu lietošana tiek sākta Femoden iepakojuma lietošanas beigās, nākamais iepakojums jāsāk bez parastā lietošanas pārtraukuma.

Sievietēm, kuras ilgstoši saņem šīs zāles, jāiesaka izmantot citas (nehormonālas) kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvu).

Speciālas instrukcijas

Lietojot estrogēnu/progestīnu kombināciju, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažām sievietēm abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja zāles lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja tabletes iepriekš lietotas neregulāri vai ja pēc kārtas nav menstruācijām līdzīgas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, Femoden iespējamais risks un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no mazināšanās stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmās izpausmes, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Vairāki epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši nelielu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos psororālos kontracepcijas līdzekļus.

Visu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var attīstīties venozā trombembolija (VTE) dziļo vēnu trombozes un/vai plaušu embolijas veidā. Aprēķinātais VTE sastopamības biežums sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu estrogēnu devu (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm gadā sievietēm, kuras nelieto OC. Tomēr VTE sastopamības biežums kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir mazāks nekā ar grūtniecību saistīto (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu trombozes gadījumi, piemēram, nieru, aknu, mezentērija; tīklenes vēnas un artērijas. Šo gadījumu saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Sievietei jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja attīstās vēnu vai arteriālas trombozes simptomi, kas var būt: vienpusējas sāpes un/vai pietūkums kājā; pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez kreisās rokas starojuma; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss ar/vai bez daļējas lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "ass" vēders.

Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas risks:

- ar vecumu;

- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma);

klātbūtnē:

- ģimenes anamnēze (t.i., venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā);

— aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2);

- dislipoproteinēmija;

- arteriālā hipertensija;

- sirds vārstuļu slimības:

- priekškambaru fibrilācija;

- ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (plānotās operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Asinsrites traucējumus var novērot arī pie cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, Krona slimības, nespecifiskā čūlainā kolīta, sirpjveida šūnu anēmijas. Šo slimību adekvāta ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku.

Bioķīmiskie parametri, kas var liecināt par uzņēmību pret trombozi, ir aktivētā proteīna C rezistence (APC), hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, vilkēde).

Jāņem vērā, ka trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Audzēji

Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais risks (RR = 1,24) saslimt ar krūts vēzi. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Retos gadījumos dzimumsteroīdu lietošanas laikā ir novērota aknu audzēju attīstība. Smagas sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citi štati

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta viegla asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Tomēr, ja to lietošanas laikā attīstās pastāvīga arteriālā hipertensija, ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un ārstēt arteriālo hipertensiju. Uzņemšanu var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā rodas vai pasliktinās šādi stāvokļi, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; mazā horeja (Sydenham slimība); herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumsteroīdu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē insulīna rezistenci un glikozes toleranci, cukura diabēta pacientiem, kuri lieto šīs zāles, parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šīm sievietēm jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai tās ģimenes anamnēzē, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā nevar izslēgt paaugstinātu pankreatīta risku.

Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules iedarbības un ultravioletā starojuma.

Ja sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, ir simptomi, kas nesen attīstījušies vai ievērojami pastiprinājušies, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, airrogēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru garozas disfunkcija.

Laboratorijas testi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.

Saturs

Grūtniecības plānošana jau sen ir daļa no miljoniem sieviešu dzīvesveida. Ir svarīgi izmantot produktus, kas apvieno efektivitāti un maksimālu veselības drošību. Femoden ir pārbaudītas zāles, kuras iesaka pieredzējuši ginekologi.

Femoden sastāvs

Femoden dražejas ir kombinēta sastāva un tiek ražotas 21 gab. blisterī. To sastāvdaļu īpašības:

Kā zāles darbojas

Medikamentam ir estrogēnu-gestagēna un kontracepcijas efekts, un tas ir zemas devas hormonālais medikaments. Femoden ietekmē olnīcu-hipotalāmu-hipofīzes sistēmu, nomāc hormonālo vielu ražošanu, kas stimulē folikulu nobriešanu. Tas noved pie ovulācijas nomākšanas, dzemdes kakla gļotu sekrēcijas izmaiņu aktivizēšanas. Zāles nepiemīt androgēnas iedarbības, samazina endometrija jutību pret blastocistas piestiprināšanos

Abas aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas. Gestodēns galvenokārt iziet cauri aknām, bet nesadalās, atšķirībā no etinilestradiola, kas lielā mērā tiek metabolizēts. Lielākā daļa estradiola savienojas ar plazmas olbaltumvielām un izdalās mātes pienā. Zāļu biopieejamība ir 99%. Gestodēns apvienojas ar globulīnu un albumīnu, kas saistās ar dzimumsteroīdiem. Abas sastāvdaļas izdalās kā metabolīti ar urīnu un žulti.

Lietošanas indikācijas

Zāles lieto kā perorālo kontracepcijas līdzekli. Zāles lieto, lai novērstu nevēlamu grūtniecību, tās var izrakstīt menstruālā cikla normalizēšanai gadījumos, kad asiņošana ir pārāk sāpīga, spēcīga vai neregulāra. Jums jālieto zāles, kā noteicis ārsts. Jums nevajadzētu izlemt to dzert patstāvīgi - tas ir bīstami, pat ja rūpīgi izlasiet instrukcijas. Pirms kursa uzsākšanas jums jāveic sieviešu hormonu asins analīzes.

Norādījumi lietošanai un devām

Kontracepcijas līdzeklis Femoden lieto iekšķīgi. Dražejas lieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā, nomazgājot ar nelielu ūdens daudzumu. Tabletes lieto 1 gabalā trīs nedēļas, pēc tam veic septiņu dienu pārtraukumu un sāk jaunu iepakojumu. Pārtraukuma 2-3 dienā sākas asiņošana. Lietošanas instrukcija satur kontracepcijas līdzekļu lietošanas noteikumus:

1. Ja sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālās tabletes, viņai jāsāk iesaiņot menstruālā cikla 1.-5. dienā. Pirmajā nedēļā nepieciešama papildu aizsardzība.
2. Ja paciente lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, Femoden jāsāk lietot nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles lietošanas pabeigšanas. Ja bija menstruāciju pārtraukums, tad tablete jālieto ne vēlāk kā nākamajā dienā.
3. Pārejot no gestagēnu saturošām tabletēm (minitabletēm) vai no gestagēnu atbrīvojošām intrauterīnām ierīcēm vai medikamentiem, jūs varat sākt lietot Femoden jebkurā dienā. Ja tika izmantots implants, izņemšanas dienā. Pirmajā nedēļā tiek izmantotas papildu aizsardzības metodes (prezervatīvi).
4. Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī zāles tiek lietotas nekavējoties, papildu aizsardzība nav nepieciešama. Ja Jums ir aborts otrajā trimestrī vai pēc dzemdībām, tabletes tiek izlietotas pēc 3-4 nedēļām. Ja lietojat tabletes vēlāk, vispirms jāpārliecinās, ka neesat stāvoklī.
5. Ja tabletes tika lietotas mazāk nekā pirms 12 stundām, kontracepcijas līdzeklis ir efektīvs. Aizmirstā deva tiek lietota pēc iespējas agrāk, nākamā deva paredzētajā laikā. Ja deva tiek aizkavēta par vairāk nekā 12 stundām, devu lieto pēc iespējas agrāk, pēc tam tabletes izdzer parastajā laikā, bet nedēļas laikā jāievēro papildu piesardzības pasākumi un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
6. Ja trešajā cikla nedēļā Femoden tiek izlaists 12 stundas vai ilgāk, tabletes tiek lietotas pēc iespējas agrāk, nākamā deva ir standarta, bet nedēļu ilgs pārtraukums pēc iepakojuma beigām netiek ņemts. Viņi nekavējoties sāk lietot otro. Līdz tā beigām asiņošanas risks ir minimāls, taču var rasties smērēšanās no maksts.
7. Ja, izlaižot tableti septiņu dienu pārtraukumā, asiņošana nenotiek, jums jāizslēdz grūtniecības risks.
8. Ja četru stundu laikā pēc zāļu lietošanas ir vemšana vai caureja, jālieto papildu aizsardzība.
9. Ja nepieciešams aizkavēt menstruācijas, zāles turpina lietot bez septiņu dienu pārtraukuma līdz otrā iepakojuma beigām. Lietošanas laikā var būt smērēšanās vai neliela asiņošana.

Zāļu mijiedarbība

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām, Femoden vienlaicīga lietošana ar citām gestagēnu vai etinilestradiolu saturošām zālēm. Antibiotikas samazina aktīvo vielu līmeni asins plazmā un samazina aizsardzības efektivitāti. Rifampicīnam, hidantoīnam un fenilbutazonam ir līdzīga iedarbība. No šādām kombinācijām vajadzētu izvairīties.

Femoden blakusparādības

Lietojot Femoden kontracepcijas tableti, var rasties blakusparādības. Instrukcijās par tiem teikts:

• hloazmas parādīšanās (ādas hiperpigmentācija);
• slikta dūša, svara izmaiņas, šķidruma aizture organismā (tūska), vemšana;
• nātrene uz ādas, izsitumi;
• krūšu palielināšanās, izdalījumi no sprauslas, sāpes krūtīs;
• galvassāpes, migrēna;
• izmaiņas maksts sekrēcijas pārpilnībā un indikatoros, samazināts libido;
• Kvinkes tūska, anafilakse;
• tahikardija;
• biežas garastāvokļa izmaiņas;
• kontaktlēcu nepanesamība sausas radzenes dēļ.

Pārdozēšana

Ja vienlaikus lietojat palielinātu Femoden devu, var attīstīties pārdozēšana. Tās simptomi ir asiņošana no maksts, slikta dūša, smērēšanās no maksts, tahikardija, vemšana. Zāļu pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas. Lēmumu par terapiju pieņem ginekologs. Viņš var nozīmēt kuņģa skalošanu un simptomātisku terapiju.

Kontrindikācijas

Femoden lietošanas instrukcijās ir norādītas kontrindikācijas, kurām zāles nevajadzētu lietot. Tie ietver:

• negatīva ķermeņa reakcija uz kompozīcijas sastāvdaļām;
• aknu audzēji, ieskaitot to izpausmes vēsturē;
• smags cukura diabēts ar komplikācijām asinsvadu sistēmā;
• hipertrigliceridēmija;
• migrēna ar fokālās neiroloģiskām patoloģijām;
• nezināms dzemdes asiņošanas cēlonis;
• aknu darbības traucējumi;
• trombembolija;
• pankreatīts;
• grūtniecība.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Femoden ir recepšu medikaments, kas piecus gadus jāuzglabā temperatūrā līdz 25 grādiem.

Femoden analogi

Ja zāles nav pieejamas aptiekās, varat tās aizstāt ar līdzīgiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Tie ietver:

• Lindinet - tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols un gestodēns;
• Midiana - tabletes, kas satur drospirenonu, etinilestradiolu;
• Jess - tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, drospirenons;
• Regulon - tabletes, kas satur dezogestrelu, etinilestradiolu;
• Yarina - tabletes, kuru pamatā ir drospirenons, etinilestradiols;
• Janine – tabletes, kas satur dienogestu, etinilestradiolu;
• Qlaira – tabletes, kuru pamatā ir estradiola valerāts, dienogests.

Femodena cena

Femoden tabletes var iegādāties aptiekās vai tiešsaistes vietnēs par cenām atkarībā no pārdevēju cenu politikas. Aptuvenās izmaksas Maskavā būs.

Reģistrācijas numurs P N011455/01-130314

Tirdzniecības nosaukums
Femoden®

Starptautisks nepatentēts nosaukums vai sugas nosaukums
Gestodēns + etinilestradiols

Devas forma
Apvalkotās tabletes

Savienojums
Katra tablete satur
Kodols:
Aktīvās vielas: 0,075 mg gestodēna un 0,030 mg etinilestradiola.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts 37,430 mg, kukurūzas ciete 15,500 mg, povidons 25 tūkstoši 1,700 mg, nātrija kalcija edetāts 0,065 mg, mānijas stearāts 0,200 mg.
Apvalks: saharoze 19,660 mg, povidons 700 tūkstoši 0,171 mg, makrogols-6000 2,180 mg, kalcija karbonāts 8,697 mg, talks 4,242 mg, kalnu glikola vasks 0,050 mg.

Apraksts
Baltas, apaļas, apvalkotās tabletes

Farmakoterapeitiskā grupa
Kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns)

ATX kods G03AA10

Farmakoloģiskās īpašības

Zāles Femoden® ir mazas devas monofāzes perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.
Femoden® kontracepcijas efekts tiek īstenots, izmantojot papildu mehānismus, no kuriem svarīgākie ietver ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla sekrēcijas stāvokļa izmaiņas (palielināta viskozitāte), kā rezultātā tas kļūst necaurlaidīgs spermai.
Pareizi lietojot, grūtniecību skaits uz 100 sievietēm gadā ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek lietotas nepareizi, tostarp izlaižot tabletes, Pērļu indekss var palielināties.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, cikls kļūst regulārāks, samazinās sāpes un menstruālās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Turklāt ir pierādījumi, ka ir samazināts endometrija un olnīcu vēža attīstības risks.

Indikācijas

Perorālā kontracepcija (nevēlamas grūtniecības novēršana).

Kontrindikācijas

Femoden® ir kontrindicēts, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām.
Tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai pagātnē (tostarp dziļo vēnu tromboze, dziļo vēnu tromboflebīts, plaušu embolija, miokarda infarkts), smadzeņu asinsrites traucējumi (piemēram, insults).
Stāvokļi pirms trombozes (tostarp pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija) pašlaik vai pagātnē.
Zināma nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi, tostarp rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).
Nekontrolēta hipertensija.
Izteiktu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, subakūts bakteriāls endokardīts, ilgstoša operācija ar ilgstošu imobilizāciju, plaša trauma, priekškambaru fibrilācija).
Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, esošiem vai pagātnē.
Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām.
Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai pagātnē.
Aknu mazspēja un smaga aknu slimība (līdz aknu testi normalizējas), tostarp dzelte, iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi).
Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai pagātnē.
Konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (ieskaitot dzimumorgānus vai piena dziedzerus) vai aizdomas par tām.
Nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts.
Grūtniecība vai aizdomas par to.
Barošana ar krūti.
Paaugstināta jutība pret kādu no Femoden® sastāvdaļām.
Laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharāzes-izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, laktozes nepanesamība.
Ja kāds no šiem stāvokļiem parādās pirmo reizi Femoden® lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu. Tikmēr izmantojiet nehormonālu dzimstības kontroli. Skatiet arī “Īpašās instrukcijas”.

Lietojiet piesardzīgi

Ja lietojat kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem, iespējams, būs nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo ārsts paskaidro, kāpēc. Pirms Femoden® lietošanas sākšanas pastāstiet par to savam ārstam par kādu no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem un slimībām.
Trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana; tromboze vai nosliece uz trombozi, miokarda infarktu vai cerebrovaskulāru negadījumu jaunā vecumā kādā no tuvākajām ģimenēm; aptaukošanās; dislipoproteinēmija (piemēram, augsts holesterīna līmenis asinīs); arteriālā hipertensija; migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem; nekomplicētas sirds vārstuļu slimības.
Citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija), kā arī virspusējo vēnu flebīts.
Hipertrigliceridēmija.
Aknu slimības ar normāliem aknu darbības testiem.
Slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtniecības herpes, Sidenhemas horeja).
Smagas depresijas sākums.
Apakšējo ekstremitāšu varikozas vēnas, dzemdes fibroīdi.
Antikoagulantu terapija.
Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Grūtniecība un laktācija

Femoden® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja Femoden® lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus vai nejauši lietojot dzimumhormonus grūtniecības sākumā.

Bērni un pusaudži

Zāles Femoden® ir indicētas tikai pēc menarhijas sākuma.

Lietošanas norādījumi un devas

Kad un kā lietot tabletes
Kalendāra iepakojumā ir 21 tablete. Iepakojumā katra tablete ir marķēta ar nedēļas dienu, kurā tā jālieto. Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Sekojiet bultiņas norādītajam virzienam, līdz ir izdzerta visas 21 tablete. Jūs nelietojat zāles nākamās 7 dienas. Menstruācijām līdzīgai asiņošanai (atcelšanas asiņošanai) jāsākas šo 7 dienu laikā. Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās Femoden® tabletes lietošanas. Pēc 7 dienu pārtraukuma sāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma, pat ja asiņošana vēl nav apstājusies. Tas nozīmē, ka jūs vienmēr sāksiet jaunu iepakojumu tajā pašā nedēļas dienā un ka jūsu atcelšanas asiņošana notiks aptuveni vienā un tajā pašā nedēļas dienā katru mēnesi.
Tablešu lietošana no Femoden® pirmā iepakojuma
Ja iepriekšējā mēnesī neesmu lietojusi nevienu hormonālo kontracepcijas līdzekli
Sāciet lietot Femoden® cikla pirmajā dienā, tas ir, pirmajā menstruālās asiņošanas dienā. Lietojiet tableti, kas ir atzīmēta ar atbilstošo nedēļas dienu. Pēc tam ieņemiet tabletes kārtībā. Jūs varat arī sākt to lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 dienās, kad lietojat tabletes no pirmā iepakojuma, ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode (prezervatīvs).
Pārejot no citiem kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzenu vai kontracepcijas plāksteri
Jūs varat sākt lietot Femoden® nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no pašreizējā kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa iepakojuma (t.i., bez pārtraukuma). Ja pašreizējā iepakojumā ir 28 tabletes, varat sākt lietot Femoden® nākamajā dienā pēc pēdējās hormonus saturošas tabletes. Ja neesat pārliecināts, kura tablete tā ir, jautājiet savam ārstam. Jūs varat sākt lietot arī vēlāk, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (zālēm, kas satur 28 tabletes iepakojumā).
Femoden® lietošana jāsāk dienā, kad tiek noņemts maksts gredzens vai kontracepcijas plāksteris, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzliek jauns plāksteris.
Pārejot no perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnu (“minitabletes”)
Jūs varat pārtraukt lietot mini-tabletes jebkurā dienā un sākt lietot Femoden® nākamajā dienā tajā pašā laikā. Pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās Jums jāizmanto arī papildu kontracepcijas barjermetode.
Pārejot no injicējamiem kontracepcijas līdzekļiem, implantiem vai no progestagēnu izdaloša intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa (Miren®)
Sāciet lietot Femoden® nākamajā dienā, kad jāveic nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts jūsu implants vai intrauterīnā ierīce. Pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās Jums jāizmanto arī papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc dzemdībām
Ja jums tikko piedzima bērns, ārsts var ieteikt nogaidīt līdz pirmā parastā menstruālā cikla beigām, pirms sākat lietot Femoden®. Dažreiz pēc ārsta ieteikuma zāles var sākt lietot agrāk.
Pēc spontāna aborta vai aborta pirmajā grūtniecības trimestrī
Sazinieties ar savu ārstu. Parasti to ieteicams sākt lietot nekavējoties.
Aizmirsto tablešu lietošana
Ja kavējat lietot nākamo tableti mazāk nekā 12 stundas, Femoden® kontraceptīvā iedarbība saglabājas. Lietojiet tableti, tiklīdz atceraties. Lietojiet nākamo tableti parastajā laikā.
Ja esat novēloti lietot tabletes vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Jo vairāk tablešu pēc kārtas tiek izlaists un jo tuvāk šī aizmirstā deva ir devas sākumam vai beigām, jo ​​lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc šādiem noteikumiem:
Vairāk nekā viena tablete no iepakojuma tika aizmirsta
Konsultējieties ar savu ārstu.
Pirmajā zāļu lietošanas nedēļā izlaista viena tablete
Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Lietojiet nākamo tableti parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas izmantojiet kontracepcijas barjermetodi. Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Viena tablete tika izlaista otrajā zāļu lietošanas nedēļā
Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Lietojiet nākamo tableti parastajā laikā. Femoden® kontracepcijas efekts tiek saglabāts, un jums nav jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi.
Trešajā zāļu lietošanas nedēļā tika izlaista viena tablete
Varat izmantot vienu no divām tālāk norādītajām iespējām, neizmantojot papildu kontracepcijas pasākumus.
1. Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Lietojiet nākamo tableti parastajā laikā. Sāciet lietot nākamo iepakojumu, tiklīdz esat pabeidzis lietot pašreizējā iepakojumā esošās tabletes, tāpēc starp devām nav pārtraukumu. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais tablešu iepakojums, bet dienās, kad lietojat zāles, var rasties smērēšanās vai asiņošana no maksts.
2. Pārtrauciet lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma, paņemiet pārtraukumu uz 7 dienām (ieskaitot dienu, kad izlaidāt tabletes) un tad sāciet lietot tabletes no jauna iepakojuma.
Izmantojot šo shēmu, jūs vienmēr varat sākt lietot nākamā iepakojuma tabletes tajā nedēļas dienā, kad to parasti darāt.
Ja pēc tablešu lietošanas pārtraukuma nav gaidāma menstruālā asiņošana, iespējams, esat stāvoklī. Pirms sākat lietot tabletes no jauna iepakojuma, konsultējieties ar savu ārstu.

Ieteikumi pret vemšanu un caureju
Ja Jums ir bijusi vemšana vai caureja (kuņģa darbības traucējumi) 4 stundu laikā pēc Femoden® tablešu lietošanas, aktīvās sastāvdaļas var nebūt pilnībā uzsūcas. Šī situācija ir līdzīga zāļu devas izlaišanai. Tāpēc ievērojiet instrukcijas iepriekšējā apakšsadaļā sniegtos norādījumus.
Menstruālās asiņošanas sākuma aizkavēšanās
Jūs varat aizkavēt menstruālās asiņošanas sākšanos, ja sākat lietot tabletes no nākamā Femoden® iepakojuma tūlīt pēc pašreizējā iepakojuma pabeigšanas. Jūs varat turpināt lietot tabletes no šī iepakojuma tik ilgi, cik vēlaties vai līdz iepakojums beidzas. Ja vēlaties, lai sākas menstruācijām līdzīga asiņošana, pārtrauciet lietot tabletes. Lietojot Femoden® no otrā iepakojuma, tablešu lietošanas dienās var rasties smērēšanās vai asiņošana. Sāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Menstruālās asiņošanas sākuma dienas maiņa
Ja lietojat tabletes, kā ieteikts, Jums būs menstruālā asiņošana aptuveni tajā pašā dienā ik pēc 4 nedēļām. Ja vēlaties to mainīt, saīsiniet (bet nepagariniet) laiku, kad esat brīvs no tablešu lietošanas. Piemēram, ja jūsu menstruālais cikls parasti sākas piektdien, bet turpmāk vēlaties, lai tas sāktos otrdien (3 dienas agrāk), jums jāsāk lietot nākamā iepakojuma tabletes 3 dienas agrāk nekā parasti. Ja tablešu lietošanas pārtraukums ir ļoti īss (piemēram, 3 dienas vai mazāk), pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Šādā gadījumā, lietojot tabletes no nākamā iepakojuma, var rasties asiņošana vai smērēšanās.
Papildu informācija konkrētām pacientu grupām
Gados vecāki pacienti
Nav piemērojams. Femoden® nav indicēts pēc menopauzes.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Femoden® nav īpaši pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pieejamie dati neliecina par dozēšanas režīma pielāgošanu šādiem pacientiem.

Blakusefekts

Zemāk esošajā tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, kuru saistība ar zāļu lietošanu nav apstiprināta, bet nav atspēkota.

Orgānu sistēma Bieži (≥1/100) Retāk (≥1/1000 un redzes orgānu nepanesība pret kontaktlēcām (nepatīkamas sajūtas tās valkājot), neskaidra redze
Kuņģa-zarnu trakta slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, caureja
Imūnās sistēmas paaugstināta jutība
Vispārēji simptomi svara pieaugums svara zudums
Metabolisma šķidruma aizture
Nervu sistēmas galvassāpes migrēna
Psihiskie traucējumi pazemināja garastāvokli, garastāvokļa svārstības samazināja libido palielinājās libido
Reproduktīvā sistēma un krūšu jutīgums/sāpes piena dziedzeros, piena dziedzeru pietūkums, piena dziedzeru hipertrofija, izdalījumi no maksts, izdalījumi no piena dziedzeriem
Izsitumi uz ādas un zemādas audiem, nātrene, mezglainā eritēma, multiformā eritēma

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām. Papildinformācija par perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu, tostarp Femoden®, iespējamām blakusparādībām ir sniegta sadaļā “Īpaši norādījumi”.
Vēnu trombembolijas traucējumi.
Arteriālie trombemboliskie traucējumi.
Cerebrovaskulāri traucējumi.
Paaugstināts asinsspiediens.
Hipertrigliceridēmija
Glikozes tolerances traucējumi vai ietekme uz perifēro insulīna rezistenci.
Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi).
Pasliktināti aknu darbības parametri.
Hloazma.
Tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfirīna slimība; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi, Krona slimību; čūlainais kolīts; dzemdes kakla vēzis.
Krūts vēža diagnozes biežums sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz palielināts. Sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis tiek novērots reti, pārmērīgais saslimstības līmenis ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo krūts vēža risku. Cēloņu un seku saikne starp krūts vēža rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav noteikta. Papildinformāciju skatiet sadaļās "Kontrindikācijas" un "Īpaši norādījumi".
Eksogēnu estrogēnu lietošana var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc pārdozēšanas.
Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai asiņošana no maksts.
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Dažas zāles var samazināt Femoden® efektivitāti. Tie ietver zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts), tuberkuloze (piemēram, rifampicīns, rifabutīns) un HIV infekcija (piemēram, ritonavīrs, nevirapīns); antibiotikas noteiktu citu infekcijas slimību ārstēšanai (piemēram, penicilīns, tetraciklīni, grizeofulvīns), kā arī zāles, kuru pamatā ir asinszāle (lieto galvenokārt slikta garastāvokļa ārstēšanai).
Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu (piemēram, ciklosporīna un lamotrigīna) metabolismu.
Vienmēr pastāstiet ārstam, kurš parakstījis Femoden®, kādas zāles jūs jau lietojat. Pastāstiet arī jebkuram ārstam vai zobārstam, kurš izraksta citas zāles, vai farmaceitam, kurš jums pārdod zāles aptiekā, ka lietojat Femoden®.
Dažos gadījumos ārsts var ieteikt papildus lietot kontracepcijas barjermetodi (prezervatīvu).

Speciālas instrukcijas

Lietojot Femoden®, jāņem vērā arī šādi brīdinājumi saistībā ar citu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Tromboze
Tromboze ir asins recekļa (trombu) veidošanās, kas var bloķēt asinsvadu. Kad asins receklis saplīst, attīstās trombembolija. Dažreiz tromboze attīstās kāju dziļajās vēnās (dziļo vēnu tromboze), sirds traukos (miokarda infarkts), smadzenēs (insults) un ārkārtīgi reti - citu orgānu traukos.
Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un palielinātu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, cerebrovaskulāru traucējumu) sastopamību, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.
Vislielākais venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir pirmajā šādu zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu sākotnējās lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka dozēšanas intervāla). Dati no liela perspektīva pētījuma, kurā piedalījās 3 pacientu grupas, liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.
Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Ļoti retos gadījumos venozā vai arteriālā trombembolija var izraisīt nopietnus funkcionālus traucējumus vai nāvi.
VTE, kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkurus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ļoti reti rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un artēriju vai tīklenes asinsvadu tromboze.
Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:
- ar vecumu;
- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
klātbūtnē:
- ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;
- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
- dislipoproteinēmija;
- arteriālā hipertensija;
- migrēna;
- sirds vārstuļu slimības;
- priekškambaru fibrilācija;
- ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (un plānotās operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt to lietošanu divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām.
Audzēji
Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un krūts vēzi nav pierādīta, lai gan sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, to konstatē nedaudz biežāk nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras tos nelieto. Šī atšķirība var būt saistīta ar to, ka sievietes narkotiku lietošanas laikā tiek pārbaudītas biežāk, tāpēc krūts vēzis tiek atklāts agrīnā stadijā.
Retos gadījumos dzimumhormonu lietošanas laikā ir novērota labdabīgu un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Saikne ar narkotiku lietošanu nav pierādīta. Ja pēkšņi rodas stipras sāpes vēderā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir persistējoša cilvēka papilomas vīrusa infekcija, nedaudz biežāk dzemdes kakla vēzis tika atklāts sievietēm, kuras ilgstoši lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Tas var būt saistīts ar biežākām ginekoloģiskām pārbaudēm, lai atklātu dzemdes kakla slimības, vai seksuālās uzvedības īpatnībām (retāk lietotu kontracepcijas barjermetožu lietošanu).
Samazināta efektivitāte
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties šādos gadījumos: tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbības rezultātā.
Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules un ultravioletā starojuma iedarbības.
Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
Menstruācijām līdzīgas asiņošanas biežums un smagums
Tāpat kā lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, lietojot Femoden® dažu pirmo mēnešu laikā, starp menstruācijām var rasties neregulāra asiņošana no maksts (“smērēšanās” vai “izrāviena” asiņošana). Lietojiet higiēnas līdzekļus un turpiniet lietot tabletes kā parasti. Neregulāra asiņošana parasti apstāsies, kad organisms pielāgojas Femoden® (parasti pēc 3 tablešu cikliem). Ja neregulāra asiņošana turpinās, kļūst smaga vai atkārtojas pēc pārtraukšanas, konsultējieties ar ārstu.
Nav regulāras menstruāciju asiņošanas
Ja visas tabletes lietojāt pareizi un, vienlaikus lietojot tabletes vai citus medikamentus, nav vemšanas, tad grūtniecības iestāšanās iespējamība ir maza. Turpiniet lietot Femoden® kā parasti.
Ja pēc kārtas nav divu menstruāciju asiņošanas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Nesāciet lietot nākamo tablešu iepakojumu, kamēr ārsts nav izslēdzis grūtniecību.
Laboratorijas testi
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transporta proteīnu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Nav atrasts.
Kad jākonsultējas ar ārstu
Regulāras pārbaudes
Ja lietojat Femoden®, ārsts jums pastāstīs par regulārām pārbaudēm, kuras sievietei parasti jāveic vismaz reizi 6 mēnešos.
Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:
ja Jums ir kādas veselības izmaiņas, īpaši kāds no šajā instrukcijā minētajiem stāvokļiem (skatīt arī "Kontrindikācijas un piesardzība");
ja piena dziedzerī ir kunkuļi;
ja plānojat lietot citas zāles (skatīt arī sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm");
ja paredzama ilgstoša nekustīgums (piemēram, kāja ir ģipsi), tiek plānota hospitalizācija vai operācija (konsultējieties ar ārstu vismaz 4-6 nedēļas iepriekš);
ja Jums rodas neparasti smaga asiņošana no maksts;
ja esat aizmirsis ieņemt tableti pirmajā tablešu lietošanas nedēļā no iepakojuma un pirms septiņām dienām vai mazāk bijis dzimumakta;
Jums divas reizes pēc kārtas ir izlaistas nākamās menstruācijas vai ir aizdomas, ka esat grūtniece (nesāciet lietot nākamā iepakojuma tabletes, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu).
Pārtrauciet tablešu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja novērojat iespējamas trombozes, miokarda infarkta vai insulta pazīmes: neparasts klepus; neparasti stipras sāpes aiz krūšu kaula, kas izstaro uz kreiso roku; negaidīts elpas trūkums; neparastas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes vai migrēnas lēkme; daļējs vai pilnīgs redzes zudums vai redzes dubultošanās; neskaidra runa; pēkšņas dzirdes, ožas vai garšas izmaiņas; reibonis vai ģībonis; vājums vai jutības zudums jebkurā ķermeņa daļā; stipras sāpes vēderā; stipras sāpes kājās vai pēkšņs jebkuras kājas pietūkums.
Femoden® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Zāles Femoden® ārsts iesaka Jums personīgi, nenododiet zāles citiem!