Кафяви хапчета. Кърваво, кафяво или зацапващо течение при прием на противозачатъчни хапчета. Използване в детска възраст

Удостоверение за регистрация: LSR-008559/10

Търговско име на лекарството:тригестрел

Международно непатентно наименование или родово име:
Левоноргестрел + Етинил естрадиол

Доза от:

Състав на таблетка:

Кафяви хапчета(левоноргестрел 0,05 mg и етинил естрадиол 0,03 mg):
Активни вещества:левоноргестрел 0,05 mg, етинил естрадиол 0,03 mg;
Помощни вещества:гранулирана лактоза 58,42 mg (лактоза 81,5%, захароза 9,58%, царевично нишесте 8,92%, динатриев едетат 0,023%, метил парахидроксибензоат 0,134%), калиев полакрилин 1,0 mg, магнезиев стеарат 0,5 mg;
Захарно покритие:етилцелулоза 0,325 mg, пречистен талк 10,71 mg, акациева гума 1,77 mg, динатриев едетат 0,00585 mg, захароза 15,61 mg, микрокристална целулоза 0,22 mg, титанов диоксид 0,019 mg, багрило червен железен оксид 0,081 mg, макрогол 6000 (po лиетилен гликол 6000) 0,268 mg.

Бели хапчета(левоноргестрел 0,075 mg и етинил естрадиол 0,04 mg):
Активни вещества:левоноргестрел 0,075 mg, етинил естрадиол 0,04 mg;
Помощни вещества:гранулирана лактоза 58,384 mg (лактоза 81,5%, захароза 9,58%, царевично нишесте 8,92%, динатриев едетат 0,023%, метил парахидроксибензоат 0,134%), калиев полакрилин 1,0 mg, магнезиев стеарат 0,5 mg;
Захарно покритие:етилцелулоза 0,325 mg, пречистен талк 10,53 mg, акациева гума 1,77 mg, динатриев едетат 0,00585 mg, захароза 15,61 mg, микрокристална целулоза 0,22 mg, титанов диоксид 0,28 mg, макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000) 0,26 8 мг.

Жълти хапчета(левоноргестрел 0,125 mg и етинил естрадиол 0,03 mg):
Активни вещества:левоноргестрел 0,125 mg, етинил естрадиол 0,03 mg.
Помощни вещества:гранулирана лактоза 58,344 mg (лактоза 81,5%, захароза 9,58%, царевично нишесте 8,92%, динатриев едетат 0,023%, метил парахидроксибензоат 0,134%), калиев полакрилин 1,0 mg, магнезиев стеарат 0,5 mg;
Захарно покритие:етилцелулоза 0,325 mg, пречистен талк 10,71 mg, акациева гума 1,77 mg, динатриев едетат 0,00585 mg, захароза 15,61 mg, микрокристална целулоза 0,22 mg, титанов диоксид 0,019 mg, желязо багрило жълт оксид 0,081 mg, макрогол 6000 (po лиетилен гликол 6000) 0,268 mg.

Описание

1. Левоноргестрел 0,05 mg и етинил естрадиол 0,03 mg:Кафяви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, покрити със захар.
2. Левоноргестрел 0,075 mg и етинил естрадиол 0,04 mg:Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, покрити със захар.
3. Левоноргестрел 0,125 mg и етинил естрадиол 0,03 mg:Жълти кръгли двойноизпъкнали таблетки, покрити със захар. Напречен разрез (за всички дози) - сърцевината е бяла или почти бяла.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: G03AB03

фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Тригестрел е нискодозово, трифазно перорално комбинирано (естроген + гестаген) контрацептивно лекарство. Контрацептивният ефект се постига чрез няколко взаимно допълващи се механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса, се инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на съзряването и освобождаване на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация). Настъпват промени в ендометриума, които пречат на имплантирането на оплодената яйцеклетка.
Етинил естрадиол повишава вискозитета на цервикалните секрети, което ги прави непропускливи за спермата.
Наред с контрацептивния ефект, Trigestrel намалява болката и интензивността на менструалното кървене и намалява интензивността на кървенето, което от своя страна намалява един от рисковите фактори за развитие на желязодефицитна анемия. В седемдневни периоди, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.
Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременност при 100 жени през годината на използване на контрацептив) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Фармакокинетика

левоноргестрел

Абсорбция.
След перорално приложение левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно, максималната му концентрация в кръвната плазма, около 2 ng/ml, се достига след около 1 час.След еднократна перорална доза от 0,125 mg левоноргестрел заедно с 0,03 mg етинил естрадиол ( което съответства на най-високото съдържание на левоноргестрел в трифазно лекарство), най-високата серумна концентрация от 4,3 ng/ml е определена след приблизително 1 час.

Разпределение.
Левоноргестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Само 1,4% от общата концентрация в кръвния серум се намира в свободна форма, докато 55% са специфично свързани с SHBG и около 40% с албумин. В резултат на индуцирането на синтеза на свързващ протеин от етинил естрадиол, фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, докато фракцията, свързана с албумин, намалява. Привидният обем на разпределение на левоноргестрел е приблизително 128 L след единична перорална доза от таблетка Trigestrel, съдържаща най-високата доза левоноргестрел.

Равновесна концентрация.
Фармакокинетиката на левоноргестрел се влияе от концентрацията на SHBG в кръвния серум, която се увеличава приблизително 2 пъти за 21-дневен курс на приемане на Trigestrel. В резултат на ежедневното приложение на лекарството концентрацията на левоноргестрел в серума се увеличава приблизително 2 пъти, а равновесната концентрация се постига през втората половина на курса. Обемът на разпределение в стационарно състояние и клирънсът са намалени съответно до 52 l и 0,5 ml/min/kg.

Метаболизъм.
Левоноргестрел се метаболизира напълно по метаболитен път, характерен за половите хормони. След единична перорална доза от най-високата доза левоноргестрел, скоростта на клирънс от плазмата е приблизително 1 ml/min/kg.

Екскреция.
Концентрацията на левоноргестрел в кръвния серум претърпява двуфазово понижение. Полуживотът в терминалната фаза е около 22 ч. Левоноргестрел не се екскретира непроменен, а само под формата на метаболити през бъбреците и през червата с полуживот около 24 ч. в съотношение приблизително 1:1 .

Етинил естрадиол

Абсорбция.
След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно. Максималната серумна концентрация от приблизително 115 pg/ml се достига за приблизително 1,3 часа Етинил естрадиол се метаболизира поради ефекта на първо преминаване през черния дроб, което води до неговата перорална бионаличност средно около 45%, със значителни междуиндивидуални вариации. 20-65%.

Равновесна концентрация.
Равновесна концентрация се постига след 1 седмица,

Разпределение.
Етинил естрадиолът е почти напълно (98%) свързан с албумина. Етинил естрадиол индуцира синтеза на SHBG. Привидният обем на разпределение на етинил естрадиол е приблизително 3-8 l/kg.

Метаболизъм.
Етинил естрадиол претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният път на метаболизма е ароматното хидроксилиране. Клирънсът от кръвната плазма е 2,3-7 ml/min/kg.

Екскреция.
Серумните концентрации на етинил естрадиол намаляват двуфазно; първата фаза се характеризира с полуживот от около 1 час, втората - 10-20 ч. Не се екскретира от тялото непроменена. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират от бъбреците и черния дроб в съотношение 4:6, с полуживот около 24 часа.

Показания за употреба
Контрацепция.

Противопоказания
Тригестрел не трябва да се използва, ако имате някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва да се преустанови незабавно:

• Свръхчувствителност към някоя от съставките на Тригестрел.
• Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда), цереброваскуларни нарушения.
• Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, стенокардия) в момента или в историята.
• Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително увреждане на сърдечните клапи, сърдечни аритмии, тромбофлебит на дълбоките вени, цереброваскуларно заболяване или заболяване на коронарната артерия; неконтролирана артериална хипертония (вижте "Специални инструкции").
• Продължително обездвижване, разширена операция, операция на долни крайници, обширни наранявания.
• Мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята.
• Захарен диабет със съдови усложнения.
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, в момента или в историята.
• Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните тестове се нормализират).
• Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята.
• Идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или съмнение за тях.
• Кървене от гениталния тракт с неизвестен произход.
• Бременност или подозрение за нея.
• Период на кърмене.
• Дефицит на лактаза, дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Използвайте с повишено внимание
Ако в момента съществува някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалният риск трябва да се прецени спрямо очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай:

• Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от близките на семейството; затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2); дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми;
• Други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови лезии; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; както и флебит на повърхностните вени;
• Хипертриглицеридемия;
• чернодробни заболявания;
• Заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, херпес по време на бременност, хорея на Sydenham).

Бременност и кърмене
Тригестрел не се предписва по време на бременност и кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на Trigestrel, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенни ефекти, когато полови хормони са били приемани по невнимание в ранна бременност.
Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което по правило не се препоръчва употребата им по време на кърмене.
Малки количества полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни за отрицателното им въздействие върху здравето на кърмачето.

Начин на употреба и дози
Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество вода. Приемайте по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка започва след 7-дневна пауза от приема на хапчета, по време на която обикновено се появява абстинентно кървене.
Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка и може да не спре, докато не започнете да приемате нова опаковка.

Как да започнете да приемате Trigestrel

• Ако не сте приемали хормонални контрацептиви през предходния месец.
  Приемът на Trigestrel започва на 1-вия ден от менструалния цикъл (т.е. на 1-вия ден от менструалното кървене). Възможно е да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.
• При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир.
  За предпочитане е да започнете приема на Тригестрел в деня след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за продукти, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за продукти, съдържащи 28 таблетки в опаковка). Тригестрел трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или пластир.
• При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини хапчета", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ гестаген.
  Жената може да премине от мини-хапче към Trigestrel всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочен контрацептив с гестаген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, когато е следващата инжекция в следствие. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
• След аборт през първия триместър на бременността.
  Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
• След раждане или аборт през втория триместър на бременността.
  Препоръчително е да започнете да приемате лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако употребата започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако жената вече е била сексуално активна, бременността трябва да се изключи преди да започне да приема Trigestrel или тя трябва да изчака до първата си менструация.

Прием на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на лекарството е било по-малко от 12 часа,контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да вземе хапчето веднага щом си спомни; следващият се приема в обичайния час. Ако сте закъснели с приема на хапчетата повече от 12 часа,контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е пропуснатото хапче до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-голяма е вероятността от бременност. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

• Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.
• Необходими са 7 дни непрекъсната употреба на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация. Съответно могат да се дадат следните съвети:
• Първата седмица от приема на лекарствотоЖената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. Ако е имало полов акт в рамките на една седмица преди пропускането на хапче, трябва да се вземе предвид възможността за бременност.
• Втора седмица от приема на лекарствотоЖената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. При условие, че жената е приемала хапчетата правилно през 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.
• Трета седмица от приема на лекарствотоРискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящото прекъсване на приема на хапчетата. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни, предхождащи първото пропуснато хапче, всички хапчета са били приети правилно, няма нужда да използвате допълнителни контрацептивни методи. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващите таблетки се приемат в обичайното време до изчерпване на таблетките от настоящата опаковка. Трябва незабавно да започнете да приемате лекарството от следващата опаковка. Малко вероятно е кървене при оттегляне, докато не свърши втората опаковка, но кървене с различна интензивност (от зацапване до пробивно кървене) може да възникне по време на приема на таблетките.

Препоръки при повръщане и диария
Ако жената има повръщане или диария в рамките на 4 часа след приема на таблетките, абсорбцията може да е непълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да следвате препоръките, когато пропускате хапчетата.

Промяна на деня на началото на менструалното кървене
За да се забави началото на менструалното кървене, жената трябва да продължи да приема лекарството, като използва последните 10 таблетки от друг пакет Trigestrel, без да прави почивка. По този начин цикълът може да се удължи с до 10 дни до края на втората опаковка. Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. След това редовната употреба на Trigestrel се възобновява след обичайния 7-дневен интервал без таблетки. За да премести деня на началото на менструалното кървене в друг ден от седмицата, жената трябва да намали следващата пауза в приема на хапчета с желания брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да не получи кървене от менструалния цикъл и в бъдеще да има зацапващо или пробивно кървене, докато приема втората опаковка (точно както в случая, когато тя иска да отложи началото на менструалния цикъл). като кървене).

Деца и юноши
Тригестрел е показан за употреба само след менархе.

Страничен ефект
При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Докато приемат комбинирани орални контрацептиви, жените са имали други нежелани реакции, чиято връзка с лекарствата не е потвърдена, но не е опровергана.

Предозиране
Не са докладвани сериозни нежелани реакции след предозиране. Симптоми, които могат да се появят при предозиране: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия. Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства
Ефект върху чернодробния метаболизъм:употребата на лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Такива лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; Предлагат се още окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и техни комбинации също имат потенциал да повлияят чернодробния метаболизъм.
Ефект върху ентерохепаталната рециркулация:Според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.
Докато приемате лекарства, които влияят на микрозомалните чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след прекратяването им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.
Докато приемате антибиотици (като пеницилини и тетрациклини) и в продължение на 7 дни след спирането им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод на контрацепция приключи по-късно от таблетките в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка Trigestrel без обичайното прекъсване на приема на таблетките.
Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишени (напр. циклоспорин) или понижени (напр. ламотрижин) плазмени и тъканни концентрации.
При приемане на комбинирани естроген-прогестинови контрацептиви може да се наложи коригиране на режима на дозиране на хипогликемични лекарства и индиректни антикоагуланти. Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или намалена надеждност на контрацепцията.

специални инструкции
Ако в момента съществува някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалните рискове и очакваните ползи от комбинираните орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени на индивидуална основа и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, засили или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да спре лекарството.

Контрацептивите се използват за предотвратяване на нежелана бременност или за нормализиране на хормоналните нива по време на развитието на определени заболявания, например кисти на яйчниците, ендометриоза и др. Но често при приемането им се появява обилно вагинално течение, което естествено тревожи всяка жена. Те могат да бъдат както бели, така и кървави.Изпускане при прием на противозачатъчни хапчетамогат да възникнат по различни причини. И е много важно да ги инсталирате своевременно, тъй като при приемане на неправилно подбрани орални контрацептиви (по-нататък ОК) могат да възникнат сериозни здравословни проблеми, които е малко вероятно да бъдат решени за кратко време.

Главна информация

За да разберете защо ги имаизпускане по време на прием на противозачатъчни хапчетаагенти, е необходимо да се вземе предвид техният механизъм на действие. Всички ок съдържат предимно хормони, които потискат женската функция. Тоест, те предотвратяват образуването на яйца на повърхността на яйчниците, като по този начин предотвратяват появата му, но не променят менструалния цикъл. Напротив, когато приемате контрацептиви в таблетки, менструацията настъпва „по часовниковата стрелка“ и в същото време става по-малко болезнена за жената.

Необходимо е едновременно да се приемат контрацептивни лекарства стриктно според инструкциите. Ако се приемат в различни периоди от време, това ще доведе до сериозни хормонални нарушения, на фона на които могат да започнат патологични процеси в тъканите на репродуктивната система. И често са придружени от влагалищно течение, което може да бъде от различно естество.

Най-често жените се притесняват от кървави икафяво течение при прием на оккоито се появяват извън менструацията. И има няколко причини за това - пристрастяване на тялото, неспазване на режима на дозиране на лекарството или рязко оттегляне на лекарството. Защо това се случва и какво да правим, сега ще обсъдим по-подробно.

Профузна левкорея

Бялото влагалищно течение, което се появява по време на приема на противозачатъчни хапчета, е напълно естествено. Те не показват развитието на патологични процеси и не изискват специално лечение.

Повишената левкорея при прием на ок се причинява от промени във вагиналната микрофлора. Под въздействието на хормоните, жлезите, разположени на повърхността на матката и нейната шийка, започват активно да произвеждат защитен секрет, който жената може да маркира върху бикините си всеки ден. Няма остра миризма и не причинява дискомфорт.

Според лекарите физиологичната левкорея при жените може да се засили през определени периоди от цикъла. А именно в началото на овулацията и няколко дни преди началото на менструацията. И дори при прием на контрацептиви, те също се появяват в големи количества. В първия случай възникването им се дължи на супресивни процеси в яйчниците (растежът на яйцеклетката се забавя и процесът на освобождаване от фоликула се предотвратява), във втория - от подготовката на матката за предстоящата менструация. .

Всички тези процеси са напълно естествени при прием и не изискват лечение. Но ако характерът на левкореята се е променил (те са започнали да излъчват неприятна миризма и да провокират сърбеж и парене), тогава трябва незабавно да потърсите помощ от лекар. Работата е там, че всички тези симптоми са признаци на развитие на млечница, която в този случай често може да се появи поради промени във вагиналната микрофлора.

В женското тяло се наблюдават постоянни хормонални скокове, било то в посока на естроген или прогестерон. Това ви позволява да контролирате менструалния си цикъл. Когато настъпи активно производство на естроген, ендометриумът на матката се подготвя за предстоящата овулация, а когато синтезът на прогестерон се увеличи, се подготвя за менструация.

Противозачатъчните хапчета съдържат малки дози хормони и в самото начало на употребата им може да не са достатъчни, за да спрат активния синтез на естроген, което води до междуменструално кървене.

Най-често това се случва само през първите 1-2 месеца от началото на приема на лекарството, когато се наблюдава адаптация на тялото. В този случай може да се появи кървене в средата на цикъла и в началото му. Обикновено те са оскъдни (започва така нареченото зацапване) и не са придружени от болезнени усещания в долната част на корема. Появата им не означава, че противозачатъчните хапчета не са подходящи за вас. Трябва да продължите да ги пиете стриктно по схемата и веднага щом приключи периодът на адаптация, кървенето ще спре след следващата менструация.

важно! Не се паникьосвайте, ако току-що сте започнали да приемате ок и имате вагинално течение.открояваше малко кръв. Това е естествено, тъй като тялото изпитва силен хормонален стрес!

Необходима е консултация с лекар, акозацапване при прием на противозачатъчни хапчетапродължава 3-4 месеца и е придружено от:

• Болка в корема.
• Дискомфорт в долната част на корема по време на интимност или по време на тежко физическо натоварване.
• Напълване и болезненост на гърдите.

Кога е необходима подмяна?

Ако периодът на адаптация вече е приключил и има все по-често кървене при приема на противозачатъчни хапчета, е необходимо да се заменят ок. В зависимост от това в кои точно периоди от цикъла се появява кървене при прием на противозачатъчни хапчета.

Така например, ако една жена приема хапчета и усети зацапване веднага след цикъла си или в средата на цикъла си, това може да означава, че тялото й има дефицит на естроген и се нуждае от лекарства, съдържащи по-висока доза от този хормон.

Ако една жена има кърваво или кафяво течение преди менструация, това вече показва недостатъчно количество гестаген в тялото и в този случай е необходимо да се вземат хапчета, съдържащи висока концентрация на този конкретен хормон.

Кървенето в средата на цикъла може да сигнализира за развитието на атрофични процеси в епителните тъкани и изисква незабавно лечение, тъй като смъртта може да настъпи при голяма загуба на кръв. Кървенето може да възникне и в резултат на неправилен прием на ок, на фона на който е настъпил хормонален скок.

Ако се появи кръв от влагалището в средата на цикъла, докато приемате ОК, тогава несъмнено най-добрият вариант тук е да отидете на лекар. Въпреки това, ако внимателно проучите инструкциите за контрацептивни лекарства, те ясно посочват, че появата на такова изхвърляне е напълно нормално и ако се появят, просто трябва да удвоите дневната доза на ОК (т.е. да вземете две вместо една таблетка ). Това трябва да се прави, докато хормоналните нива се нормализират и отделянето спре.

важно! Не можете да спрете да пиете сами по средата на цикъла си! Това може да увеличи кървенето, да доведе до влошаване на общото състояние и анемия. Ако кървите силно, вие сте изложени на висок риск от загуба на съзнание и много кръв, което може да ви постави на болнично легло.

Други причини

Появата на секрет при приемане на ок може да бъде свързана не само с периода на адаптация или неправилно избрано лекарство. Вагиналното размазване по време на приема на контрацептив може да възникне и по други причини. Например:

1. Наличие на лош навик като пушене. Никотинът влияе отрицателно на хормоналните нива, намалявайки производството на естроген в организма.
2. Прием на определени лекарства. Не всички лекарства могат да се използват в комбинация с противозачатъчни хапчета. Ето защо, ако приемате някакви лекарства, не забравяйте да уведомите Вашия лекар.
3. Развитието на инфекциозни или възпалителни заболявания на репродуктивната система. Те могат да бъдат разпознати по симптоми като болка в долната част на корема, изхвърлянето е придобило силна неприятна миризма и консистенцията му е променена.

Не забравяйте, че ако има някакви отклонения от нормата, трябва незабавно да посетите гинеколог. Само той ще може да определи точната причина за такова изхвърляне и да предпише лечение, което ще се отърве от него за кратко време.

Страна на произход

Продуктова група

успокоително от растителен произход.

Формуляри за освобождаване

• 10 - блистери - картонени опаковки 10 - блистери (2) - картонени опаковки 10 - блистери (2) - картонени опаковки. 10 - блистери (4) - картонени опаковки 10 - блистери (2) - картонени опаковки в блистер 10 бр., 4 блистера в кутия. капсули - 10 бр в опаковка. капсули - 20 бр в опаковка. капсули - 40 бр в опаковка. Филмирани таблетки - 20 бр в опаковка. Филмирани таблетки - 60 бр в опаковка.

Описание на лекарствената форма

• Червеникаво-кафяви капсули; съдържанието на капсулите е гранули или пресована маса от кафяв цвят с включвания. капсули капсули № 2 (тяло и капак) са червеникаво-кафяви на цвят, съдържанието на капсулите е гранули или компресирана маса от зеленикаво-кафяво до кафяво с включвания. капсули № 2 (тяло и капак) са червеникаво-кафяви на цвят, съдържанието на капсулите е гранули или пресована маса от зеленикаво-кафяво до кафяво с включвания. Червеникаво-кафяви капсули; съдържанието на капсулите е гранули или компресирана маса с кафяв цвят, осеяна с червеникаво-кафяви капсули; съдържанието на капсулите е гранули или пресована маса от кафяв цвят с включвания. Кръгли, двойноизпъкнали тъмнокафяви филмирани таблетки. Таблетките са тъмнокафяви, кръгли, двойноизпъкнали.

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Специални условия

Съединение

• 1 филмирана таблетка съдържа: състав на ядрото: активни вещества: сух екстракт от валериана - 50 000 mg; изсушен екстракт от маточина - 25 000 mg; сух екстракт от мента - 25 000 mg; помощни вещества: талк, магнезиев стеарат, кросповидон, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, лактоза; Състав на обвивката: хидроксипропилцелулоза (Hypromellose, Pharmacoat), талк, натриева карбоксиметилцелулоза, повидон, захароза, колоиден силициев диоксид, калциев карбонат, титанов диоксид, кафяво багрило 75, глицерин, E Hoechst восък (Capol 600). екстракт от коренища на валериана с корени 125.00 mg, екстракт от листа на маточина сух 25.00 mg, екстракт от листа на мента 25.00 mg; Помощни вещества: магнезиев оксид 6,0 mg, лактоза монохидрат 85,5 mg, магнезиев хидроксисиликат 8,1 mg, магнезиев стеарат 2,2 mg, колоиден безводен силициев диоксид 3,2 mg Състав на една капсула: активни съставки: коренища на валериана с екстракт от корени (сухи) - 125 000 mg; екстракт от листа на маточина (сух) - 25 000 mg; екстракт от листа на мента (сух) - 25 000 mg; помощни вещества: магнезиев оксид - 6 000 mg; лактоза монохидрат -85 500 mg; магнезиев хидросиликат - 8,100 mg; магнезиев стеарат - 2 200 mg; безводен колоиден силициев диоксид - 3 200 mg; капсулна обвивка, титанов диоксид Е171-1.3690%; червен железен оксид Е172 0,7527%; жълт хинолин Е104 - 0.0153%; сънсет жълто Е110 (sunset yellow) - 0.0368%; азорубин Е122 - 0,0438%; метил парахидроксибензоат Е128 -0,2945%; пропил парахидроксибензоат Е126 - 0,1241%; желатин - 97,3638%. сух екстракт от валериана 125 mg сух екстракт от мента 25 mg сух екстракт от маточина 25 mg Помощни вещества: лактоза, магнезиев оксид, талк, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, багрила (оранжево-жълт "залез", титанов диоксид, железен оксид ( Е172), хинолиново жълто, азорубин), консерванти (метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат). екстракти от валериана 125 mg, мента 25 mg, маточина 25 mg; други съставки: магнезиев оксид, лактоза, талк, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид. Състав на обвивката на капсулата: желатин, консерванти: метил парахидробензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), оцветители: титанов диоксид (E171), амарант (E123), тартразин (E102), багрило сънсет жълто (E110), железен оксид ( E172);

Persen показания за употреба

• Като успокоително средство при: – повишена нервна възбудимост; – нарушения на съня; - безсъние; – раздразнителност; – усещане за вътрешно напрежение.

Персен противопоказания

• - артериална хипотония; - деца под 3-годишна възраст (за филмирани таблетки); - деца под 12 години (за капсули); - свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Persen странични ефекти

• Възможни са алергични реакции (хиперемия, кожен обрив, периферен оток, алергичен дерматит), бронхоспазъм и при продължителна употреба запек.

Лекарствени взаимодействия

Предозиране

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Дръж далеч от деца

ТРИ-РЕГОЛ ®

21+7 табл

RGD: 52156/R/2
RGD: 50159/H/2

Какво представлява и за какво се използва лекарството Три-Регол 21+7?

Трифазен хормонален контрацептив, съдържащ женски полови хормони в малки дози.

Активни съставки

Розовите таблетки съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,05 mg левоноргестрел,
белите таблетки съдържат 0,04 mg етинил естрадиол и 0,075 mg левоноргестрел,
тъмно жълтите таблетки съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,125 mg левоноргестрел,
кафяви таблетки съдържат 76,05 mg железен фумарат.

Помощни вещества:лактоза, захароза, титанов диоксид, оцветител (Е 172).

Лекарството упражнява своя ефект чрез инхибиране на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, което не позволява на сперматозоидите да се движат в маточната кухина.
Използвайте само според указанията на лекар и при редовно медицинско наблюдение.

В какви случаи е забранен приемът на Три-Регол 21+7?

Не е позволено да приемате лекарството по време на бременност, с тежко чернодробно заболяване, с нарушения на метаболизма на мазнините, с тежка хипертония, тежък захарен диабет, вагинално кървене с неизвестен произход, с жълтеница или херпес по време на предишни бременности, ако имате или преди сте имали:
тежко сърдечно заболяване,
заболявания на жлъчния мехур,
тромбоза или предразположение към нея,
чернодробни тумори,
злокачествени тумори на млечните жлези или матката.

Необходими са специални грижикогато се използва лекарството при пациенти със захарен диабет, хипертония, флебит, разширени вени, епилепсия, хорея и доброкачествени тумори на матката.
Трябва да информирате Вашия лекар за тези и други заболявания, преди да започнете да приемате лекарството.

При кърмене, поради намаляване на секрецията на мляко под въздействието на хормонални контрацептиви, употребата е разрешена само след консултация с лекар.
Когато приемате лекарството, трябва да се подлагате на медицински преглед на всеки 6 месеца.
След хепатит оралните хормонални контрацептиви не трябва да се приемат в продължение на 6 месеца.

Жените, приемащи орални контрацептиви, може да са по-склонни да развият определени нарушения на кръвосъсирването. Този риск нараства с възрастта (над 30 години), но главно при пушачи. В тази връзка жените над 30-годишна възраст се съветват напълно да спрат да пушат, когато приемат хормонални контрацептиви.

Трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар, ако:

подозрение за бременност,
ново, влошаващо се мигреноподобно или необичайно силно главоболие,
влошаване на зрението и загуба на сетива,
необичайно силна болка в краката,
развитие на жълтеница или сърбеж, разпространен по цялото тяло,
повишено кръвно налягане,
припадък.

На фона на продължителната употреба на полови хормони много рядко се наблюдава появата на доброкачествени чернодробни тумори и изключително рядко се наблюдават злокачествени чернодробни тумори.
Ако изпитвате остра, постоянна болка в горната част на корема, трябва да се консултирате с лекар.
Кафявите хапчета не съдържат хормони и са предназначени за приемственост. Те съдържат желязо, което трябва да се има предвид при прием на други желязосъдържащи лекарства.

Как да използвам Три-Регол 21+7 таблетки?

От първия ден на менструацията по една таблетка, винаги по едно и също време на деня, в продължение на 28 дни.
При прием на 7 кафяви таблетки се появява менструално кървене.
След като вземете всички таблетки от опаковката, трябва да продължите да приемате следващите 28 таблетки без прекъсване, дори ако кървенето все още не е спряло.

Правилна последователност на приложение(първо 6 розови, след това 5 бели, 10 кайсиеви таблетки и 7 кафяви таблетки) е посочено на опаковката като номер и стрелка.
Ако таблетката не бъде приета в обичайното време, трябва да вземете допълнителна пропусната таблетка в рамките на следващите 12 часа.

36 часа след приема на последното хапче контрацептивният ефект не може да се счита за надежден, така че в този случай трябва да се използва допълнително друг (нехормонален) метод, а календарният метод и методът за измерване на температурата са ненадеждни. Приемът на Три-Регол трябва да продължи без пропуснатите таблетки от вече започнатата опаковка.

В случай на повръщане и диария, приемането на лекарството трябва да се комбинира с друг (нехормонален) контрацептивен метод.

Ако се появи междуменструално кървене, трябва да продължите приема, тъй като кървенето обикновено спира спонтанно. Ако кървенето не спре или се повтори, трябва да се консултирате с лекар.

Ако по време на приема на 7 кафяви таблетки не настъпи кървене, лекарството трябва да се преустанови, докато се изключи бременност.

Ако по медицински причини е оправдано по-ранно започване на контрацепция, тогава приемането на хапчетата трябва да започне на първия ден от първата менструация, но през първите две седмици трябва да се комбинира с друг (нехормонален) метод за предотвратяване на бременност .

Трябва да приемате други лекарства (например антибиотици, антикоагуланти, антидепресанти, антидиабетни лекарства) само след консултация с Вашия лекар.

Какви нежелани реакции може да има Три-Регол 21+7 таблетки и какво да правим в такива случаи?

По правило хормоналните орални контрацептиви се понасят добре. Рядко могат да се появят гадене, повръщане, главоболие, напрежение в млечните жлези, промени в теглото, потиснато настроение, дискомфорт при носене на контактни лещи и междуменструално кървене, които не изискват спиране на лекарството и изчезват сами след 2-3 месеца редовна употреба. При продължителна употреба много рядко могат да се появят пигментни петна, повишено кръвно налягане, повишени нива на кръвната захар, кожни обриви, тромбоемболични заболявания, заболявания на черния дроб и жлъчния мехур, повишена умора и диария.

При използване на кафяви таблетки, поради съдържанието на желязо, понякога могат да се появят стомашно-чревни оплаквания: гадене, повръщане, диария или запек. Може да се появи черно изпражнение.

Трябва да информирате Вашия лекар за всички нежелани реакции.

Как да съхранявате Три-Регол 21+7?

Съхранявайте при 1530°C.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!
Лекарството може да се използва само в срока на годност, посочен върху опаковката.

Ако имате други въпроси, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Трифазен орален контрацептив

Активни съставки

Етинилестрадиол
- левоноргестрел

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки три вида.

Кафяви, покрити със захар таблетки, кръгли, двойноизпъкнали; напречен разрез - ядрото е бяло или почти бяло (6 броя в блистер).

Помощни вещества: гранулирана лактоза (лактоза - 81,5%, захароза - 9,58%, царевично нишесте - 8,92%, динатриев едетат - 0,023%, метил парахидроксибензоат - 0,134%) - 58,42 mg, калиев полакрилин - 1 mg, магнезиев стеарат - 0,5 mg.

Състав на захарната обвивка:етилцелулоза - 0,325 mg, пречистен талк - 10,71 mg, акациева гума - 1,77 mg, динатриев едетат - 0,00585 mg, захароза - 15,61 mg, микрокристална целулоза - 0,22 mg, титанов диоксид - 0,019 mg, багрило червен железен оксид - 0,081 mg, макро ол 6000 (полиетилен гликол 6000) - 0,268 mg.

Таблетки, покрити със захар, бели, кръгли, двойноизпъкнали; напречен разрез - ядрото е бяло или почти бяло (5 броя в блистер).

Помощни вещества: гранулирана лактоза (лактоза - 81,5%, захароза - 9,58%, царевично нишесте - 8,92%, динатриев едетат - 0,023%, метил парахидроксибензоат - 0,134%) - 58,384 mg, калиев полакрилин - 1 mg, магнезиев стеарат - 0,5 mg.

Състав на захарната обвивка:етилцелулоза - 0,325 mg, пречистен талк - 10,53 mg, акациева гума - 1,77 mg, динатриев едетат - 0,00585 mg, захароза - 15,61 mg, микрокристална целулоза - 0,22 mg, титанов диоксид - 0,28 mg, макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000) ) - 0,2 68 мг.

Таблетки, покрити със захар, жълти, кръгли, двойно изпъкнали; напречен разрез - ядрото е бяло или почти бяло (10 броя в блистер).

Помощни вещества: гранулирана лактоза (лактоза - 81,5%, захароза - 9,58%, царевично нишесте - 8,92%, динатриев едетат - 0,023%, метил парахидроксибензоат - 0,134%) - 58,344 mg, калиев полакрилин - 1 mg, магнезиев стеарат - 0,5 mg.

Състав на захарната обвивка:етилцелулоза - 0,325 mg, пречистен талк - 10,71 mg, акациева гума - 1,77 mg, динатриев едетат - 0,00585 mg, захароза - 15,61 mg, микрокристална целулоза - 0,22 mg, титанов диоксид - 0,019 mg, жълто багрило железен оксид - 0,081 mg, макро ол 6000 (полиетилен гликол 6000) - 0,268 mg.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Тригестрел е нискодозово трифазно перорално комбинирано (естроген + гестаген) контрацептивно лекарство. Контрацептивният ефект се постига чрез няколко взаимно допълващи се механизма.

Повлиян левоноргестрелима блокада на освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация) . Настъпват промени в ендометриума, които пречат на имплантирането на оплодената яйцеклетка.

Етинил естрадиолповишава вискозитета на цервикалния секрет, в резултат на което той става непропусклив за спермата.

Наред с контрацептивния ефект, Trigestrel намалява честотата на болезнено менструално кървене и намалява интензивността на кървенето, което от своя страна намалява един от рисковите фактори за развитие на желязодефицитна анемия. В седемдневни периоди, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене. Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременност при 100 жени през годината на използване на контрацептив) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Фармакокинетика

левоноргестрел

Всмукване

След перорално приложение левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно, неговата Cmax в кръвта, около 2 ng/ml, се достига след приблизително 1 час.След еднократна перорална доза от 0,125 mg левоноргестрел заедно с 0,03 mg етинил естрадиол (което съответства до най-високото съдържание на левоноргестрел в трифазно лекарство), серумната Cmax от 4,3 ng/ml се определя след приблизително 1 час.

Разпределение

Левоноргестрел се свързва със серума и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Само 1,4% от общата концентрация в кръвния серум се намира в свободна форма, докато 55% са специфично свързани с SHBG и около 40% с албумин. В резултат на индуцирането на синтеза на свързващ протеин от етинил естрадиол, фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, докато фракцията, свързана с албумин, намалява. Привидният Vd на левоноргестрел е около 128 L след единична перорална доза от 1 таблетка Trigestrel, съдържаща най-високата доза левоноргестрел.

Фармакокинетиката на левоноргестрел се влияе от концентрацията на SHBG в кръвния серум, която се увеличава приблизително 2 пъти за 21-дневен курс на приемане на Trigestrel. В резултат на ежедневното приложение на лекарството концентрацията на левоноргестрел в серума се увеличава приблизително 2 пъти, а равновесната концентрация се постига през втората половина на курса. Vd в стационарно състояние и клирънсът намаляват съответно до 52 l и 0,5 ml/min/kg.

Метаболизъм

Левоноргестрел се метаболизира напълно по метаболитен път, характерен за половите хормони. След единична перорална доза левоноргестрел, скоростта на клирънс от плазмата е приблизително 1 ml/min/kg.

Премахване

Концентрацията на левоноргестрел в кръвния серум претърпява двуфазово понижение. Т1/2 в терминалната фаза е около 22 ч. Левоноргестрел не се екскретира непроменен, а само под формата на метаболити чрез бъбреците и през червата с Т1/2 около 24 ч. в съотношение приблизително 1:1.

Етинил естрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно. Серумна Cmax от приблизително 115 pg/ml се постига за приблизително 1,3 часа Етинил естрадиол се метаболизира поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб, в резултат на което бионаличността му при перорално приложение е средно около 45%, като се наблюдават значителни междуиндивидуални вариации. разликите варират от 20-65%.

Разпределение

Етинил естрадиолът е почти напълно (98%) свързан с албумина. Етинил естраднол индуцира синтеза на SHBG. Видимият Vd на етинил естрадиол е приблизително 3-8 l/kg.

Равновесна концентрация се постига след 1 седмица.

Метаболизъм

Етинил естрадиол претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният път на метаболизма е ароматното хидроксилиране. Клирънсът от кръвната плазма е 2,3-7 ml/min/kg.

Премахване

Серумните концентрации на етинил естрадиол намаляват двуфазно; първата фаза се характеризира с T1/2 около 1 час, втората - 10-20 ч. Не се екскретира непроменен от тялото. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират от бъбреците и черния дроб в съотношение 4:6, с полуживот около 24 часа.

Показания

- контрацепция.

Противопоказания

Тригестрел не трябва да се използва, ако имате някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва да се преустанови незабавно:

- тромбоза (коронарна и артериална) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда), цереброваскуларни нарушения;

- състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина) в момента или в историята;

- множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително лезии на апарата на сърдечната клапа, сърдечни аритмии, тромбофлебит на дълбоките вени, церебрално съдово заболяване или коронарна артериална болест); неконтролирана артериална хипертония;

- продължително обездвижване, разширена хирургия, операция на долните крайници, обширни наранявания;

- мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;

— захарен диабет със съдови усложнения;

- панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

- чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните тестове);

- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;

- идентифицирани или предполагаеми хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези);

- кървене от гениталния тракт с неясен произход;

— бременност или подозрение за нея;

- период на кърмене (кърмене);

- лактазен дефицит, дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно

Ако в момента съществува някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалният риск трябва да се прецени спрямо очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай:

- рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене, тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в някой от близките на семейството, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2); дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми);

— други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение; захарен диабет без съдови лезии; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; както и флебит на повърхностните вени;

- хипертриглицеридемия;

- чернодробни заболявания;

- заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, херпес на бременността, хорея на Sydenham).

Дозировка

Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество вода. Приемайте по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка започва след 7-дневна пауза от приема на хапчета, по време на която обикновено се появява абстинентно кървене. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка и може да не спре, докато не започнете да приемате нова опаковка.

Как да започнете да приемате Trigestrel

Ако не сте приемали хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемът на Trigestrel започва на 1-вия ден от менструалния цикъл (т.е. на 1-вия ден от менструалното кървене). Възможно е да започнете да приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир

За предпочитане е да започнете приема на Тригестрел в деня след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за продукти, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за лекарства, съдържащи 28 таблетки в опаковка). Тригестрел трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (минихапчета, инжекционни форми, импланти) или от вътрематочни контрацептиви, освобождаващи гестаген

Жената може да премине от „мини-хапче“ към Trigestrel всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, когато е следващата инжекция се дължи. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през първия триместър на бременността

Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Препоръчително е да започнете да приемате лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако употребата започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако жената вече е била сексуално активна преди да започне да приема Trigestrel, трябва да се изключи бременност или тя трябва да изчака до първата си менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е било по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да вземе хапчето веднага щом си спомни; следващият се приема в обичайния час.

Ако сте закъснели с приема на хапчетата повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е пропуснатото хапче до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

- приемът на лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

- Необходими са 7 дни непрекъсната употреба на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация.

Съответно могат да се дадат следните съвети:

Първата седмица от приема на лекарството

Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. Ако е имало полов акт в рамките на една седмица преди пропускането на хапче, трябва да се вземе предвид възможността за бременност.

Втора седмица от приема на лекарството

Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време.

При условие, че жената е приемала хапчетата правилно през 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящото прекъсване на приема на хапчетата. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни, предхождащи първото пропуснато хапче, всички хапчета са били приети правилно, няма нужда да използвате допълнителни контрацептивни методи.

Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващите таблетки се приемат в обичайното време до изчерпване на таблетките от настоящата опаковка. Трябва незабавно да започнете да приемате лекарството от следващата опаковка. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но кървене с различна степен на интензивност (от зацапване до пробив) може да възникне по време на приема на таблетките.

Една жена може също така да спре приема на хапчетата от текущата си опаковка.След това тя трябва да направи почивка от 7 дни, включително деня, в който е пропуснала хапчетата, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне да вземе хапчета и след това няма кървене от отнемане по време на прекъсване на приема на лекарството, трябва да се изключи бременност.

Ако жената има повръщане или диария в рамките на 4 часа след приема на таблетките, абсорбцията може да е непълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да следвате препоръките, когато пропускате хапчетата.

Промяна на деня на началото на менструалното кървене

За да се забави началото на менструалното кървене, жената трябва да продължи да приема лекарството, като използва последните 10 таблетки от друг пакет Trigestrel, без да прави почивка. По този начин цикълът може да се удължи с до 10 дни до края на втората опаковка. Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. След това редовната употреба на Trigesgrel се възобновява след обичайния 7-дневен интервал без таблетки.

За да премести деня на началото на менструалното кървене в друг ден от седмицата, жената трябва да намали следващата пауза в приема на хапчета с желания брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да не получи кървене от менструалния цикъл и в бъдеще да има зацапващо или пробивно кървене, докато приема втората опаковка (точно както в случая, когато тя иска да отложи началото на менструалния цикъл). като кървене).

Деца и юноши

Странични ефекти

При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Докато приемат комбинирани орални контрацептиви, жените са имали други нежелани реакции, чиято връзка с приема на лекарствата не е потвърдена, но не е опровергана.

Както при други комбинирани орални контрацептиви, в редки случаи е възможно развитие на тромбоза и тромбоемболизъм, хлоазма.

Приемането на екзогенни естрогени може да причини или да влоши симптомите на ангиоедем при жени с наследствен ангиоедем.

Предозиране

Не са докладвани сериозни нежелани реакции след предозиране.

Симптомикоито могат да възникнат в случай на предозиране: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение:Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

Ефект върху чернодробния метаболизъм:употребата на лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Такива лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, рифампицин; Има също предложения относно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. ) и техни комбинации също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм.

Ефект върху ентерохепаталната рециркулация:Според отделни проучвания, някои антибиотици (например пеницилини и) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

Докато приемате лекарства, които влияят на микрозомалните чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след прекратяването им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

Докато приемате антибиотици (като пеницилини и тетрациклини) и в продължение на 7 дни след спирането им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако периодът на използване на бариерен метод на контрацепция приключи по-късно от таблетките в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка Trigestrel без обичайното прекъсване на приема на таблетките.

Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (например ламотрижин) или намаляване (например ламотрижин) на техните плазмени и тъканни концентрации.

При приемане на комбинирани есгроген-прогестинови контрацептиви може да се наложи коригиране на режима на дозиране на хипогликемични лекарства и индиректни антикоагуланти.

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или намалена надеждност на контрацепцията.

специални инструкции

Ако в момента съществува някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалните рискове и очакваните ползи от комбинираните орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени на индивидуална основа и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството.

Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, засили или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да спре лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Има епидемиологични данни за повишена честота на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) при приема на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки. Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-голям през първата година от приема на такива лекарства. Изчислена честота на ВТЕ сред жени, приемащи ниски дози орални контрацептиви (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих пероральные контрацептивные средства. Однако частота ВТЭ у беременных женщин выше, чем у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, и составляет 6 на 10 000 женщин в год.

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

- с възрастта;

- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или с напредване на възрастта рискът допълнително нараства, особено при жени над 35 години);

- ако има положителна фамилна анамнеза (например венозен или артериален тромбоемболизъм, възникнал някога при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;

- при наличие на затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- с дислипопротеинемия;

- при артериална хипертония;

- при мигрена;

- при заболявания на сърдечните клапи;

- с предсърдно мъждене;

- при продължително обездвижване, обширна операция, всяка операция на крака или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне 4 седмици преди нея) и да не възобновявате употребата 2 седмици след края на имобилизацията.

Възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорна.

Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани перорални лекарства (предшестващи мозъчно-съдови събития) може да бъде основание за незабавно спиране на тези лекарства.

При оценката на съотношението риск-полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответните заболявания може да намали свързания риск. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на ниски дози орални контрацептиви (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават спорове относно степента, в която тези явления са свързани със скрининга за патология на шийката на матката или със сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на откриваемостта на рак на гърдата при жени, приемащи в момента или наскоро комбинирани орални контрацептиви, е малко в сравнение с общия риск от рак на гърдата. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваният повишен риск може също да бъде следствие от по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.

В редки случаи по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна коремна болка, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при диференциална диагноза.

Други държави

При жени с хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, рядко се съобщава за клинично значими повишения. Въпреки това, ако се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако с антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на жлъчни камъни; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хорея на Sydenham; херпес по време на бременност; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Случаи на болест на Crohn и улцерозен колит също са описани по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробните функционални тестове се нормализират.

Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да имат ефект върху инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи нискодозови комбинирани орални контрацептиви (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените, склонни към хлоазма, трябва да избягват продължително излагане на слънце и ултравиолетова радиация, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Лабораторни изследвания

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително показатели за функцията на черния дроб, бъбреците, жлезите, надбъбречните жлези, концентрацията на транспортни протеини в плазмата, показателите на въглехидратния метаболизъм, параметрите на коагулацията и фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят нормалните стойности.

Намалена ефективност

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Ефект върху менструалния цикъл

При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно всяко нередовно кървене трябва да се оценява само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши внимателна оценка, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност. Някои жени може да не развият абстинентно кървене, докато не приемат хапчето. Ако комбинираните орални контрацептиви се приемат според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Въпреки това, ако комбинираните орални контрацептиви не са били приемани редовно преди това или ако няма последователно кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Trigestrel, е необходимо да се запознаете с историята на живота на жената, фамилната анамнеза, да проведете задълбочен общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесна маса) и гинекологични. изследване (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на лигавицата на шийката на матката) и изключване на бременност.

Обхватът на допълнителните изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. Обикновено контролните прегледи трябва да се извършват поне веднъж на всеки 6 месеца.

Жената трябва да бъде предупредена, че хормоналните контрацептиви (включително тригестрел) не предпазват от ХИВ инфекция и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не е намерено.

Бременност и кърмене

Тригестрел не се предписва по време на бременност и кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на Trigestrel, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенни ефекти, когато полови хормони са били приемани по невнимание в ранна бременност.

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което по правило не се препоръчва употребата им по време на кърмене. Малки количества полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни за отрицателното им въздействие върху здравето на кърмачето.

Използване в детска възраст

Тригестрел е показан за употреба само след менархе.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните тестове), настоящи или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).

Използвайте в напреднала възраст

Контрацептивно лекарство, което не се използва при възрастни хора.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.