Гексорал инструкция по применению. Гексорал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Абсолютные и относительные противопоказания

100 мл препарата содержат

активное вещество – гексэтидин 0,2 г

вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахарин, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает антибактериальным и противогрибковым действием, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванныхPseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

Тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

Грибковые заболевания;

Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба

Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Дети от 4 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

· надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

· направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

· во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

· ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень редко - реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек; полная или частичная утрата вкусовых ощущений; кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности; сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота; реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта

Пациенты с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождаемыми выраженной гиперчувствительностью;

Наличие в анамнезе фебрильных судорог, эпилепсии (в связи с содержанием в составе вспомогательных веществ терпенов - левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масла)

Детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Не показано длительное лечение, так как оно может привести к нарушению нормальной микрофлоры ротовой полости и горла.

Этот препарат в качестве вспомогательных компонентов содержит терпеновые производные, которые способны снизить эпилептогенный порог. В случае приема чрезмерно высоких доз существует риск развития неврологических явлений типа судорожных припадков у грудных младенцев и детей. Необходимо соблюдать рекомендованные дозировку и длительность лечения.

Препарат содержит незначительное количество этанола (спирт), не превышающее 100 мг на дозу.

Беременность и лактация

· отсутствия динамических данных о поступлении терпеновых производных в молоко,

· а также в силу потенциальной неврологической токсичности этих производных в отношении грудных младенцев.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Гексорал – медицинский препарат, используемый в ЛОР-практике, активно проявляющий антисептические и противомикробные свойства.

Форма выпуска и состав

Гексорал выпускается в виде раствора и аэрозоля для местного применения, активным веществом препарата является гексэтидин, в 10 мл спрея Гексорала действующего вещества содержится 20 мг, в 10 мл раствора – 10 мг. Вспомогательные вещества в спрее: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидроксид, лауромакрогол, глицерин, натрия сахарин, мятная отдушка, вода очищенная. В растворе вспомогательными веществами являются: этанол (96%), полисорбат 60, масло эвкалиптовое, гвоздичное, анисовое, перечной мяты, метилсалицилат, левоментол, моногидрат лимонной кислоты, азорубин Е122, очищенная вода.

Спрей Гексорал, бесцветная, прозрачная жидкость, имеющая запах ментола, выпускается по 40 мл, в алюминиевых аэрозольных баллонах, с насадкой-распылителем. Раствор Гексорала, прозрачный, красного цвета с запахом мяты – по 200 мл в стеклянных флаконах.

Фармакологическое действие

Гексорал, обладающий способностью угнетать окислительные реакции метаболизма патогенных микроорганизмов, характеризуется широким спектром антибактериальной и противогрибковой активности по отношению к грамположительным бактериям и грибам рода Candida, а также бактериям Pseudomonas aeruginosa и Proteus. Активным веществом препарата является гексэтидин, оказывающий гемостатическое, противомикробное, обволакивающее и обезболивающее действие на слизистую оболочку горла и рта. При концентрации препарата, достигающей 100 мг/мл, подавляется рост большинства штаммов бактерий. При местном применении Гексорала практически не происходит всасывания препарата, после однократного использования активное вещество может быть обнаружено в остаточной концентрации в полости рта в течение 65 часов. Терапевтическое действие препарата длится 10-12 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции Гексорала, применение препарата показано при:

• Инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани – стоматитах, глосситах, фарингитах, тонзиллитах, гингивитах, пародонтозах, ангинах, инфицировании зубных альвеол;
• Поражениях гортани и ротовой полости, спровоцированных грибковыми инфекциями;
• Кровоточивости десен;
• Травматическом повреждении гортани и полости рта;
• ОРВИ, как вспомогательное средство.

Также Гексорал используется перед оперативным вмешательством в область гортани и рта, в послеоперационный период в качестве профилактики суперинфекций. Применяется препарат и при общих заболеваниях для гигиены ротовой полости, а также для устранения неприятного запаха изо рта (включая состояние при разрушении опухолей гортани и полости рта).

Способ применения и дозировка

В инструкции Гексорала указывается, что раствор необходимо применять только при терапии полости горла и рта, препаратом пользуются в неразведенном виде, во время полоскания его нельзя проглатывать. При использовании раствора Гексорала для детей старше 3 лет и взрослых, при поражениях полости рта и горла применяется 10-15 мл для однократного полоскания в течение 30 секунд, в случае необходимости раствор можно наносить тампоном. Процедуру проводят два раза в сутки, обычно утром и вечером после еды, препарат не представляет угрозы и при более частом применении.

Спрей Гексорал для детей старше трех лет и взрослых применяется также два раза в день после еды. Распыление спреем проводится при направлении трубки аэрозоля на пораженные участки и надавливании на головку баллона, находящегося в вертикальном положении. Вводится необходимое количество препарата на протяжении 1-2 секунд, при этом необходимо задерживать дыхание. Длительность терапии обычно не превышает 5 дней.

Противопоказания

Гексорал не следует использовать детям до 3 лет, а также при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата

Побочное действие

В отдельных случаях при длительном использовании лекарственного средства, возможно некоторое нарушение вкусовых ощущений, а также проявление аллергической реакции на его компоненты.

Особые указания

Препарат Гексорал рекомендуется применять детям лишь в случае их умения выплевывать раствор для полоскания, не глотая его, и задерживать дыхание перед использованием спрея. В период беременности и кормления грудью Гексорал, в силу недостатка данных о его безопасном использовании в этот период, рекомендуется применять только в случае крайней необходимости, по особым медицинским показаниям.

Передозировка Гексорала

При попадании внутрь большого количества раствора Гексорала возможно развитие тошноты и рвоты, для лечения требуется промывание желудка.

Условия хранения

Препарат следует сохранять в темном месте, при температуре до 25 °C, не замораживая.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014010/01-291012

Торговое название:

Гексорал ®

Международное непатентованное название:

гексэтидин

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл препарата содержат:
действующее вещество – гексэтидин – 0,200 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат 0,040 г, левоментол 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96 % – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл, азот – q.s. до 5 бар.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А01АВ12.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Лекарственный препарат «Гексорал ® », аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия отпуска

Производитель

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах с алюминиевой навинчивающейся крышкой по 200 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезодорирующее, обволакивающее, анальгезирующее, гемостатическое, противогрибковое, антисептическое .

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida , однако препарат Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus . В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания препарата Гексорал®

воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;

тяжелые, сопровождающиеся лихорадкой или гнойные заболевания полости рта и глотки, требующие назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит (в комплексной терапии);

ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);

фарингит;

гингивит и кровоточивость десен;

периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);

стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) — с целью профилактики суперинфекций;

инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;

грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);

до и после операций в полости рта и глотки;

дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;

устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;

вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Гексорал при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Побочные действия

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 3 лет. Полость рта и глотки полоскать 15 мл неразведенного раствора не менее 30 с. Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат Гексорал раствор для местного применения безопасен также при более частом применении.

Препарат Гексорал раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.

Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.

Длительность лечения определяется врачом.

Не применять у детей до 3 лет.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

При любых случаях передозировки следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Особые указания

Препарат Гексорал раствор для местного применения можно назначать для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при использовании раствора.

Препарат Гексорал раствор для местного применения содержит этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора).

Условия хранения препарата Гексорал®

При температуре не выше 25 °C. Предохранять от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гексорал®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика . Антимикробное действие гексетидина достигается путем угнетения окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Это определяет широкий спектр антибактериальной и противогрибковой активности относительно грамположительных бактерий и грибов рода Candida , а также относительно бактерий Pseudomonas aeruginosa и Proteus . При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Антисептическое действие в отношении представителей грибов рода Candida сопоставимо с действием нистатина. Развития резистентности не отмечали. Гексетидин оказывает слабое местноанестезирующее действие на слизистые оболочки.
Фармакокинетика. Практически не абсорбируется при местном применении. После однократной аппликации остаточные концентрации активного ингредиента могут определяться почти 65 ч. В пробах из зубных бляшек активные концентрации могут быть определены на протяжении 10-14 ч после аппликации.

Показания к примененинию препарата Гексорал

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: тонзиллит, ангина (в частности ангина латерального валика, ангина Плаута — Венсана), фарингит, гингивит и кровоточивость десен, пародонтит , стоматит, глоссит, афтозные язвы (с целью профилактики суперинфекции), альвеолярная инфекция при экстракции зубов, микозы полости рта и горла, в особенности кандидоз, период до и после оперативных вмешательств в области полости рта и горла, как вспомогательное средство гигиены полости рта при генерализованных заболеваниях, для устранения неприятного запаха изо рта, в особенности в случаях распада опухолей полости рта и горла, как вспомогательное средство в комплексной терапии простудных заболеваний.

Применение препарата Гексорал

Р-р для полоскания ротовой полости. При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет применяют 10-15 мл неразведенного р-ра Гексорала на протяжении 30 с. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет применяют полоскания таким же количеством р-ра на протяжении 30 с.
Применяют 2 раза в сутки, желательно утром и вечером после еды. Гексорал безопасен при более частом применении в отдельных случаях.
Гексетидин при контакте со слизистой оболочкой оказывает длительное действие, в связи с чем аппликацию следует делать после еды.
Препарат следует применять только для лечения заболеваний полости рта и горла. Препарат не следует глотать. Для полоскания используют неразведенный р-р. При местном применении в полости рта препарат может быть нанесен на пораженный участок слизистой оболочки с помощью тампона.
Аэрозоль. Обычно аэрозоль применяют 2 раза в сутки, утром и вечером после еды. Предназначен для орошения полости рта или горла. Максимальная эффективная доза препарата Гексорал аэрозоль для взрослых достигается при его использовании в течении 1-2 с.
Техника проведения процедуры: вставить трубку в головку флакона, удерживая флакон вертикально, направить трубку на необходимый участок ротовой полости или горла и, сдерживая дыхание, впрыснуть необходимое количество аэрозоля путем нажатия на головку баллона в течении 1-2 с.
Длительность лечения. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней лечения и/или сопровождаются лихорадкой, следует рассмотреть целесообразность продолжения применения препарата.

Противопоказания к примененинию препарата Гексорал

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Гексорал

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.

Особые указания по применению препарата Гексорал

Дети . Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
Период беременности и кормления грудью. Каких-либо негативных эффектов при применении Гексорала не описано, тем не менее назначать Гексорал следует только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска, поскольку соответствующие данные относительно возможности проникновения активной субстанции через плаценту и ее экскреции с грудным молоком отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Маловероятно, что Гексорал может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Р-р Гексорал содержит 5,1% этанола.

Взаимодействия препарата Гексорал

Передозировка препарата Гексорал, симптомы и лечение

Проглатывание большого количества р-ра может вызывать развитие тошноты, значительная системная абсорбция маловероятна.

Условия хранения препарата Гексорал

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать.

Список аптек, где можно купить Гексорал:

• Санкт-Петербург