Tramadola lietošanas instrukcija, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes. Zāļu atsauces geotar Tramadol lietošanas instrukcijas tabletes kontrindikācijas

Aktīvā viela

Tramadola hidrohlorīds (tramadols)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

1 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
1 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.

Palīgvielas: nātrija acetāts, ūdens injekcijām.

2 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

opioīdu pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu. Tramadols ir centrālās darbības pretsāpju līdzeklis. Ir izteikta pretsāpju iedarbība.

Indikācijas

- dažādu etioloģiju mērenas un smagas intensitātes sāpju sindroms ( pēcoperācijas periods, traumas, sāpes vēža slimniekiem);

— sāpju mazināšanai sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru laikā.

Kontrindikācijas

- stāvokļi, ko pavada elpošanas nomākums vai smaga centrālās nervu sistēmas nomākums (saindēšanās ar alkoholu, miegazālēm, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, psihotropām zālēm);

- vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (un 2 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas);

- grūtniecība;

- laktācijas periods (lietošana iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ);

- vecums līdz 1 gadam;

- paaugstināta jutība pret zālēm.

Dozēšana

Devu un lietošanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no sāpju intensitātes un rakstura.

Pret mērenām sāpēm pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem Ieteicams parakstīt Tramadol vienā devā 1 ml (50 mg tramadola hidrohlorīda). Ja sāpes neizzūd pēc 30-60 minūtēm, varat atkārtoti ievadīt 1 ml zāļu.

Zāļu iedarbība ilgst 4-8 stundas.Parasti lietojot, dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg. Audzēju klātbūtnē vai laikā ķirurģiskas iejaukšanās var būt nepieciešams ievērojami vairāk augsta paaugstināšana devu.

Bērni vecumā no 1 līdz 13 gadiem Ieteicams ievadīt 1-2 mg/kg ķermeņa svara kā vienu devu. Šajā gadījumā Tramadols tiek atšķaidīts. Jāņem vērā, kāda koncentrācija jāsasniedz (1 ml zāļu satur 50 mg tramadola hidrohlorīda):

Atšķaidot 1 ml Tramadol ar ūdeni injekcijām, tiek iegūta šāda koncentrācija:

Tramadols tiek ievadīts intravenozi (lēni), intramuskulāri un subkutāni.

Ja pacientam ir traucēta aknu/nieru darbība, un gados vecākiem pacientiem klātbūtnē stipras sāpes Tramadols tiek parakstīts 1 reizi vai retāk. Ja šādiem pacientiem ir hroniskas sāpes, jāpalielina intervāls starp zāļu devām, jo ​​ir lēna izvadīšana un Tramadola uzkrāšanās risks organismā.

Pacienti, kas vecāki par 75 gadiem, pat ja nav redzamu aknu/nieru disfunkcijas, jāpalielina intervāls starp zāļu devām.

Blakus efekti

Biežākie simptomi ir reibonis, slikta dūša, aizcietējums (15-30% pacientu), vemšana, niezoša āda, psihostimulējošas iedarbības simptomi, astēnija, svīšana, dispepsija, sausa mute, caureja (5,5-15% pacientu).

Ar biežumu, kas mazāks par 5%, ir iespējama svara zudums, hipotensija un tahikardija, parestēzijas, halucinācijas, trīce, sāpes vēderā, redzes traucējumi un urīna aizture.

Blakusparādību biežums palielinās, palielinoties narkotiku lietošanas ilgumam. Plkst ilgstoša lietošana lielās devās iespēja attīstīties narkotiku atkarība.

Par visām blakusparādībām, t.sk. kas nav uzskaitīti iepriekš, jāziņo savam ārstam.

Pārdozēšana

Simptomi: elpošanas nomākums un krampji.

Ārstēšana: pirmā palīdzība saindēšanās gadījumā – atbilstošas ​​plaušu ventilācijas uzturēšana un simptomātiska terapija specializētā nodaļā. Vieglos gadījumos pietiek ar kuņģa skalošanu. Pieteikums nav noteicošais, jo nenovērš visus saindēšanās simptomus un var izraisīt krampjus. Hemodialīze nav ļoti efektīva. Krampju gadījumā vēlams lietot.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga alkohola lietošana vai zāles, kam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, var izraisīt savstarpēju centrālo efektu pastiprināšanos, t.sk. - elpošanas nomākums.

Ir atsevišķi ziņojumi par epilepsijas lēkmju attīstību, ja tos lieto kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.

Var vājināt Tramadol pretsāpju iedarbību un samazināt tā darbības ilgumu.

Tramadolu nedrīkst ordinēt vienlaikus ar MAO inhibitoriem, jo šajā gadījumā ir iespējama dzīvībai bīstamu parādību attīstība no centrālās nervu sistēmas, elpošanas centrs un asinsrites sistēmas.

Jāatceras, ka iepriekš minētā mijiedarbība notiek arī īslaicīgas zāļu lietošanas gadījumā.

Speciālas instrukcijas

Gados vecākiem pacientiem Tramadol lieto ar palielinātiem intervāliem.

Zāles jālieto piesardzīgi un ārsta uzraudzībā pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, ar traumatiskiem smadzeņu ievainojumiem, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, pacientiem ar epilepsiju, kā arī personām ar narkotiku atkarību no opioīdiem.

Uzmanīgi medicīniskā uzraudzība un Tramadol jālieto samazinātās devās uz anestēzijas, miega līdzekļu un psihotropo līdzekļu iedarbības fona; zāles nedrīkst kombinēt ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, jo ​​mijiedarbības efekts ir vāji prognozējams.

Ilgstoši lietojot karbamazepīnu, Tramadol iedarbība var būt vājāka.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Lietojot Tramadol, nedrīkst vadīt automašīnu vai veikt citus darbus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība.

Starptautiskais nosaukums: tramadols; (±)-trans-2-[(dimetilamino)metil]-1-(m-metoksifenil)-cikloheksanola hidrohlorīds

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības

caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamiem mehāniskiem piemaisījumiem;

1 ml šķīduma satur 50 mg tramadola hidrohlorīda

Palīgvielas: bezūdens nātrija acetāts, ūdens injekcijām.

Atbrīvošanas forma

Injekcija.

Farmakoloģiskā grupa

Opioīdu pretsāpju līdzekļi. ATĶ kods N02A X02.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Tramadols ir spēcīgs centrālas darbības pretsāpju līdzeklis. Pretsāpju efekts tiek īstenots divos veidos: saistoties ar opioīdu receptoriem, kas samazina sāpju sajūtu, kā arī kavējot norepinefrīna atpakaļsaisti un stimulējot lejupejošu noradrenerģisko iedarbību, kā rezultātā sāpju impulsu pārnešana uz smadzenēm. ir inhibēts. muguras smadzenes. Pretsāpju efekts ir abu darbības mehānismu sinerģiskās aktivitātes rezultāts. Tramadols neizraisa elpošanas nomākumu vai sirds un asinsvadu darbības traucējumus. Darbība notiek ātri un ilgst vairākas stundas.

Farmakokinētika. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 20%. Tramodols šķērso placentu, un tā koncentrācija nabas asinīs ir 80% no koncentrācijas mātes asinīs.

90% tramadola un tā metabolītu izdalās caur nierēm, bet pārējais izdalās ar izkārnījumiem. Pusperiods ir 5-6 stundas, un tas ir vienāds tramadolam un tā metabolītiem.

Ja ir pavājināta nieru darbība, tiek samazināts izdalīšanās ātrums un apjoms, tādēļ pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, ieteicams samazināt devu vai palielināt intervālu starp devām.

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, zāļu maksimālā koncentrācija asinīs nedaudz palielinās, un pusperiods pagarinās, tāpēc ir nepieciešams nedaudz mainīt devu.

Indikācijas

Stipras un mērenas dažādas izcelsmes sāpes (piemēram, sāpes traumas dēļ (brūces, lūzumi), smaga neiralģija, sāpes audzēja klātbūtnes dēļ, miokarda infarkts, sāpes pēc diagnostiskām un terapeitiskām procedūrām).

Lietošanas norādījumi un devas

Devu nosaka atkarībā no sāpju smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 14 gadiem: 50-100 mg (1-2 ampulas pa 50 mg vai 1 ampula pa 100 mg), intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.

Bērni vecumā no 1 līdz 14 gadiem: 1 - 2 mg/kg ķermeņa svara, intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni. Intravenozas injekcijas jāievada ļoti lēni, un šķīdums jāatšķaida infūzijas šķīdumā.

Atkārtotas devas var ievadīt ar 4-6 stundu intervālu.

Nav ieteicams lietot dienas devu tramadols vairāk nekā 400 mg, izņemot sāpju mazināšanas gadījumus vēža slimniekiem un pacientiem ar smagām pēcoperācijas sāpēm, kuriem dienas devu var palielināt līdz 600 mg.

Pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju ieteicams samazināt devu un palielināt intervālu starp devām. Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, ārstēšanas sākumā ieteicams dubultot starplaiku starp devām.

Blakusefekts

Biežas blakusparādības ir reakcijas no kuņģa-zarnu trakta un centrālās nervu sistēma. Tās rodas aptuveni 5-30% pacientu, kuri lieto tramadolu terapeitiskās devās.

Blakusparādības, kas rodas vairāk nekā 5% pacientu, ir reibonis, slikta dūša, aizcietējums, galvassāpes, miegainība, vemšana, nieze, astēnija, svīšana, elpas trūkums, sausa mute, caureja.

Cits blakus efekti kas rodas vairāk nekā 1% pacientu

centrālā nervu sistēma: trauksme, apjukums, koordinācijas zudums, eiforija, emocionāla nestabilitāte, miega traucējumi;

kuņģa-zarnu trakts: sāpes vēderā, apetītes zudums, meteorisms;

āda: izsitumi uz ādas

Uroģenitālā sistēma: urīna aizture, bieža urinēšana, menopauzes simptomi;

sirds un asinsvadu sistēma: vazodilatācija;

maņu orgāni: redzes traucējumi.

Blakusparādības, kas rodas mazāk nekā 1% pacientu un kas var būt saistītas ar tramadola lietošanu:

centrālā nervu sistēma: krampji, parestēzija, traucēta kognitīvā funkcija, halucinācijas, trīce, amnēzija, koncentrēšanās traucējumi, gaitas traucējumi;

āda: nātrene

Uroģenitālā sistēma: dizūrija, menstruālā cikla traucējumi;

sirds un asinsvadu sistēma: ģībonis, ortostatiskā hipotensija, tahikardija, sirdsklauves, hipertensija, sirds un asinsvadu kolapss;

cits nevēlamas sekas: paaugstināts muskuļu tonuss, apgrūtināta rīšana, svara zudums.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret tramadolu vai citām zāļu sastāvdaļām. Zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem līdz 1 gada vecumam. Akūta intoksikācija ar centrālās nervu sistēmas inhibitoriem (alkohols, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, nomierinoši līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi, miega līdzekļi). Ārstēšana ar MAO inhibitoriem.

Pārdozēšana

Lietojot zāles devās, kas ir ievērojami lielākas par ieteiktajām devām, var rasties intoksikācijas pazīmes: apziņas traucējumi (ieskaitot komu), ģeneralizēti krampji, hipotensija, tahikardija, acu zīlīšu sašaurināšanās vai paplašināšanās, elpošanas nomākums. Smagas tramadola intoksikācijas gadījumā, ko pavada samaņas zudums un sekla elpošana, ieteicams ievadīt naloksonu, bet krampjus likvidēt ar intravenozu diazepāmu.

Pielietojuma iezīmes

Tramadolu var lietot, lai ārstētu pacientus ar paaugstināta jutība opioīdiem, taču jāievēro piesardzība. Tramadolu nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem ir nosliece uz alkohola, medikamentu un narkotiku lietošanu.

Ārstēšanas laikā, kā arī kādu laiku pēc ārstēšanas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus ar smadzeņu krampjiem.

Tramadols netiek izmantots kā opioīdu atkarības aizstājterapija.

Ilgstoši lietojot tramadolu, nevar pilnībā izslēgt iespēju attīstīt atkarību no narkotikām.

Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) pusperioda pagarinājuma dēļ ir ieteicams vismaz ārstēšanas sākumā dubultot dozēšanas intervālu.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar samazinātu aknu klīrensu, paaugstinātu koncentrāciju serumā un palielinātu eliminācijas pusperiodu, ieteicams samazināt devu vai palielināt dozēšanas intervālu.

Tramadolu var lietot pacienti ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu (piemēram, ar traumatisku smadzeņu traumu) vai ar smagu plaušu slimību, taču jāievēro piesardzība.

Grūtniecība un laktācija

Zāļu drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Lielas devas var kaitīgi ietekmēt augli un jaundzimušo. Dažos ārkārtas gadījumos zāļu lietošana ir atļauta tikai stingrā uzraudzībā un tad, ja paredzamie ieguvumi no ārstēšanas mātei attaisno iespējamo risku auglim.

Lietojot zāles zīdīšanas laikā, jāņem vērā, ka aptuveni 0,1% zāļu izdalās mātes pienā. Lietojot vienu tramadola devu, parasti nav jāpārtrauc zīdīšana.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

Šīm zālēm ir spēcīga ietekme uz psihofizisko aktivitāti. Tādēļ ārstēšanas laikā pacientiem ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Tramadolu nav ieteicams lietot kopā ar MAO inhibitoriem. Lietojot tramadolu vienlaikus ar zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (anestēzijas līdzekļiem, antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem, miega līdzekļiem) vai alkoholiskie dzērieni iespējama sinerģiska iedarbība, kas izpaužas pieaugumā nomierinoša iedarbība vai pastiprinot pretsāpju efektu. Lietojot vienlaikus ar karbamazepīnu, pastiprinās tramadola metabolisms, kas prasa palielināt tramadola devu. Vienlaicīga tramadola un specifisku serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana var palielināt krampju risku.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes.

Iepakojums

1 ml (50 mg / 1 ml) ampulās Nr.5 blisterī kartona kastītē.

2 ml (100 mg / 2 ml) ampulās Nr.5 blisterī kartona kastītē.

Tramadols ir zāles, kas pieder opioīdu narkotisko pretsāpju līdzekļu grupai. Zāles ir spēcīga pretsāpju iedarbība, kas ilgst ilgu laiku. Zāļu apriti rūpīgi kontrolē narkotiku kontroles iestādes. Zāles tiek izsniegtas no aptieku tīkla ar recepti.

Neatkarīgi no izdalīšanās formas katra zāļu forma satur aktīvo vielu tramadola hidrohlorīdu un palīgvielu sarakstu.

Apraksts un sastāvs

40 pilieni vai 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:

  • 100 mg aktīvās vielas (tramadola hidrohlorīds);
  • saharoze;
  • glicerīns;
  • propilēnglikols;
  • polisorbāts;
  • kālija sorbāts;
  • nātrija saharīns;
  • piparmētru eļļa;
  • anīsa eļļa;
  • attīrīts ūdens.

Viena opioīdu pretsāpju līdzekļa kapsula satur:

  • 50 mg tramadola hidrohlorīda;
  • laktozes monohidrāts;
  • Magnija stearāts.

Kapsulas želatīna apvalks ir melns un satur izcili melnu krāsvielu.

Apvalkotās tabletes satur:

  • 100, 150, 200 mg tramadola hidrohlorīda;
  • hipromeloze;
  • mikrokristāliskā celuloze;
  • koloidālais silīcija dioksīds;
  • Bezūdens magnija stearāts.

Tabletes plēves apvalks satur šādas sastāvdaļas:

  • hipromeloze;
  • laktozes monohidrāts;
  • makrogols 6000;
  • talks;
  • titāna dioksīds;
  • propilēnglikols.

Lai pagatavotu svecītes lietošanai taisnās zarnas, ir nepieciešami cietie tauki un aktīvā viela.

Injekcijas šķīdums satur:

  • 50 mg tramadola hidrohlorīda;
  • nātrija acetāts;
  • ūdens injekcijām.

Aktīvā sastāvdaļa ātri uzsūcas organismā uzreiz pēc iekļūšanas organismā. kuņģa-zarnu trakta. Maksimālo tramadola koncentrāciju asinīs var novērot 2 stundas pēc ievadīšanas. Bioloģiskā pieejamība pirmajā devā ir 68%, bet tā palielinās, regulāri lietojot kompozīcijas. 90% no kopējās vielas masas izdalās caur nierēm, 10% - caur zarnām. Zālēm ir sedatīvs efekts, un, lietojot instrukcijās norādītajās devās, tas netraucē elpošanas procesu.

Farmakoloģiskā grupa

Opioīdu narkotiskais pretsāpju līdzeklis. Tam ir jaukts darbības mehānisms, un tas tiek klasificēts kā centrālās darbības pretsāpju līdzeklis. Komponentam ir izteikta pretsāpju iedarbība.

Lietošanas indikācijas

Zāles lieto, lai novērstu stipras sāpes, kas var rasties šādos gadījumos:

  • pēctraumatiskais periods;
  • pēcoperācijas periods;
  • sāpju sindroms neiralģijas dēļ;
  • sāpes, kas rodas miokarda infarkta laikā;
  • sāpes, ko izraisa ļaundabīgu audzēju attīstība;
  • sāpju sindroms, kas izpaužas dažu terapeitisko un diagnostikas procedūru laikā.

Optimālā zāļu forma tiek noteikta atkarībā no pacienta sāpju veida un intensitātes. Nosakot ieteicamo zāļu formu un devu, tiek ņemts vērā sāpju cēlonis vai avots.

Vairumā gadījumu vēža slimniekiem tiek nozīmētas zāļu injekcijas devas. Lai panāktu labāku pretsāpju efektu, zāļu devu var palielināt. Ilgstošai iedarbībai nav ieteicams lietot opioīdu sastāvu ar vienu aktīvo vielu, ilgstoša lietošana var izraisīt atkarību un atkarības attīstību. Šajā gadījumā terapeitiskais efekts pacientam netiks novērots.

pieaugušajiem

Optimālo zāļu formu katram pacientam nosaka ārsts individuāli. Pirms optimālās devas noteikšanas speciālists nosaka kursa raksturu un sāpju cēloni.

Zāles var izraisīt atkarību, tāpēc jūs nedrīkstat lietot vielu pēc noteikta darbības veida beigām.

bērniem

Zāles pilienu veidā iekšķīgai lietošanai var lietot akūtu sāpju mazināšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Zāļu devu nosaka individuāli. Zāles injekciju šķīduma, kapsulu un tablešu veidā lieto pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Tramadola hidrohlorīdam ir izteikta negatīva ietekme uz procesu.

Kontrindikācijas

Zāļu lietošana ir kontrindicēta:

  • ar elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu;
  • smaga nieru mazspēja;
  • aknu mazspēja;
  • tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir nosliece uz psihoaktīvo vielu lietošanu;
  • vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem;
  • bērni līdz 1 gada vecumam;
  • grūtniecības periods un zīdīšana;
  • daļēja ķermeņa jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Zāles var lietot piesardzīgi pacientiem ar šādiem traucējumiem:

  • aknu un nieru darbības traucējumi;
  • apziņas apjukums neatkarīgi no ģenēzes;
  • cieta TBI;
  • paaugstināts galvaskausa spiediena līmenis;
  • krampji;
  • epilepsijas sindroms;
  • sāpes vēdera rajonā;
  • tendence veidot atkarību.

Pielietojums un devas

Zāles lieto, kā norādījis speciālists. Lietošanas metode un dozēšanas režīms tiek noteikti individuāli, kā arī terapijas ilgums.

pieaugušajiem

Standarta deva perorālai lietošanai (tabletes vai kapsulas) ir 1 tablete. Tas jāuzņem veselā veidā ar pietiekamu daudzumu attīrīta negāzēta ūdens. Ja terapeitiskais efekts netiek novērots, zāles atkārto pēc 1 stundas.

Smagām sāpēm ir atļauts vienu reizi palielināt devu līdz 2 tabletēm. Pretsāpju efekts ilgst 6-8 stundas. Produkta maksimālā dienas deva ir 8 tabletes vai kapsulas.

Injekcijas šķīdumu var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni 50-100 mg devā. Neatkarīgi no ievadīšanas metodes šķīdumu ielej ļoti lēni. Maksimālā dienas deva injekciju formai ir 400 mg, vēža slimniekiem – 600 mg.

Tramdol taisnās zarnas svecītes lieto sāpju mazināšanai tikai pieaugušiem pacientiem. Viena deva ir 100 mg, dienas deva ir 400 mg.

bērniem

Produkts ir kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu aprēķina no attiecības 1-2 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Aizliegts lietot Tramadol ilgstošas ​​darbības medikamentu veidā bērniem līdz 14 gadu vecumam.

Zāles pilienu veidā jālieto bērnam ar neliels daudzums cukurs vai šķidrums.

Maksimālā dienas deva bērniem dažādi vecumi ir:

  • 1 gads - 4-8 pilieni;
  • 3 gadi - 6-12 pilieni;
  • 6 gadi - 8-16 pilieni;
  • 9 gadi – 24-24 pilieni;
  • 12-14 gadi -18-36 pilieni.

Viens zāļu piliens satur 2,5 mg tramadola hidrohlorīda.

grūtniecēm un laktācijas laikā

Nav paredzēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja ir nepieciešams lietot produktu zīdīšanas laikā, zīdīšana ir jāpārtrauc. Jaundzimušais tiek nepārtraukti pārcelts uz pielāgota piena patēriņa lietošanu.

Blakus efekti

Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var rasties šādas parādības:

  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • slikta dūša;
  • vājums;
  • ādas nieze;
  • astēnija;
  • svīšana;
  • caureja vai.

Ļoti reti rodas šādi traucējumi:

  • pacienta svara zudums;
  • hipotensija;
  • ekstremitāšu trīce;
  • sāpes epigastrālajā reģionā;
  • urīna aizture;
  • redzes traucējumi.

Halucinācijas, ja to lieto instrukcijās norādītajās devās, ir ārkārtīgi reti.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot alkoholiskos dzērienus vienlaikus ar Tramadolu, rodas elpošanas nomākums. Ir informācija par epilepsijas lēkmju attīstību, lietojot Tramadol kombinācijā ar antipsihotiskiem līdzekļiem. Jūs nedrīkstat kombinēt zāles ar MAO inhibitoriem, šāds sastāvs var izraisīt pacienta dzīvībai bīstamu apstākļu attīstību.

Speciālas instrukcijas

Īpašo norādījumu saraksts ir šāds:

  1. Tramadols tablešu, kapsulu un svecīšu veidā nav parakstīts bērniem līdz 14 gadu vecumam un pacientiem, kas sver mazāk par 25 kg.
  2. Gados vecākiem cilvēkiem jāievēro intervāls starp zāļu devām. Šis ierobežojums ir stingri jāievēro. Šis pasākums palīdz novērst aknu darbības traucējumu attīstību.
  3. Vēža pacientiem ir pieļaujama devu palielināšana un intervālu saīsināšana starp zāļu sastāva devām. Optimāli pieļaujamā deva Zāļu sastāvu nosaka speciālists. Tramadolu var lietot kombinācijā ar citiem opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
  4. Parādīšanās biežums nevēlamas reakcijas palielinās, ilgstoši lietojot kompozīciju.

Lietojot zāles ilgstoši, pacientam var rasties dažādas nevēlamas reakcijas ar dažādu intensitātes pakāpi.

Pārdozēšana

Pārdozēšana zāļu sastāvs ko pavada elpošanas nomākums un krampji. Palīdzība cietušajam jāsniedz slimnīcas apstākļos, tā sastāv no aktīvas plaušu ventilācijas atbalsta. Ja pārdozēšana nav saistīta ar smagiem simptomiem, pietiek ar kuņģa skalošanu, lai stabilizētu pacienta pašsajūtu. Ir iespējams lietot enterosorbentu.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no tiešiem saules stariem un mitruma. Šķīdums injekcijām jāuzglabā temperatūrā vidi no 15 līdz 25 grādiem 5 gadus no izgatavošanas datuma. Taisnās zarnas svecītes tiek uzglabātas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus, 2 gadus. Tablešu un kapsulu glabāšanas laiks ir 5 gadi temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem. Pilieni iekšķīgai lietošanai jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, 3 gadus.

Zāles pieder recepšu savienojumu sarakstam.

Analogi

Var lietot Tramadol vietā šādas zāles:

  1. ir pilnīgs Tramadol analogs. Pretsāpju līdzeklis ir pieejams pilienu veidā iekšķīgai lietošanai, svecītēm, kapsulām un injekcijām. Zāles var parakstīt bērniem, kas vecāki par vienu gadu. Tas ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā. Pēc vienreizējas lietošanas nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.
  2. satur tramadolu un kā aktīvās sastāvdaļas. Zāles ir pieejamas tabletēs. Opioīdu pretsāpju līdzekli var parakstīt pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem, izņemot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
  3. Ramlepsa ir kombinēta zāle, kuras viena no aktīvajām sastāvdaļām ir tramadols. To ražo tabletēs, kuras var izrakstīt kā pretsāpju līdzekli bērniem, kas vecāki par 14 gadiem. Ramlepsa nedrīkst parakstīt grūtniecēm vai pacientēm, kas baro bērnu ar krūti.
  4. Tramaceta ir kombinēts pretsāpju līdzeklis, kura terapeitisko efektu izskaidro tramadols un. Zāles ir pieejamas tablešu veidā, kas ir apstiprinātas lietošanai kā pretsāpju līdzeklis pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.

Zāļu cena

Zāļu izmaksas ir vidēji 92 rubļi. Cenas svārstās no 85 līdz 98 rubļiem.

Tramadols ir zāles no opioīdu pretsāpju līdzekļu grupas ar centrālu darbības mehānismu, klasificētas arī kā pretklepus zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Tramadols tiek ražots šādās zāļu formās:

  • kapsulas: cietais želatīns Nr. 2 ar korpusu un vāciņu dzeltena krāsa, kapsulu iekšpusē ir balts vai balts pulveris ar dzeltenīgu nokrāsu (5, 6, 7, 8 vai 10 kapsulas sloksnes iepakojumā no PVC plēves un apdrukātas alumīnija lakotas folijas, kartona iepakojumā pa 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 8 vai 10 iepakojumi; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 vai 10 kapsulas polimēru traukā, 1 trauks kartona iepakojumā);
  • tabletes: baltas vai baltas ar viegli dzeltenīgu nokrāsu (10 vai 20 tabletes sloksnes iepakojumā, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastē);
  • injekciju šķīdums: bezkrāsains, caurspīdīgs, bez manāmiem mehāniskiem ieslēgumiem [1 vai 2 ml ampulā no caurspīdīga neitrāla stikla (ampulai ir krāsu kodēšanas gredzens un krāsains punkts), blisterī no alumīnija folijas un PVC plēves 5 ampulas , kartona kastē 1 blisteris];
  • taisnās zarnas svecītes: torpēdas formas ar gludu virsmu, baltas, ar smalku smaržu (5 svecītes katra blisterī no PVC un polietilēna, 1 vai 2 blisteri kartona iepakojumā);
  • pilieni: dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūngans šķīdums ar izteiktu anīsa un piparmētras smaržu (10 ml dzintara stikla pudelē, papildināts ar iebūvētu polietilēna pilinātāju un uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu ar aizzīmogojumu, 1 pudele kartona kastē).

1 Tramadol kapsula satur:

  • aktīvā viela: tramadols - 50 mg;
  • palīgkomponenti: magnija stearāts – 1,5 mg, mikrokristāliskā celuloze – 37,14 mg, piena cukurs (laktozes monohidrāts) – 66,36 mg.

Kapsulas apvalks (korpuss un vāks) satur: želatīnu - līdz 100%, titāna dioksīdu - 2%, saulrieta dzelteno krāsvielu - 0,0059%, hinolīna dzelteno krāsvielu - 0,75%.

1 Tramadol tablete satur:

  • aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 50 vai 100 mg;
  • palīgkomponenti: kartupeļu ciete, magnija stearāts, laktoze (piena cukurs).

1 ml Tramadol injekciju šķīduma satur:

  • aktīvā sastāvdaļa: tramadola hidrohlorīds - 50 mg;
  • palīgkomponenti: ūdens injekcijām - līdz 1 ml, bezūdens nātrija acetāts - 2,5 mg.

1 Tramadol svecīte satur:

  • palīgkomponenti: vitepsol E75 (cietie tauki W) – 145 mg, vitepsol W35 (cietie tauki) – 900 mg.

1 ml Tramadol pilienu satur:

  • aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 100 mg;
  • palīgkomponenti: saharoze – 200 mg, anīsa aromāts – 0,1 mg, piparmētru aromāts – 0,1 mg, glicerīns – 180 mg, nātrija saharināta dihidrāts – 5 mg, propilēnglikols – 160 mg, kālija sorbāts – 1,64 mg, polisorbāts – 1,1 mg, attīrīts – 20 ūdens - līdz 1 ml.

Lietošanas indikācijas

  • diagnostiskas un terapeitiskas manipulācijas, ko pavada sāpīgas sajūtas;
  • vidēji smagas un smagas dažādas izcelsmes sāpju sindroms (pēcoperācijas periodā, ar traumām, sāpēm pacientiem ar vēža diagnozi, miokarda infarktu, neiralģiju un citiem stāvokļiem).

Kontrindikācijas

Kapsulas un tabletes

  • epilepsija, kas nav pakļauta pilnīgai narkotiku ārstēšanai;
  • opioīdu atcelšanas sindroms;
  • intoksikācija ar miegazālēm, pretsāpju līdzekļiem, alkoholu, opioīdiem vai citām psihotropām zālēm;
  • glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts;
  • kombinācijā ar MAO inhibitoriem (monoamīnoksidāzi), kā arī 2 nedēļas pēc to lietošanas beigām;
  • vecums līdz 14 gadiem;
  • paaugstināta jutība pret aktīvā viela vai zāļu palīgkomponenti.

Šķīdums injekcijām, taisnās zarnas svecītes, pilieni

  • pašnāvības tendences, atkarība no vielu lietošanas, kas palielina garīgo aktivitāti;
  • stāvokļi, ko pavada elpošanas centra vai centrālās nervu sistēmas nomākums (ieskaitot saindēšanos ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem un citām psihoaktīvām zālēm, miega līdzekļiem, alkoholu);
  • kombinācijā ar MAO inhibitoriem (ieskaitot linezolīdu), tostarp 2 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas;
  • epilepsija, kas ir izturīga pret zāļu terapiju;
  • zāļu abstinences sindroma kompleksā terapija;
  • smaga nieru un/vai aknu mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 10 ml/min);
  • glikozes-galaktozes malabsorbcija, fruktozes nepanesamība, saharāzes/izomaltāzes deficīts (Tramadol pilieniem);
  • grūtniecība un zīdīšanas periods (lietot tikai tad, ja pastāv draudi dzīvībai un veselībai);
  • vecums līdz 1 gadam;
  • paaugstināta jutība pret tramadolu un citiem pretsāpju līdzekļiem.

Relatīvās kontrindikācijas visām zāļu formām

Īpaši piesardzīgi tramadols ordinējams gadījumos, kad ir izteikta narkotiku atkarība no opioīdu vielām, paaugstināts intrakraniālais spiediens un traumatisks smadzeņu bojājums, kā arī pacientiem ar nezināmas izcelsmes apziņas traucējumiem.

Relatīvās kontrindikācijas injekciju šķīdumam, pilieniem un taisnās zarnas svecītēm

  • aknu un/vai nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml/min);
  • kombinēta lietošana ar antipsihotiskiem līdzekļiem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (dažiem antidepresantiem un zālēm, kas samazina ēstgribu), narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, tricikliskajiem antidepresantiem un citām tricikliskām vielām (piemēram, prometazīnu), pretmigrēnas līdzekļiem (triptāniem);
  • epilepsija;
  • krampji;
  • akūtas sāpes vēderā ar nezināmu izcelsmi (“akūts” vēders).

Relatīvās kontrindikācijas kapsulām un tabletēm

  • diagnosticēta smaga nealerģiskas un alerģiskas izcelsmes opioīdu nepanesamība;
  • šoka stāvoklis;
  • epilepsija un tendence uz krampji(tabletēm);
  • elpošanas centra disfunkcija un elpošanas problēmas.

Norādījumi lietošanai un devām

Tramadols tiek lietots iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes. Deva ir atkarīga no sāpju sindroma smaguma pakāpes.

Tramadolu nedrīkst lietot pēc tam, kad tas vairs nav nepieciešams. Ilgstošas ​​zāļu terapijas gadījumā periodiski jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai noteiktu turpmākās zāļu lietošanas un devas pielāgošanas lietderību.

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, kuriem anamnēzē nav aknu vai nieru mazspējas, devas pielāgošana parasti nav nepieciešama. Tomēr pacientiem ar šo vecuma grupa Tramadols var izvadīt no organisma lēnāk. Tāpēc, pastāvīgi uzraugot pacienta stāvokli, ir atļauts palielināt intervālu starp zāļu devām. Tas pats tiek darīts nieru un/vai aknu disfunkcijas gadījumā: standarta shēma ietver 50–100 mg zāļu lietošanu 2 reizes dienā.

Maksimālā dienas deva ir 400 mg (tabletēm - 300 mg), neskaitot stipras sāpes pēcoperācijas periodā vai onkoloģiskās izcelsmes sāpes. Lietojot Tramadol injekciju šķīdumu, to var palielināt līdz 1600 mg.

Kapsulas un tabletes

Tramadol kapsulas norij veselas, neizņemot saturu, nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Ieteicamās devas ir aptuvenas, vienmēr ir jāizvēlas minimālā zāļu deva, kas, regulāri lietojot, dos ievērojamu efektu. Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no pacienta stāvokļa. Ārstējot hronisku sāpju sindromu, ir nepieciešams lietot zāles stingri saskaņā ar speciālista noteikto shēmu.

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, viena Tramadol deva nedrīkst pārsniegt 50 mg. Ja pretsāpju efekts ir vājš, pēc 30–60 minūtēm atkal lieto 50 mg zāļu. Smagu sāpju gadījumā vienreizējo devu ieteicams palielināt līdz 100 mg.

Atkarībā no sāpju sindroma intensitātes zāļu pretsāpju iedarbība ilgst 4–6 stundas (tablešu gadījumā – līdz 8 stundām). Pēcoperācijas periodā ir atļauta īslaicīga lielāku Tramadol devu lietošana.

Injekcija

Tramadola injekciju šķīdumu ievada infūzijas veidā, subkutāni, intramuskulāri, intravenozi. Zāļu devu nosaka individuāli un maina atbilstoši intensitātei sāpes. Standarta devu režīms ir šāds:

  • pieaugušie un bērni no 14 gadu vecuma: vienreizēja deva – 50–100 mg (1–2 ampulas);
  • bērni no 1 gada līdz 14 gadiem: vienreizēja deva – 1–2 mg/kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4–8 mg/kg ķermeņa masas.

Zāles var ievadīt atkārtoti pēc 4-6 stundām. Zāles ievada intravenozi lēni, ar ātrumu ne vairāk kā 1 ml minūtē (atbilst 50 mg aktīvā viela) vai lietot atšķaidītā veidā, sajaucot ar infūziju šķīdumu. Ja vēlaties terapeitiskais efekts Neizdevās sasniegt, 20-30 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas varat turpināt ievadīt Tramadol infūziju ar ātrumu 12 mg/stundā vai lietot to iekšķīgi tablešu vai kapsulu veidā.

Taisnās zarnas svecītes

Tramadola svecītes tiek ievietotas tieši taisnajā zarnā. Tūlīt pēc ievadīšanas ieteicams 30 minūtes palikt guļus stāvoklī.

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, ordinē 1 svecīti 2 reizes dienā: no rīta un vakarā, vēlams pēc zarnu kustības. Pirms lietošanas svece ir jāsasilda, to brīdi turot rokā. Ja nepieciešams, svecīšu ievadīšanu atkārto pēc 1-2 stundām. Nav pieļaujams pārsniegt maksimālo dienas devu (4 svecītes).

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, zāļu lietošana netiek pārtraukta pat dialīzes dienā. Pacientiem ar aknu cirozi nedrīkst pārsniegt ieteicamo maksimālo dienas devu 100 mg (1 svecīte).

Pilieni

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, standarta vienreizēja deva ir 20–40 pilieni (atbilst 50 mg tramadola). Ja pretsāpju efekts nav pietiekami izteikts, pēc 30–60 minūtēm atkal lieto 50 mg Tramadol.

Skaidri izteikta sāpju sindroma gadījumā zāļu sākotnējo devu var palielināt līdz 100 mg (ne vairāk kā 1 reizi). Maksimālā dienas deva ir 160 pilieni.

Vienreizēja deva bērniem no 1 gada līdz 12 gadiem nedrīkst pārsniegt 1–2 mg/kg, un maksimālā dienas deva ir 4–8 mg/kg. Tipisks ārstēšanas režīms šāda vecuma pacientiem ir šāds (1 piliens – 2,5 mg tramadola):

  • līdz 10 kg: 4-8 pilieni;
  • 11–15 kg: 6–12 pilieni;
  • 16–20 kg: 8–16 pilieni;
  • 21–30 kg: 12–24 pilieni;
  • 31–45 kg: 18–36 pilieni.

Blakus efekti

  • vispārējais plāns: bieži – paaugstināts nogurums;
  • sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, tahikardija, kolapss (galvenokārt ar fiziskā aktivitāte vai intravenoza ievadīšana); reti - palielināt asinsspiediens, bradikardija;
  • imūnsistēma: reti - anafilaktiskais šoks un citi alerģiskas reakcijas(sēkšana, elpas trūkums, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas);
  • gremošanas sistēma: ļoti bieži – slikta dūša; bieži – sausa mute, vemšana, aizcietējums; retāk – caureja, meteorisms, smaguma sajūta epigastrālajā reģionā, apgrūtināta rīšana, rīstīšanās, palielināta aktivitāte aknu enzīmi; reti - apetītes izmaiņas;
  • nieres un urīnceļu sistēma: reti - urinēšanas traucējumi (urīna aizture, dizūrija, apgrūtināta urinēšana);
  • elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums, elpošanas nomākums (ja tiek ievērojami pārsniegtas ieteicamās devas un vienlaikus tiek lietotas citas zāles, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību);
  • muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu vājums;
  • nervu sistēma: ļoti bieži – reibonis; bieži – miegainība, galvassāpes; reti - ģībonis, parestēzija, koordinācijas zudums, piespiedu muskuļu kontrakcijas, krampji (lietojot lielas zāļu devas kombinācijā ar zālēm, kas pazemina konvulsīvās aktivitātes slieksni), trīce; reizēm – runas traucējumi;
  • garīgais stāvoklis: reti - murgi, miega traucējumi, aptumšota apziņa, trauksme, halucinācijas, apkārtējās realitātes uztveres un kognitīvo funkciju traucējumi, garastāvokļa izmaiņas (disforija un eiforija), palielināta vai samazināta motoriskā aktivitāte; ļoti reti - paranoja, traucēta orientācija laikā un telpā, derealizācija, depersonalizācija, troksnis ausīs, parestēzija, panikas lēkmes;
  • maņu orgāni: reti – neskaidra redze; dažreiz – mīdriāze, garšas traucējumi;
  • āda: bieži - pastiprināta svīšana; retāk – nātrene, izsitumi, nieze.

Papildus injekciju šķīdumam: retāk – traucējumi menstruālais cikls, menopauzes pazīmes, anoreksija; reti - plaušu tūska; ar ilgstošu terapiju – atkarība no zālēm, pēc ārstēšanas pārtraukšanas – abstinences sindroms.

Lietojot svecītes, bieži ir sviedrēšanas izpausmes.

Speciālas instrukcijas

Ilgstoši lietojot Tramadol, ir iespējama atkarība un fiziskas un garīgas atkarības attīstība. Pacientiem, kuriem ir tendence ļaunprātīgi izmantot narkotikas vai attīstīt farmakoloģisko atkarību, terapija ar zālēm jāveic tikai īsos kursos ārsta uzraudzībā.

Tramadolu nevar lietot kā aizstājterapiju pacientiem ar diagnosticētu opioīdu atkarību, un tas nespēj atvieglot opioīdu abstinences simptomus.

Zāļu lietošanas laikā jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un tādu darbību veikšanas, kurām nepieciešama koncentrēšanās un ātras psihomotorās reakcijas, īpaši, ja tramadols tiek lietots vienlaikus ar citām psihotropām zālēm.

Zāļu aktīvā viela iekļūst placentā. Kurā klīniskie pētījumi neapstiprina Tramadol lietošanas drošību grūtniecības laikā, tāpēc tā lietošana nav ieteicama. Ilgstoša zāļu terapija grūtniecības laikā var izraisīt abstinences sindromu jaundzimušajam.

Zīdīšanas laikā jums arī jāpārtrauc Tramadol lietošana vai jāpārtrauc barošana ar krūti, izņemot vienreizēju devu - šajā gadījumā zīdīšanas pārtraukšana nav nepieciešama.

Terapijas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.

Zāļu mijiedarbība

Tramadols jebkurā zāļu formas var mijiedarboties ar citām zālēm vai vielām, izraisot šādas sekas:

  • MAO inhibitori: ja tramadolu lieto kopā ar tiem vai lieto 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas, rodas dzīvībai bīstami simptomi no sirds un asinsvadu, elpošanas un centrālās nervu sistēmas;
  • CNS nomācoši līdzekļi un alkohols: pastiprinātas centrālās nervu sistēmas nevēlamās blakusparādības;
  • 5-HT 3 -serotonīna receptoru blokatoru grupai piederošu pretvemšanas līdzekļu (ondansetrons u.c.) lietošana pirms vai pēc operācijas: palielināta nepieciešamība pēc tramadola pacientiem ar acīmredzamu pēcoperācijas sāpju sindromu;
  • karbamazepīns: samazina tramadola pretsāpju efektu un samazina tā darbības laiku;
  • CYP3A4 izoenzīma inhibitori (piemēram, eritromicīns, ketokonazols): tramadola metabolisma kavēšana organismā;
  • opioīdu receptoru agonisti-antagonisti (pentazocīns, nalbufīns, buprenorfīns utt.): samazina tramadola pretsāpju efektu;
  • netiešie antikoagulanti - kumarīna atvasinājumi (varfarīns utt.): asiņošanas un ekhimozes risks;
  • neiroleptiskie līdzekļi, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, tricikliskie antidepresanti un citas zāles, kas samazina konvulsīvās gatavības slieksni: pastiprināta darbība un iespējama krampju rašanās;
  • serotonīnerģiskas zāles: serotonīna sindroma attīstība (svīšana, caureja, mioklonuss, hiperrefleksija, ataksija, hipertermija, uzbudinājums, apziņas apduļķošanās).

Analogi

Tramadol tablešu analogi ir: Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol.

Tramadol kapsulu analogi ir: Tramadol GR, Tramadol Retard, Tramadol Shtada, Tramadol Akri, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Taisnās zarnas svecīšu Tramadol analogs ir Tramal.

Tramadol pilienu analogi ir: Tramadol Stada, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Tramadol injekciju šķīduma analogi ir: Tramadol GR, Tramadol Stada, Tramadol Plethiko, Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol, Tramal, Tramolin.

Tramadola analogi pēc darbības mehānisma: Palexia, Zaldiar, Tramaceta, Omnopon, Ramlepsa, Forsodol, Prosidol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Tramadol kapsulas, tabletes un šķīdumu injekcijām uzglabāt sausā un tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Tramadol taisnās zarnas pilienus un svecītes uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, oriģinālajā iepakojumā, bērniem nepieejamā vietā.

Tramadol kapsulu un tablešu glabāšanas laiks ir 3 gadi.

Pilienu, injekciju šķīduma un taisnās zarnas svecīšu glabāšanas laiks ir 5 gadi.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc receptes.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Devas forma:  tabletes Savienojums:

1 tablete satur:

aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 50,0 mg4

Palīgvielas: kartupeļu ciete - 50,0 mg; laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 147,5 mg; magnija stearāts - 2,5 mg.

Apraksts: Apaļas, plakani cilindriskas baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes ar slīpumu un dalījuma līniju. Farmakoterapeitiskā grupa:Pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu ATX:  

N.02.A.X.02 Tramadols

Farmakodinamika:

Tramadols ir opioīdu sintētisks pretsāpju līdzeklis ar centrālu darbību. Ir neselektīvs pilnīgs agonistsµ-, δ- un k-opioīdu receptoriem, ar lielāku afinitāti pret μ-opioīdu receptoriem. Citi tramadola darbības mehānismi, kas pastiprina tā pretsāpju iedarbību, ir norepinefrīna atpakaļsaistes nomākšana no neironiem un palielināta serotonīna izdalīšanās.

Tramadolam ir arī pretklepus efekts.

Terapeitiskās devās tas nenomāc elpošanu un praktiski neietekmē zarnu motilitāti.

Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu ir vāja.

Tramadola pretsāpju potenciāls ir 1/10-1/6 no morfīna aktivitātes.

Farmakokinētika:

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas (apmēram 90%). Vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70% neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Bioloģiskās pieejamības samazināšanās līdz 70% ir saistīta ar “pirmās caurlaides” efektu caur aknām. Maksimālā tramadola koncentrācija asins plazmā tiek noteikta 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Izplatīšanas tilpums - 209 l. Komunikācija ar asins plazmas olbaltumvielām - 20%.

Iekļūst caur asins-smadzeņu un placentas barjerām. IN mātes piens neizmainītā zāle kopā ar O-demetilēto atvasinājumu uzkrājas ļoti zemā koncentrācijā (attiecīgi 0,1% un 0,02% no lietotās devas).

Metabolizējas aknās arN- un O-demetilēšana, kam seko konjugācija ar glikuronskābe. Ir identificēti 11 metabolīti, no kuriem tikai mono-O-desmetiltramadolam ir farmakoloģiska aktivitāte.

Tramadols un tā metabolīti izdalās caur nierēm (25-35% neizmainītā veidā), vidējais kumulatīvās izdalīšanās ātrums caur nierēm ir 90%.

Pussabrukšanas periods (T 1 / 2 ) tramadols - 6 stundas, mono-O-desmetiltramadols - 7,9 stundas; pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, T 1/2 palielinājās 1,4 reizes; pacientiem ar aknu cirozi - 13,3 ± 4,9 stundas (), 18,5 ± 9,4 stundas (mono-O-desmetiltramadols), smagos gadījumos - attiecīgi 22,3 stundas un 36 stundas; pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 5 ml/min) - 11 ± 3,2 stundas (), 16,9 ± 3 stundas (mono-O-desmetiltramadols), smagos gadījumos - attiecīgi 19,5 stundas un 43,2 stundas.

Lietojot terapeitiskās devas, tiek saglabāts lineārais farmakokinētiskais profils. Tramadola koncentrācija asins plazmā un tā pretsāpju iedarbība ir atkarīga no devas, bet atsevišķos gadījumos var atšķirties.

Efektīvā tramadola koncentrācija asins serumā ir 100-300 ng/ml. Citohroma P450 izoenzīmu inhibīcija(CYP 3 A 4 un/vai CYP 2 D 6), iesaistīts tramadola biotransformācijā, var ietekmēt tramadola un tā aktīvo metabolītu koncentrāciju asins plazmā. Līdz šim klīniski nozīmīga mijiedarbība nav aprakstīta.

Apmēram 7% tiek izvadīti ar hemodialīzi.

Indikācijas:

Vidējas un augstas intensitātes dažādu etioloģiju sāpju sindroms (pēcoperācijas periods, trauma, sāpes vēža slimniekiem).

Kontrindikācijas:

-Paaugstināta jutība pret tramadolu vai kādu no zāļu sastāvdaļām;

-akūta intoksikācija ar alkoholu, miega līdzekļiem, pretsāpju līdzekļiem, opioīdiem vai citām psihotropām zālēm;

-vienlaicīga tramadola lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), kā arī 14 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas;

-epilepsija, ko nevar adekvāti kontrolēt ar medikamentiem;

-tramadola kā zāļu lietošana zāļu abstinences sindroma ārstēšanai;

-lietošana grūtniecības laikā. Zīdīšanas laikā zāles var parakstīt tikai veselības apsvērumu dēļ. Vienreizējas zāļu devas gadījumā nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu;

-zāļu lietošana bērniem līdz 14 gadu vecumam;

-Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Uzmanīgi:

-Pacientiem ar opioīdu atkarību;

-ar traumatisku smadzeņu traumu, pacientiem šoka stāvoklī, pacientiem ar nezināmas izcelsmes apziņas traucējumiem, pacientiem ar elpošanas traucējumiem un elpošanas centra darbības traucējumiem, ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu;

-zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar konstatētu smagu alerģiskas un nealerģiskas izcelsmes opioīdu nepanesamību;

-epilepsijas gadījumā, ko var adekvāti kontrolēt ar medikamentiem, vai pacientiem, kuri ir uzņēmīgi pret krampju rašanos, to var lietot tikai veselības apsvērumu dēļ (sk. Speciālas instrukcijas");

-pacientiem ar tieksmi uz ļaunprātīgu izmantošanu zāles vai narkotiku atkarībaĀrstēšana ar tramadolu jāveic īsos kursos un ārsta uzraudzībā (skatīt "Īpašas instrukcijas").

Grūtniecība un laktācija:

Tramadols iekļūst placentas barjerā. Nav pārliecinošu pierādījumu par tramadola nekaitīgumu cilvēkiem grūtniecības laikā, un to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati liecināja par toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu; teratogēna iedarbība netika konstatēta. Tramadola ilgstoša lietošana grūtniecības laikā var izraisīt abstinences sindroma attīstību jaundzimušajam. neietekmē dzemdes kontraktilitāti dzemdību laikā.

Dialīzes laikā tramadols izdalās tikai nelielā apjomā, tāpēc tikai hemodialīzes vai hemofiltrācijas lietošana akūtas intoksikācijas gadījumā ar zālēm ir nepietiekama. Ar hemodialīzi tiek izvadīti tikai 7% tramadola.

Pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā un simptomātiskai ārstēšanai.

Mijiedarbība:

Vienlaicīga tramadola un monoamīnoksidāzes inhibitori(MAO inhibitori) (un divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas), jo attīstās nopietnas centrālās nervu sistēmas un sirds un asinsvadu sistēmu.

Uzlabo efektu etanols un citas zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Tika atzīmēts, ka, lietojot kopācimetidīns (mikrosomālo aknu enzīmu inhibitors), klīniski nozīmīga mijiedarbība ir maz ticama.

Kombinēta lietošana ar naltreksons var samazināt pretsāpju efektu. Ja nepieciešams, tramadola devu var palielināt.

Mikrosomālo aknu enzīmu induktori (ieskaitot barbiturātus) samazina pretsāpju efekta smagumu un darbības ilgumu, kā arī palielina krampju rašanās risku. Ilgstoša lietošanaopioīdu pretsāpju līdzekļi un barbiturātiemstimulē krusteniskās tolerances attīstību.

Naloksons novērš narkotisko pretsāpju līdzekļu iedarbību, tostarp samazina elpošanas nomākumu un samazina atsāpināšanu.

Hinidīns palielina tramadola koncentrāciju asins plazmā un samazina tramadola metabolīta (mono-O-desmetiltramadola) saturu CYP 2D 6 izoenzīma konkurējošās inhibīcijas dēļ.

Izoenzīmu inhibitoriCYP 3 A 4 (, ) kavē tramadola metabolismu(N -demetilēšana) un aktīvais O-demetilētais metabolīts.

Izoenzīmu inhibitoriCYP 2 D 6 (piemēram, un) samazina tramadola metabolismu.

Nav ieteicams kombinēt ar opioīdu receptoru agonistiem-antagonistiem(piemēram, pentazocīns), jo tramadola kā pilna opioīdu receptoru agonista pretsāpju iedarbība teorētiski var samazināties.

Vienlaicīga lietošana Ar5-HT3-serotonīna receptoru antagonisti() palielina pacienta nepieciešamību pēc tramadola pēcoperācijas sāpju ārstēšanā.

Lietojot vienlaikus Arkumarīna atvasinājumi() ir rūpīgi jāuzrauga pacienti, jo dažiem no viņiem protrombīna laiks palielinās, attīstoties asiņošanai un zemādas asiņošanai.

Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori ( , ), daži antidepresanti un ēstgribas nomācēji, tricikliskie antidepresanti, citi tricikliskie līdzekļi (piemēram, pretmigrēnas līdzekļi (triptāni), narkotiskie pretsāpju līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori, antipsihotiskie līdzekļi un citas zāles, kas pazemina krampju slieksni, palielina krampju rašanās risku un var izraisīt serotonīna sindroms (apjukums, uzbudinājums, drudzis, pastiprināta svīšana, ataksija, hiperrefleksija, miokloniski krampji un caureja). Serotonīnerģisko zāļu atcelšana izraisa ātru simptomu mazināšanos.

Speciālas instrukcijas:

Tramadolam ir zems atkarības potenciāls. Tomēr, to ilgstoši lietojot, var attīstīties atkarība, psiholoģiska un fiziska atkarība. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz narkotiku atkarības vai atkarības attīstību, to vajadzētu saņemt tikai īsu laiku un ārsta uzraudzībā.

Ilgstoši lietojot, var attīstīties atkarība no narkotikām. Ja pēkšņi pārtraucat lietot zāles, nevar izslēgt abstinences sindroma attīstību.

Lietojot terapeitiskās devas, atcelšanas sindroms attīstījās ar biežumu 1/3000. Ziņojumi par atkarību un ļaunprātīgu izmantošanu bija retāk sastopami.

Gados vecākiem pacientiem zāles lieto ar palielinātiem intervāliem.

Stingrā ārsta uzraudzībā un samazinātās devās tas jālieto uz anestēzijas, miega līdzekļu un psihotropo zāļu iedarbības fona.

Ārstēšanas laikā ir aizliegts lietot alkoholu.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar galvas traumām, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī tiem, kuriem ir nosliece uz krampju attīstību vai šoku.

Pacienti, kuriem anamnēzē ir uzmanības nomākums, ir jāārstē piesardzīgi, lietojot zāles vai vienlaikus lietojot zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, jo šajos gadījumos nevar izslēgt elpošanas nomākuma risku. Reti ziņots par elpošanas nomākumu, lietojot tramadola terapeitiskās devas.

Nelieto zāļu atcelšanas sindroma ārstēšanai.

Lietojot zāles ieteicamajās devās, ir ziņots par krampju gadījumiem. Izrakstot devu, kas pārsniedz ieteicamo zāļu dienas devu (400 mg), palielina krampju risku.

Pacientiem ar epilepsiju anamnēzē un pacientiem, kuriem ir nosliece uz krampju rašanos, zāles jālieto tikai tad, ja ir pārliecinošas indikācijas. Tramadola lietošana var palielināt krampju risku pacientiem, kuri lieto zāles, kas pazemina krampju slieksni.

Tramadols nav piemērots aizstājterapijai pacientiem ar opioīdu atkarību. Lai gan tas ir opioīdu receptoru agonists, tas nevar atvieglot opioīdu lietošanas pārtraukšanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Trešd un kažokādas.:

Lietojot zāles, jums jāatturas no automašīnas vadīšanas un iespējamās darbības bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Izdalīšanas forma/deva:

Tabletes, 50 mg.

Iepakojums:

10 tabletes katrā blisteriepakojumā, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas.

1, 2, 3 vai 5 blisteriepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Spēcīgo vielu saraksts. No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums:

3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pēc receptes Reģistrācijas numurs: LP-004956 Reģistrācijas datums: 26.07.2018 Derīguma termiņš: 26.07.2023 Reģistrācijas apliecības īpašnieks: ORGANIKA, AS Krievija Ražotājs:   Informācijas atjaunināšanas datums:   01.04.2019 Ilustrētas instrukcijas
Vai jums patika raksts? Dalies ar draugiem!