Intravenoza un intramuskulāra dzelzs ievadīšana: injekciju lietošanas noteikumi. Lietošanas instrukcija ferrum lek ® (ferrum lek) Ferrum lek ampulas lietošanas instrukcija

Aktīvā viela

Dzelzs hidroksīda poliizomaltoze

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums intramuskulārai injekcijai Brūns, necaurspīdīgs, praktiski bez redzamām daļiņām.

Palīgvielas: nātrija hidroksīds, sālsskābe (koncentrēta), ūdens injekcijām.

2 ml - ampulas (5) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
2 ml - ampulas (10) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Antianēmisks līdzeklis.

Preparātā dzelzs ir sarežģīta dzelzs (III) hidroksīda poliizomaltozes savienojuma formā. Šis makromolekulārais komplekss ir stabils un neizdala dzelzi brīvo jonu veidā. Komplekss pēc uzbūves ir līdzīgs dabiskajam dzelzs savienojumam – feritīnam. Dzelzs (III) hidroksīda poliizomaltozei nepiemīt prooksidanta īpašības, kas raksturīgas dzelzs (II) sāļiem.

Dzelzs, kas ir zāļu sastāvdaļa, ātri kompensē šī elementa trūkumu organismā (arī ar dzelzs deficītu), atjauno hemoglobīna (Hb) līmeni.

Lietojot zāles, pakāpeniski samazinās dzelzs deficīta klīniskie (vājums, nogurums, reibonis, tahikardija, sāpīgums un ādas sausums) un laboratoriskie simptomi.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc / m zāļu ievadīšanas dzelzs ātri nonāk asinsritē: 15% devas - pēc 15 minūtēm, 44% devas - pēc 30 minūtēm.

Dzelzs kombinācijā ar transferīnu tiek pārnests uz ķermeņa šūnām, kur to izmanto hemoglobīna, mioglobīna un dažu enzīmu sintēzei.

audzēšana

T 1/2 - 3-4 dienas Dzelzs (III) hidroksīda poliizomaltozes komplekss ir diezgan liels un tāpēc neizdalās caur nierēm, savienojums ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus.

Indikācijas

Visu dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšana, kam nepieciešama ātra papildināšana:

- smags dzelzs deficīts asins zuduma dēļ;

- traucēta dzelzs uzsūkšanās zarnās;

- apstākļi, kādos ārstēšana ar perorāliem dzelzs preparātiem ir neefektīva vai nav iespējama.

Kontrindikācijas

- pārmērīgs dzelzs saturs organismā (hemosideroze, hemohromatoze);

- dzelzs iekļaušanas hemoglobīnā mehānismu pārkāpumi (svina izraisīta anēmija, sideroahrestiska anēmija, talasēmija);

- anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu;

- Oslera-Rendu-Vēbera sindroms;

— infekcijas slimības nieres akūtā stadijā;

- nekontrolēta hiperparatireoze;

- infekciozais hepatīts;

- I grūtniecības trimestris;

- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi zāles jālieto bronhiālā astma, hronisks poliartrīts, sirds un asinsvadu mazspēja, zema dzelzs saistīšanās spēja un/vai deficīts, pacientiem bērnība līdz 4 mēnešiem.

Dozēšana

Zāles šķīduma veidā var ievadīt tikai / m. Nav atļauts / ievadot zāles!

Pirms pirmās terapeitiskās devas ievadīšanas katram pacientam jāsaņem testa deva 1/4-1/2 ampulas (25-50 mg dzelzs) pieaugušais un 1/2 dienas devas bērniem. Ar prombūtni nevēlamas reakcijas 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas tiek ievadīta atlikušā sākotnējās dienas devas daļa.

Zāļu Ferrum Lek devas tiek izvēlētas individuāli atbilstoši kopējam dzelzs deficītam, ko aprēķina pēc šādas formulas:

Kopējais dzelzs deficīts (mg) = ķermeņa svars (kg) × (aptuvenais Hb līmenis (g/L) - konstatētais Hb (g/L)) × 0,24 + nogulsnētais dzelzs (mg).

Plkst ķermeņa svars līdz 35 kg: aprēķinātais Hb līmenis = 130 g/l, nogulsnētais dzelzs = 15 mg/kg ķermeņa svara.

Plkst ķermeņa svars virs 35 kg: aprēķinātais Hb līmenis = 150 g/l, nogulsnētais dzelzs = 500 mg.

Koeficients 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (dzelzs saturs Hb = 0,34%, kopējais asins tilpums = 7% no ķermeņa svara, faktors 1000 - pārvēršana no g uz mg).

Kopējā zāļu ampulu skaita aprēķins, pamatojoties uz konstatēto hemoglobīna līmeni un ķermeņa svaru

Ja kopējais injicējamo ampulu skaits pārsniedz maksimāli pieļaujamo dienas devu, tad kopējais ampulu skaits jāsadala ar nepieciešamo dienu skaitu. Ja 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma hematoloģiskie rādītāji neuzlabojas, diagnoze jāprecizē vēlreiz.

Kopējās devas aprēķins dzelzs aizstāšanai asins zuduma dēļ

Ja ir zināms IM zaudēto asiņu daudzums, 200 mg dzelzs (2 ampulas) ievadīšana izraisa hemoglobīna līmeņa paaugstināšanos, kas atbilst 1 asins vienībai (400 ml ar hemoglobīna saturu 150 g/l).

Aizvietojamā dzelzs daudzums (mg) = zaudēto asins vienību skaits x 200 vai nepieciešamo ampulu skaits = zaudēto asins vienību skaits x 2

Ar zināmu galīgo hemoglobīna līmeni tiek izmantota iepriekš minētā formula, ņemot vērā, ka nogulsnētā dzelzs nav jāpapildina.

Aizvietojamā dzelzs daudzums (mg) = ķermeņa svars (kg) × (aprēķinātais Hb līmenis (g/L) - noteiktais Hb līmenis (g/l)) x 0,24

Parastās Ferrum Lek devas

Pieaugušie un gados vecāki pacienti izrakstīt 100-200 mg (1-2 ampulas) atkarībā no hemoglobīna līmeņa; bērniem- 3 mg / kg / dienā (0,06 ml / kg ķermeņa svara / dienā).

Maksimālā dienas deva par pieaugušie- 200 mg (2 ampulas); priekš bērniem- 7 mg / kg / dienā (0,14 ml / kg ķermeņa svara / dienā).

Zāļu ievadīšanas noteikumi

Zāles ievada dziļi intramuskulāri pārmaiņus labajā un kreisajā sēžamvietā.

Lai mazinātu sāpes un izvairītos no ādas iekrāsošanās, jāievēro šādi noteikumi:

- zāles jāinjicē sēžamvietas augšējā ārējā kvadrantā, izmantojot 5-6 cm garu adatu;

- pirms injekcijas, pēc ādas dezinfekcijas, zemādas audi jāpārvieto par 2 cm uz leju, lai novērstu turpmāku zāļu noplūdi;

- pēc zāļu injekcijas ir jāatbrīvo zemādas audi, jānospiež injekcijas vieta un jātur šajā stāvoklī 1 minūti.

Pirms šķīduma lietošanas intramuskulārai injekcijai ampulas rūpīgi jāpārbauda. Jāizmanto tikai ampulas, kas satur viendabīgu šķīdumu bez nogulsnēm. Šķīdums intramuskulārai injekcijai jāizlieto uzreiz pēc ampulas atvēršanas.

Blakus efekti

No malas gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana.

No centrālās nervu sistēmas puses:, reibonis.

Vietējās reakcijas: ar nepareizu zāļu ievadīšanas paņēmienu ir iespējama ādas krāsošanās, sāpīguma parādīšanās un iekaisuma reakcija injekcijas vietā.

Citi: arteriāla hipotensija, artralģija, limfmezglu pietūkums, drudzis, savārgums; ārkārtīgi reti - alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Simptomi: dzelzs preparātu pārdozēšana var izraisīt akūtu dzelzs pārslodzi un hemosiderozi.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Kā pretlīdzekli intravenozi lēnām (15 mg/kg/h) ievada deferoksamīnu atkarībā no pārdozēšanas smaguma pakāpes, bet ne vairāk kā 80 mg/kg/dienā. Hemodialīze ir neefektīva.

Aktīvā viela

Dzelzs hidroksīda polimaltoze (dzelzs polimaltoze)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Košļājamās tabletes tumši brūns, mijas ar gaiši brūnu, apaļš, plakans, noslīpēts.

Palīgvielas: makrogols 6000, aspartāms, šokolādes aromāts, talks, dekstrāti.

10 gab. - sloksnes (3) - kartona iepakojumi.

Sīrups caurspīdīgs, brūns.

Palīgvielas: saharoze, sorbīts (šķīdums), metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, etanols, krējuma aromatizētājs, nātrija hidroksīds, ūdens.

100 ml - tumša stikla pudeles (1) komplektā ar mērkaroti - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Antianēmisks līdzeklis. Preparātā dzelzs ir sarežģīta dzelzs (III) polimaltozes hidroksīda savienojuma formā.

Kompleksa molekulmasa ir tik liela (apmēram 50 kDa), ka tā difūzija caur kuņģa-zarnu trakta gļotādu ir 40 reizes lēnāka nekā melnā dzelzs difūzija. Komplekss ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus. Kompleksa daudzkodolu aktīvo zonu dzelzs ir piesaistīts dabīgā dzelzs savienojuma - feritīna - struktūrai. Šīs līdzības dēļ šī kompleksa dzelzi absorbē tikai aktīva sūkšana. Dzelzi saistošie proteīni, kas atrodas uz zarnu epitēlija virsmas, absorbē dzelzi (III) no kompleksa, izmantojot konkurētspējīgu ligandu apmaiņu. Uzsūktais dzelzs galvenokārt nogulsnējas aknās, kur tas saistās ar feritīnu. Vēlāk kaulu smadzenēs tas tiek iekļauts hemoglobīnā. Dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksam nepiemīt prooksidanta īpašības, kas raksturīgas dzelzs (II) sāļiem.

Farmakokinētika

Pētījumi, izmantojot dubulto izotopu metodi (55 Fe un 59 Fe), parādīja, ka dzelzs uzsūkšanās, ko mēra pēc hemoglobīna līmeņa sarkanajās asins šūnās, ir apgriezti proporcionāla uzņemtajai devai (jo lielāka deva, jo mazāka uzsūkšanās). Pastāv statistiski negatīva korelācija starp dzelzs deficīta pakāpi un absorbētās dzelzs daudzumu (jo lielāks dzelzs deficīts, jo labāka uzsūkšanās). Visvairāk dzelzs uzsūcas divpadsmitpirkstu zarnā un tukšajā zarnā. Atlikušais (neuzsūktais) dzelzs tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Tā izdalīšanās ar kuņģa-zarnu trakta un ādas epitēlija pīlinga šūnām, kā arī ar sviedriem, žulti un urīnu ir aptuveni 1 mg dzelzs dienā. Sievietēm menstruāciju laikā rodas papildu dzelzs zudums, ar ko jārēķinās.

Indikācijas

- latenta dzelzs deficīta ārstēšana;

- dzelzs deficīta ārstēšana;

- dzelzs deficīta profilakse grūtniecības laikā.

Kontrindikācijas

- pārmērīgs dzelzs daudzums organismā (piemēram, hemohromatoze);

- dzelzs izmantošanas traucējumi (piemēram, svina intoksikācijas izraisīta anēmija, sideroahrestiskā anēmija);

- anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu (piemēram, hemolītiskā anēmija, deficīta izraisīta megaloblastiskā anēmija);

- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Dozēšana

Devas un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta pakāpes.

Sīrupu var sajaukt ar augļu vai dārzeņu sulām vai pievienot bērnu pārtikai. Precīzai sīrupa dozēšanai tiek izmantota iepakojumā iekļautā mērkarote.

Plkst dzelzs deficīta anēmijaārstēšanas ilgums ir aptuveni 3-5 mēneši. Pēc hemoglobīna līmeņa normalizēšanas zāles jāturpina lietot vēl dažas nedēļas, lai papildinātu dzelzs krājumus organismā.

Bērni līdz 1 gada vecumam izrakstīt 2,5-5 ml (1/2-1 mērkarote) sīrupa / dienā.

5-10 ml (1-2 mērkarotes) sīrupa / dienā.

1-3 cilnes. košļājot vai 10-30 ml (2-6 mērkarotes) sīrupa / dienā.

Sieviete stāvoklī iecelt 2-3 cilni. košļājot vai 20-30 ml (4-6 mērkarotes) sīrupa, līdz normalizējas hemoglobīna līmenis. Pēc tam jums vajadzētu turpināt lietot 1 cilni. košļājamā vai 10 ml (2 karotes) sīrupa/dienā, vismaz līdz beigām, lai papildinātu dzelzs krājumus organismā.

Plkst latentais dzelzs deficītsārstēšanas ilgums ir aptuveni 1-2 mēneši.

Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem- 2,5-5 ml (1/2-1 mērkarote) sīrupa dienā.

Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, pieaugušie un mātes, kas baro bērnu ar krūti,- 1 cilne. košļājamā vai 5-10 ml (1-2 mērkarotes) sīrupa / dienā.

Sieviete stāvoklī iecelt 1 cilni. košļājamā vai 5-10 ml (1-2 mērkarotes) sīrupa / dienā.

Ferrum Lek dienas devas dzelzs deficīta profilaksei un ārstēšanai organismā.

* - ņemot vērā to, ka šai pacientu grupai nepieciešamas mazas dzelzs devas, šajos gadījumos nav ieteicams izrakstīt zāles tablešu vai sīrupa veidā.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas:ļoti reti - smaguma sajūta, pilnuma un spiediena sajūta epigastrālajā reģionā, slikta dūša, caureja. Lietojot zāles, tiek novērota fekāliju iekrāsošanās tumšā krāsā, kas ir saistīta ar neuzsūktās dzelzs izdalīšanos un kam nav klīniskas nozīmes.

Atzīmēts blakus efekti pārsvarā bija vāji un pārejoši.

Pārdozēšana

Perorālai lietošanai paredzētā Ferrum Lek pārdozēšanas gadījumos līdz šim nav aprakstītas intoksikācijas pazīmes vai pazīmes, kas liecina par pārmērīgu dzelzs uzņemšanu organismā, jo dzelzs no plkst. aktīvā viela kuņģa-zarnu traktā brīvā formā neatrodas un netiek absorbēts pasīvās difūzijas ceļā.

zāļu mijiedarbība

Nav mijiedarbības ar citiem zāles vai pārtikas produktiem.

Speciālas instrukcijas

Košļājamās tabletes un sīrups neizraisa zobu emaljas iekrāsošanos.

Izrakstot Ferrum Lek pacientiem ar cukura diabēts Jāņem vērā, ka 1 tab. košļājamā un 1 ml sīrupa satur 0,04 XE.

Infekcijas vai ļaundabīgas slimības izraisītas anēmijas gadījumos dzelzs uzkrājas retikuloendoteliālajā sistēmā, no kuras tā tiek mobilizēta un utilizēta tikai pēc pamatslimības izārstēšanas.

Zāļu lietošana neietekmē izkārnījumu analīžu rezultātus okultās asinis(selektīvi hemoglobīnam).

Lietošana pediatrijā

Bērni līdz 12 gadu vecumam sakarā ar nepieciešamību parakstīt zāles mazās devās, vēlams to lietot sīrupa veidā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Neietekmē koncentrēšanās spēju.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Košļājamo tablešu glabāšanas laiks - 5 gadi, sīrupa - 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Latīņu nosaukums: Ferrum Lek
ATX kods: B03A B
Aktīvā viela: dzelzs (III)
Ražotājs: Lek dd (Slovēnija)
Atvaļinājums no aptiekas: pēc receptes
Uzglabāšanas nosacījumi: pie t līdz 25°С
Glabāšanas laiks: 5 l. (tabletes / injekcijas), 3 g (sīrups)

Ferrum Lek ir zāles, kas satur dzelzs dzelzi. Zāles ir paredzētas terapijai un uzturēšanai normāls līmenis hemoglobīns.

Lietošanas indikācijas

Iekšķīgi lietojamas formas (sīrups, košļājamās tabletes):

• Latentā elementa deficīta ārstēšana
• ID anēmijas terapija
• Dzelzs deficīta profilakse grūtniecēm.

IV injekcijas

Cena: (30 tonnas) - 295 rubļi, (50 tonnas) - 506 rubļi, (90 tonnas) - 807 rubļi.

Visu veidu Fe trūkuma dēļ radušos apstākļu terapija, kuros steidzami nepieciešama elementa ātra papildināšana. Šīs patoloģijas ir:

• Smags deficīts pēc asiņošanas
• Dzelzs asimilācijas traucējumi kuņģa-zarnu traktā
• Ja nav iespējams ārstēt ar iekšķīgi lietojamām dzelzi saturošām zālēm.

Zāļu sastāvs

Košļājamās tabletes

• Aktīvs: 400 mg dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes (t.i., 100 mg tīra Fe)
• Strukturāli: aspartāms, šokolādes garša, PEG-6000, talks, dekstrozes atvasinājumi.

Ferrum Lek - tabletes košļājamā, tumšās šokolādes krāsā ar viegliem ieslēgumiem struktūrā. Tabletes ir apaļas, ar slīpām malām. Zāles ir iepakotas sloksnēs pa 10 gab. Iepakojumā - 3/5 vai 9 plāksnes ar instrukciju.

Ferrum Lek (sīrups)

Komponentu sastāvs 1 amp. (5 ml):

• Aktīvs: 200 mg dzelzs (III) hidroksīda polimatletozes (identiski 50 mg tīra elementa)
• Papildus: saharoze, sorbīta šķīdums, metil- un propilhidroksibenzoāts, etilspirts, krējuma aromāts, nātrija hidroksīds, ūdens.

LS caurspīdīga, tumši brūna šķīduma formā. Ievietots 100 ml stikla pudelēs, kas aizsargā pret gaismu. Kartona kastē - 1 trauks, anotācija, mērkarote.

Injekcija

1 ampulā (2 ml) HP:

• Aktīvā sastāvdaļa: 100 mg dzelzs (III) hidroksīda un dekstrāna sastāvs
• Palīgviela: ūdens.

Apraksts

Ferrum Lek šķīduma veidā intramuskulārām injekcijām ir brūns, necaurspīdīgs šķidrums bez suspensijas. Zāles 2 ml ampulās, ievietotas speciālos paliktņos pa 10 gabaliņiem. Kastē - 5 vai 50 amp., Manuāls.

Ārstnieciskās īpašības

Antianēmiskais efekts tiek panākts, pateicoties īpašajai 3-valentā dzelzs formulai, kas ir polimaltozes hidroksīda veidā. Tā molekulas ir lielākas nekā citiem savienojumiem, tāpēc tas lēnāk iziet cauri kuņģa-zarnu trakta membrānām. Šī iemesla dēļ viela tiek absorbēta tikai absorbcijas ceļā.

Atbrīvotā viela tiek nogulsnēta aknās, kur tā saistās ar feritīnu un vēlāk iekšā muguras smadzenes iekļūst hemoglobīna molekulās.

Farmakokinētikas iezīmes

Pētījumu rezultāti liecina, ka, palielinot devu, dzelzs uzsūkšanās samazinās. Ievērojams daudzums zāļu uzkrājas divpadsmitpirkstu zarnā un tievā zarnā, nesagremots - izdalās ar izkārnījumiem. Mazākā daudzumā tas tiek izvadīts caur ādas porām, ar sviedriem, žulti, urīnu.

Lietošanas veids

Cena: 143 rubļi.

Ferrum Lek perorālās formas lietošanas instrukcijas ļauj ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās. košļājamās tabletes ir atļauts sasmalcināt mutē vai norīt veselas.

Devas un kursa ilgums tiek noteikts katram pacientam individuāli atkarībā no patoloģijas smaguma pakāpes.

Sīrupu var dzert tīrā formā vai atšķaidīta sula, kompots vai citi dzērieni. Maisījumam zīdaiņiem var pievienot arī sīrupu.

IDA terapijas ilgums vidēji ilgst no 3 līdz 5 mēnešiem.

IDA terapija

Devas bērniem (tablete/sīrups)

• Maziem bērniem līdz 12 mēnešiem. dot sīrupu, jo bērni nespēj košļāt tabletes. Ieteicamā deva ir no 2,5 līdz 5 ml.
• Bērni (1-12 gadi): 5-10 ml

Pusaudžiem no 12 gadu vecuma, barojošām mātēm tiek izrakstītas 1-3 tabletes. vai no 10 līdz 30 ml sīrupa.

Ferrum Lek grūtniecības laikā: 2-3 tabletes / 20-30 ml. Pēc hemoglobīna līmeņa stabilizēšanās devu samazina līdz uzturēšanai (1 tabula / 10 ml).

Dzelzs deficīta gadījumā:

• Bērni (1-12 gadi): dienas likme 2,5-5 ml
• Pusaudžiem (12+), grūtniecēm, laktācijas periodā: 1 tab. / 5-10 ml sīrupa.

Injekcijas

Piemērojams smagi apstākļi vai nepieciešamība ātri paaugstināt hemoglobīna līmeni. Zāles var ievadīt tikai intramuskulāri, ir aizliegts injicēt intravenozi.

Pirms terapijas uzsākšanas pacientam ir jāveic testa paraugs, injicējot 1⁄4 ampulas satura, un jāseko ķermeņa reakcijai. Ja simptomi neparādās, ievada atlikušo šķīdumu.

Devas izvēle tiek veikta individuāli atbilstoši ķermeņa svaram un hemoglobīna līmeņa indikācijām.

Grūtniecības laikā un HB

Nav klīnisku pētījumu par Ferrum Lek lietošanu grūtniecēm, tāpēc zāļu izrakstīšana pirmajos trīs mēnešos ir aizliegta. Zāles var izrakstīt no 2. grūtniecības perioda, ja viennozīmīgs ieguvums grūtniecei pārsniedz iespējamās komplikācijas augļa attīstībai.

Dzelzs ļoti mazos daudzumos nonāk mātes pienā. Būtībā komplikācijas bērnam nav gaidāmas, taču Ferrum Lek jālieto piesardzīgi un tikai pēc ārsta norādījuma.

Pediatrijā

Pieredze par Ferrum Lek lietošanu bērniem līdz 4 mēnešu vecumam nav pieejama, tāpēc zāles ir aizliegtas jaundzimušajiem un zīdaiņiem.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Cena: (5 amp.) - 1293 rubļi, (50 amp.) - 9658 rubļi.

Ferrum Lek nedrīkst lietot šādos gadījumos:

• Augsta paaugstināta jutība pret sastāvā esošajām sastāvdaļām
• Dzelzs līmenis pārsniedz normu
• Elementa apstrādes traucējumi organismā
• Anēmija, ko neizraisa dzelzs deficīts.

Īpašas piezīmes

Ferrum Lek injekciju terapija jāveic tikai pēc anēmijas diagnozes apstiprināšanas.

Ferrum Lek ļoti piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, akūtu vai hronisku infekcijas slimību.

Ja anēmija ir attīstījusies citu patoloģiju (audzēju, infekciju u.c.) rezultātā, tad zāles uzkrājas organismā bez vēlamā efekta. Dzelzs uzsūkšanās sākas tikai pēc atbrīvošanās no pamatslimības.

Injekciju lietošana var izraisīt alerģiskus stāvokļus līdz pat anafilaksei. Ja nevēlamās blakusparādības ir vieglas, tad jālieto antihistamīna līdzekļi; smagas patoloģijas gadījumā Ferrum Lek ir jāatceļ un jāpiemēro atbilstoša ārstēšana.

Pacientu riska grupa, kurai visbiežāk attīstās alerģijas, ir cilvēki ar astmu, granulomatozo enterītu, pastiprinātu poliartrītu, dzelzs uzsūkšanās traucējumiem, folijskābes deficītu.

Injekcijas jāveic piesardzīgi tiem pacientiem, kuriem iepriekš bija alerģiskas reakcijas, kā arī ar aknu, sirds un/vai nieru slimībām, jo ​​Ferrum Lek var pasliktināt to gaitu.

Uzglabājot injekcijas šķīdumā, var parādīties nogulsnes. Šādas zāles ir aizliegtas. Pēc ampulas atvēršanas zāles nevar saglabāt.

Izrakstot Ferrum Lek, diabēta slimniekiem jāņem vērā, ka zāles satur maizes vienības.

Narkotiku mijiedarbība

Ārstēšanas laikā ar injekcijām jāpatur prātā, ka to iedarbība pastiprinās, ja to lieto kopā ar AKE inhibitoru.

Nekombinējiet Ferrum Lek ar citām perorālām zālēm ar dzelzi. Tos var dzert pēc 5 dienu pārtraukuma injekciju kursa beigās.

Injicējamo Ferrum Lek nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm.

Blakusparādības un pārdozēšana

Ārstēšanas laikā ar Ferrum Lek var rasties nevēlamas parādības:

• Kuņģa-zarnu trakts: smaguma sajūta, pilnums vēderā, slikta dūša, apgrūtināta defekācija vai caureja, fekāliju kļūst tumšākas (neabsorbētas dzelzs iekrāsošanās dēļ)
• Āda: ādas reakcijas, izsitumi, nieze.

Injekciju sekas:

• Pazemināts asinsspiediens
• Locītavu sāpes
• Limfmezglu palielināšanās
• Hipertermija
• Galvas sāpes
• Reibonis
• Vispārējs vājums
• Dispepsijas parādības (slikta dūša, vemšanas lēkmes)
• Nepareizas injekcijas gadījumā: reakcijas injekcijas vietā, epidermas iekrāsošanās, sāpīgums, iekaisums injekcijas vietā.

Blakusparādības parasti ir īslaicīgas, izzūd pašas bez īpašas ārstēšanas.

Vairums pacientu zāles parasti labi pieņem, neizraisot intoksikācijas simptomus, pateicoties dzelzs formas īpatnībām. Pēc iekļūšanas viela organismā nepārvietojas, izmantojot pasīvā transporta mehānismu.

Likvidēšanai iespējamās sekas dzelzs antidots - deferoksamīns. Viela savienojas ar dzelzs molekulām, saista tās un izvada no organisma.

Analogi

Tikai ārstējošais ārsts var aizstāt Ferrum Lek ar analogiem.

Vifora (Šveice)

Cena: pilieni (30 ml) - 256 rubļi, tab. (30 gab.) - 297 rubļi, sīrups (150 ml) - 276 rubļi, amp. (5 gab.) - 993 rubļi.

Zāles, kuru pamatā ir 3-valentais dzelzs, tiek izmantotas, lai kompensētu elementa trūkumu organismā, lai ārstētu dzelzs anēmiju.

Izdots dažādas formas, kas tiek piemēroti atbilstoši patoloģijas vecumam un smaguma pakāpei.

Plusi:

• Labi palīdz
• Vairāki farmaceitiskie preparāti.

Trūkumi:

• Pēc zāļu atcelšanas hemoglobīns atkal samazinās.

Recepte (starptautiska)

Rp.: Tab. FERRUM LEK № 30
D.S: 1 tab 2 reizes dienā.

Rp.: "Ferrum lek" pro injekcija 2ml
D.t.d. #10
S. IM 2 ml katru otro dienu.

farmakoloģiskā iedarbība

Dzelzs preparāts (trīsvērtīgs) iekšķīgai lietošanai. Preparātā esošās dzelzs (III) hidroksīda daudzkodolu molekulas ir nekovalenti ieskautas ar tām saistītām polimaltozes molekulām, veidojot kompleksu ar molekulmasu aptuveni 50 kD, kas sava izmēra dēļ salīdzinājumā ar melno dzelzi ( II), iziet cauri gļotādu membrānai 40 reizes vājākām zarnu membrānām, izmantojot vienkāršas difūzijas mehānismu. Komplekss ir stabils, fizioloģiskos apstākļos no tā neizdalās dzelzs joni. Preparātā dzelzs (III) hidroksīda un polimaltozes kompleksam nepiemīt prooksidanta īpašības, kas raksturīgas dzelzs sāļiem. Tādējādi tiek samazināta VLDL un ZBL jutība pret oksidējošiem faktoriem.

Dzelzs, kas ir zāļu sastāvdaļa, tiek nogulsnēts aknās kompleksa veidā ar feritīnu, pēc tam tiek iekļauts hemoglobīna sastāvā, tādējādi ātri papildinot dzelzs deficītu un atjaunojot hemoglobīna līmeni organismā. Ārstējot ar zālēm, pakāpeniski samazinās dzelzs deficīta klīniskie (vājums, nogurums, reibonis, tahikardija, sāpīgums un ādas sausums) un laboratoriskie simptomi.

Ferrum Lek® satur dzelzi dzelzs (III) hidroksīda un polimaltozes kompleksa veidā, kurā tā daļiņas ir iestrādātas polimēru ogļhidrātu molekulās (polimaltoze). Šajā formā dzelzs nav kaitīgas ietekmes uz kuņģa-zarnu traktu un nesadarbojas ar pārtiku. Tas arī palielina dzelzs biopieejamību. Dzelzs uzsūkšanās, ko nosaka hemoglobīna līmenis eritrocītos, ir apgriezti proporcionāla ievadītajai devai (jo lielāka deva, jo zemāks uzsūkšanās līmenis). Kompleksa struktūra ir līdzīga feritīna struktūrai, organismā esošajam proteīnam, kas ir dabiska dzelzs depo. Šīs līdzības dēļ dzelzs (III) no šī kompleksa tiek absorbēts aktīvās absorbcijas ceļā. Augstākais uzsūkšanās līmenis tiek novērots divpadsmitpirkstu zarnā un tukšajā zarnā. Uzsūktā dzelzs galvenokārt nogulsnējas aknās kombinācijā ar feritīnu, pēc tam kaulu smadzenēs tiek iekļauta hemoglobīnā.

Neuzsūktā dzelzs izdalās ar izkārnījumiem. Dzelzs, kas izdalās no organisma kopā ar kuņģa-zarnu trakta un ādas epitēlija pīlinga šūnām, kā arī ar sviedriem, žulti un urīnu, ir aptuveni 1 mg / dienā. Sievietēm jāņem vērā arī dzelzs zudums menstruāciju asinīs.

Lietošanas veids

Pieaugušajiem: Iekšķīgi, vienā vai vairākās devās. Sīrupu bērniem dod ēdienreizes laikā vai uzreiz pēc ēšanas, barošanas pudelītē var sajaukt ar augļu vai dārzeņu sulu. 1 dozējamā karote (d.l.) satur 5 ml zāļu.
Smags dzelzs deficīts (hemoglobīna līmenis mazāks par 70 g/l)

Bērniem līdz 1 gada vecumam sākuma deva ir 2,5 ml (1/2 dl) sīrupa. Pēc tam to pakāpeniski palielina līdz 5 ml (1 dl) sīrupa dienā.
Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem - 5-10 ml (1-2 dl) sīrupa / dienā.
Bērniem no 12 gadu vecuma, pieaugušajiem, barojošām māmiņām - 10-30 ml (2-6 dl) sīrupa dienā.

Zāles lieto 3-5 mēnešus, līdz hemoglobīna līmenis normalizējas, un pēc tam vēl vairākas nedēļas, lai papildinātu dzelzs krājumus organismā.

dzelzs deficīta anēmija grūtniecības laikā

Piešķirt 20-30 ml (4-6 dl) sīrupa / dienā, līdz hemoglobīna līmenis normalizējas. Pēc tam devu samazina līdz 10 ml (2 dl) sīrupa dienā un turpina terapiju, vismaz līdz grūtniecības beigām, lai papildinātu dzelzs krājumus organismā.

Latents dzelzs deficīts (līmenis seruma dzelzs 9 µmol/l)

Zemās ieteicamās devas dēļ Ferrum Lek® preparāti nav parakstīti bērniem līdz 1 gada vecumam.

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem tiek nozīmēts 2,5-5 ml (1/2-1 dl) sīrupa dienā.

Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie (ieskaitot sievietes šajā periodā barošana ar krūti) - 5-10 ml (1-2 dl) sīrupa / dienā. Ārstēšana turpinās 1-2 mēnešus.

Grūtniecības laikā zāles tiek izrakstītas 5-10 ml (1-2 dl) sīrupa / dienā.Lai pareizi izmērītu sīrupa devu, jālieto dozēšanas karote. Vājas krāsas izskats neietekmē zāļu garšu un efektivitāti.
Zāles tabletēs jālieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni vai sulu. Tableti var norīt veselu vai sakošļāt.

Ar dzelzs deficīta anēmiju 1 tablete tiek nozīmēta divas vai trīs reizes dienā. Vidējais ārstēšanas kursa ilgums ir 3-4 mēneši. Ņemot vērā ārstēšanu ar zālēm ik pēc 10-14 dienām, ieteicams kontrolēt hemoglobīna stāvokli. Pēc normālā līmeņa sasniegšanas Ferrum Leka lietošanu turpina ar pusi devas 6-8 nedēļas.

Zāles formā injekcijas šķīdums ievada intramuskulāri vienu reizi dienā. Parasti Ferrum Lek un Ferrum Lek analogu parenterālu ievadīšanu praktizē smagas anēmijas gadījumā, pārkāpjot dzelzs uzsūkšanos zarnās, kā arī tad, kad ir nepieciešams ātri paaugstināt hemoglobīna līmeni.
Pirms pirmās zāļu terapeitiskās devas ievadīšanas tiek ievadīta izmēģinājuma deva. Ja pēc pusstundas pēc injekcijas nav reakcijas uz zālēm, tiek ievadīta atlikušā deva.

Ampulu skaitu terapeitiskajā kursā aprēķina pēc formulas:

kopējais dzelzs deficīts organismā \u003d pacienta ķermeņa masa (kg) * (aprēķinātais hemoglobīna līmenis (g / l) * faktiskais hemoglobīna līmenis (g / l) * 0,24) + nogulsnēts dzelzs (mg). Ja ķermeņa svars ir mazāks par 35 kg, aprēķinātais hemoglobīna līmenis ir 130 g/l, bet nogulsnētā dzelzs līmenis ir 15 mg/kg. Ja masa pārsniedz 35 kg, aprēķinātais hemoglobīna līmenis ir 150 g / l, bet nogulsnētā dzelzs līmenis ir 500 mg.

Indikācijas

Latenti dzelzs deficīta stāvokļi;
- dzelzs deficīta anēmija; - dzelzs deficīta anēmija grūtniecības laikā.

Kontrindikācijas

hemohromatoze;
- hemosideroze;
- svina anēmija, sidero-ahrestiska anēmija, talasēmija;
- anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu (hemolītiskā anēmija);
- fenilketonūrija;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: pilnuma sajūta kuņģī, pilnuma sajūta epigastrijā, slikta dūša, aizcietējums, caureja

Atbrīvošanas veidlapa

1 košļājamā tablete sastāv no tādiem komponentiem kā: trīsvērtīgā dzelzs hidroksīda polimaltoze - 400 mg (masas daļa norādīta tīrā dzelzs izteiksmē - 100 mg); dekstrāti - 730 mg; makrogols 6000 - 37 mg; talks - 21 mg; aspartāms - 1,5 mg; šokolādes garša - 0,6 mg.

Ferrum Lek sīrupa sastāvs uz 1 kausiņu (5 ml):
dzelzs hidroksīda polimaltoze (tāpat kā tabletēs tiek izmantots dzelzs dzelzs) - 200 mg (aktīvā mikroelementa masas daļa ir 50 mg); saharoze; sorbīta šķīdums; metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts; etanols; krējuma garša; nātrija hidroksīds; attīrīts ūdens.

Ūdens izotoniskais šķīdums intramuskulārai injekcijai sastāv no:
trīsvērtīgā dzelzs hidroksīda komplekss ar dekstrānu - 100 mg (pamatojoties uz vienu 2 ml ampulu);
6 molāru nātrija hidroksīdu vai koncentrētu sālsskābi, lai šķīduma pH būtu izotonisks; ūdens injekcijām.
Tabletes Ferrum Lek košļāšanai 100 mg - plakanas tumši brūnas krāsas tabletes (iespējami gaiši brūni plankumi) ar apaļu formu ar raksturīgu slīpumu uz vienas no virsmām.
10 gabali ir fiksēti blisteros, kas izgatavoti no alumīnija vai polietilēna folijas. Kartona kastītē ir 3 vai 5 sloksnes.

Ferrum Lek sīrups ir dzidrs brūns šķidrums tumša stikla pudelēs pa 100 ml. Aprīkojums kartona kastē sastāv no faktiskā flakona un mērkarotes.
Šķīdums parenterālai intramuskulārai injekcijai ir necaurspīdīgs šķidrums, kurā praktiski nav redzamu peldošu daļiņu (liels to skaits norāda uz farmaceitiskā preparāta nepiemērotību) brūnā krāsā, ko ievieto 2 ml ampulās. Šūnu iepakojums ir paredzēts 5 vai 10 ampulām. Atkarībā no blistera ietilpības kartona kastītē var būt 1 sloksne ar 5 ampulām vai 5 plāksnītes ar 10 ampulām.

UZMANĪBU!

Informācija lapā, kuru skatāt, tika izveidota tikai informatīviem nolūkiem un nekādā veidā neveicina pašapstrādi. Resurss ir paredzēts, lai iepazīstinātu veselības aprūpes speciālistus ar papildu informāciju par noteiktām zālēm, tādējādi paaugstinot viņu profesionalitātes līmeni. Zāļu "" lietošana bez problēmām paredz konsultāciju ar speciālistu, kā arī viņa ieteikumus par izvēlēto zāļu lietošanas metodi un devu.

Reģistrācijas numurs
P N014059/01

Tirdzniecības nosaukums
Ferrum Lek ®

Starptautisks sugas nosaukums vai grupas nosaukums
dzelzs (III) hidroksīda poliizomaltoze

Devas forma
šķīdums intramuskulārai injekcijai

Savienojums
Katrs 2 ml (1 ampula) Ferrum Lek izotoniskā ūdens šķīduma satur 100 mg dzelzs (III) poliizomaltozes hidroksīda.
Palīgvielas: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds, sālsskābe (koncentrēta).

Apraksts
brūns necaurspīdīgs šķīdums, kas praktiski nesatur redzamas daļiņas

Farmakoloģiskā grupa
Antianēmisks līdzeklis. Dzelzs zāles.

ATC kods: B03AC04

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Preparāts satur dzelzi dzelzs hidroksīda poliizomaltozes kompleksa veidā. Šis makromolekulārais komplekss ir stabils un neizdala dzelzi brīvo jonu veidā. Komplekss pēc uzbūves ir līdzīgs dabiskajam dzelzs savienojumam – feritīnam. Dzelzs, kas ir daļa no dzelzs (III) - poliizomaltozes kompleksa hidroksīda, nepiemīt prooksidanta īpašības, kas raksturīgas vienkāršiem dzelzs (II) sāļiem. Dzelzs, kas ir zāļu sastāvdaļa, ātri kompensē šī elementa trūkumu organismā (jo īpaši ar dzelzs deficīta anēmiju), atjauno hemoglobīna līmeni. Ārstējot ar zālēm, pakāpeniski samazinās dzelzs deficīta klīniskie (vājums, nogurums, reibonis, tahikardija, sāpīgums un ādas sausums) un laboratoriskie simptomi.
Farmakokinētika
Pēc zāļu intramuskulāras ievadīšanas dzelzs ātri nonāk asinsritē: 15% devas - pēc 15 minūtēm, 44% - pēc 30 minūtēm. Bioloģiskais pusperiods ir 3-4 dienas. Dzelzs kombinācijā ar transferīnu tiek pārnests uz ķermeņa šūnām, kur to izmanto hemoglobīna, mioglobīna un dažu enzīmu sintēzei. Dzelzs (III) hidroksīda komplekss ar poliizomaltozi ir diezgan liels un tāpēc neizdalās caur nierēm, savienojums ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus.

Indikācijas
Visu veidu dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšana, kam nepieciešama ātra dzelzs atjaunošana, tostarp: