Formular de eliberare Nasonex. Cât timp să luați Nasonex. Aplicație în pediatrie

Număr de înregistrare- P N014744/01-050713
Denumirea comercială (proprietă) a medicamentului- NAZONEX®
HAN- mometazonă (mometazonă).
Forma de dozare- spray nazal dozat.

COMPUS
1 g spray conține:
furoat de mometazonă (micronizat, sub formă de monohidrat) în echivalentul furoat de mometazonă anhidru - 0,5 mg.
celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză de sodiu) 20,0 mg, glicerol 21,0 mg, acid citric monohidrat 2,0 mg, citrat de sodiu dihidrat 2,8 mg, polisorbat-80 0,1 mg, clorură de benzalconiu (sub formă de soluție 50%, apă purificată, 950,2 mg) .

DESCRIERE
Suspensie albă sau aproape albă.

GRUP FARMACTERAPEUTIC
Glucocorticosteroid pentru uz local.
cod ATX: R01AD09.

EFECT FARMACOLOGIC

Mometazona este un glucocorticosteroid sintetic (GCS) pentru uz local. Are efecte antiinflamatorii și antialergice atunci când este utilizat în doze care nu provoacă efecte sistemice. Inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori. Crește producția de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A, care determină o scădere a eliberării acidului arahidonic și, în consecință, inhibarea sintezei produselor metabolice ai acidului arahidonic - endoperoxizi ciclici, prostaglandine. Previne acumularea marginală de neutrofile, care reduce exudatul inflamator și producția de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor și duce la scăderea proceselor de infiltrare și granulație. Reduce inflamația prin reducerea formării substanței de chimiotaxie (influența asupra reacțiilor alergice „târzii”), inhibă dezvoltarea unei reacții alergice imediate (datorită inhibării producției de metaboliți ai acidului arahidonic și scăderii eliberării din mastocitele mediatori inflamatori).
În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe mucoasa nazală, a fost demonstrată o activitate antiinflamatoare ridicată a mometazonei atât în ​​stadiile incipiente, cât și în cele târzii ale unei reacții alergice. Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a nivelurilor de histamină și a activității eozinofilelor, precum și de o scădere (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine ​​de adeziune a celulelor epiteliale.
Când este administrat intranazal, biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă este<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

INDICAȚII DE UTILIZARE

Rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani.
- Sinuzita acuta sau exacerbarea sinuzitei cronice la adulti (inclusiv varstnici) si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani - ca agent terapeutic adjuvant in tratamentul antibiotic.
- Rinosinuzită acută cu simptome ușoare până la moderate, fără semne de infecție bacteriană severă, la pacienții cu vârsta de 12 ani sau peste.
- Tratamentul preventiv al rinitei alergice sezoniere moderate până la severe la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani (recomandat cu două până la patru săptămâni înainte de începerea așteptată a sezonului de prăfuire).
- Polipoză nazală, însoțită de o încălcare a respirației nazale și a mirosului, la adulți (de la 18 ani).

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele care compun medicamentul.
- Recent intervenție chirurgicală sau traumatisme la nivelul nasului cu afectarea membranei mucoase a cavității nazale - până când rana se vindecă (datorită efectului inhibitor al GCS asupra procesului de vindecare).
- Vârsta copiilor (cu rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului - până la 2 ani, cu sinuzită acută sau exacerbare a sinuzitei cronice - până la 12 ani, cu polipoză - până la 18 ani) - din cauza lipsei datelor relevante.

CU GRIJA

NA3ONEKS® trebuie utilizat cu prudență în caz de infecție tuberculoasă (activă sau latentă) a tractului respirator, infecție fungică, bacteriană, virală sistemică netratată sau infecție cauzată de Herpes simplex cu leziuni oculare (ca excepție, medicamentul poate fi prescris pentru infecțiile enumerate conform indicațiilor medicului), prezența infecției locale netratate cu implicare în procesul membranei mucoase a cavității nazale.

UTILIZAȚI ÎN TIMPUL SARCINIEI ȘI ALĂPTĂȚII

Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate ale medicamentului la femeile însărcinate.
Ca și în cazul altor glucocorticosteroizi nazali, NAZONEX® trebuie prescris femeilor însărcinate sau care alăptează numai dacă beneficiul așteptat al medicamentului justifică riscul potențial pentru făt sau sugar.
Sugarii ale căror mame au primit corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru o posibilă hipofuncție a glandelor suprarenale.

MOD DE APLICARE SI DOZE

Intranazal. Inhalarea suspensiei conținute în flacon se efectuează folosind o duză specială de dozare pe flacon.
Înainte de prima utilizare a spray-ului nazal Nasonex®, este necesar să-l „calibrați”. Nu perforați aplicatorul nazal.
Pentru a efectua „calibrare”, este necesar să apăsați duza de dozare de 10 ori, până când apar stropi, ceea ce indică disponibilitatea medicamentului pentru utilizare.

Dacă medicamentul nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, este necesar să apăsați duza de dozare de 2 ori până când apar stropire.
Înclinați capul și injectați medicamentul în fiecare nară, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Este important să curățați regulat duza de distribuire pentru a preveni funcționarea defectuoasă a acesteia. Scoateți capacul care protejează duza de praf, apoi îndepărtați cu grijă vârful de pulverizare. Clătiți bine vârful de pulverizare și capacul de praf în apă caldă și clătiți sub robinet.
Nu încercați să deschideți aplicatorul nazal cu un ac sau alt obiect ascuțit, deoarece acest lucru va deteriora aplicatorul și este posibil să nu luați doza corectă.
Uscați capacul și vârful într-un loc cald. Apoi atașați vârful de pulverizare pe flacon și înșurubați capacul de praf înapoi pe flacon. Când utilizați spray-ul nazal pentru prima dată după curățare, este necesar să „calibrați” din nou apăsând duza de dozare de 2 ori.
Agitați puternic sticla înainte de fiecare utilizare.
Tratamentul rinitei alergice sezoniere sau perene

Doza profilactică și terapeutică recomandată de medicament este de 2 inhalații (50 mcg fiecare) în fiecare nară de 1 dată pe zi (total doza zilnica- 200 mcg). La atingere efect terapeutic pentru terapia de întreținere, este posibil să se reducă doza la 1 inhalare în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 100 mcg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalații în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 400 mcg).

Debutul acțiunii medicamentului este de obicei observat clinic în 12 ore de la prima utilizare a medicamentului.

Doza terapeutică recomandată este de 1 inhalare (50 mcg) în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală este de 100 mcg).
Pentru utilizarea medicamentului la copii mici, este necesară asistența unui adult.
Tratamentul adjuvant al sinuzitei acute sau exacerbarii sinuzitei cronice

Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului în doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalații în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 800 mcg).
După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei.
Tratamentul rinosinuzitei acute fără semne de infecție bacteriană severă: doza recomandată pentru adulți și adolescenți este de 2 inhalații a câte 50 mcg în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi (doza zilnică totală de 400 mcg). Dacă simptomele se agravează în timpul tratamentului, este necesar un consult de specialitate.
Tratamentul polipozei nazale
Adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta peste 18 ani:
Doza terapeutică recomandată este de 2 inhalații (50 mcg fiecare) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 400 mcg).
După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei la 2 inhalații (50 mcg fiecare) în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 200 mcg).

EFECT SECUNDAR

durere de cap, epistaxis (adică sângerare evidentă, precum și descărcarea de mucus pătat de sânge sau cheaguri de sânge), faringită, senzație de arsură în nas, iritație a mucoasei nazale, ulcerație a mucoasei nazale. Epistaxisul, de regulă, a fost moderat și autolimitat, frecvența apariției lor a fost ușor mai mare decât în ​​cazul placebo (5%), dar egală sau mai mică decât la numirea altor corticosteroizi nazali, care au fost utilizați ca martori activi ( la unele dintre ele, incidența sângerărilor nazale a fost de până la 15%). Incidența tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabilă cu frecvența apariției acestora la prescrierea placebo.
sângerări nazale, dureri de cap, iritații la nivelul nasului, strănut. Frecvența de apariție a acestor evenimente adverse la copii a fost comparabilă cu frecvența de apariție a acestora la utilizarea placebo.
Rareori, au fost raportate reacții de hipersensibilitate de tip imediat (de exemplu, bronhospasm, dispnee).
Foarte rar - anafilaxie, angioedem, tulburări ale gustului și mirosului.
De asemenea, foarte rar cu utilizarea intranazală a GCS, cazuri de perforare a septului nazal și crescut presiune intraoculară.

Supradozaj

Cu utilizarea prelungită a corticosteroizilor în doze mari, precum și cu utilizarea simultană a mai multor corticosteroizi, este posibilă inhibarea funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. Datorită biodisponibilității sistemice scăzute a medicamentului (< 1 %, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Terapia combinată cu loratadină a fost bine tolerată de către pacienți. În același timp, nu a existat niciun efect al medicamentului asupra concentrației de loratadină sau a principalului său metabolit în plasma sanguină. În aceste studii, furoatul de mometazonă nu a fost detectat în plasmă (cu o sensibilitate a metodei de determinare de 50 pg / ml).

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex® timp de câteva luni sau mai mult ar trebui să fie examinați periodic de către un medic pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. Dacă se dezvoltă o infecție fungică locală a nasului sau a faringelui, poate fi necesară întreruperea terapiei cu spray nazal Nasonex® și un tratament special. Iritația pe termen lung a mucoasei nazale și faringiene poate servi și ca bază pentru întreruperea tratamentului cu spray nazal Nasonex®.
În timpul controlat cu placebo studii clinice la copii, când spray-ul nazal Nasonex® a fost utilizat la o doză zilnică de 100 mcg timp de un an, nu a fost observată întârziere de creștere la copii.
În cazul tratamentului prelungit cu spray nazal Nasonex®, nu au fost observate semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. Pacienții care trec la tratamentul cu spray nazal Nasonex® după o terapie de lungă durată cu glucocorticosteroizi sistemici necesită o atenție specială. Retragerea glucocorticosteroizilor sistemici la astfel de pacienți poate duce la insuficiență suprarenală, a cărei recuperare ulterioară poate dura până la câteva luni. Dacă apar semne de insuficiență suprarenală, glucocorticosteroizii sistemici trebuie reluați și trebuie luate alte măsuri necesare.
În timpul tranziției de la tratamentul cu glucocorticosteroizi sistemici la tratamentul cu spray nazal Nasonex®, unii pacienți pot prezenta simptome inițiale de sevraj sistemic de glucocorticosteroizi (de exemplu, dureri articulare și/sau musculare, oboseală și depresie), în ciuda unei scăderi a severității simptomelor. asociat cu leziunea mucoasei nazale; astfel de pacienți trebuie să fie convinși în mod specific de oportunitatea continuării tratamentului cu spray nazal Nasonex®. Trecerea de la glucocorticosteroizi sistemici la cei topici poate dezvălui, de asemenea, boli preexistente, dar mascate de terapia sistemică cu glucocorticosteroizi, boli alergice precum conjunctivita alergică și eczema.
Pacienții tratați cu glucocorticosteroizi au reactivitate imună potențial redusă și ar trebui avertizați cu privire la riscul crescut de infecție dacă intră în contact cu anumiți pacienți. boli infecțioase(de exemplu, varicelă, rujeola), precum și nevoia de asistență medicală în cazul în care a avut loc un astfel de contact.
Dacă există semne ale unei infecții bacteriene severe (de exemplu, febră, durere persistentă și ascuțită pe o parte a feței sau durere de dinți, umflare în regiunea orbitală sau periorbitală), este necesar un sfat medical imediat.
La utilizarea spray-ului nazal Nasonex® timp de 12 luni, nu au existat semne de atrofie a mucoasei nazale; în plus, furoatul de mometazonă a avut tendința de a contribui la normalizarea tabloului histologic în studiul probelor de biopsie ale mucoasei nazale.

FORMULAR DE ELIBERARE
Spray nazal dozat 50 mcg/doza.
10 g (60 doze) sau 18 g (120 doze) suspensie în sticle de polietilenă albă, echipate cu dispozitiv de dozare și închise cu capac.
1 flacon (10 g) sau 1, 2, 3 sticle (18 g) împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

CONDIȚII DE VACANȚĂ
Pe bază de rețetă.

CONDITII DE DEPOZITARE
Într-un loc inaccesibil copiilor; la temperaturi de la 2 la 25 °C. Nu înghețați.

Persoană juridică în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare

Producător

Schering-Plough Labo N.V., Belgia

sau:
Producător

Schering-Plough Labo N.V., Belgia
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia

Societate pe acțiuni deschisă „Uzina chimică și farmaceutică „AKRIKHIN” (JSC „AKRIKHIN”)
142450, regiunea Moscova, districtul Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29.

• Instrucțiuni de utilizare Nasonex®
• Compoziția medicamentului Nasonex®
• Indicații pentru Nasonex®
• Condiții de păstrare a medicamentului Nasonex®
• Perioada de valabilitate a medicamentului Nasonex®

Cod ATC: Sistemul respirator (R) > Preparate nazale (R01) > Decongestionante și alte preparate topice (R01A) > Corticosteroizi (R01AD) > Triamcinolonă (R01AD11)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Spray nazal (suspensie) dozat sub forma unui lichid opac de culoare albă sau apropiată de alb.

Excipienți: celuloză dispersată, glicerol (glicerină), citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, alcool feniletilic, apă purificată.

120 doze - sticle din polietilenă (1) - cutii de carton.

Descriere medicament NAZONEX ® pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2011. Data actualizării: 03/04/2011

efect farmacologic

GCS pentru uz local. Are un efect antiinflamator pronunțat, care se manifestă în doze care nu provoacă efecte sistemice.

Mecanismul de acțiune antiinflamatoare și antialergică a furoatului de mometazonă este asociat în principal cu capacitatea sa de a reduce eliberarea de mediatori ai reacțiilor alergice. Furoatul de mometazonă reduce semnificativ sinteza/eliberarea leucotrienelor din leucocite la pacienții care suferă de boli alergice. Furoatul de mometazonă a arătat în cultura celulară un potențial ridicat (de cel puțin 10 ori mai multă potență decât alți steroizi, inclusiv dipropionatul de beclometazonă, betametazona, hidrocortizonul și dexametazona) de a inhiba sinteza/eliberarea IL-1, IL-6 și TNFα. De asemenea, suprimă semnificativ producția de citokine Th2, IL-4 și IL-5 din celulele T CD4+ umane. Furoatul de mometazonă este, de asemenea, de cel puțin 6 ori mai activ decât dipropionatul de beclometazonă și betametazona în inhibarea producției de IL-5. În studiile cu teste provocatoare, cu aplicarea de antigene pe mucoasa nazală, s-a demonstrat o activitate antiinflamatoare ridicată a spray-ului nazal apos Nasonex ® atât în ​​stadiile incipiente, cât și în cele târzii ale unei reacții alergice. Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a nivelurilor de histamină și a activității eozinofilelor, precum și de o scădere (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine ​​de adeziune a celulelor epiteliale.

Un efect clinic pronunțat în primele 12 ore de utilizare Nasonex® spray nazal apos a fost obținut la 28% dintre pacienții cu rinită alergică sezonieră. În medie (50%), ameliorarea a avut loc în 35,9 ore.

În studiile clinice la pacienții cu polipi nazali, o pronunțată eficacitatea clinică medicamentul Nasonex ® în legătură cu congestia nazală, dimensiunea polipului, restabilirea mirosului, în comparație cu placebo.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Furoatul de mometazonă, atunci când este administrat ca spray nazal, are o biodisponibilitate foarte scăzută (≤ 0,1%) și este practic nedetectabil în plasmă, chiar și folosind un test sensibil cu un prag de detecție de 50 pg/ml. În acest sens, datele farmacocinetice relevante pentru aceasta forma de dozare nu exista. Furoatul de mometazonă este foarte slab absorbit din tractul gastrointestinal.

Metabolism

Acea cantitate mică de suspensie de furoat de mometazonă, care poate pătrunde în tractul gastrointestinal după inhalare intranazală, suferă un metabolism primar activ chiar înainte de excreția prin urină sau bilă.

Indicatii de utilizare

• tratamentul rinitei alergice sezoniere sau perene la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste;
• ca agent terapeutic auxiliar în tratamentul exacerbărilor cu antibiotice ale sinuzitei la adulți (inclusiv vârsta senilă) și adolescenți de la vârsta de 12 ani;
• tratamentul polipilor nazali și simptomele asociate, inclusiv congestia nazală și pierderea mirosului la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste;
• prevenirea rinitei alergice sezoniere cu evoluție moderată și severă (recomandat cu 2-4 săptămâni înainte de începutul așteptat al sezonului de înflorire).

Regimul de dozare

Pentru tratamentul rinitei sezoniere și pe tot parcursul anului doza preventivă și terapeutică recomandată este de 2 injecții (50 mcg fiecare) în fiecare nară 1 dată/zi (doza zilnică totală - 200 mcg). După obținerea unui efect terapeutic pentru terapia de întreținere, se recomandă reducerea dozei la 1 injecție în fiecare nară de 1 dată/zi (doza zilnică totală - 100 mcg). În cazul în care nu se poate obține un efect clinic la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 injecții în fiecare nară (doza zilnică totală de 400 mcg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei.

Debutul acțiunii medicamentului se manifestă clinic în primele 12 ore de la prima utilizare a medicamentului.

Pentru tratamentul sinuziteiadulți (inclusiv persoanele în vârstă) și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani doza terapeutică recomandată este de 2 injecții (50 mcg) în fiecare nară de 2 ori/zi. Doza zilnică totală este de 400 mcg. Dacă nu este posibil să se obțină un efect clinic la doza terapeutică recomandată, atunci doza zilnică poate fi crescută la 4 injecții în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 800 mcg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei.

La polipi nazali pentru adulți (inclusiv pentru pacienții vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 18 ani și peste doza recomandată este de 2 pulverizări (50 mcg) în fiecare nară de 2 ori/zi (doza totală zilnică - 400 mcg). După obținerea unui efect clinic, se recomandă reducerea dozei la 2 injecții în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 200 mcg).

Înainte de prima utilizare a spray-ului nazal Nasonex ®, este necesar să se efectueze 6-7 apăsări de „calibrare” ale dispozitivului de dozare. După „calibrare” se stabilește o alimentare stereotipă. substanță medicinală, la care se eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă care conține 50 µg de mometazonă (doză unică) cu fiecare apăsare de buton. Dacă spray-ul nazal nu a fost folosit timp de 14 zile sau mai mult, atunci este necesară o re-"calibrare" înainte de o nouă utilizare.

Agitați puternic sticla înainte de fiecare utilizare.

Dacă duza este înfundată, atunci ar trebui să scoateți capacul de plastic, apăsând ușor pe inelul alb, este ușor să îndepărtați duza, să o clătiți cu apă rece, să o uscați și să o instalați în locul inițial.

Efecte secundare

Reacții adverse observate în studiile clinice în tratamentul rinitei alergice sezoniere și perene: cefalee (8%);

La copii, incidența efecte secundare, incl. numărul de sângerări nazale (6%), dureri de cap (3%), senzații de iritație la nivelul nasului (2%) și strănut (2%), a fost comparabil cu incidența cu placebo.

Rareori - o reacție alergică de tip imediat (de exemplu, bronhospasm, dispnee); foarte rar - reacție anafilactică și angioedem.

În cazuri izolate - încălcări ale gustului și mirosului.

Utilizare ca adjuvant în tratamentul episoadelor acute de sinuzită: incidența reacțiilor adverse a fost comparabilă cu cea a placebo - cefalee (2%), faringită (1%), senzație de arsură la nas (1%) și iritație a mucoasei nazale (1%). Sângerările nazale au fost moderat severe, iar frecvența apariției lor cu Nasonex a fost, de asemenea, comparabilă cu frecvența sângerărilor nazale cu placebo (5% și, respectiv, 4%).

În tratamentul polipilor nazali numărul total de reacții adverse enumerate mai sus a fost comparabil cu placebo și similar cu numărul observat la pacienții cu rinită alergică.

Foarte rar cu utilizarea intranazală a corticosteroizilor, au existat cazuri de perforare a septului nazal sau de creștere a presiunii intraoculare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii speciale, strict controlate, privind utilizarea Nasonex în timpul sarcinii. După utilizarea intranazală a medicamentului la doza terapeutică maximă, mometazona nu este detectată în plasma sanguină, chiar și la concentrația minimă; prin urmare, se poate aștepta ca efectul medicamentului asupra fătului să fie foarte mic, iar potențiala toxicitate în raport cu reproducerea foarte scăzută.

Numirea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femeile aflate la vârsta fertilă, este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Nou-născuții ale căror mame au primit corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție a glandelor suprarenale.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor mici ar trebui să fie cu ajutorul adulților.

Medicamentul nu trebuie utilizat în prezența unei infecții locale netratate cu implicarea mucoasei nazale în proces. Datorită faptului că corticosteroizii inhibă vindecarea rănilor, astfel de medicamente nu trebuie prescrise pentru utilizare locală intranazală la pacienții care au suferit recent intervenții chirurgicale sau traumatisme la nivelul nasului. vindecare completă răni.

Nasonex ® trebuie utilizat cu prudență (sau deloc) la pacienții cu infecție TBC activă sau latentă. tractului respirator, precum și infecții fungice, bacteriene, virale sistemice netratate sau infecții cauzate de Herpes simplex cu leziuni oculare.

După tratamentul timp de 12 luni cu Nasonex®, nu au fost observate simptome de atrofie a mucoasei nazale. În plus, sub influența furoatului de mometazonă, a existat o tendință de normalizare a tabloului histologic în studiul probelor de biopsie ale mucoasei nazale. Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex ® timp de câteva luni sau mai mult trebuie examinați periodic pentru a detecta posibile modificări ale mucoasei nazale. Dacă se dezvoltă o infecție fungică locală a nasului sau a faringelui, poate fi necesar să se întrerupă administrarea Nasonex ® sau poate fi necesar un tratament special. Iritarea membranei mucoase a nasului și gâtului, care persistă mult timp, poate fi, de asemenea, o indicație pentru oprirea tratamentului cu acest medicament.

În cazul tratamentului prelungit cu Nasonex, nu au fost observate semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. La trecerea la tratamentul cu spray nazal Nasonex ® după o terapie pe termen lung cu corticosteroizi sistemici, pacienții necesită o monitorizare specială. Retragerea corticosteroizilor sistemici la astfel de pacienți poate duce la insuficiență suprarenală, care poate necesita măsuri adecvate. În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Nasonex, unii pacienți pot prezenta simptome de sevraj la corticosteroizi (de exemplu, dureri articulare și/sau musculare, oboseală și depresie). Acești pacienți trebuie să fie convinși în mod specific de oportunitatea continuării tratamentului cu Nasonex. La schimbarea terapiei, pot apărea și boli alergice dezvoltate anterior, cum ar fi conjunctivita alergică și eczema, care au fost mascate anterior prin terapia sistemică GCS.

Pacienții cărora li se administrează corticosteroizi au o reactivitate imunitară potențial redusă și trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de infecție în cazul contactului cu anumite boli infecțioase (de exemplu, varicela, rujeolă), precum și necesitatea de a consulta un medic dacă un astfel de contact are a avut loc.

Utilizare pediatrică

La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex ® a fost utilizat la o doză zilnică de 100 mcg în timpul anului, nu s-a observat întârziere de creștere la copii.

Siguranța și eficacitatea Nasonex în tratamentul polipilor nazali nu au fost studiate. copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Supradozaj

Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (≤0,1%), deci este puțin probabil ca în caz de supradozaj să fie necesare măsuri speciale, altele decât observarea și administrarea ulterioară la doza recomandată.

GCS pentru uz local.
Preparare: NAZONEKS®
Substanța activă a medicamentului: mometazonă
Codificare ATX: R01AD09
KFG: GCS pentru uz intranazal
Număr de înregistrare: P Nr 014744/01-2003
Data înregistrării: 11.02.03
Proprietarul reg. onoare.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Belgia)

Forma de eliberare a Nasonex, ambalarea și compoziția medicamentului.

Spray nazal sub formă de suspensie albă sau aproape albă.

1 doza
furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat)
50 mcg

Excipienți: celuloză dispersată BP 65 cps, glicerol, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, alcool feniletilic, apă purificată.

120 doze (18 g) - sticle de plastic (1) complete cu pulverizator și capac de protecție - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Nasonex

GCS pentru uz local. Are efect antiinflamator și antialergic. Efectul antiinflamator local al medicamentului se manifestă atunci când este utilizat în doze la care nu apar efecte sistemice.

Inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori. Crește producția de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A, ceea ce duce la o scădere a eliberării acidului arahidonic și, în consecință, la inhibarea sintezei produselor metabolice ai acidului arahidonic - endoperoxizi ciclici, prostaglandine. Previne acumularea marginală de neutrofile, care reduce exudatul inflamator și producția de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor și duce la scăderea proceselor de infiltrare și granulație. Reduce inflamația prin reducerea formării substanței de chimiotaxie (influența asupra reacțiilor alergice tardive), inhibă dezvoltarea unei reacții alergice imediate (prin inhibarea formării metaboliților acidului arahidonic și reducerea eliberării mediatorilor inflamatori din mastocite).

În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe mucoasa nazală, a fost demonstrată o activitate antiinflamatoare ridicată a medicamentului, atât în ​​stadiile incipiente, cât și în cele târzii ale unei reacții alergice. În comparație cu placebo, s-a stabilit o scădere a nivelului de histamină și a activității eozinofilelor, precum și o scădere (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine ​​de adeziune ale celulelor epiteliale.

Farmacocinetica medicamentului.

Când este administrat intranazal, biodisponibilitatea sistemică a medicamentului este mai mică de 0,1%. În același timp, furoatul de mometazonă nu este practic detectat în plasma sanguină, chiar și atunci când se utilizează metode de determinare foarte sensibile (cu un prag de sensibilitate de 50 pg / ml). O cantitate mică de substanță activă care poate pătrunde în tractul gastrointestinal atunci când este administrată intranazal este absorbită într-o mică măsură și este biotransformată activ în timpul „primului pasaj” prin ficat.

Indicatii de utilizare:

Tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani;

Exacerbarea sinuzitei cronice la adulți (inclusiv vârsta senilă) și la copii de la 12 ani (ca adjuvant în terapia cu antibiotice complexe);

Prevenirea rinitei alergice sezoniere cu evoluție moderată și severă (recomandat cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf).

Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.

Pentru tratamentul rinitei sezoniere și pe tot parcursul anului, adulților (inclusiv persoane senile) și copiilor de la vârsta de 12 ani li se prescriu 2 injecții în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 200 mcg). După obținerea efectului clinic dorit, doza de medicament pentru terapia de întreținere este de 100 mcg (1 injecție în fiecare nară de 1 dată pe zi). Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la 4 injecții în fiecare nară (doza zilnică totală - 400 mcg). Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2-11 ani li se prescrie 50 mcg (1 injecție) în fiecare nară 1 dată/zi (doza totală zilnică - 100 mcg).

Dinamica pozitivă simptome clinice observat, de regulă, în primele 12 ore de la prima utilizare a medicamentului.

Pentru tratamentul exacerbărilor sinuzitei cronice în compoziție terapie complexă cu antibiotice, adulților (inclusiv persoane senile) și copiilor de la 12 ani li se prescriu câte 100 mcg (2 injecții) în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică totală este de 400 mcg. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei zilnice la 800 mcg (4 injecții în fiecare nară de 2 ori/zi). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei.

Livrarea stereotipă a medicamentului (în care se ejectează 100 mg de suspensie la fiecare apăsare de buton, ceea ce corespunde la 50 μg de furoat de mometazonă pur) se stabilește după aproximativ 6-7 clicuri de „calibrare”. Dacă medicamentul nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, atunci este necesară „calibrarea” înainte de utilizare.

Agitați puternic sticla înainte de utilizare.

Efecte secundare ale Nasonex:

Efecte secundare observate în tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului: la adulți - sângerări nazale (adică sângerare evidentă, precum și descărcare de mucus sau cheaguri de sânge pătate de sânge), faringită, senzație de arsură în nas; iritația mucoasei nazale. Sângerările nazale s-au oprit de obicei de la sine și nu au fost severe; au apărut cu o frecvență ceva mai mare decât cu placebo (5%), dar egală sau mai mică decât cu alți corticosteroizi intranazali studiati, care au fost utilizați ca martori activi (la unii dintre ei, frecvența sângerărilor nazale a fost de până la 15%). Incidența altor reacții adverse a fost comparabilă cu cea a placebo). La copii - sângerări nazale, dureri de cap, senzație de iritație la nivelul nasului, strănut (frecvența de apariție este comparabilă cu incidența reacțiilor adverse la copii atunci când se utilizează placebo).

Reacții adverse observate la utilizarea Nasonex ca adjuvant pentru sinuzita cronică la adulți și adolescenți: cefalee, faringită, senzație de arsură la nas, iritație a mucoasei nazale. Sângerările nazale au fost moderat severe, iar frecvența apariției lor cu Nasonex a fost comparabilă cu frecvența sângerărilor nazale cu placebo (5% și, respectiv, 4%).

Foarte rar, odată cu utilizarea intranazală a GCS, au fost observate cazuri de perforare a septului nazal sau creșterea presiunii intraoculare.

Contraindicații ale medicamentului:

Vârsta copiilor până la 2 ani;

Infecție netratată cu implicare în procesul membranei mucoase a cavității nazale;

intervenții chirurgicale recente sau traumatisme la nivelul nasului (înainte ca rana să se vindece);

Tuberculoza organelor respiratorii (inclusiv latentă), fungică, bacteriană, sistemică netratată infectie virala(inclusiv cele cauzate de virusul Herpes simplex cu leziuni oculare);

Hipersensibilitate la medicament.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Nu au fost efectuate studii speciale, bine controlate, privind siguranța utilizării Nasonex în timpul sarcinii și alăptării. După utilizarea intranazală a medicamentului la doza terapeutică maximă, mometazona nu este detectată în plasma sanguină, chiar și la concentrația minimă; prin urmare, se poate aștepta ca efectul medicamentului asupra fătului să fie neglijabil, iar potențiala toxicitate în raport cu reproducerea este foarte scăzută.

Cu toate acestea, în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femeile aflate la vârsta fertilă, Nasonex trebuie prescris dacă beneficiul așteptat din utilizarea sa justifică riscul potențial pentru făt și nou-născut. Nou-născuții ale căror mame au folosit corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție a glandelor suprarenale.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Nasonex.

După utilizarea Nasonex timp de 12 luni, nu au existat semne de atrofie a mucoasei nazale. În studiul probelor de biopsie ale mucoasei nazale, a fost relevat că furoatul de mometazonă a prezentat o tendință de normalizare a tabloului histologic.

Când utilizați medicamentul perioadă lungă de timp(ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung) este necesară o examinare periodică a mucoasei nazale de către un medic ORL. Odată cu dezvoltarea unei infecții bacteriene sau fungice locale a nasului sau faringelui, se recomandă oprirea tratamentului cu medicamentul și începerea terapiei specifice. Iritarea pe termen lung a membranei mucoase a cavității nazale și a faringelui este o indicație pentru întreruperea medicamentului.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, nu au existat semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.

Pacienții care trec la tratamentul cu spray nazal Nasonex după o terapie de lungă durată cu corticosteroizi sistemici necesită o atenție specială. Retragerea corticosteroizilor sistemici la astfel de pacienți poate duce la insuficiență suprarenală, care poate necesita măsuri adecvate.

În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu spray nazal Nasonex, unii pacienți pot prezenta simptome de sevraj de la corticosteroizi sistemici (de exemplu, dureri articulare și/sau musculare, oboseală, depresie), în ciuda unei scăderi a severității simptomelor asociate cu leziuni. la mucoasa nazală; astfel de pacienți trebuie să fie convinși în mod specific de oportunitatea continuării tratamentului cu spray nazal Nasonex. Terapia de comutare poate dezvălui, de asemenea, afecțiuni alergice preexistente, cum ar fi conjunctivita alergică și eczema, care au fost mascate anterior prin terapia sistemică cu glucocorticoizi.

Pacienții tratați cu corticosteroizi au reactivitate imună redusă și trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de infecție atunci când intră în contact cu pacienți cu boli infecțioase (inclusiv varicelă, rujeolă).

Utilizare pediatrică

La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex a fost utilizat la o doză de 100 mcg / zi timp de un an, nu a fost observată întârziere de creștere.

Datele privind utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt disponibile, astfel încât Nasonex nu poate fi recomandat pentru utilizare la această grupă de vârstă.

Supradozaj de droguri:

Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (0,1%), deci este puțin probabil ca în caz de supradozaj să fie necesare măsuri speciale, altele decât observarea și administrarea ulterioară la doza recomandată.

Cu utilizarea prelungită a corticosteroizilor în doze mari sau cu utilizarea simultană a mai multor corticosteroizi, este posibilă inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.

Interacțiunea Nasonex cu alte medicamente.

Utilizarea simultană a Nasonex cu loratadină nu a condus la o modificare a concentrației de loratadină sau a principalului său metabolit în plasma sanguină, în timp ce prezența furoatului de mometazonă nu a fost detectată în plasmă, chiar și la o concentrație minimă.

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase ale Nasonex cu alte medicamente.

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Condițiile de păstrare a medicamentului Nasonex.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 ° până la 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nasonex este un spray nazal cu un glucocorticosteroid care are efecte antiinflamatorii și antialergice. Substanța activă este mometazona.

Glucocorticosteroid sintetic (GCS) pentru uz local.

Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu provoacă efecte sistemice:

• reduce inflamația prin reducerea formării substanței de chimiotaxie (influență asupra reacțiilor alergice „târzii”);
• inhibă dezvoltarea unei reacții alergice de tip imediat;
• prezintă activitate antiinflamatoare ridicată atât în ​​stadiile incipiente, cât și în cele târzii ale reacției alergice.

În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe mucoasa nazală, Nasonex s-a dovedit a avea o activitate antiinflamatoare ridicată, atât în ​​stadiile incipiente, cât și în cele târzii ale unei reacții alergice.

Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a concentrației histaminei și a activității eozinofilelor, precum și de o scădere (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine ​​de adeziune a celulelor epiteliale.

Compoziția Nasonex (1 doză de pulverizare):

• furoat de mometazonă micronizat (sub formă de monohidrat) - 50 mcg;
• componente auxiliare: clorură de benzalconiu (sub formă de soluție 50%), glicerol, celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză de sodiu), polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, apă purificată.

Biodisponibilitatea sistemică a mometazonei pentru utilizare intranazală nu depășește 1% (cu o sensibilitate a metodei de determinare de 0,25 pg / ml).

Navigare rapidă pe pagină

Pret in farmacii

Informațiile despre prețul Magnelis în farmaciile din Moscova și Rusia sunt preluate din datele farmaciilor online și pot diferi ușor de prețul din regiunea dvs.

Puteți cumpăra medicamentul în farmaciile din Moscova la un preț: spray nazal Nasonex 50 mcg / doză 10 g 60 doze - de la 476 la 541 de ruble, costul unui spray de 120 de doze - de la 806 la 873 de ruble, conform 694 de farmacii .

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, în conformitate cu regim de temperatură 2–25 °С. Evitați înghețarea. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Conditii de eliberare din farmacii - pe baza de reteta.

Lista analogilor este prezentată mai jos.

Ce ajută Magnelis?

Medicamentul Magnelis este prescris în următoarele cazuri:

• tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani;
• exacerbarea sinuzitei cronice la adulți (inclusiv vârsta senilă) și la copii de la 12 ani (ca adjuvant în terapia cu antibiotice complexe);
• polipoză nazală cu afectare a respirației nazale și mirosului la adulți;
• prevenirea rinitei alergice sezoniere cu evoluție moderată și severă (se recomandă să se efectueze cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf).

Instrucțiuni de utilizare Magnelis, doze și reguli

Agitați puternic sticla înainte de fiecare utilizare.

Spray-ul este destinat administrării intranazale (utilizat ca inhalare) a suspensiei conținute în flacon. Procedura se efectuează folosind o duză de dozare, care se completează cu fiecare sticlă de Nasonex.

Înainte de prima utilizare a spray-ului, se efectuează „calibrarea” acestuia, pentru care apăsați dispozitivul de dozare de 2-3 ori - acest lucru vă permite să setați alimentarea stereotipă a medicamentului. Fiecare apăsare a dispozitivului de dozare asigură o eliberare în cavitatea nazală a 100 mg suspensie, care conține 50 mcg ingredient activ.

Dacă spray-ul nazal Nasonex nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, instrucțiunile recomandă recalibrarea. Agitați puternic sticla înainte de fiecare utilizare.

Dacă duza este înfundată, este necesar să scoateți capacul de plastic apăsând ușor pe inelul alb, este ușor să scoateți duza și să o clătiți cu apă curentă rece, să o uscați și să o instalați în locul inițial.

Doza standard a spray-ului, conform instrucțiunilor de utilizare Nasonex, este de 2 inhalări (50 mcg fiecare) în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală este de 200 mcg). La atingerea efectului terapeutic pentru terapia de întreținere, este posibil să se reducă doza la 1 inhalare în fiecare nară de 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 100 mcg).

Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea Nasonex în doza recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalații. După ameliorarea simptomelor, se recomandă reducerea dozei.

Debutul acțiunii spray-ului nazal este de obicei observat în decurs de 12 ore de la prima utilizare a medicamentului.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani

Pentru utilizarea medicamentului la copii mici, este necesară asistența unui adult.

Instrucțiuni Speciale

A nu se utiliza în oftalmologie.

Anularea este necesară în cazul dezvoltării unei infecții bacteriene sau fungice.

Când utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp (ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung), este necesară o examinare periodică a mucoasei nazale de către un medic ORL.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile instrucțiunilor de utilizare despre contraindicații, posibile reacții adverse și alte informații importante.

Efectele secundare ale Magnelis

Instrucțiunile de utilizare avertizează asupra posibilității de dezvoltare efecte secundare Medicamentul Magnelis:

• la adulți și adolescenți: cefalee, sângerări nazale;
• la copii: sângerări nazale, dureri de cap, iritații la nivelul nasului, strănut;
• rareori - bronhospasm, dificultăți de respirație;
• foarte rar - anafilaxie, angioedem, tulburări ale gustului și mirosului.

Contraindicatii

Magnelis este contraindicat pentru următoarele boli sau afirmă:

• traumatisme la nivelul nasului cu afectarea membranei mucoase a cavității nazale sau intervenții chirurgicale recente - până când rana se vindecă;
• copii sub 2 ani - în tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, până la 12 ani - cu sinuzită acută și exacerbarea sinuzitei cronice, până la 18 ani - cu polipoză;
• prezența hipersensibilității individuale la orice componentă a compoziției medicamentului.

Aplicați cu precauție:

• infecție tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator, infecție locală netratată cu implicarea mucoasei nazale în proces;
• infecție bacteriană, fungică, virală sistemică sau cu Herpes simplex care implică ochii.

Supradozaj

Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (≤ 0,1%), deci este puțin probabil ca în caz de supradozaj să fie necesare măsuri speciale, altele decât observarea și administrarea ulterioară la doza recomandată.

Cu utilizarea prelungită a corticosteroizilor în doze mari sau cu utilizarea simultană a mai multor corticosteroizi, este posibilă inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.

Lista analogilor Magnelis

Dacă este necesar, înlocuiți medicamentul, există două opțiuni - alegerea unui alt medicament cu același ingredient activ sau un medicament cu efect similar, dar cu o substanță activă diferită.

Analogii Magnelis, lista de medicamente:

1. Dezrinit,
2. Risonel,
3. Asmanex Twisthaler.

Acțiuni similare:

• Flutinex,
• Beclonazal,
• Polydex,
• Nasobek,
• Mometazonă.

Cel mai ieftin analog pentru a înlocui Nasonex este spray-ul nazal Dezrinit, prețul unei sticle pentru 140 de doze este de la 368 la 439 de ruble.

Atunci când alegeți un înlocuitor, este important să înțelegeți că prețul, instrucțiunile de utilizare și recenziile Magnelis nu se aplică analogilor. Înainte de înlocuire, trebuie să obțineți aprobarea medicului curant și nu înlocuiți singur medicamentul.

Nasonex sau Avamys - care este mai bine să alegeți?

Substanța activă a spray-ului Avamys este furoatul de fluticazonă (concentrația substanței într-o singură doză este de 27,% 5 mcg).

Avamys (fluticazonă) și Nasonex (mometazonă) sunt medicamente moderne care se caracterizează printr-un grad foarte ridicat de afinitate pentru receptorii GCS și activitate topică excepțională. Ambele substanțe au o biodisponibilitate absolută extrem de scăzută. Cu toate acestea, această cifră este oarecum mai mică pentru mometazonă decât pentru fluticazonă - 0,1% față de 0,5%.

Mometazona dintre toate GCS existente pentru administrare intranazală are cea mai scăzută biodisponibilitate și cea mai rapidă dezvoltare a efectului terapeutic.

În plus, utilizarea sa este deja permisă de la vârsta de doi ani, în timp ce furoatul de fluticazonă în practica pediatrică este utilizat numai pentru tratamentul copiilor peste 6 ani. Chiar și în cazul utilizării prelungite, Nasonex nu afectează negativ creșterea copilului.

Congestia nazală la un copil poate fi cauzată nu numai de infecții respiratorii acute, ci și de alergii. Unul dintre cele mai frecvent utilizate medicamente pentru tratamentul rinitei alergice- Nasonex. Este un antiinflamator și decongestionant hormonal local.

Ce face ca medicamentul să funcționeze? Cum să-l pulverizezi în nas cu alergii, sinuzită sau polipi ai mucoasei nazale? Remediul ajută la adenoidita la copii? Aflați în recenzia noastră. Și la sfârșit așteptați feedback-ul părinților despre drog.

Nasonex este un medicament hormonal local cu activitate antiinflamatoare și antialergică.

Compoziția și acțiunea medicamentului

Nasonex este un remediu hormonal pentru tratamentul rinitei alergice și umflarea nazofaringelui la copii.

Medicamentul are un efect complex asupra organismului:

• antiinflamator;
• anti alergic;
• decongestionant;
• antitoxic.

Se bazează pe ingredientul activ Mometazonă, un analog sintetic al hormonilor glucocorticoizi care sunt produși în corpul uman de glandele suprarenale.

Rolul biologic al acestor substanțe este mare. Glucocorticoizii sunt implicați în procesele metabolice, reglează nivelul zahărului din sânge și stimulează digestia, reglează imunitatea și suprimă inflamația.

Intrând pe mucoasa nazală, medicamentul inhibă producția de mediatori inflamatori - biologic substanțe active, care declanșează un lanț de reacții care duc la durere, roșeață, umflare și disfuncție a mucoasei nazale.

Medicamentul îmbunătățește calitatea vieții unui pacient mic: el respiră pe nas și doarme normal.

Instrumentul blochează rapid și eficient acute și cronice reactii alergiceși utilizarea corectă ameliorează umflarea țesuturilor și facilitează respirația nazală la un copil.

Nasonex operează doar la nivel local, prin urmare, sunt excluse efectele sistemice și majoritatea efectelor secundare ale glucocorticosteroizilor (scăderea imunității, tulburări metabolice, creștere în greutate etc.).

Indicatii

Multe mame sunt speriate de termenul „hormonal” din descrierea medicamentului. Acest lucru este în zadar: desigur, utilizarea Nasonex pentru o răceală obișnuită, atunci când bebelușul are muci de natură virală sau bacteriană, este nejustificată, dar în unele cazuri nu se pot face fără tratament intensiv.

Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul diferitelor boli.

Principalul motiv pentru prescrierea unui spray este rinita alergică cronică.

Efectul clinic pozitiv al medicamentului este observat în decurs de douăsprezece ore după prima aplicare și continuă pe tot parcursul tratamentului.

Nasonex pentru adenoide

Adenoizii sunt o boală comună a copilăriei care este asociată cu creșterea amigdalelor faringiene - zone mici de țesut limfoid situate în spatele nazofaringelui. De obicei, această patologie este asociată cu infecții frecvente ale tractului respirator, iar manifestările sale tipice sunt o încălcare a respirației nazale (bebelul este forțat să înceapă să respire prin gură), sforăitul și adenoidita - o inflamație lenta, însoțită de o ușoară creștere a temperatura corpului, senzație de slăbiciune, scurgeri mucoase sau mucopurulente din nas.

Deși instrucțiunile de utilizare () nu conțin informații despre utilizarea Nasonex pentru tratamentul adenoidelor la copii, mulți pediatri și medici ORL prescriu acest medicament pacienților tineri pentru a reduce umflarea amigdalelor faringiene și a ușura respirația. Cursul de tratament și doza sunt selectate individual de un specialist.

Utilizarea medicamentului pentru adenoizi vă permite să obțineți rezultate bune: datorită acțiunii antiedematoase și antiinflamatorii a Nasonex, amigdalele faringiene scad, iar respirația nazală a bebelușului este restabilită complet sau parțial. Literatura de specialitate descrie cazuri de vindecare completă a bolii uşoare sau grad mediu gravitatie.

Când utilizați medicamentul, sunt necesare consultări regulate cu un medic ORL.

Notă! Utilizare medicament hormonal ar trebui să fie sub supravegherea strictă a unui medic. Dacă în timpul tratamentului adenoidele nu scad, iar copilul nu se îmbunătățește, consultați din nou un medic.

Formular de eliberare

Nasonex este produs de compania farmaceutică Schering-Plugh Labo N.V. în Belgia. Singura formă de eliberare spray dozat. Termenul „picături” (unii oameni întreabă picăturile Nasonex în farmacii) este incorect în raport cu medicamentul, deoarece nu poate fi utilizat fără un dozator special de spray, pur și simplu prin instilarea acestuia în cavitatea nazală. Distribuția uniformă a unei anumite doze de Nasonex va atinge eficiența maximă și va evita supradozajul.

Medicamentul este disponibil sub formă de suspensie - o suspensie de pulbere de mometazonă într-o soluție de excipienți (apă distilată, glicerol, benzalconiu etc.). Medicamentul este un lichid alb sau aproape alb, fără mult gust și miros. 1 g de medicament conține 500 mcg de mometazonă. 1 doză (pulverizată în cavitatea nazală atunci când supapa este apăsată o dată) conform instrucțiunilor, conține 0,1 g de medicament și, în consecință, 50 μg de substanță activă.

Forma convenabilă de eliberare a medicamentului.

Suspensia Nasonex este vândută într-o sticlă de plastic cu supapă de dozare și capac de siguranță. Medicamentul este produs în volum:

• 10 g (60 doze), preț mediu - 445 ruble;
• 18 g (120 de doze), preț mediu - 800 de ruble.

Mod de aplicare la copii

Nasonex poate fi utilizat numai conform indicațiilor medicului. Respectați următoarele reguli:

1. Înainte de prima utilizare, este necesar să se efectueze o „calibrare”: apăsați dispozitivul de dozare de mai multe ori până când suspensia începe să pulverizeze de la gâtul sticlei. Acum, fiecare apăsare pe supapă va elibera aproximativ 100 mg de medicament (50 micrograme de mometazonă pură) - 1 doză standard.
2. Dacă au trecut mai mult de 14 zile de la ultima utilizare a produsului, procedura de „calibrare” va trebui repetată.
3. Agitați bine flaconul de medicament înainte de fiecare utilizare, astfel încât pulberea substanței active să nu se așeze pe fund.

Înainte de a folosi spray-ul, clătiți-vă nasul cu apă sărată și rugați copilul să-și sufle nasul.

S-a dovedit că medicamentul nu creează dependență rareori provoacă dezvoltarea reacțiilor adverse (indezirabile) și este bine tolerat de către pacienții tineri. Un curs lung de tratament este necesar pentru a reduce inflamația cronică, persistentă și umflarea amigdalelor faringiene la un copil.

Medicii nu recomandă utilizarea medicamentului pentru copiii sub 2 ani.

Nasonex pentru copii cu vârsta sub 2 ani nu este recomandat: nu există date clinice sigure privind siguranța sa pentru sugari.

Contraindicații și efecte secundare

Când se utilizează medicamentul la un copil, pot apărea următoarele reacții adverse:

• durere de cap;
• transpirație, nas uscat, strănut;
• sângerări nazale;
• inflamație a gâtului.

Foarte rar, au existat cazuri de creștere a presiunii intracraniene sau intraoculare la utilizarea medicamentului mai mult de 8-12 luni. În general, medicamentul este bine tolerat de către copii și nu provoacă efecte secundare.

Interacțiuni medicamentoase

Medicament funcționează bine în combinație cu agenți antialergici. Când medicamentul este luat împreună cu Loratadină (antihistaminic de a treia generație), se observă un efect pronunțat antiedematos și antiinflamator. Informații despre periculoase interacțiuni medicamentoase Fără Nasonex.

Analogii

Analogii populari ai medicamentului sunt prezentați în tabelul de mai jos.

Mai mult analog ieftin Nasonex - Avamys.