Formă de eliberare a claritinei. Claritin este un medicament sigur pentru alergii. Eficacitate și siguranță clinică

Producator: Schering-Plough Corp. (Schering-Plough Cor.) SUA

Cod ATC: R06AX13

Grup de fermă:

Forma de eliberare: Forme de dozare solide. Pastile.

Caracteristici generale. Compus:

Proprietăți farmacologice:

Indicatii de utilizare:

Important! Cunoașteți tratamentul

Dozaj si administrare:

Caracteristicile aplicației:

Efecte secundare:

Interacțiuni cu alte medicamente:

Contraindicatii:

Supradozaj:

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.
Într-un loc inaccesibil copiilor.

Condiții de concediu:

Peste masa

Pachet:

Comprimate 10 mg: 7, 10 sau 15 comprimate în blistere din PVC și folie de aluminiu. 1, 2 sau 3 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Sirop 1 mg/ml: 60 sau 120 ml în sticle de sticlă închisă la culoare, închise cu capace din aluminiu cu filet, cu inel de protecție împotriva deschiderii accidentale și garnitură din polietilenă; 1 flacon complet cu un dozator de lingura de plastic si instructiuni de utilizare intr-o cutie de carton.

Medicina de mii de ani a acumulat informații despre multe boli. Infecțiile, leziunile, tumorile, bolile inimii și ale vaselor de sânge alcătuiesc cea mai mare parte a patologiilor care apar în rândul oamenilor. diferite vârste. Cu toate acestea, există o problemă care îi așteaptă pe toată lumea. Indiferent de sex și vârstă, majoritatea oamenilor s-au confruntat cu o problemă acută și extrem de neplăcută. Alimente exotice, medicamente, polen de la plante cu flori, venin de insecte - acest lucru este departe lista plina cauzele alergiilor. Curge nasului, mâncărimi ale pielii, erupție cutanată alergică- Claritin va rezolva toate aceste probleme.

Mecanismul de acțiune al medicamentului Claritin în alergii

Alergia este o reacție universală a organismului la orice substanță sau obiect străin. Sistemul imunitar analizează tot ceea ce pătrunde înăuntru - alimente, medicamente, apă. Orice lucru nesigur este de obicei inofensiv în ficat și excretat. Există, de asemenea, un mecanism mai subtil pentru a trata obiectele străine. Globulele albe, leucocitele, produc substanțe speciale împotriva lor numite anticorpi.

Un anticorp se apropie de o substanță străină în mod individual, ca o cheie a unui lacăt. Un astfel de pachet este rapid excretat din organism. Celulele albe au un fel de memorie. Ei sunt capabili să recunoască obiectele nesigure chiar și la mulți ani de la prima întâlnire. Sistemul imunitar joacă un rol important în lupta împotriva unor astfel de obiecte precum bacterii, viruși, celule maligne. Cu toate acestea, uneori sistemul imunitar eșuează. Pentru ca obiectele străine să fie distruse, sunt percepute unele relativ inofensive - produse noi, medicamente. Organismul răspunde la prezența lor cu o reacție alergică violentă.

Alergia este rezultatul influenței histaminei

Sistemul imunitar nu se limitează la simpla îndepărtare a unor astfel de substanțe în exterior. Împreună cu leucocitele, mastocitele încep să acționeze. În interiorul lor există o mare acumulare de biologic substanta activa histamina. El este cel care provoacă fenomenele cunoscute de alergie:

Alergie - video

Există o condiție indispensabilă pentru manifestarea efectelor histaminei - prezența în țesuturi și organe a structurilor microscopice (receptori) care sunt capabile să perceapă un astfel de semnal chimic. Receptorii histaminei sunt clasificați în două tipuri principale. Receptorii H1 sunt împrăștiați în tot corpul, în special mulți dintre ei în cap și măduva spinării. Receptorii H2 sunt localizați în principal în tractului digestiv. Ei nu participă la implementarea alergiilor. Rolul lor principal este reglarea acidității gastrice.

Claritin oprește reacția alergică tocmai în stadiul de interacțiune dintre histamină și receptorii specifici. Substanta activa Loratadina este un blocant al receptorilor de histamină de a doua generație.

Generații de antihistaminice - tabel

Medicamentul Claritin nu are aproape niciun efect asupra receptorii histaminei al doilea tip. Se leagă selectiv de receptorii H1. Histamina eliberată de mastocite ajunge la receptori, dar nu poate interacționa cu ea și transmite un semnal chimic. Substanța activă loratadina ocupă toate locurile din interiorul receptorilor. Histamina este prezentă lângă ele, dar nu are efect.

Antihistaminice blochează efectele histaminei

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului Claritin

Claritin (numele latin Claritine) conține loratadină ca ingredient activ. Producătorul produce medicamentul în două forme de dozare- tablete si sirop. Pentru a facilita administrarea unei doze microscopice de loratadină, producătorul îi adaugă și alte componente chimice. Ei nu oferă niciunul efect terapeutic, cu toate acestea, face recepția confortabilă pentru adulți și copii.

Compoziția de tablete și sirop Claritin - tabel

Medicamente pentru alergii la școala Dr. Komarovsky - video

Caracteristicile luării medicamentului

Pentru adulți, este de preferat să utilizați Claritin sub formă de tablete. Pentru copii, experții prescriu medicamentul sub formă de sirop. Medicamentul se ia indiferent de aportul alimentar. Doza și cursul tratamentului sunt stabilite de un specialist în funcție de severitate reactie alergica. Medicamentul recomandă să beți multă apă. Este convenabil să dozați siropul cu o lingură de măsurat. Doza de medicament pentru copii depinde de greutatea corporală.

Copii Claritin este prescris sub formă de sirop

Alcoolul nu afectează efectul Claritin.În plus, în timpul perioadei de tratament este permis să conduceți o mașină și să operați mecanisme precise. Dacă specialistul a planificat să efectueze teste de sensibilitate la diferiți alergeni, se recomandă anularea medicamentului cu două zile înainte. În caz contrar, rezultatele vor fi nesigure. În bolile hepatice, când capacitatea sa de a neutraliza și elimina medicamentele este redusă, doza de Claritin este ajustată. Efectul antihistaminic al medicamentului atinge maxim după 8-12 ore de la ingerare și persistă mai mult de o zi. Nu au fost identificate interacțiuni semnificative cu alte medicamente din medicamentul Claritin.

Indicatii pentru admitere

Claritin este prescris de specialiști pentru a trata următoarele afecțiuni:

• rinită sezonieră. Cel mai adesea, această boală apare în perioada de înflorire a diferitelor plante - copaci, arbuști, buruieni. Polenul lor este un alergen care determină formarea de anticorpi și eliberarea histaminei. Medicamentul elimină lacrimarea, strănutul, congestia nazală;

  Foarte des, alergiile apar sub formă de rinită.

• urticarie. Aceasta este una dintre manifestările alergiilor. Histamina este eliberată ca răspuns la alergen mastocitele situat în interiorul pielii. Ca urmare, apare o erupție cutanată ciudată, constând din multe pete plate roșii. Apariția unei erupții cutanate este însoțită de durere mâncărimi ale pielii. Claritin, blocând receptorii de histamină, provoacă o albire a erupției cutanate și dispariția treptată a acesteia;
• boli alergice ale pielii. Prezența histaminei în piele nu provoacă întotdeauna urticarie tranzitorie. Pielea suferă adesea de expunerea la substanțe chimice de uz casnic, medicamente, factori de producție nocivi și mediul extern. Mâncărime chinuitoare, roșeață, formarea de zgârieturi și cruste - Claritin face față cu succes tuturor acestor probleme.

  Claritin este prescris pentru boli de piele

Reacții adverse și contraindicații

Orice medicament, în diferite grade, are nu numai efecte terapeutice, ci și nedorite. Sunt disponibile pentru fiecare medicament și pot afecta diferite aspecte ale corpului: funcționarea creierului, ficatului, rinichilor, hematopoieza. La studiul Claritin, au fost înregistrate următoarele reacții adverse:

• durere de cap;
• insomnie;
• somnolenţă;
• nervozitate;
• oboseală;
• apetit crescut.

Aceste specii efecte nedorite rar observat. Și mai rare erau următoarele reactii adverse pentru a primi Claritin:

• ameţeală;
• gură uscată;
• greaţă;
• bătăile inimii.

Intoleranța individuală este o contraindicație la prescrierea oricărui medicament, inclusiv Claritin. În plus, utilizarea medicamentului este interzisă în următoarele cazuri:

• vârsta de până la trei ani (pentru tablete);
• vârsta de până la doi ani (pentru sirop);
• perturbarea ereditară a enzimelor care asigură transformări chimice ale diferitelor zaharuri - maltoză, lactoză, galactoză. Astfel de persoane au intoleranță la lapte și produse lactate.

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru boli hepatice grave - hepatită, ciroză. Aceste patologii reduc semnificativ capacitatea organului de a scoate toate substanțele străine.

Utilizarea Claritin în timpul sarcinii

Efectul medicamentului Claritin asupra corpului unei femei însărcinate și al fătului nu a fost studiat. Medicamentul poate fi prescris de un specialist dacă acesta este sigur de beneficiul pentru mamă. Substanța activă loratadina pătrunde în patul vascular al mamei, de acolo intră în laptele matern. Necesitatea tratamentului cu acest medicament este un motiv pentru a transfera copilul la hrănire artificială.

Analogii

Medicamentul Claritin poate fi cumpărat de la o farmacie fără prescripție medicală. Prețul tabletelor variază de la 155 la 655 de ruble. Costul siropului Claritin variază de la 235 la 270 de ruble. Antihistaminicele sunt produse de companiile farmaceutice moderne în toate gamele de preț. Dacă este necesar să înlocuiți Claritin cu un alt medicament, puteți alege un medicament cu efect similar și formă de eliberare.

Analogi Claritin - tabel

Claritin- antihistaminic, blocant selectiv al receptorilor H1. Substanța activă a medicamentului este loratadina, un compus triciclic. După administrarea a 10 mg (o doză) sau mai multe doze de medicament, pe baza testelor cutanate pentru histamină, s-a constatat că un efect antihistaminic pronunțat se dezvoltă după 1-3 ore și atinge o valoare maximă în intervalul de la 8 la 12 ore de la momentul declanșării acțiunii. Efectul antihistaminic continuă pe tot parcursul zilei. Nu a existat nicio dezvoltare a rezistenței chiar și atunci când a luat medicamentul timp de 28 de zile. Când se studiază efectul medicamentului asupra duratei intervalului QT într-un studiu electrocardiografic Claritin utilizat la o doză de 4 ori mai mare decât doza terapeutică medie a medicamentului timp de 90 de zile. În același timp, nu a existat o creștere semnificativă clinic a intervalului pe ECG.

Este metabolizat de hepatocite folosind enzima CYP3A4 la desloratadină. Într-o măsură mai mică, izoenzima CYP2D6 participă la metabolismul substanței. Eliminat în bilă și urină. Timpul de înjumătățire al loratadinei este de la 3 la 20 de ore (aproximativ 8,4 ore). Timpul de înjumătățire al metabolitului desloratadină este de la 8 la 92 de ore (în medie 28 de ore).

Indicatii de utilizare

Mod de aplicare

Efecte secundare

Contraindicatii

Sarcina

Interacțiunea cu alte medicamente

Supradozaj

Formular de eliberare

Conditii de depozitare

Sinonime

Compus

sirop Claritin
Ingredient activ (în 5 ml sirop): loratadină (5 mg).
Excipienți: glicerol, propilen glicol, benzoat de sodiu, acid citric, zaharoză granulată, aromă artificială (piersici), apă.

În plus

Setări principale

Claritin (loratadină) - antihistaminic antialergic medicament. Histamina este un mediator cheie care provoacă inflamație alergică. În acest sens, antihistaminicele comprimate sunt astăzi cel mai comun mijloc de a trata alergiile și, în special, cu manifestări precum mâncărime, strănut și scurgere abundentă de exudat din cavitatea nazală. Prima generație de antihistaminice nu a avut selectivitate și, pe lângă blocarea receptorilor histaminici H1, a interacționat și cu alți receptori (receptori colinergici, adrenoreceptori etc.), provocând o serie de reacții nedorite. Ulterior, au fost create antihistaminice de a doua generație care au un grad ridicat de afinitate și selectivitate pentru receptorii histaminei H1, pornesc rapid munca, sunt suficiente pentru a lua o singură dată pe zi și nu penetrează bariera hemato-encefalică (și, prin urmare, nu au efect sedativ). Această proprietate a antihistaminicelor de a doua generație a asigurat utilizarea lor pe scară largă în medicină și a deschis noi perspective pentru tratamentul bolilor alergice. Unul dintre cei mai străluciți reprezentanți ai acestui grup de medicamente este Claritin, medicamentul original al loratadinei. Începe să acționeze la 1-3 ore după administrarea unei doze de 10 mg, iar vârful activității sale se observă la 8-12 ore din momentul administrării. Avantajul medicamentului este menținerea concentrației terapeutice în sânge timp de 24 de ore.

Studiile nu au arătat niciun caz de toleranță (dependență, adică eficacitate redusă cu utilizarea regulată) la medicament după o lună de farmacoterapie. A fost nevoie de aproape 30 de ani pentru ca compania de dezvoltare Schering Plough (SUA) să creeze Claritin, dar rezultatul a meritat efortul, inclusiv. material (mai mult de 20 de milioane de dolari SUA au fost cheltuiți pentru dezvoltarea medicamentului, iar în anii 80, când dolarul era mai ferm pe picioare). Eficacitatea și siguranța Claritin a fost confirmată în 94 de studii clinice efectuate pe cinci continente care au implicat peste 40 de mii de pacienți, inclusiv adolescenți de la 12 ani. Astăzi, Claritin este unul dintre cele mai bine vândute medicamente antialergice utilizate de milioane de oameni din întreaga lume în fiecare an. Componenta activă a medicamentului loratadină rapid și în în întregime absorbită în tractul digestiv. Se excretă prin urină și, într-o măsură mai mică, prin fecale. Poate fi folosit in practica pediatrica la copii incepand cu varsta de trei ani (la cea mai mica categorie de pacienti se recomanda utilizarea Claritin sub forma de sirop). Medicamentul nu afectează negativ capacitatea de a controla mecanismele și de a se angaja în activități care necesită atenție și concentrare (acesta este un alt avantaj față de antihistaminicele de prima generație).

Farmacologie

Medicament antialergic, blocant selectiv al receptorilor periferici de histamină H 1. Loratadina este un compus triciclic cu efect antihistaminic pronunțat. Are acțiune antialergică rapidă și îndelungată.

Loratadina nu pătrunde în BHE și nu afectează sistemul nervos central. Nu are un efect anticolinergic sau sedativ semnificativ clinic, adică. nu provoacă somnolență și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii atunci când este utilizat în dozele recomandate. Luarea medicamentului Claritin ® nu duce la prelungirea intervalului QT pe ECG. În cazul tratamentului pe termen lung, nu au existat modificări semnificative clinic ale semnelor vitale, datelor examenului fizic, rezultatelor cercetare de laborator sau EKG.

Loratadina nu are selectivitate semnificativă pentru receptorii histaminici H2. Nu inhibă recaptarea norepinefrinei și are un efect redus sau deloc asupra sistemului cardiovascular sau a funcției stimulatorului cardiac.

După administrarea orală a Claritin®, debutul acțiunii este în 30 de minute. Efectul antihistaminic atinge maxim după 8-12 ore de la debutul acțiunii și durează mai mult de 24 de ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, loratadina este rapid și bine absorbită din tractul gastrointestinal. Tmax al loratadinei în plasma sanguină este de 1-1,5 ore, iar metabolitul său activ desloratadina este de 1,5-3,7 ore.Aportul alimentar crește Tmax al loratadinei și desloratadinei cu aproximativ 1 oră, dar nu afectează eficacitatea medicamentului. C max loratadina și desloratadina nu depind de aportul alimentar.

Biodisponibilitatea loratadinei și a metabolitului său activ este dependentă de doză.

Distributie

Loratadina se leagă în proporție de 97-99% de proteinele plasmatice, iar metabolitul său activ se leagă moderat - 73-76%.

Metabolism

Loratadina este metabolizată pentru a forma desloratadină cu participarea izoenzimei CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, a CYP2D6.

reproducere

Este excretat prin rinichi (aproximativ 40% din doza orală) și prin intestine (aproximativ 42% din doza orală) timp de mai mult de 10 zile, în principal sub formă de metaboliți conjugați. Aproximativ 27% din doza orală este excretată prin rinichi în 24 de ore după administrarea medicamentului. Mai puțin de 1% din substanța activă este excretată nemodificat de către rinichi în 24 de ore după administrarea medicamentului.

T 1/2 de loratadină este de la 3 la 20 de ore (în medie 8,4 ore), iar desloratadină - de la 8,8 la 92 de ore (în medie 28 de ore).

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Profilele farmacocinetice ale loratadinei și ale metabolitului său activ la voluntari sănătoși adulți și vârstnici au fost comparabile.

T 1/2 de loratadină și desloratadină la pacienții vârstnici este, respectiv, de la 6,7 ​​la 37 de ore (în medie 18,2 ore) și de la 11 la 39 de ore (în medie 17,5 ore).

La pacienții cu boală renală cronică, Cmax și ASC ale loratadinei și metabolitului său activ sunt crescute în comparație cu pacienții cu funcție renală normală. T 1/2 din loratadină și metabolitul său activ nu diferă de cele la pacienții sănătoși. T 1/2 din loratadină și metabolitul său activ nu se modifică în prezența insuficienței renale cronice. Efectuarea hemodializei la pacienții cu insuficiență renală cronică nu afectează farmacocinetica loratadinei și a metabolitului său activ.

La pacienții cu leziuni hepatice alcoolice, Cmax și ASC ale loratadinei și metabolitului său activ cresc de 2 ori în comparație cu acești indicatori la pacienții cu funcție hepatică normală. T 1/2 de loratadină și metabolitul său activ crește odată cu afectarea hepatică alcoolică (în funcție de severitatea bolii) și nu se modifică în prezența insuficienței renale cronice.

Formular de eliberare

Tablete de culoare albă sau aproape albă, care nu conțin incluziuni străine, ovale, pe o parte există risc, marca comercială „Cup and flacon” și numărul „10”, cealaltă parte este netedă.

Excipienți: lactoză monohidrat - 71,3 mg, amidon de porumb - 18 mg, stearat de magneziu - 0,7 mg.

7 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
15 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
15 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
15 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

Adulților (inclusiv pacienții vârstnici) și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia Claritin în doză de 10 mg (1 comprimat sau 2 lingurițe/10 ml/sirop) 1 dată/zi.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, se recomandă prescrierea dozei de Claritin în funcție de greutatea corporală: cu greutatea corporală mai mică de 30 kg - 5 mg (1/2 comprimat sau 1 linguriță / 5 ml / sirop) 1 dată / zi, cu greutate corporală de 30 kg sau mai mult - 10 mg (1 filă sau 2 lingurițe / 10 ml / sirop) 1 dată / zi.

Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg cu disfuncție hepatică severă, doza inițială este de 10 mg (1 tabletă sau 2 lingurițe / 10 ml / sirop) o dată la două zile, cu o greutate corporală de 30 kg sau mai puțin - 5 mg ( 1 lingurita lingura / 5 ml / sirop) la doua zile.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală cronică, nu este necesară ajustarea dozei.

Supradozaj

Simptome: somnolență, tahicardie, cefalee.

Tratament: lavaj gastric, aport de adsorbanți (cărbune activ zdrobit cu apă), terapie simptomatică și de susținere. Loratadina nu este excretată prin hemodializă. După randare îngrijire de urgență este necesar să se monitorizeze în continuare starea pacientului.

Interacţiune

Claritin ® nu sporește efectul etanolului (alcoolului) asupra sistemului nervos central.

Când Claritin a fost administrat concomitent cu ketoconazol, eritromicină sau cimetidină, s-a observat o creștere a concentrației plasmatice a loratadinei, dar această creștere nu a fost semnificativă clinic, inclusiv. conform ECG.

Efecte secundare

În studiile clinice

În studiile clinice care au implicat copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani care au luat medicamentul Claritin®, durerile de cap (2,7%), nervozitatea (2,3%), oboseala (1%) au fost observate mai des decât în ​​grupul placebo.

Din lateral sistem nervos: la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani - cefalee (2,7%), nervozitate (2,3%), oboseală (1%); la adulți - cefalee (0,6%), somnolență (1,2%), insomnie (0,1%).

Din lateral sistem digestiv: la adulti - apetit crescut (0,5%).

În perioada post-comercializare

Din partea sistemului nervos: foarte rar (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

Din sistemul digestiv: foarte rar (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Reacții alergice: foarte rare (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

Din partea sistemului cardiovascular: foarte rar (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

Din partea pielii: foarte rar (< 1/10 000) - алопеция.

Indicatii

• rinite și conjunctivită alergică sezoniere (febra fânului) și pe tot parcursul anului (pentru a elimina simptomele asociate acestor boli - strănut, mâncărime ale mucoasei nazale, rinoree, senzație de arsură și mâncărime în ochi, lacrimare);
• urticarie cronică idiopatică;
• boli ale pielii de origine alergică.

Contraindicatii

• vârsta de până la 2 ani (pentru sirop);
• vârsta de până la 3 ani (pentru tablete);
• perioada de alăptare (alăptare);
• boli ereditare rare (tulburări de intoleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză) - datorită prezenței lactozei, care face parte din comprimate;
• deficit de zaharază/izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză - datorită prezenței zaharozei, care face parte din sirop;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă în timpul sarcinii.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța loratadinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Utilizarea medicamentului Claritin® în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Loratadina și metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern, prin urmare, atunci când se prescrie medicamentul în timpul alăptării, problema întreruperii alăptării trebuie rezolvată.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Utilizare la copii

Contraindicatii: varsta pana la 2 ani (pentru sirop); vârsta de până la 3 ani (pentru tablete).

Instrucțiuni Speciale

Claritin trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de testarea cutanată din cauza antihistaminice medicamentele poate distorsiona rezultatele diagnosticului.

Utilizare pediatrică

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu a existat niciun efect negativ al Claritin ® asupra capacității de a conduce o mașină sau de a efectua alte activități care necesită o concentrare crescută. Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, unii pacienți prezintă somnolență în timp ce iau Claritin ® , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

O tabletă conține

substanță activă: loratadină 10 mg;

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Descriere

Comprimate ovale de la alb la aproape alb, cu o linie de întrerupere și gravate cu simbolul „balon într-un bol” și numărul „10” pe o parte a comprimatului și netede pe cealaltă față, fără materii străine vizibile

Grupa farmacoterapeutică

Antihistaminice sistemice. Alte antihistaminice sistemice. Loratadină

Cod ATX R06AX13

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Loratadina este rapid absorbită și metabolizată în tractul gastrointestinal.

tract. Timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei este de 1 oră, iar cel al metabolitului său activ este de 2 ore. Timpul de înjumătățire al loratadinei este în medie de 8,4 ore (variază de la 3 la 20 de ore), iar desloratadinei este de 28 de ore (variază de la 8,8 la 92 de ore). Efectul asupra zonei de sub curba concentrație-timp (ASC) a metaboliților este mai mare decât cel al loratadinei în sine.

Loratadina are o afinitate mai mare pentru proteinele plasmatice (97% - 99%) comparativ cu metaboliții săi activi (73% - 76%).

Este excretat prin urină (aproximativ 40%) și fecale (aproximativ 42%) în decurs de 10 zile, în principal sub formă de metaboliți conjugați.

Un studiu clinic a constatat că profilul farmacocinetic al loratadinei și al metaboliților săi a fost comparabil între voluntarii tineri și cei vârstnici.

Concentrația plasmatică maximă Cmax și ASC ale loratadinei și metaboliților săi sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală cronică, comparativ cu pacienții sănătoși. La acești pacienți, timpul de înjumătățire al loratadinei și al metaboliților săi a fost ușor diferit de pacienții sănătoși. Hemodializa nu a afectat farmacocinetica loratadinei și a metabolitului său activ.

În afectarea hepatică cronică alcoolică, valorile Cmax și ASC ale loratadinei s-au dublat, deși, în general, profilul farmacocinetic la acești pacienți nu a diferit semnificativ de cel la pacienții sănătoși. Timpul de înjumătățire al loratadinei și al metaboliților săi este de 24 de ore, respectiv 37 de ore și crește odată cu insuficiența hepatică.

Farmacodinamica

Claritin - un antihistaminic - un blocant selectiv al receptorilor periferici H1-histaminic.

La majoritatea pacienților, Claritin nu prezintă efecte anticolinergice și sedative atunci când este utilizat în dozele recomandate.

În cazul tratamentului pe termen lung, nu au existat modificări semnificative clinic în semnele vitale, teste de laborator, examen extern sau ECG.

Loratadina nu are o activitate pronunțată asupra receptorilor H2. Medicamentul nu inhibă absorbția norepinefrinei și are un efect redus asupra sistemului cardiovascular sau a activității stimulatorului cardiac al inimii.

Efectul antialergic se dezvoltă în primele 1-3 ore după administrarea medicamentului, atinge un maxim în 8-12 ore și durează 24 de ore. Nu a existat nicio dezvoltare a rezistenței la acțiunea medicamentului după 28 de zile de utilizare a loratadinei.

Indicatii de utilizare

Tratament simptomatic rinită alergică

Tratamentul simptomatic al bolilor alergice ale pielii

Dozaj si administrare

Adulți și copii peste 12 ani: 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: cântărind >30 kg - 10 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi,

cu greutatea corporală<30 кг – 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

Pacienților cu insuficiență hepatică li se prescrie medicamentul la o doză inițială mai mică, deoarece este posibilă o scădere a clearance-ului loratadinei. Pentru adulți și copii cu greutatea peste 30 kg, doza inițială recomandată este de 10 mg o dată la două zile.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt distribuite în funcție de frecvența de apariție a acestora în timpul studiilor clinice și de utilizare în perioada post-marketing: foarte des (1/10); adesea (de la 1/100 la<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Rareori

Tulburări ale sistemului imunitar: anafilaxie, inclusiv angioedem

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, convulsii

Tulburări cardiovasculare: tahicardie, palpitații

Tulburări gastro-intestinale: greață, uscăciune a gurii, gastrită

Tulburări hepatobiliare: disfuncție hepatică

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupții cutanate, alopecie

Tulburări generale: oboseală

Nervozitatea (2,3%), cefaleea (2,7%) și oboseala (1%) au fost mai frecvente la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la orice component al medicamentului

perioada de lactație

Vârsta copiilor până la 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Când este administrat concomitent cu alcool, Claritin nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.

Există o creștere a nivelului de loratadină, care poate fi însoțită de o creștere a incidenței reacțiilor adverse atunci când este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 sau CYP2D6. Deși atunci când sunt luate împreună cu ketoconazol, eritromicină și cimetidină, a fost observată o creștere a concentrației de loratadină în plasma sanguină, dar această creștere nu s-a manifestat clinic, inclusiv conform datelor ECG.

Instrucțiuni Speciale

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, Claritin trebuie administrat cu prudenţă.

Claritin conține lactoză. Prin urmare, nu trebuie administrat la pacienții care suferă de boli ereditare rare asociate cu intoleranță la fructoză, deficit de Lapp-lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Claritin trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de testele de diagnosticare a alergiilor cutanate pentru a preveni rezultatele false.

Sarcina și alăptarea

Numirea comprimatelor Claritin în timpul sarcinii este justificată numai dacă beneficiul potențial pentru femeie depășește riscul potențial pentru făt. Medicamentul trece în laptele matern, așa că trebuie făcută o alegere între întreruperea medicamentului sau întreruperea alăptării.

Caracteristici ale influenței drogurilor asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme potențial periculoase