Трамадол инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Лекарствено ръководство geotar Трамадол инструкции за употреба хапчета противопоказания

Активно вещество

Трамадол хидрохлорид (трамадол)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

1 ml - ампули (5) - опаковки от картон.
1 ml - ампули (10) - опаковки от картон.

Помощни вещества: натриев ацетат, вода за инжекции.

2 ml - ампули (5) - опаковки от картон.
2 ml - ампули (10) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

опиоиден аналгетик със смесен механизъм на действие. Трамадол е аналгетик с централно действие. Има подчертан аналгетичен ефект.

Показания

- синдром на болка с умерена и тежка интензивност с различна етиология ( постоперативен период, травма, болка при пациенти с рак);

- с цел анестезия по време на болезнени диагностични или терапевтични процедури.

Противопоказания

- състояния, придружени от респираторна депресия или тежка депресия на ЦНС (отравяне с алкохол, хипнотици, наркотични аналгетици, психотропни лекарства);

- едновременна употреба на МАО инхибитори (и 2 седмици след отмяната им);

- бременност;

- период на кърмене (употребата е възможна само по здравословни причини);

- възраст до 1 година;

- Свръхчувствителност към лекарството.

Дозировка

Дозата и продължителността на употреба се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от интензивността и естеството на болката.

За умерена болка възрастни и юноши над 14 годинипрепоръчва се предписването на трамадол в еднократна доза от 1 ml (50 mg трамадолов хидрохлорид). Ако след 30-60 минути болката не отшуми, можете да въведете отново 1 ml от лекарството.

Ефектът на лекарството продължава 4-8 часа.При нормална употреба дневната доза не трябва да надвишава 400 mg. При наличие на тумори или по време на хирургични интервенцииможе да е необходимо значително по-високо увеличение на дозата.

Деца от 1 до 13гпрепоръчва се предписване като еднократна доза от 1-2 mg/kg телесно тегло. В този случай трамадолът се разрежда. Трябва да се има предвид какви концентрации трябва да се постигнат в този случай (1 ml от лекарството съдържа 50 mg трамадолов хидрохлорид):

При разреждане на 1 ml трамадол с вода за инжекции се получават следните концентрации:

Трамадол се прилага интравенозно (бавно), интрамускулно и s / c.

Ако пациентът има нарушена чернодробна/бъбречна функция, както и пациенти в напреднала възраств присъствието на силна болкаТрамадол се предписва 1 път или по-малък брой пъти. Ако такива пациенти имат хронична болка, интервалът между дозите на лекарството трябва да се увеличи поради забавено отделяне и риск от натрупване на трамадол в организма.

Пациенти на възраст над 75 години, дори при липса на видими нарушения на чернодробната / бъбречната функция, интервалът между приема на лекарството трябва да се увеличи.

Странични ефекти

Най-характерни са световъртеж, гадене, запек (при 15-30% от пациентите), повръщане, сърбеж, симптоми на психостимулиращ ефект, астения, изпотяване, диспепсия, сухота в устата, диария (при 5,5-15% от пациентите).

С честота под 5% са възможни загуба на тегло, хипотония и тахикардия, парестезия, халюцинации, тремор, коремна болка, зрителни нарушения, задържане на урина.

Честотата на страничните ефекти нараства с увеличаване на продължителността на лекарството. При продължителна употреба във високи дози, възможността за развитие наркотична зависимост.

За всички странични ефекти, вкл. които не са изброени по-горе, трябва да се докладва на Вашия лекар.

Предозиране

Симптоми:респираторна депресия и конвулсии.

Лечение:първа помощ при отравяне - поддържане на адекватна белодробна вентилация и симптоматична терапияв специализиран отдел. При леки случаи е достатъчна стомашна промивка. Приложението не е критично, т.к не елиминира всички симптоми на отравяне и може да причини конвулсии. Хемодиализата не е много ефективна. При конвулсии е препоръчително да се използва.

лекарствено взаимодействие

Едновременната употреба на алкохол или лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система, могат да доведат до взаимно усилване на централните ефекти, вкл. - респираторна депресия.

Има отделни съобщения за развитие на епилептични припадъци при комбиниране с невролептици.

Може да отслаби аналгетичния ефект на трамадол и да намали продължителността на действието му.

Трамадол не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори, т.к. в този случай е възможно развитието на животозастрашаващи явления от централната нервна система, дихателния център и кръвоносната система.

Трябва да се помни, че тези взаимодействия възникват и в случай на краткосрочна употреба на лекарства.

специални инструкции

При пациенти в напреднала възраст трамадол се използва на продължителни интервали.

С повишено внимание и под наблюдението на лекар, лекарството трябва да се използва при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, с черепно-мозъчни наранявания, повишено вътречерепно налягане, пациенти с епилепсия, както и лица с лекарствена зависимост от опиоиди.

Под внимание медицинско наблюдениеи в намалени дози трамадол трябва да се използва на фона на действието на анестетици, хипнотици и психотропни лекарства, лекарството не трябва да се комбинира с наркотични аналгетици поради лошата предсказуемост на ефекта на взаимодействие.

На фона на продължителна употреба на карбамазепин, ефектът на трамадол може да бъде по-слаб.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Когато използвате Трамадол, не трябва да шофирате и да извършвате друга работа, която изисква повишено внимание.

Международно име: трамадол; (±)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(m-метоксифенил)-циклохексанол хидрохлорид

Основни физични и химични свойства

прозрачен, безцветен разтвор, без видими механични примеси;

1 ml от разтвора съдържа 50 mg трамадол хидрохлорид

Помощни вещества: безводен натриев ацетат, вода за инжекции.

Форма за освобождаване

Инжектиране.

Фармакологична група

Опиоидни аналгетици. ATC код N02A X02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Трамадол е силен аналгетик с централно действие. Аналгетичният ефект се осъществява по два начина: чрез свързване с опиоидните рецептори, което намалява усещането за болка, както и чрез инхибиране на обратното захващане на норепинефрин и стимулиране на низходящи норадренергични ефекти, в резултат на което предаването на болковите импулси към гръбначен мозък. Аналгетичният ефект е резултат от синергичната активност на двата механизма на действие. Трамадол не предизвиква потискане на дишането и сърдечно-съдови нарушения. Действието настъпва бързо и продължава няколко часа.

Фармакокинетика. Свързването с плазмените протеини е 20%. Трамодол преминава през плацентата и концентрацията му в пъпната кръв е 80% от концентрацията в кръвта на майката.

90% от трамадол и неговите метаболити се екскретират през бъбреците, а останалата част се екскретира с изпражненията. Полуживотът е 5-6 часа и е еднакъв за трамадол и неговите метаболити.

В случай на нарушена бъбречна функция скоростта и степента на екскреция намаляват, поради което при пациенти с креатининов клирънс под 30 ml / min се препоръчва намаляване на дозата или увеличаване на интервала между дозите.

При пациенти на възраст над 75 години максималната концентрация на лекарството в кръвта се увеличава леко и полуживотът се удължава, така че е необходимо леко да се промени дозата.

Показания

Силна и умерена болка от различен произход (например болка поради травма (нараняване, фрактура), тежка невралгия, болка поради наличие на тумор, инфаркт на миокарда, болка след диагностични и терапевтични процедури).

Дозировка и приложение

Дозата се определя в зависимост от тежестта на болката и състоянието на пациента.

Възрастни и деца над 14 години: 50-100 mg (1-2 ампули от 50 mg или 1 ампула от 100 mg), интравенозно, интрамускулно или подкожно.

Деца от 1 до 14 години: 1 - 2 mg/kg телесно тегло, интравенозно, интрамускулно или подкожно. Интравенозните инжекции трябва да се извършват много бавно и разтворът трябва да се разреди в инфузионен разтвор.

Повтарящите се дози могат да се прилагат на интервали от 4-6 часа.

Не се препоръчва за употреба дневна дозатрамадол повече от 400 mg, с изключение на случаите на облекчаване на болката при пациенти с рак и пациенти с тежка следоперативна болка, при които дневната доза може да бъде увеличена до 600 mg.

При пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата и увеличаване на интервала между приемите. При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се препоръчва удвояване на интервала между дозите в началото на лечението.

Страничен ефект

Чести нежелани реакции са стомашно-чревни и централни нервна система. Те се срещат при приблизително 5-30% от пациентите, приемащи трамадол в терапевтични дози.

Нежеланите реакции, възникващи при повече от 5% от пациентите, включват замаяност, гадене, запек, главоболие, сънливост, повръщане, сърбеж, астения, изпотяване, задух, сухота в устата, диария.

други странични ефектикоито се срещат при повече от 1% от пациентите

централна нервна система: безпокойство, объркване, нарушена координация, еуфория, емоционална нестабилност, нарушение на съня;

стомашно-чревен тракт: коремна болка, загуба на апетит, метеоризъм;

кожа: кожни обриви

пикочно-половата система: задържане на урина, често уриниране, симптоми на менопаузата;

сърдечно-съдова система: вазодилатация;

сетивни органи: замъглено зрение.

Странични ефекти, които се появяват при по-малко от 1% от пациентите и които могат да бъдат свързани с употребата на трамадол:

централна нервна система: конвулсии, парестезия, когнитивно увреждане, халюцинации, тремор, амнезия, нарушена концентрация, нарушение на походката;

кожа: уртикария

пикочно-половата система: дизурия, менструални нарушения;

сърдечно-съдова система: синкоп, ортостатична хипотония, тахикардия, сърцебиене, хипертония, сърдечно-съдов колапс;

други нежелани реакции: повишен мускулен тонус, нарушено преглъщане, загуба на тегло.

Противопоказания

Свръхчувствителност към трамадол или други компоненти на лекарството. Лекарството не се препоръчва за деца под 1 година. Остра интоксикация с инхибитори на централната нервна система (алкохол, антидепресанти, антипсихотици, седативи, анксиолитици, хипнотици). Лечение с МАО инхибитори.

Предозиране

При употреба на лекарството в дози, значително по-високи от препоръчаните дози, могат да се появят признаци на интоксикация: нарушено съзнание (включително кома), генерализирани гърчове, хипотония, тахикардия, стесняване или разширяване на зениците, потискане на дишането. При тежка интоксикация с трамадол, която е придружена от загуба на съзнание и повърхностно дишане, се препоръчва прилагането на налоксон, а конвулсиите трябва да се елиминират с интравенозен диазепам.

Характеристики на приложението

Трамадол може да се използва за лечение на пациенти със свръхчувствителност към опиоиди, но с повишено внимание. Трамадол не се препоръчва за употреба при пациенти, склонни към алкохол, наркотици и злоупотреба с наркотици.

По време на лечението, както и известно време след лечението, се препоръчва внимателно наблюдение на пациенти с церебрални припадъци.

Трамадол не се използва като заместителна терапия при опиоидна зависимост.

При продължителна употреба на трамадол не може напълно да се изключи възможността за развитие на лекарствена зависимост.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), чрез увеличаване на полуживота, се препоръчва поне в началото на лечението да се удвои интервалът между дозите.

При пациенти с чернодробна недостатъчност, поради намален чернодробен клирънс, повишена серумна концентрация и удължен полуживот, се препоръчва намаляване на дозата или увеличаване на интервала между дозите.

Трамадол може да се използва при пациенти с повишено вътречерепно налягане (напр. черепно-мозъчна травма) или тежко белодробно заболяване, но с повишено внимание.

Бременност и кърмене

Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена. Високите дози могат да имат вредни ефекти върху плода и новороденото. В някои спешни случаи употребата на лекарството е разрешена само под строго наблюдение и ако очакваните ползи от лечението за майката оправдават възможния риск за плода.

Когато се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се има предвид, че приблизително 0,1% от лекарството преминава в кърмата. При еднократна употреба на трамадол обикновено не е необходимо да се спира кърменето.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и други механизми.

Това лекарство има силен ефект върху психофизическата активност. Поради това по време на лечението на пациентите е забранено да шофират и да работят с машини.

Взаимодействие с други лекарства

Трамадол не се препоръчва за употреба с МАО инхибитори. При едновременната употреба на трамадол с лекарства, действащи върху централната нервна система (анестетици, антидепресанти, антипсихотици, седативи, анксиолитици, хипнотици) или с алкохолни напитки е възможен синергичен ефект, който се изразява в повишаване на седативния ефект или увеличаване на аналгетичния ефект. При едновременна употреба с карбамазепин метаболизмът на трамадол се увеличава, което изисква увеличаване на дозата на трамадол. Едновременното приложение на трамадол и специфични инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти, антипсихотици може да повиши риска от гърчове.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 5 години.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

Пакет

1 ml (50 mg / 1 ml) в ампули № 5 в блистер в картонена кутия.

2 ml (100 mg / 2 ml) в ампули № 5 в блистер в картонена кутия.

Трамадол е лекарство, принадлежащо към групата на опиоидните наркотични аналгетици. Лекарството има мощен аналгетичен ефект, който продължава дълго време. Оборотът на средствата се контролира внимателно от органите за контрол на наркотиците. Лекарството се отпуска от мрежа от аптеки с рецепта.

• таблетки;
• капсули;
• инжекция;
• супозитории;
• капки за перорално приложение.

Независимо от формата на освобождаване, всяка форма на лекарството съдържа активното вещество трамадол хидрохлорид и списък на помощните вещества.

Описание и състав

40 капки или 1 ml перорален разтвор съдържа:

• 100 mg активна съставка (трамадол хидрохлорид);
• захароза;
• глицерол;
• пропиленгликол;
• полисорбат;
• калиев сорбат;
• натриев захарин;
• ментово масло;
• масло от анасон;
• пречистена вода.

Една капсула опиоиден аналгетик съдържа:

• 50 mg трамадол хидрохлорид;
• лактоза монохидрат;
• магнезиев стеарат.

Желатиновата обвивка на капсулата е боядисана в черно, съдържа брилянтно черно багрило.

Филмираната таблетка съдържа:

• 100, 150, 200 mg трамадол хидрохлорид;
• хипромелоза;
• целулоза микрокристална;
• колоиден силициев диоксид;
• магнезиев стеарат безводен.

Съставът на филмовата обвивка на таблетката съдържа следните компоненти:

• хипромелоза;
• лактоза монохидрат;
• макрогол 6000;
• талк;
• титанов диоксид;
• пропиленгликол.

За производството на супозитории за ректално приложение са необходими твърда мазнина и активна съставка.

Инжекционният разтвор съдържа:

• 50 mg трамадол хидрохлорид;
• натриев ацетат;
• вода за инжекции.

Активната съставка веднага след поглъщане се абсорбира бързо в тялото. стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на трамадол в кръвта може да бъде проследена 2 часа след приема. Бионаличността при първата доза е 68%, но се увеличава при редовна употреба на състава. 90% от общата маса на веществото се екскретира чрез бъбреците, 10% през червата. Лекарството има седативен ефект, когато се приема в дозите, посочени в инструкциите, не потиска процеса на дишане.

Фармакологична група

Опиоиден наркотичен аналгетик. Има смесен механизъм на действие, отнася се до аналгетици с централно действие. Компонентът има подчертан аналгетичен ефект.

Показания за употреба

Лекарството се използва за премахване на синдрома на силна болка, който може да възникне в следните случаи:

• посттравматичен период;
• постоперативен период;
• синдром на болка с невралгия;
• болка, свързана с инфаркт на миокарда;
• болка, причинена от развитието на злокачествени тумори;
• синдром на болка, проявяващ се по време на някои терапевтични и диагностични процедури.

Оптималната форма на лекарството се определя в зависимост от вида и интензивността на болката при пациента. В процеса на определяне на препоръчителната лекарствена форма и дозировки се взема предвид причината или източникът на болката.

На пациентите с рак в повечето случаи се предписват инжекционни дози от лекарството. За да се постигне по-добър аналгетичен ефект, дозата на лекарството може да се увеличи. Не се препоръчва употребата на опиоидна форма с едно активно вещество за дългосрочен ефект, дългосрочната употреба може да доведе до пристрастяване и зависимост. Терапевтичният ефект за пациента в този случай няма да бъде проследен.

за възрастни

Оптималната форма на лекарството се определя индивидуално от лекаря за всеки пациент. Преди да определи оптималната доза, специалистът определя естеството на курса и причината за проявата на болезнени усещания.

Лекарството може да предизвика пристрастяване, така че не трябва да използвате веществото след определен курс на експозиция.

за деца

Лекарството под формата на капки за перорално приложение може да се използва за облекчаване на остра болка при деца на възраст над 1 година. Дозата на лекарството се определя индивидуално. Лекарството под формата на инжекционен разтвор, капсули и таблетки се използва при пациенти на възраст над 14 години.

Лекарството не е разрешено да се използва по време на бременност. Трамадол хидрохлорид има изразен отрицателен ефект върху процеса.

Противопоказания

Приемането на лекарството е противопоказано:

• с респираторна депресия или централна нервна система;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност;
• за лечение на пациенти със склонност към употреба на психоактивни вещества;
• едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата;
• деца на възраст под 1 година;
• период на бременност и кърмене;
• частна чувствителност на тялото към някой от компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството може да се използва при пациенти със следните заболявания:

• нарушения в черния дроб и бъбреците;
• объркване на съзнанието, независимо от генезиса;
• прехвърлена ЧМТ;
• повишени нива на черепно налягане;
• конвулсии;
• епилептичен синдром;
• болка в коремната кухина;
• склонни към пристрастяване.

Приложения и дози

Лекарството се използва по предписание на специалист. Начинът на приложение и режимът на дозиране се определят индивидуално, както и продължителността на терапията.

за възрастни

Стандартната дозировка за перорално приложение (таблетки или капсули) е 1 таблетка. Трябва да се приема цялостно с достатъчно количество пречистена негазирана вода. Ако терапевтичният ефект не се наблюдава, лекарството се повтаря след 1 час.

При силна болка е разрешено еднократно увеличаване на дозата до 2 таблетки. Аналгетичният ефект продължава 6-8 часа. Максималната дневна доза от лекарството е 8 таблетки или капсули.

Инжекционният разтвор може да се прилага интравенозно, интрамускулно или подкожно в доза от 50-100 mg. Независимо от начина на приложение, разтворът се излива изключително бавно. Максималната дневна доза за инжекционната форма е 400 mg, за пациенти с рак - 600 mg.

Tramdol ректални супозитории се използват за облекчаване на болката само при възрастни пациенти. Единичната доза е 100 mg, дневната доза е 400 mg.

за деца

Лекарството е противопоказано при деца на възраст под 1 година. За деца на възраст от 1 до 14 години дозата се изчислява от съотношението 1-2 mg на 1 kg телесно тегло. Забранено е употребата на Трамадол под формата на продължително действие при деца под 14 години.

Лекарството под формата на капки трябва да се приема от детето с малко количество захар или течност.

Максимална дневна доза за деца различни възрастие:

• 1 година - 4-8 капки;
• 3 години - 6-12 капки;
• 6 години - 8-16 капки;
• 9 години - 24-24 капки;
• 12-14 години -18-36 капки.

Една капка от лекарството съдържа 2,5 mg трамадолов хидрохлорид.

за бременни жени и по време на кърмене

Не се използва по време на бременност и кърмене. Ако е необходимо да се използва продуктът по време на кърмене, процесът на кърмене трябва да бъде спрян. Новороденото се прехвърля постоянно на консумация на адаптирана смес.

Странични ефекти

Пациентите, приемащи лекарството, могат да получат следните явления:

• световъртеж;
• главоболие;
• гадене;
• слабост;
• сърбеж на кожата;
• астения;
• изпотяване;
• диария или.

Следните нарушения са изключително редки:

• загуба на тегло на пациента;
• хипотония;
• тремор на крайниците;
• болка в епигастричния регион;
• задържане на урина;
• зрителна дисфункция.

Халюцинациите, когато се използват в дозите, описани в инструкциите, са изключително редки.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременен прием на алкохолни напитки с трамадол се наблюдава потискане на дишането. Има информация за развитието на епилептични припадъци при приемане на трамадол в комбинация с невролептици. Не трябва да комбинирате приема на лекарството с МАО инхибитори, такъв състав може да предизвика развитие на животозастрашаващи състояния за пациента.

специални инструкции

Списъкът със специални инструкции е както следва:

1. Трамадол под формата на таблетки, капсули и супозитории не се предписва на деца под 14 години и на пациенти с тегло под 25 kg.
2. Възрастните хора трябва да спазват интервала между дозите на лекарството. Такова ограничение трябва да се спазва непременно. Тази мярка помага да се предотврати развитието на чернодробна дисфункция.
3. Увеличаването на дозите и намаляването на интервалите между дозите на лекарствения състав е приемливо за пациенти с рак. Оптимално допустима дозалекарственият състав се определя от специалист. Трамадол може да се използва в комбинация с други опиоидни аналгетици.
4. Честота на проявление нежелани реакциисе увеличава при продължителна употреба на състава.

Когато използвате лекарството за дълъг период от време, пациентът може да изпита различни нежелани реакции с различна степен на интензивност.

Предозиране

Предозиране лекарствен съставпридружен от респираторна депресия и конвулсии. Помощта на жертвата трябва да бъде предоставена в болнична обстановка, тя се състои в поддържане на активна белодробна вентилация. Ако предозирането не е придружено от ярки симптоми, стомашната промивка е достатъчна за стабилизиране на благосъстоянието на пациента. Може би използването на ентеросорбент.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от пряка слънчева светлина и влага. Инжекционният разтвор трябва да се съхранява при околен святот 15 до 25 градуса в рамките на 5 години от датата на производство. Ректалните супозитории се съхраняват при температура не по-висока от 30 градуса в продължение на 2 години. Срокът на годност на таблетките и капсулите е 5 години при температура не по-висока от 25 градуса. Капките за перорално приложение трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 градуса в продължение на 3 години.

Лекарството принадлежи към списъка с рецептурни форми.

Аналози

Вместо трамадол можете да използвате следните лекарства:

1. е пълен аналог на Трамадол. Аналгетик се предлага в капки за перорално приложение, супозитории, капсули, инжекции. Лекарството може да се предписва на деца над една година. Противопоказан е при бременни и кърмещи жени. След еднократна употреба не е необходимо да спирате кърменето.
2. съдържа трамадол и като активни съставки. Лекарството се произвежда в таблетки. Опиоиден аналгетик може да се предписва на пациенти над 14-годишна възраст, с изключение на жени, които са бременни и кърмят.
3. Ramlepsa е комбинирано лекарство, една от активните съставки на което е трамадол. Произвежда се в таблетки, които като аналгетик могат да се предписват на деца над 14 години. Ramleps не трябва да се предписва на пациенти в положение и кърмене.
4. Tramacet е комбиниран аналгетик, чийто терапевтичен ефект се обяснява с трамадол и. Лекарството се предлага в таблетки, които могат да се използват като аналгетик за пациенти над 14-годишна възраст.

Цената на лекарството

Цената на лекарството е средно 92 рубли. Цените варират от 85 до 98 рубли.

Трамадол е лекарство от групата на опиоидните аналгетици с централен механизъм на действие, също принадлежащо към антитусивните лекарства.

Форма на освобождаване и състав

Трамадол се произвежда под формата на следните лекарствени форми:

• капсули: твърд желатин №2 с тяло и капачка жълт цвят, вътре в капсулите съдържа бял или бял с жълтеникав оттенък прах (по 5, 6, 7, 8 или 10 капсули всяка в блистерна опаковка от PVC филм и алуминиево отпечатано лакирано фолио, в картонен пакет 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 8 или 10 опаковки; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 10 капсули в полимерен контейнер, 1 контейнер в картонен пакет);
• таблетки: бели или бели с леко жълтеникав оттенък (10 или 20 таблетки в блистер, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
• инжекционен разтвор: безцветен прозрачен, без забележими механични примеси [1 или 2 ml в прозрачна неутрална стъклена ампула (ампулата има цветен кодиращ пръстен и цветна точка), в блистер от алуминиево фолио и PVC филм 5 ампули, в картонена кутия 1 блистер];
• ректални супозитории: торпедовидни с гладка повърхност, бели, с лека миризма (5 супозитории в PVC и полиетиленов блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера);
• капки: бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор с отчетлива миризма на анасон и мента (по 10 ml в бутилка от тъмно стъкло, в комплект с вграден полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол при първо отваряне, 1 бутилка в картонена кутия).

1 капсула Трамадол съдържа:

• активна съставка: трамадол - 50 mg;
• помощни компоненти: магнезиев стеарат - 1,5 mg, микрокристална целулоза - 37,14 mg, млечна захар (лактоза монохидрат) - 66,36 mg.

Обвивката на капсулата (тяло и капачка) съдържа: желатин - до 100%, титанов диоксид - 2%, багрило сънсет жълто - 0,0059%, багрило хинолиново жълто - 0,75%.

1 таблетка Трамадол съдържа:

• активна съставка: трамадол хидрохлорид - 50 или 100 mg;
• помощни компоненти: картофено нишесте, магнезиев стеарат, лактоза (млечна захар).

1 ml инжекционен разтвор Трамадол съдържа:

• активно вещество: трамадол хидрохлорид - 50 mg;
• помощни компоненти: вода за инжекции - до 1 ml, безводен натриев ацетат - 2,5 mg.

1 супозитория Трамадол съдържа:

• спомагателни компоненти: витепсол E75 (мазнина W твърда) - 145 mg, витепсол W35 (мазнина твърда) - 900 mg.

1 ml Трамадол капки съдържа:

• активна съставка: трамадол хидрохлорид - 100 mg;
• помощни компоненти: захароза - 200 mg, аромат на анасон - 0,1 mg, аромат на мента - 0,1 mg, глицерол - 180 mg, натриев захаринат дихидрат - 5 mg, пропилей гликол - 160 mg, калиев сорбат - 1,64 mg, полисорбат - 201 mg, пречистен вода - до 1 мл.

Показания за употреба

• диагностични и терапевтични манипулации, придружени от болезнени усещания;
• синдром на болка с умерена и тежка степен от различен произход (в следоперативния период, с наранявания, болка при пациенти с онкологични диагнози, инфаркт на миокарда, невралгия и други състояния).

Противопоказания

Капсули и таблетки

• епилепсия, която не подлежи на пълно лечение;
• синдром на отнемане на опиати;
• интоксикация със сънотворни, аналгетици, алкохол, опиоиди или други психотропни лекарства;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит;
• комбинация с МАО инхибитори (моноаминооксидаза), както и в продължение на 2 седмици след края на приема им;
• възраст до 14 години;
• свръхчувствителност към активна съставкаили помощни компоненти на лекарството.

Инжекционен разтвор, ректални супозитории, капки

• суицидни настроения, пристрастяване към злоупотреба с вещества, които повишават умствената активност;
• състояния, придружени от депресия на дихателния център или централната нервна система (включително отравяне с наркотични аналгетици и други психоактивни лекарства, сънотворни, алкохол);
• комбинация с МАО инхибитори (включително линезолид), включително период от 2 седмици след отмяната им;
• епилепсия, устойчива на лекарствена терапия;
• комплексна терапия на синдром на отнемане на лекарството;
• тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) е по-малък от 10 ml / min);
• глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза / изомалтаза (за капки Трамадол);
• бременност и период на кърмене (употребата е възможна само в случай на заплаха за живота и здравето);
• възраст до 1 година;
• свръхчувствителност към трамадол и други аналгетици.

Относителни противопоказания за всички лекарствени форми

С изключително внимание, трамадол трябва да се предписва при изразена лекарствена зависимост от опиоидни вещества, повишено вътречерепно налягане и травматично увреждане на мозъка, както и при пациенти с нарушения на съзнанието с неизвестен произход.

Относителни противопоказания за инжекционен разтвор, капки и ректални супозитории

• дисфункция на черния дроб и / или бъбреците (CC е 10-30 ml / min);
• комбинирана употреба с невролептици, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (някои антидепресанти и лекарства, които намаляват апетита), наркотични аналгетици, трициклични антидепресанти и други трициклични вещества (например прометазин), лекарства против мигрена (триптани);
• епилепсия;
• конвулсии;
• остра коремна болка с неясен произход ("остър" корем).

Относителни противопоказания за капсули и таблетки

• диагностицирана тежка непоносимост към опиоиди от неалергичен и алергичен генезис;
• шоково състояние;
• епилепсия и склонност към гърчове(за таблети);
• нарушения на функционирането на дихателния център и проблеми с дишането.

Начин на приложение и дозировка

Трамадол се приема перорално със или без храна. Дозата зависи от тежестта на болковия синдром.

Трамадол не трябва да се използва, след като вече не е необходим. При продължителна терапия с лекарството е необходимо периодично проследяване на състоянието на пациента, за да се определи целесъобразността на по-нататъшната употреба на лекарството и коригиране на дозата.

При пациенти на възраст над 75 години без анамнеза за чернодробна или бъбречна недостатъчност обикновено не се налага коригиране на дозата. Въпреки това, при пациенти на това възрастова групаТрамадол може да се отделя от тялото по-бавно. Следователно, при постоянно наблюдение на състоянието на пациента, се допуска увеличаване на интервала между дозите на лекарството. Същото се прави в случай на бъбречна и / или чернодробна дисфункция: стандартната схема включва приемане на 50-100 mg от лекарството 2 пъти на ден.

Максималната дневна доза е 400 mg (за таблетки - 300 mg), с изключение на силна болка в следоперативния период или болка от онкологичен произход. В случай на използване на инжекционен разтвор на трамадол, той може да бъде увеличен до 1600 mg.

Капсули и таблетки

Капсулите Трамадол се поглъщат цели, без да се извлича съдържанието, без да се дъвчат и се пият много течност. Препоръчителните дози са приблизителни, винаги е необходимо да се избере минималната доза от лекарството, която ще даде осезаем ефект, когато се приема редовно. Продължителността на лечението варира в зависимост от състоянието на пациента. При лечението на синдром на хронична болка е необходимо лекарството да се приема стриктно според схемата, предписана от специалист.

За възрастни и юноши над 14 години еднократната доза трамадол не трябва да надвишава 50 mg. Ако аналгетичният ефект е слаб, след 30-60 минути се приемат отново 50 mg от лекарството. При силна болка се препоръчва единичната доза да се увеличи до 100 mg.

В зависимост от интензивността на болковия синдром, аналгетичният ефект на лекарството продължава 4-6 часа (в случай на таблетки - до 8 часа). В следоперативния период е разрешено краткотрайно приложение на по-високи дози трамадол.

Инжектиране

Инжекционен разтвор Трамадол се прилага чрез инфузия, подкожно, интрамускулно, интравенозно. Дозата на лекарството се определя индивидуално и се променя в зависимост от интензивността на болката. Стандартната схема на приемане е следната:

• възрастни и деца над 14 години: еднократна доза - 50-100 mg (1-2 ампули);
• деца от 1 до 14 години: еднократна доза - 1-2 mg / kg телесно тегло, максималната дневна доза не трябва да надвишава 4-8 mg / kg телесно тегло.

Повторното въвеждане на лекарството е разрешено след 4-6 часа. Интравенозно лекарството се прилага бавно, със скорост не повече от 1 ml на минута (съответстващо на 50 mg активно вещество) или се използва разреден чрез смесване с инфузионен разтвор. При желание терапевтичен ефектне може да се постигне, 20-30 минути след интравенозно приложение можете да продължите да инжектирате трамадол инфузия със скорост 12 mg / h или да го приемате перорално под формата на таблетки или капсули.

Супозитории ректални

Трамадол супозитории се инжектират директно в ректума. Веднага след прилагане се препоръчва да останете в легнало положение за 30 минути.

Възрастни и юноши над 14 години се предписват по 1 супозитория 2 пъти на ден: сутрин и вечер, за предпочитане след движение на червата. Преди употреба свещта трябва да се затопли, като я държите малко в ръката си. Ако е необходимо, въвеждането на супозиторията се повтаря след 1-2 часа. Недопустимо е превишаването на максималната дневна доза (4 супозитории).

При пациенти на хемодиализа лекарството не се отменя дори в деня на диализата. При пациенти с цироза на черния дроб не трябва да се превишава препоръчваната максимална дневна доза от 100 mg (1 супозитория).

Капки

За възрастни и юноши над 12 години стандартната еднократна доза е 20-40 капки (съответстващи на 50 mg трамадол). Ако аналгетичният ефект не е достатъчно изразен, след 30-60 минути се приемат отново 50 mg трамадол.

При изразен синдром на болка началната доза на лекарството може да се увеличи до 100 mg (не повече от 1 път). Максималната дневна доза е 160 капки.

Еднократната доза за деца от 1 до 12 години не трябва да надвишава 1-2 mg/kg, а максималната дневна доза не трябва да надвишава 4-8 mg/kg. Типичен режим на лечение за пациенти на тази възраст е както следва (в 1 капка - 2,5 mg трамадол):

• до 10 кг: 4-8 капки;
• 11-15 кг: 6-12 капки;
• 16-20 кг: 8-16 капки;
• 21-30 кг: 12-24 капки;
• 31-45 кг: 18-36 капки.

Странични ефекти

• общ план: често - повишена умора;
• сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, ортостатична хипотония, тахикардия, колапс (главно с физическа дейностили венозно приложение); рядко - повишаване кръвно налягане, брадикардия;
• имунна система: рядко - анафилактичен шок и други алергични реакции(хрипове, задух, ангиоедем, бронхоспазъм);
• храносмилателна система: много често - гадене; често - сухота на устната лигавица, повръщане, запек; рядко - диария, метеоризъм, чувство на тежест в епигастричния регион, затруднено преглъщане, повръщане, повишена активностчернодробни ензими; рядко - промяна в апетита;
• бъбреци и пикочна система: рядко - нарушения на уринирането (задържане на урина, дизурия, затруднено уриниране);
• дихателна система: рядко - задух, респираторна депресия (със значително превишаване на препоръчваните дози и едновременна употреба на други лекарства, които потискат активността на централната нервна система);
• мускулно-скелетна система: рядко - мускулна слабост;
• нервна система: много често - замаяност; често - сънливост, главоболие; рядко - припадък, парестезия, нарушена координация, неволни мускулни контракции, конвулсии (при приемане на високи дози от лекарството в комбинация с лекарства, които понижават прага на конвулсивна активност), тремор; понякога - нарушения на речта;
• Психично състояние: рядко - кошмари, нарушения на съня, замъглено съзнание, тревожност, халюцинации, нарушено възприемане на заобикалящата реалност и когнитивни функции, промени в настроението (дисфория и еуфория), повишена или намалена двигателна активност; много рядко - параноя, нарушена ориентация във времето и пространството, дереализация, деперсонализация, звънене в ушите, парестезия, пристъпи на паника;
• сетивни органи: рядко - замъглено зрение; понякога - мидриаза, нарушения на вкуса;
• кожа: често - прекомерно изпотяване; рядко - уртикария, обрив, сърбеж.

Допълнително за инжекционен разтвор: рядко - нарушения менструален цикъл, признаци на менопауза, анорексия; рядко - белодробен оток; при продължителна терапия - лекарствена зависимост, след прекъсване - синдром на отнемане.

При използване на супозитории са чести проявите на диафореза.

специални инструкции

При продължителна употреба на трамадол е вероятно пристрастяване и развитие на физическа и психическа зависимост. При пациенти с тенденция към злоупотреба с наркотици или към развитие на фармакологична зависимост е необходимо да се проведе лекарствена терапия с изключително кратки курсове под лекарско наблюдение.

Трамадол не може да се използва като заместителна терапия при пациенти, диагностицирани с опиоидна зависимост и не е в състояние да облекчи опиоидната абстиненция.

По време на приема на лекарството трябва да се избягва шофиране и извършване на дейности, които изискват концентрация и бързи психомоторни реакции, особено при едновременното приемане на трамадол с други психотропни лекарства.

Активното вещество на лекарството преминава през плацентата. В същото време клиничните проучвания не потвърждават безопасността на употребата на трамадол по време на бременност, така че употребата му не се препоръчва. Дългосрочната лекарствена терапия по време на бременност може да предизвика синдром на отнемане при новороденото.

По време на кърмене трябва също да откажете да използвате трамадол или да спрете кърменето, с изключение на еднократна доза - в този случай не се изисква кърмене.

Употребата на алкохол по време на лечението трябва да бъде изключена.

лекарствено взаимодействие

Трамадол във всеки лекарствени формиможе да взаимодейства с други лекарства или вещества, което води до следните ефекти:

• МАО инхибитори: когато трамадол се комбинира с тях или се приема в продължение на 14 дни след премахването на МАО инхибиторите, животозастрашаващи симптоми от страна на сърдечно-съдовата, дихателната и централната нервна система;
• лекарства, които потискат активността на централната нервна система и алкохол: повишени нежелани реакции от централната нервна система;
• пред- или следоперативна употреба на антиеметици, принадлежащи към групата на блокерите на 5-НТ3-серотониновите рецептори (ондансетрон и др.): повишена нужда от трамадол при пациенти с ясно изразен постоперативен болков синдром;
• карбамазепин: намаляване на аналгетичния ефект на трамадол и намаляване на времето му на действие;
• инхибитори на изоензима CYP3A4 (например еритромицин, кетоконазол): инхибиране на метаболизма на трамадол в организма;
• агонисти-антагонисти на опиоидните рецептори (пентазоцин, налбуфин, бупренорфин и др.): намаляване на аналгетичния ефект на трамадол;
• индиректни антикоагуланти - кумаринови производни (варфарин и др.): рискът от кървене и екхимоза;
• антипсихотици, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти и други лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност: засилено тяхното действие и възможна поява на гърчове;
• серотонинергични лекарства: развитие на серотонинов синдром (изпотяване, диария, миоклонус, хиперрефлексия, атаксия, хипертермия, възбуда, замъгляване на съзнанието).

Аналози

Аналози на таблетките Tramadol са: Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol.

Аналози на капсулите Трамадол са: Трамадол GR, Трамадол Ретард, Трамадол Стада, Трамадол Акри, Трамадол-рациофарм, Трамал.

Аналог на ректалните супозитории Tramadol е Tramal.

Аналози на капките Трамадол са: Трамадол Щада, Трамадол-рациофарм, Трамал.

Аналози на инжекционния разтвор Трамадол са: Трамадол GR, Трамадол Щада, Трамадол Плетико, Трамадол-рациофарм, Трамаклозидол, Трамал, Трамолин.

Аналози на трамадол според механизма на действие: Palexia, Zaldiar, Tramacet, Omnopon, Ramleps, Forsodol, Prosidol.

Условия за съхранение

Съхранявайте Трамадол капсули, таблетки и инжекционен разтвор на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Трамадол ректални капки и супозитории трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 30 ° C в оригиналната опаковка, на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на капсулите и таблетките Трамадол е 3 години.

Срокът на годност на капки, инжекционен разтвор и ректални супозитории е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

N.02.A.X.02 Трамадол

3 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.