Интравенозно и интрамускулно приложение на желязо: правила за употреба на инжекции. Инструкции за употреба ferrum lek ® (ферум лек) Ferrum lek ампули инструкции за употреба

Активно вещество

Железен хидроксид полиизомалтоза

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Разтвор за интрамускулно инжектиране кафяв цвят, непрозрачен, практически без видими частици.

Помощни вещества: натриев хидроксид, солна киселина (концентрирана), вода за инжекции.

2 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
2 ml - ампули (10) - блистери (5) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Антианемично лекарство.

В препарата желязото е под формата на комплексно съединение от железен (III) хидроксид полиизомалтоза. Този макромолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони. Комплексът е подобен по структура на естественото желязо съединение - феритин. Желязният (III) хидроксид полиизомалтозата няма прооксидантни свойства, които са присъщи на железните (II) соли.

Желязото, което е част от лекарството, бързо компенсира липсата на този елемент в организма (включително с дефицит на желязо), възстановява нивото на хемоглобина (Hb).

При употреба на лекарството има постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, виене на свят, тахикардия, болезненост и сухота на кожата) и лабораторните симптоми на дефицит на желязо.

Фармакокинетика

Всмукване

След / m приложение на лекарството, желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата - след 15 минути, 44% от дозата - след 30 минути.

Желязото в комбинация с трансферин се пренася в клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими.

развъждане

T 1/2 - 3-4 дни Комплексът от железен (III) хидроксид полиизомалтоза е доста голям и следователно не се екскретира през бъбреците, съединението е стабилно и не отделя железни йони при физиологични условия.

Показания

Лечение на всички състояния на дефицит на желязо, изискващи бързо попълване:

- тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;

- нарушена абсорбция на желязо в червата;

- състояния, при които лечението с перорални железни препарати е неефективно или неосъществимо.

Противопоказания

- прекомерно съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза);

- нарушения на механизмите на вграждане на желязо в хемоглобина (анемия, причинена от олово, сидероахрестична анемия, таласемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;

- синдром на Osler-Rendu-Weber;

инфекциозни заболяваниябъбреци в острата фаза;

- неконтролиран хиперпаратиреоидизъм;

- инфекциозен хепатит;

- I триместър на бременността;

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се използва за бронхиална астмахроничен полиартрит, сърдечно-съдова недостатъчност, ниска способност за свързване на желязо и/или дефицит при пациенти детстводо 4 месеца.

Дозировка

Лекарството под формата на разтвор може да се прилага само в / m. Не се допуска / при въвеждане на лекарството!

Преди въвеждането на първата терапевтична доза всеки пациент трябва да получи тестова доза от 1/4-1/2 ампули (25-50 mg желязо) за възрастени 1/2 дневна доза за деца. С отсъствие нежелани реакциив рамките на 15 минути след приложението се прилага остатъкът от първоначалната дневна доза.

Дозите на лекарството Ferrum Lek се избират индивидуално в съответствие с общия дефицит на желязо, изчислен по следната формула:

Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) × (приблизително ниво на Hb (g/L) - открит Hb (g/L)) × 0,24 + отложено желязо (mg).

В телесно тегло до 35 кг:изчислено ниво на Hb = 130 g/l, депозирано желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

В телесно тегло над 35 кг:изчислено ниво на Hb = 150 g/l, отложено желязо = 500 mg.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (съдържание на желязо в Hb = 0,34%, общ кръвен обем = 7% от телесното тегло, фактор 1000 - превръщане от g в mg).

Изчисляване на общия брой лекарствени ампули въз основа на откритото ниво на хемоглобина и телесно тегло

Телесно тегло (кг) Общ брой ампули на ниво Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5

Ако общият брой на ампулите за инжектиране надвишава максимално допустимия дневна доза, тогава общият брой на ампулите трябва да се раздели на необходимия брой дни. Ако 1-2 седмици след началото на лечението хематологичните показатели не се подобрят, диагнозата трябва да се изясни отново.

Изчисляване на общата доза за заместване на желязо поради загуба на кръв

При известно количество загубена кръв IM, въвеждането на 200 mg желязо (2 ампули) води до повишаване на хемоглобина, еквивалентно на 1 кръвна единица (400 ml със съдържание на хемоглобин 150 g/l).

Количество желязо, което трябва да бъде заменено (mg) = брой загубени кръвни единици x 200 или брой необходими ампули = брой загубени кръвни единици x 2

При известно крайно ниво на хемоглобин се използва горната формула, като се има предвид, че отложеното желязо не се нуждае от попълване.

Количество желязо, което трябва да се замени (mg) = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на Hb (g/L) - открито ниво на Hb (g/L)) x 0,24

Обичайните дози Ferrum Lek

Възрастни и пациенти в напреднала възрастпредписват 100-200 mg (1-2 ампули) в зависимост от нивото на хемоглобина; деца- 3 mg / kg / ден (0,06 ml / kg телесно тегло / ден).

Максималната дневна доза за възрастни- 200 mg (2 ампули); за деца- 7 mg / kg / ден (0,14 ml / kg телесно тегло / ден).

Правила за прилагане на лекарството

Лекарството се прилага дълбоко интрамускулно последователно в дясното и лявото седалище.

За да намалите болката и да избегнете оцветяване на кожата, трябва да се спазват следните правила:

- лекарството трябва да се инжектира в горния външен квадрант на седалището, като се използва игла с дължина 5-6 см;

- преди инжектиране, след дезинфекция на кожата, подкожните тъкани трябва да се преместят надолу с 2 см, за да се предотврати последващо изтичане на лекарството;

- след инжектирането на лекарството, подкожните тъкани трябва да се освободят, а мястото на инжектиране трябва да се притисне и да се задържи в това положение за 1 минута.

Преди да използвате разтвора за интрамускулно инжектиране, ампулите трябва да бъдат внимателно прегледани. Трябва да се използват само ампули, съдържащи хомогенен разтвор без утайка. Разтворът за интрамускулно инжектиране трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.

Странични ефекти

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане.

От страна на централната нервна система:, световъртеж.

Локални реакции:при неправилна техника за прилагане на лекарството е възможно - оцветяване на кожата, поява на болезненост и възпалителна реакция на мястото на инжектиране.

други:артериална хипотония, артралгия, подути лимфни възли, треска, неразположение; изключително рядко - алергични или анафилактични реакции.

Предозиране

симптоми:предозирането на железни препарати може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.

лечение: симптоматична терапия. Като антидот бавно (15 mg/kg/h) дефероксамин се прилага интравенозно, в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.

Активно вещество

железен хидроксид полималтоза (желязна полималтоза)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене тъмно кафяво, осеяно със светлокафяво, кръгло, плоско, скосено.

Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, вкус на шоколад, талк, декстрати.

10 броя. - ленти (3) - опаковки от картон.

Сироп прозрачен, кафяв.

Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, аромат на крем, натриев хидроксид, вода.

100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антианемично лекарство. В препарата желязото е под формата на комплексно съединение от железен (III) полималтозен хидроксид.

Молекулното тегло на комплекса е толкова високо (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото желязо съединение - феритин. Поради тази прилика желязото на този комплекс се усвоява само от активно засмукване. Свързващите желязо протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен обмен на лиганд. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритина. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина. Комплексът от железен (III) хидроксид полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на желязото (II).

Фармакокинетика

Изследвания, използващи метода на двойните изотопи (55 Fe и 59 Fe) показват, че усвояването на желязо, измерено чрез нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционално на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Има статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството усвоено желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добро е усвояването). В най-голяма степен желязото се абсорбира в дванадесетопръстника и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращи клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с пот, жлъчка и урина, е приблизително 1 mg желязо / ден. При жените по време на менструация се наблюдава допълнителна загуба на желязо, което трябва да се има предвид.

Показания

- лечение на латентен дефицит на желязо;

- лечение на дефицит на желязо;

- предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

Противопоказания

- излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);

- нарушения на усвояването на желязо (например анемия, причинена от оловна интоксикация, сидероахрестична анемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка

Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на дефицит на желязо.

Сиропът може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. Мерителната лъжица, приложена в опаковката, служи за прецизно дозиране на сиропа.

В желязодефицитна анемияпродължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в тялото.

Деца под 1 годинапредписват 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп / ден.

5-10 мл (1-2 мерителни лъжици) сироп / ден.

1-3 таб. дъвчене или 10-30 мл (2-6 мерителни лъжици) сироп / ден.

Бременни жениназначават 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 мерителни лъжици) сироп до нормализиране на нивото на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 таб. за дъвчене или 10 ml (2 лъжици) сироп/ден, поне до края, за да попълните запасите от желязо в тялото.

В латентен дефицит на желязопродължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Деца на възраст от 1 до 12 години- 2,5-5 ml (1/2-1 лъжичка) сироп / ден.

Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки,- 1 таб. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжици) сироп / ден.

Бременни жениназначи 1 таб. дъвчене или 5-10 мл (1-2 мерителни лъжици) сироп / ден.

Дневни дози Ferrum Lek за профилактика и лечение на дефицит на желязо в организма.

* - поради факта, че тази група пациенти изискват ниски дози желязо, не се препоръчва в тези случаи да се предписва лекарството под формата на таблетки или сироп.

Странични ефекти

От храносмилателната система:много рядко - усещане за тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастралната област, гадене, диария. При приема на лекарството се забелязва оцветяване на изпражненията в тъмен цвят, което се дължи на екскрецията на неабсорбирано желязо и няма клинично значение.

Отбелязано странични ефектибяха предимно слаби и преходни.

Предозиране

В случаи на предозиране на Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активно веществоне присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

лекарствено взаимодействие

Без взаимодействие с другите лекарстваили хранителни продукти.

специални инструкции

Таблетките за дъвчене и сиропът не причиняват оцветяване на зъбния емайл.

При предписване на Ferrum Lek на пациенти с диабетТрябва да се отбележи, че 1 таб. дъвчене и 1 мл сироп съдържа 0,04 XE.

В случаите на анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, от която се мобилизира и оползотворява едва след излекуване на основното заболяване.

Приемът на лекарството не оказва влияние върху резултатите от изследванията на изпражненията за окултна кръв(селективно за хемоглобина).

Педиатрична употреба

Деца на възраст под 12 годинипоради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, за предпочитане е да се използва под формата на сироп.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

Не влияе върху способността за концентрация.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност на таблетки за дъвчене - 5 години, сироп - 3 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

латинско име:Ферум Лек
ATX код: B03A B
Активно вещество:желязо (III)
Производител: Lek dd (Словения)
Почивка от аптеката:по рецепта
Условия за съхранение:при t до 25°С
Най-доброто преди среща: 5 л. (таблетки / инжекции), 3 g (сироп)

Ferrum Lek е лекарство, съдържащо фери желязо. Лекарството е предназначено за терапия и поддържане нормално нивохемоглобин.

Показания за употреба

Орални форми (сироп, таблетки за дъвчене):

  • Лечение на латентен елементен дефицит
  • Терапия за ID анемия
  • Профилактика на дефицит на желязо при бременни жени.

IV инжекции

Цена: (30 тона) - 295 рубли, (50 тона) - 506 рубли, (90 тона) - 807 рубли.

Терапия на всякакви състояния, образувани поради липса на Fe, при които има спешна нужда от бързо попълване на елемента. Тези патологии са:

  • Тежък дефицит след кървене
  • Нарушение на асимилацията на ферум в стомашно-чревния тракт
  • Ако е невъзможно да се лекува с перорални форми на желязосъдържащи лекарства.

Съставът на лекарството

Таблетки за дъвчене

  • Активен: 400 mg железен(III) хидроксид полималтоза (т.е. 100 mg чист Fe)
  • Структура: аспартам, шоколадов вкус, PEG-6000, талк, декстрозни производни.

Ferrum Lek - таблетки за дъвчене, цвят тъмен шоколад със светли включвания в структурата. Хапчетата са кръгли, със скосени ръбове. Лекарството е опаковано в ленти от 10 бр. В опаковката - 3/5 или 9 чинии с инструкции.

Ferrum Lek (сироп)

Съставът на компонентите 1 ампер. (5 мл):

  • Активен: 200 mg железен(III) хидроксид полиматлетоза (идентичен на 50 mg чист елемент)
  • Допълнително: захароза, разтвор на сорбитол, метил и пропил хидроксибензоат, етилов алкохол, аромат за крем, натриев хидроксид, вода.

LS под формата на полупрозрачен, тъмнокафяв разтвор. Поставени в бутилки от 100 ml от светлозащитно стъкло. В картонена кутия - 1 контейнер, анотация, мерителна лъжица.

инжекция

В 1 ампула (2 ml) HP:

  • Активна съставка: 100 mg състав от железен (III) хидроксид и декстран
  • Помощно средство: вода.

Описание

Ferrum Lek под формата на разтвор за интрамускулни инжекции е кафява, непрозрачна течност, без суспензии. Лекарства в ампули от 2 ml, затворени в специални палети от 10 броя. В кутията - 5 или 50 ампера, Ръководство.

Лечебни свойства

Антианемичният ефект се постига благодарение на специалната формула на 3-валентно желязо, представено под формата на полималтозен хидроксид. Неговите молекули са по-големи от тези на други съединения, поради което преминава през мембраните на стомашно-чревния тракт по-бавно. Поради тази причина веществото се абсорбира изключително чрез абсорбция.

Освободеното вещество се отлага в черния дроб, където се свързва с феритина и по-късно в гръбначен мозъкпрониква в молекулите на хемоглобина.

Характеристики на фармакокинетиката

Резултатите от проучванията показват, че с увеличаване на дозата усвояването на желязото намалява. Значително количество лекарства се натрупват в дванадесетопръстника и тънко черво, несмляно - отделя се с изпражнения. В по-малко количество се отстранява през порите на кожата, с пот, жлъчка, урина.

Начин на приложение

Цена: 143 рубли.

Пероралните форми на Ferrum Lek инструкциите за употреба позволяват по време на или веднага след хранене. хапчетата за дъвчене се оставят да се смачкват в устата или да се поглъщат цели.

Дозировката и продължителността на курса се определят индивидуално за всеки пациент в зависимост от тежестта на патологията.

Сиропът може да се пие чиста формаили разреден сок, компот или други напитки. Също така сиропът може да се добави към адаптираното мляко за кърмачета.

Продължителността на IDA терапията е средно от 3 до 5 месеца.

IDA терапия

Дозировка за деца (таблетки/сироп)

  • Малки деца до 12 месеца. дайте сироп поради невъзможността на децата да дъвчат таблетки. Препоръчителната доза е от 2,5 до 5 ml.
  • Деца (1-12 години): 5-10 мл

На юноши от 12 години, кърмещи майки се предписват 1-3 таблетки. или от 10 до 30 мл сироп.

Ферум Лек по време на бременност: 2-3 таблетки / 20-30 мл. След стабилизиране на нивото на хемоглобина дозата се намалява до поддържаща (1 маса / 10 ml).

За дефицит на желязо:

  • Деца (1-12 години): дневна ставка 2,5-5 мл
  • Юноши (12+), бременни, кърмещи: 1 таб./5-10 мл сироп.

Инжекции

Приложимо за тежки състоянияили необходимостта от бързо повишаване на нивата на хемоглобина. Лекарството може да се прилага изключително интрамускулно, забранено е да се инжектира интравенозно.

Преди да започне терапия, пациентът трябва да проведе тестова проба, като инжектира 1⁄4 от съдържанието на ампулата и да проследи реакцията на тялото. Ако не последват никакви симптоми, тогава се прилага останалият разтвор.

Изборът на дозировката се извършва индивидуално в съответствие с телесното тегло и показанията за нивата на хемоглобина.

По време на бременност и HB

Няма клинични проучвания за употребата на Ferrum Lek при бременни жени, така че предписването на лекарството през първите три месеца е забранено. Лекарството може да се предписва от 2-ри гестационен период, ако очевидната полза за бременната жена надвишава възможни усложненияза развитието на плода.

Желязото преминава в кърмата в много малки количества. По принцип не се очакват усложнения за детето, но Ferrum Lek трябва да се използва с повишено внимание и само според указанията на лекар.

В педиатрията

Няма опит с употребата на Ferrum Lek при деца под 4-месечна възраст, така че лекарството е забранено за новородени и кърмачета.

Противопоказания и предпазни мерки

Цена: (5 ампера) - 1293 рубли, (50 ампера) - 9658 рубли.

Ferrum Lek не трябва да се използва за:

  • Високо ниво на свръхчувствителност към съдържащите се компоненти
  • Нива на желязо над нормалното
  • Нарушения на обработката на елемент в тялото
  • Анемия, която не е причинена от дефицит на желязо.

Специални бележки

Инжекционната терапия с Ferrum Lek трябва да се провежда само след потвърждаване на диагнозата анемия.

Ferrum Lek трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна дисфункция, остри или хронични инфекциозни заболявания.

Ако анемията се е развила в резултат на други патологии (неоплазми, инфекции и др.), тогава лекарството се натрупва в тялото, без да има желания ефект. Усвояването на желязото започва едва след отстраняване на основното заболяване.

Използването на инжекции може да провокира алергични състояния до анафилаксия. Ако нежеланите реакции са леки, тогава трябва да приемате антихистамини; при тежка патология Ferrum Lek трябва да се отмени и да се приложи подходящо лечение.

Рисковата група пациенти, които най-често развиват алергии, са хора с астма, грануломатозен ентерит, нарастващ полиартрит, нарушения на абсорбцията на желязо и дефицит на фолиева киселина.

Инжекциите трябва да се прилагат с повишено внимание на тези пациенти, които преди това са имали алергични реакции, както и с чернодробни, сърдечни и/или бъбречни заболявания, тъй като Ferrum Lek може да влоши хода им.

По време на съхранение в инжекционния разтвор може да се появи утайка. Такива лекарства са забранени. След отваряне на ампулата лекарството не може да бъде запазено.

Когато предписват Ferrum Lek, диабетиците трябва да имат предвид, че лекарството съдържа хлебни единици.

Лекарствени взаимодействия

По време на лечението с инжекции трябва да се има предвид, че ефектът им се засилва, когато се комбинира с АСЕ инхибитор.

Не комбинирайте Ferrum Lek с други перорални лекарства с желязо. Могат да се пият след 5-дневна почивка в края на курса на инжекции.

Инжекционният Ferrum Lek не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства.

Странични ефекти и предозиране

По време на лечението с Ferrum Lek може да бъде придружено от нежелани явления:

  • Стомашно-чревни: усещане за тежест, пълнота на корема, гадене, затруднена дефекация или диария, потъмняване на изпражненията (поради оцветяване с неабсорбирано желязо)
  • Кожа: кожни реакции, обриви, сърбеж.

Последици от инжекциите:

  • Понижено кръвно налягане
  • Болка в ставите
  • Увеличаване на лимфните възли
  • Хипертермия
  • Болка в главата
  • Световъртеж
  • Обща слабост
  • Диспептични явления (гадене, пристъпи на повръщане)
  • В случай на неправилно инжектиране: реакции на мястото на инжектиране, оцветяване на епидермиса, болезненост, възпаление в зоната на инжектиране.

Нежеланите реакции обикновено са временни, изчезват сами без специфично лечение.

Лекарството обикновено се приема добре от повечето пациенти, без да причинява симптоми на интоксикация, поради особеността на формата на желязото. След проникване веществото не се движи в тялото по механизма на пасивния транспорт.

За елиминиране възможни последствияжелезен антидот - дефероксамин. Веществото се комбинира с железни молекули, свързва ги и ги отстранява от тялото.

Аналози

Само лекуващият лекар може да замени Ferrum Lek с аналози.

Vifor (Швейцария)

Цена:капки (30 ml) - 256 рубли, табл. (30 бр.) - 297 рубли, сироп (150 ml) - 276 рубли, ам. (5 бр.) - 993 рубли.

Лекарства на базата на 3-валентно желязо се използват за компенсиране на липсата на елемент в организма, за лечение на желязна анемия.

Издадена в различни форми, които се прилагат според възрастта и тежестта на патологията.

Професионалисти:

  • Помага добре
  • Няколко фармацевтични продукти.

недостатъци:

  • След премахването на лекарствата хемоглобинът отново намалява.

Рецепта (международна)

Rp.: Табл. FERRUM LEK № 30
D.S: 1 таблетка 2 пъти на ден.

Rp.: "Ferrum lek" pro инжекция 2ml
Д.т.д. #10
S. IM 2 ml през ден.

фармакологичен ефект

Препарат от желязо (тривалентен) за перорално приложение. Полинуклеарните молекули на железен (III) хидроксид, в препарата, са заобиколени нековалентно с полималтозни молекули, свързани с тях, образувайки комплекс с молекулно тегло от около 50 kD, което поради размера си в сравнение с феружелязо ( II), преминава през мембраната на лигавиците 40 пъти по-слаби мембрани на червата, използвайки механизма на проста дифузия. Комплексът е стабилен, при физиологични условия от него не се отделят железни йони. В препарата комплексът от железен (III) хидроксид и полималтоза не притежава прооксидантни свойства, които са присъщи на железните соли. Следователно чувствителността на VLDL и LDL към окислителни фактори е намалена.

Желязото, което е част от лекарството, се отлага в черния дроб под формата на комплекс с феритин, след което се включва в състава на хемоглобина, като по този начин бързо се попълва дефицитът на желязо и се възстановява нивото на хемоглобина в организма. При лечение с лекарството има постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, виене на свят, тахикардия, болезненост и сухота на кожата) и лабораторните симптоми на дефицит на желязо.

Ferrum Lek® съдържа желязо под формата на комплекс от железен (III) хидроксид и полималтоза, в който неговите частици са вградени в полимерни въглехидратни молекули (полималтоза). В тази форма желязото не оказва вредно въздействие върху стомашно-чревния тракт и не взаимодейства с храната. Това също така увеличава бионаличността на желязото. Абсорбцията на желязо, определена от нивото на хемоглобина в еритроцитите, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниско е нивото на абсорбция). Структурата на комплекса е подобна на структурата на феритина, протеин, съдържащ се в тялото, който е естествено депо на желязо. Поради това сходство желязото (III) от този комплекс се абсорбира чрез активно усвояване. Най-високо ниво на абсорбция се наблюдава в дванадесетопръстника и йеюнума. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб в комбинация с феритин, след което в костния мозък се включва в хемоглобина.

Неабсорбираното желязо се екскретира с изпражненията. Количеството желязо, отделяно от тялото заедно с ексфолиращите клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е около 1 mg / ден. При жените трябва да се има предвид и загубата на желязо в менструалната кръв.

Начин на приложение

За възрастни:Приема се през устата, в една или повече дози. Сиропът се дава на деца по време на или веднага след хранене, може да се смесва с плодов или зеленчуков сок в шише за хранене. 1 дозираща лъжица (d.l.) съдържа 5 ml от лекарството.
Тежък дефицит на желязо (хемоглобин под 70 g/l)

За деца на възраст под 1 година началната доза е 2,5 ml (1/2 dl) сироп. След това постепенно се увеличава до 5 ml (1 dl) сироп/ден.
Деца на възраст от 1 до 12 години - 5-10 ml (1-2 dl) сироп / ден.
Деца над 12 години, възрастни, кърмещи майки - 10-30 ml (2-6 dl) сироп / ден.

Лекарството се използва в продължение на 3-5 месеца, докато нивата на хемоглобина се нормализират, а след това още няколко седмици за попълване на запасите от желязо в тялото.

желязодефицитна анемия по време на бременност

Предписвайте 20-30 ml (4-6 dl) сироп на ден, докато нивото на хемоглобина се нормализира. След това дозата се намалява до 10 ml (2 dl) сироп/ден и продължава терапията, поне до края на бременността, за да се попълнят запасите от желязо в организма.

Латентен дефицит на желязо (ниво серумно желязо 9 µmol/l)

Поради ниската препоръчителна доза, препарати Ferrum Lek® не се предписват на деца под 1 година.

Деца на възраст от 1 до 12 години се предписват по 2,5-5 ml (1/2-1 dl) сироп на ден.

Деца на възраст над 12 години и възрастни (включително жени в периода кърмене) - 5-10 ml (1-2 dl) сироп / ден. Лечението продължава 1-2 месеца.

По време на бременност лекарството се предписва в 5-10 ml (1-2 dl) сироп / ден.За правилно измерване на дозата на сиропа трябва да използвате дозираща лъжица. Появата на слаб цвят не влияе на вкуса и ефективността на лекарството.
Лекарството в таблетки трябва да се приема по време на или след хранене с вода или сок. Таблетката може да се поглъща цяла или да се дъвче.

При желязодефицитна анемия се предписва 1 таблетка два или три пъти дневно. Средната продължителност на курса на лечение е 3-4 месеца. На фона на лечението с лекарството на всеки 10-14 дни се препоръчва да се следи състоянието на хемоглобина. След достигане на нормалното си ниво, употребата на Ferrum Leka продължава с половин доза в продължение на 6-8 седмици.

Лекарството във формата инжекционен разтворприлага се интрамускулно веднъж дневно. По правило парентералното приложение на Ferrum Lek и аналози на Ferrum Lek се практикува при тежка анемия, при нарушение на абсорбцията на желязо в червата, а също и когато е необходимо бързо да се повиши нивото на хемоглобина.
Преди първата терапевтична доза от лекарството се прилага пробна доза. Ако след половин час след инжектирането няма реакция към лекарството, се прилага останалата доза.

Броят на ампулите на терапевтичен курс се изчислява по формулата:

общ дефицит на желязо в организма \u003d телесно тегло на пациента (kg) * (изчислено ниво на хемоглобина (g / l) * действително ниво на хемоглобин (g / l) * 0,24) + отложено желязо (mg). При телесно тегло под 35 kg изчисленото ниво на хемоглобин е 130 g/l, а нивото на отложено желязо е 15 mg/kg. При маса над 35 kg изчисленото ниво на хемоглобин е 150 g / l, а нивото на отложено желязо е 500 mg.

Показания

Латентен дефицит на желязо;
- желязодефицитна анемия; - желязодефицитна анемия по време на бременност.

Противопоказания

хемохроматоза;
- хемосидероза;
- оловна анемия, сидеро-ахрестична анемия, таласемия;
- анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (хемолитична анемия);
- фенилкетонурия;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

От храносмилателната система: чувство за пълнота в стомаха, чувство за пълнота в епигастриума, гадене, запек, диария

Формуляр за освобождаване

1 таблетка за дъвченесе състои от такива компоненти като: полималтоза на тривалентен железен хидроксид - 400 mg (масовата част е посочена като чисто желязо - 100 mg); декстрати - 730 mg; макрогол 6000 - 37 mg; талк - 21 mg; аспартам - 1,5 mg; вкус на шоколад - 0,6 mg.

Състав на сироп Ferrum Lek на 1 мерителна лъжичка (5 ml):
железен хидроксид полималтоза (както в таблетките се използва железо желязо) - 200 mg (масовата част на активния микроелемент е 50 mg); захароза; разтвор на сорбитол; метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат; етанол; вкус на крем; натриев хидроксид; пречистена вода.

Воден изотоничен разтвор за интрамускулно инжектиране се състои от:
комплекс от тривалентен железен хидроксид с декстран - 100 mg (на база една ампула от 2 ml);
6 моларен натриев хидроксид или концентрирана солна киселина за довеждане на рН на разтвора до изотонично; вода за инжекции.
Таблетки Ferrum Lek за дъвчене 100 mg - плоски таблетки с тъмнокафяв цвят (възможни са светлокафяви петна) с кръгла форма с характерна фаска на една от повърхностите.
10 броя са фиксирани в блистери от алуминиево или полиетиленово фолио. Картонената кутия съдържа 3 или 5 ленти.

Ферум Лек сироп е бистра кафява течност в тъмни стъклени бутилки от 100 мл. Оборудване картонена кутиясе състои от истинския флакон и мерителна лъжица.
Разтворът за парентерално интрамускулно инжектиране е непрозрачна течност с практически без видими плаващи частици (голям брой от тях показва непригодността на фармацевтичния препарат) с кафяв цвят, която се поставя в ампули от 2 ml. Клетъчната опаковка е предназначена за 5 или 10 ампули. В зависимост от вместимостта на блистера, картонената опаковка може да съдържа 1 лента от 5 ампули или 5 плочи по 10 ампули.

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само за информационни цели и по никакъв начин не насърчава самолечение. Ресурсът е предназначен да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повишава нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "" непременно предвижда консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на приложение и дозировката на избраното от вас лекарство.

Регистрационен номер
P N014059/01

Търговско наименование
Ferrum Lek®

международен родово имеили име на група
железен (III) хидроксид полиизомалтоза

Доза от
разтвор за интрамускулно инжектиране

Състав
Всеки 2 ml (1 ампула) воден изотоничен разтвор на Ferrum Lek съдържа 100 mg железен (III) полиизомалтозен хидроксид.
Помощни вещества: вода за инжекции, натриев хидроксид, солна киселина (концентрирана).

Описание
кафяв непрозрачен разтвор, практически без видими частици

Фармакологична група
Антианемично средство. Желязно лекарство.

ATC код: B03AC04

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Препаратът съдържа желязо под формата на полиизомалтозен комплекс от железен хидроксид. Този макромолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони. Комплексът е подобен по структура на естественото желязо съединение - феритин. Желязото, което е част от желязото (III) - хидроксида на полиизомалтозния комплекс, няма прооксидантни свойства, които са присъщи на простите железни (II) соли. Желязото, което е част от лекарството, бързо компенсира липсата на този елемент в организма (по-специално при желязодефицитна анемия), възстановява нивата на хемоглобина. При лечение с лекарството има постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, виене на свят, тахикардия, болезненост и сухота на кожата) и лабораторните симптоми на дефицит на желязо.
Фармакокинетика
След интрамускулно приложение на лекарството желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата - след 15 минути, 44% - след 30 минути. Биологичният полуживот е 3-4 дни. Желязото в комбинация с трансферин се пренася в клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с полиизомалтоза е доста голям и следователно не се екскретира през бъбреците, съединението е стабилно и не отделя железни йони при физиологични условия.

Показания
Лечение на всички форми на състояния на дефицит на желязо, които изискват бързо попълване на желязо, включително следното:

  • тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;
  • нарушена абсорбция на желязо в червата;
  • състояния, при които лечението с перорални препарати на желязо е неефективно или неосъществимо.

    Противопоказания

  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
  • анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;
  • нарушение на механизмите на "усвояване" на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);
  • първи триместър на бременността;
  • синдром на Osler-Rendu-Weber;
  • инфекциозни заболявания на бъбреците в острата фаза;
  • неконтролиран хиперпаратиреоидизъм;
  • декомпенсирана цироза на черния дроб;
  • инфекциозен хепатит.

    Внимателно

  • бронхиална астма;
  • хроничен полиартрит;
  • сърдечно-съдова недостатъчност;
  • ниска способност за свързване на желязо и/или дефицит на фолиева киселина;
  • детска възраст до 4 месеца

    Употреба по време на бременност и кърмене
    Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър и по време на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето.

    Дозировка и приложение
    Разтворът на Ferrum Lek ® е предназначен само за интрамускулно инжектиране.
    Преди въвеждането на първата терапевтична доза от лекарството, на всеки пациент трябва да се даде тестова доза от 1/4 - 1/2 ампули Ferrum Lek ® (25 - 50 mg желязо) за възрастен и половината от дневната доза за дете. При липса на нежелани реакции в рамките на 15 минути, можете да въведете остатъка от дневната доза.
    Дозите Ferrum Lek ® трябва да се избират индивидуално в съответствие с общия дефицит на желязо, който се изчислява по следната формула:
    Общ дефицит на желязо \u003d телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобина (g / l) - реално ниво на хемоглобин (g / l) x 0,24 + депозирано желязо (mg))
    Телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 130 g/l и отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло
    Телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 150 g/l и отложено желязо = 500 mg
    Коефициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
    (Съдържание на желязо = 0,34%; общ кръвен обем = 7% от телесното тегло; фактор 1000 = превръщане от g в mg).
    пример:
    Телесно тегло на пациента: 70 кг
    Реална концентрация на хемоглобин: 80 g/l
    Общ дефицит на желязо = (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg желязо Общ брой ампули Ferrum Lek ®, които трябва да бъдат приложени =
    = Общ дефицит на желязо (mg) / 100 mg

    Таблица: Изчисляване на общия брой ампули Ferrum Lek ®, които трябва да бъдат приложени въз основа на действителната концентрация на хемоглобин и телесно тегло

    Телесна маса
    КИЛОГРАМА
    Общият брой на ампулите Ferrum Lek ® за приложение
    Hb 60 g/lHb 75 g/lHb 90 g/lHb 105 g/l
    5 1.5 1.5 1.5 1.0
    10 3.0 3.0 2.5 2.0
    15 5.0 4.5 3.5 3.0
    20 6.5 5.5 5.0 4.0
    25 8.0 7.0 6.0 5.5
    30 9.5 8.5 7.5 6.5
    35 12.5 11.5 10.0 9.0
    40 13.5 12.0 11.0 9.5
    45 15.0 13.0 11.5 10.0
    50 16.0 14.0 12.0 10.5
    55 17.0 15.0 13.0 11.0
    60 18.0 16.0 13.5 11.5
    65 19.0 16.5 14.5 12.0
    70 20.0 17.5 15.0 12.5
    75 21.0 18.5 16.0 13.0
    80 22.5 19.5 16.5 13.5
    85 23.5 20.5 17.0 14.0
    90 24.5 21.5 18.0 14.5

    Ако необходимата доза Ferrum Lek ® надвишава максималната дневна доза, приложението на лекарството трябва да бъде частично (в рамките на няколко дни).

    Ако 1-2 седмици след началото на лечението хематологичните параметри не се променят, диагнозата трябва да се изясни.

    Изчисляване на общата доза за заместване на желязо поради загуба на кръв
    Необходимото количество от лекарството за компенсиране на постхеморагичен дефицит на желязо се изчислява по следната формула.
    Ако количеството на загубената кръв е известно: прилагането на 200 mg интрамускулно (2 ампули Ferrum Lek) води до повишаване на нивото на хемоглобина, което е еквивалентно на 1 единица кръв (400 ml кръв със съдържание на хемоглобин 150 g / л).
    Желязо за замяна (mg) = брой загубени кръвни единици x 200 или необходимия брой ампули Ferrum Lek ® = брой загубени кръвни единици x 2.
    Ако е известно крайното ниво на хемоглобина: използвайте следната формула, като имате предвид, че отложеното желязо не се нуждае от подмяна.
    Желязо, което трябва да бъде заменено (mg) = телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобин (g / l) - действително ниво на хемоглобин (g / l) x 0,24.
    Пациент с телесно тегло 60 kg и дефицит на хемоглобин 10 g / l трябва да бъде заменен със 150 mg желязо, което е 1 1/2 ампули Ferrum Lek.

    Стандартни дози
    Деца: 0,06 ml/kg телесно тегло/ден (3 mg желязо/kg/ден).
    Възрастни: 1 - 2 ампули Ferrum Lek ® (100 - 200 mg желязо), в зависимост от нивото на хемоглобина.

    Максимални дневни дози
    Деца: 0,14 ml/kg телесно тегло на ден (7 mg желязо/kg/ден).
    Възрастни: 4 ml (2 ампули) на ден.

    Страничен ефект
    Артериална хипотония, болки в ставите, повишени лимфни възли, повишена телесна температура, главоболие, замаяност, неразположение, диспепсия (гадене, повръщане), изключително рядко - алергични или анафилактични реакции. Неправилната техника за прилагане на лекарството може да доведе до оцветяване на кожата, болезненост и възпаление на мястото на инжектиране.

    Предозиране
    Предозирането може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.
    Лечението е симптоматично; като антидот дефероксаминът се прилага интравенозно бавно (15 mg / kg / час), в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg / kg на ден. Хемодиализата е неефективна.

    Взаимодействие с други лекарства
    Да не се използва едновременно с перорални железни препарати.
    Едновременно приемане АСЕ инхибиториможе да доведе до повишаване на системните ефекти на парентералните железни препарати.

    специални инструкции
    Използвайте само в болнични условия.
    При предписване на Ferrum Lek ® е задължително да се провеждат лабораторни изследвания: общ клиничен кръвен тест и определяне на серумния феритин; необходимо е да се изключи нарушението на абсорбцията на желязо.
    Ferrum Lek ® е предназначен само за интрамускулна инжекция.
    Задължително е въвеждането дълбоко в глутеалния мускул (игла с дължина 5-6 см), както и изместване на тъканта при поставяне на иглата и притискане на тъканта след отстраняване на иглата; инжектира се на свой ред в десния и левия глутеален мускул.
    Отворената ампула трябва да се използва незабавно.
    Съдържанието на ампулите Ferrum Lek ® не трябва да се смесва с други лекарства.
    Лечение устни формиприемането на желязосъдържащи препарати трябва да започне не по-рано от 5 дни след последното инжектиране на Ferrum Lek ® .
    В случай на неправилно съхранение на лекарството може да възникне утаяване, използването на такива ампули е неприемливо.

    Формуляр за освобождаване
    Разтвор за интрамускулно инжектиране 50 mg/ml, 2 ml в ампули, 5 или 10 ампули в блистер; 1 блистер (5 ампули всеки) или 5 блистера (по 10 ампули) с инструкции за медицинска употребав картонена кутия.

    Условия за съхранение
    При температура не по-висока от 25 °C. Не замразявайте.
    Да се ​​пази извън обсега на деца.

    Най-доброто преди среща
    5 години.
    Не използвайте след изтичане на срока на годност.

    Условия за отпускане от аптеките
    По рецепта.

    Производител:


    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словения

    Рекламациите на потребителите трябва да се изпращат до ЗАО "Сандоз":
    123317, Москва, Пресненская наб., 8, сграда 1.

  • Хареса ли ви статията? Сподели с приятели!