Klaritīna atbrīvošanas forma. Claritin ir drošas zāles pret alerģijām. Klīniskā efektivitāte un drošība

Ražotājs: Schering-Plough Corp. (Schering-Plough Cor.) ASV

ATĶ kods: R06AX13

Saimniecības grupa:

Izdalīšanās forma: cietās zāļu formas. Tabletes.

Vispārējās īpašības. Sastāvs:

Farmakoloģiskās īpašības:

Lietošanas indikācijas:

Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu

Devas un ievadīšana:

Lietojumprogrammas funkcijas:

Blakus efekti:

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Kontrindikācijas:

Pārdozēšana:

Uzglabāšanas nosacījumi:

Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 °C.
Bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājuma nosacījumi:

Bez receptes

Iepakojums:

10 mg tabletes: 7, 10 vai 15 tabletes blisteros, kas izgatavoti no PVC un alumīnija folijas. 1, 2 vai 3 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
Sīrups 1 mg / ml: 60 vai 120 ml tumša stikla pudelēs, kas noslēgtas ar skrūvējamiem alumīnija vāciņiem ar aizsarggredzenu pret nejaušu atvēršanu un polietilēna blīvi; 1 pudele komplektā ar plastmasas karotes dozatoru un lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Medicīna tūkstošiem gadu ir uzkrājusi informāciju par daudzām slimībām. Infekcijas, traumas, audzēji, sirds un asinsvadu slimības veido lielāko daļu patoloģiju, kas rodas cilvēku vidū. dažādi vecumi. Tomēr ir problēma, kas gaida ikvienu. Neatkarīgi no dzimuma un vecuma lielākā daļa cilvēku ir saskārušies ar akūtu un ārkārtīgi nepatīkamu problēmu. Eksotiski ēdieni, zāles, ziedputekšņi no ziedošiem augiem, kukaiņu indes - tas ir tālu no pilns saraksts alerģiju cēloņi. Iesnas, ādas nieze, alerģiski izsitumi– Klaritīns atrisinās visas šīs problēmas.

Zāļu Claritin darbības mehānisms alerģiju gadījumā

Alerģija ir universāla ķermeņa reakcija uz jebkuru svešu vielu vai priekšmetu. Imūnsistēma analizē visu, kas nokļūst iekšā – pārtiku, zāles, ūdeni. Viss, kas nav drošs, parasti tiek padarīts nekaitīgs aknās un tiek izvadīts. Ir arī smalkāks mehānisms, kā rīkoties ar svešķermeņiem. Baltās asins šūnas, leikocīti, ražo pret tām īpašas vielas, ko sauc par antivielām.

Antiviela atsevišķi tuvojas svešai vielai, piemēram, slēdzenes atslēga. Šāds saišķis ātri izdalās no ķermeņa. Baltajām šūnām ir sava veida atmiņa. Viņi spēj atpazīt nedrošos objektus pat daudzus gadus pēc pirmās tikšanās. Imūnsistēmai ir milzīga loma cīņā pret tādiem objektiem kā baktērijas, vīrusi, ļaundabīgās šūnas. Tomēr imūnsistēma dažreiz neizdodas. Lai iznīcinātu svešzemju objektus, tiek uztverti salīdzinoši nekaitīgie - jauni produkti, zāles. Ķermenis reaģē uz to klātbūtni ar vardarbīgu alerģisku reakciju.

Alerģija ir histamīna ietekmes rezultāts

Imūnsistēma neaprobežojas tikai ar vienkāršu šādu vielu izvadīšanu uz āru. Kopā ar leikocītiem sāk darboties tuklās šūnas. To iekšienē ir liela bioloģisko vielu uzkrāšanās aktīvā viela histamīns. Tas ir tas, kurš izraisa zināmās alerģijas parādības:

Alerģija - video

Histamīna iedarbības izpausmei ir viens neaizstājams nosacījums - mikroskopisku struktūru (receptoru) klātbūtne audos un orgānos, kas spēj uztvert šādu ķīmisko signālu. Histamīna receptorus iedala divos galvenajos veidos. H1 receptori ir izkaisīti pa visu ķermeni, īpaši daudz no tiem galvā un muguras smadzenes. H2 receptori galvenokārt atrodas iekšā gremošanas trakts. Viņi nepiedalās alerģiju īstenošanā. To galvenā loma ir kuņģa skābuma regulēšana.

Claritin aptur alerģisko reakciju tieši histamīna un specifisko receptoru mijiedarbības stadijā. Aktīvā viela Loratadīns ir otrās paaudzes histamīna receptoru blokators.

Antihistamīna līdzekļu paaudzes - tabula

Zāles Claritin gandrīz neietekmē histamīna receptori otrais veids. Tas selektīvi saistās ar H1 receptoriem. Histamīns, kas izdalās no tuklo šūnām, sasniedz receptorus, bet nevar ar to mijiedarboties un pārraidīt ķīmisko signālu. Aktīvā viela loratadīns aizņem visas vietas receptoru iekšpusē. Histamīns atrodas blakus tiem, bet tam nav ietekmes.

Antihistamīni bloķē histamīna iedarbību

Zāļu Claritin sastāvs un izdalīšanās forma

Claritin (latīņu nosaukums Claritine) satur loratadīnu kā aktīvo sastāvdaļu. Ražotājs ražo zāles divās daļās zāļu formas- tabletes un sīrups. Lai būtu ērti lietot mikroskopisku loratadīna devu, ražotājs tai pievieno citus ķīmiskos komponentus. Viņi neko nesniedz terapeitiskais efekts tomēr padariet uzņemšanu ērtu pieaugušajiem un bērniem.

Tablešu un sīrupa sastāvs Claritin - tabula

Alerģijas zāles doktora Komarovska skolā - video

Zāļu lietošanas iezīmes

Pieaugušajiem ir vēlams lietot Claritin tablešu veidā. Bērniem eksperti izraksta zāles sīrupa veidā. Zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizes. Devu un ārstēšanas kursu nosaka speciālists atkarībā no smaguma pakāpes alerģiska reakcija. Zāles iesaka dzert daudz ūdens. Sīrupu ērti dozēt ar mērkaroti. Zāļu deva bērniem ir atkarīga no ķermeņa svara.

Bērni Claritin tiek parakstīts sīrupa veidā

Alkohols neietekmē Claritin iedarbību. Turklāt ārstēšanas laikā ir atļauts vadīt automašīnu un strādāt ar precīziem mehānismiem. Ja speciālists ir plānojis veikt testus, lai noteiktu jutību pret dažādiem alergēniem, ieteicams zāles atcelt divas dienas iepriekš. Pretējā gadījumā rezultāti būs neuzticami. Aknu slimību gadījumā, kad ir samazināta to spēja neitralizēt un izvadīt zāles, Claritin devu pielāgo. Zāļu antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8-12 stundām pēc norīšanas un saglabājas ilgāk par dienu. Nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm Claritin sastāvā nav noteikta.

Indikācijas uzņemšanai

Speciālisti Claritin izraksta, lai ārstētu šādus nosacījumus:

• sezonāls rinīts. Visbiežāk šī slimība rodas dažādu augu - koku, krūmu, nezāļu ziedēšanas periodā. To ziedputekšņi ir alergēns, kas izraisa antivielu veidošanos un histamīna izdalīšanos. Zāles novērš asarošanu, šķaudīšanu, deguna nosprostojumu;

  Ļoti bieži alerģijas rodas rinīta formā.

• nātrene. Šī ir viena no alerģiju izpausmēm. Reaģējot uz alergēnu, izdalās histamīns tuklo šūnas atrodas ādā. Tā rezultātā parādās savdabīgi izsitumi, kas sastāv no daudziem sarkaniem plakaniem plankumiem. Izsitumu parādīšanos pavada sāpīgi ādas nieze. Klaritīns, bloķējot histamīna receptorus, izraisa izsitumu blanšēšanu un to pakāpenisku izzušanu;
• alerģiskas ādas slimības. Histamīna klātbūtne ādā ne vienmēr izraisa pārejošu nātreni. Āda bieži cieš no sadzīves ķīmijas, narkotiku, kaitīgu ražošanas faktoru un ārējās vides iedarbības. Mocīgs nieze, apsārtums, skrāpējumu un garozu veidošanās - Claritin veiksmīgi tiek galā ar visām šīm problēmām.

  Claritin ir paredzēts ādas slimībām

Blakusparādības un kontrindikācijas

Jebkurām zālēm dažādās pakāpēs ir ne tikai terapeitiska, bet arī nevēlama iedarbība. Tie ir pieejami katrai narkotikai un var ietekmēt dažādus ķermeņa aspektus: smadzeņu darbību, aknas, nieres, hematopoēzi. Pētot Claritin, tika reģistrētas šādas blakusparādības:

• galvassāpes;
• bezmiegs;
• miegainība;
• nervozitāte;
• nogurums;
• palielināta apetīte.

Šīs sugas nevēlamas sekas reti atzīmēts. Vēl retāk bija šādi nevēlamas reakcijas lai saņemtu Claritin:

• reibonis;
• sausa mute;
• slikta dūša;
• sirdspuksti.

Individuāla neiecietība ir kontrindikācija jebkuru medikamentu, tostarp Claritin, izrakstīšanai. Turklāt zāles ir aizliegts lietot šādos gadījumos:

• vecums līdz trim gadiem (tabletēm);
• vecums līdz diviem gadiem (sīrupam);
• iedzimta enzīmu darbības traucējumi, kas nodrošina dažādu cukuru ķīmiskās pārvērtības - maltozi, laktozi, galaktozi. Šādiem cilvēkiem ir piena un piena produktu nepanesamība.

Ar piesardzību zāles ordinē nopietnām aknu slimībām - hepatītu, cirozi. Šīs patoloģijas ievērojami samazina orgāna spēju izcelt visas svešas vielas.

Claritin lietošana grūtniecības laikā

Zāļu Claritin ietekme uz grūtnieces ķermeni un augli nav pētīta. Zāles var izrakstīt speciālists, ja viņš ir pārliecināts par ieguvumu mātei. Aktīvā viela loratadīns iekļūst mātes asinsvadu gultnē, no kurienes tas nonāk mātes pienā. Nepieciešamība ārstēties ar šīm zālēm ir iemesls bērna pārcelšanai uz mākslīgo barošanu.

Analogi

Zāles Claritin var iegādāties aptiekā bez ārsta receptes. Tablešu cena svārstās no 155 līdz 655 rubļiem. Claritin sīrupa izmaksas svārstās no 235 līdz 270 rubļiem. Antihistamīna līdzekļus ražo mūsdienu farmācijas uzņēmumi visos cenu diapazonos. Ja Claritin ir nepieciešams aizstāt ar citu medikamentu, varat izvēlēties zāles ar līdzīgu iedarbību un izdalīšanās formu.

Klaritīna analogi - tabula

Klaritīns- antihistamīns, selektīvs H1 receptoru blokators. Zāļu aktīvā viela ir loratadīns, triciklisks savienojums. Pēc 10 mg (viena deva) vai vairāku zāļu devu lietošanas, pamatojoties uz histamīna ādas testiem, tika konstatēts, ka izteikta antihistamīna iedarbība attīstās pēc 1-3 stundām un sasniedz maksimālo vērtību diapazonā no 8 līdz 12 stundām no plkst. darbības sākuma brīdis. Antihistamīna iedarbība turpinās visu dienu. Pat lietojot zāles 28 dienas, rezistence neattīstījās. Pētot zāļu ietekmi uz QT intervāla ilgumu elektrokardiogrāfiskā pētījumā Klaritīns lieto devā, kas 4 reizes pārsniedz vidējo zāļu terapeitisko devu 90 dienas. Tajā pašā laikā EKG klīniski nozīmīga intervāla palielināšanās nebija.

To metabolizē hepatocīti, izmantojot enzīmu CYP3A4 par desloratadīnu. Mazākā mērā vielas metabolismā piedalās CYP2D6 izoenzīms. Izdalās ar žulti un urīnu. Loratadīna pusperiods ir no 3 līdz 20 stundām (apmēram 8,4 stundas). Desloratadīna metabolīta pusperiods ir no 8 līdz 92 stundām (vidēji 28 stundas).

Lietošanas indikācijas

Lietošanas veids

Blakus efekti

Kontrindikācijas

Grūtniecība

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pārdozēšana

Atbrīvošanas veidlapa

Uzglabāšanas apstākļi

Sinonīmi

Sastāvs

Klaritīna sīrups
Aktīvā viela (5 ml sīrupa): loratadīns (5 mg).
Palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, nātrija benzoāts, citronskābe, granulēta saharoze, mākslīgais aromatizētājs (persiku), ūdens.

Turklāt

galvenie parametri

Klaritīns (loratadīns) - antihistamīna pretalerģisks līdzeklis medicīna. Histamīns ir galvenais mediators, kas izraisa alerģisku iekaisumu. Šajā sakarā tablešu antihistamīna līdzekļi mūsdienās ir visizplatītākais līdzeklis, lai cīnītos pret alerģijām un jo īpaši ar tādām izpausmēm kā nieze, šķaudīšana un bagātīga eksudāta izdalīšanās no deguna dobuma. Pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem nebija selektivitātes un papildus histamīna H1 receptoru bloķēšanai tie mijiedarbojās arī ar citiem receptoriem (holīnerģiskiem receptoriem, adrenoreceptoriem utt.), izraisot vairākas nevēlamas blakusparādības. Pēc tam tika izveidoti otrās paaudzes antihistamīna līdzekļi, kuriem ir augsta afinitāte un selektivitāte pret histamīna H1 receptoriem, tie ātri ieslēdzas, ir pietiekami, lai tos lietotu tikai vienu reizi dienā, un tie neiekļūst hematoencefālisko barjerā (tātad arī ne). piemīt sedatīvs efekts). Šī otrās paaudzes antihistamīna īpašība nodrošināja to plašu izmantošanu medicīnā un pavēra jaunas perspektīvas alerģisko slimību ārstēšanā. Viens no spilgtākajiem šīs narkotiku grupas pārstāvjiem ir klaritīns, oriģinālais loratadīna medikaments. Tas sāk darboties 1-3 stundas pēc 10 mg devas lietošanas, un tā aktivitātes maksimums tiek novērots 8-12 stundās no ievadīšanas brīža. Zāļu priekšrocība ir terapeitiskās koncentrācijas uzturēšana asinīs 24 stundas.

Pētījumi liecina, ka pēc viena mēneša farmakoterapijas nav novēroti zāļu tolerances gadījumi (atkarība, t.i., samazināta efektivitāte, regulāri lietojot). Izstrādes uzņēmumam Schering Plough (ASV) bija nepieciešami gandrīz 30 gadi, lai radītu Claritin, taču rezultāts bija pūļu vērts, t.sk. materiāls (zāles izstrādei tika iztērēti vairāk nekā 20 miljoni ASV dolāru, un 80. gados, kad dolārs bija stingrāk uz kājām). Claritin efektivitāte un drošība ir apstiprināta 94 klīniskos pētījumos, kas veikti piecos kontinentos, iesaistot vairāk nekā 40 tūkstošus pacientu, tostarp pusaudžus no 12 gadu vecuma. Mūsdienās Claritin ir viena no vislabāk pārdotajām pretalerģiskajām zālēm, ko katru gadu lieto miljoniem cilvēku visā pasaulē. Zāļu loratadīna aktīvā sastāvdaļa ātri un iekšā pilnā apmērā uzsūcas gremošanas traktā. Tas izdalās ar urīnu un mazākā mērā ar izkārnījumiem. To var lietot pediatrijas praksē bērniem no trīs gadu vecuma (jaunākajā pacientu kategorijā ieteicams lietot Claritin sīrupa veidā). Zāles negatīvi neietekmē spēju kontrolēt mehānismus un iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama uzmanība un koncentrēšanās (tā ir vēl viena priekšrocība salīdzinājumā ar pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem).

Farmakoloģija

Pretalerģisks līdzeklis, selektīvs perifēro histamīna H 1 receptoru blokators. Loratadīns ir triciklisks savienojums ar izteiktu antihistamīna efektu. Piemīt ātra un ilgstoša pretalerģiska iedarbība.

Loratadīns neiekļūst BBB un neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tam nav klīniski nozīmīgas antiholīnerģiskas vai sedatīvas iedarbības, t.i. neizraisa miegainību un neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu, ja to lieto ieteicamajās devās. Zāļu Claritin ® lietošana neizraisa QT intervāla pagarināšanos EKG. Ilgstoši ārstējot, klīniski nozīmīgas izmaiņas dzīvībai svarīgās pazīmēs, fiziskās apskates datos, rezultātos nebija laboratorijas pētījumi vai EKG.

Loratadīnam nav būtiskas selektivitātes pret histamīna H 2 receptoriem. Tas nenomāc norepinefrīna atpakaļsaisti un maz vai nemaz neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu vai elektrokardiostimulatora darbību.

Pēc Claritin ® perorālas lietošanas iedarbība sākas 30 minūšu laikā. Antihistamīna iedarbība sasniedz maksimumu pēc 8-12 stundām no darbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas loratadīns ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Loratadīna Tmax asins plazmā ir 1-1,5 stundas, un tā aktīvais metabolīts desloratadīns ir 1,5-3,7 stundas Pārtikas uzņemšana palielina loratadīna un desloratadīna Tmax aptuveni par 1 stundu, bet neietekmē zāļu efektivitāti. Loratadīna un desloratadīna C max nav atkarīga no uztura.

Loratadīna un tā aktīvā metabolīta biopieejamība ir atkarīga no devas.

Izplatīšana

Loratadīns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām 97-99%, un tā aktīvais metabolīts saistās mēreni - 73-76%.

Vielmaiņa

Loratadīns tiek metabolizēts, veidojot desloratadīnu, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam un mazākā mērā CYP2D6.

audzēšana

Tas izdalās caur nierēm (apmēram 40% no perorālās devas) un caur zarnām (apmēram 42% no perorālās devas) ilgāk par 10 dienām, galvenokārt konjugētu metabolītu veidā. Apmēram 27% no perorālās devas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Mazāk nekā 1% aktīvās vielas izdalās nemainītā veidā caur nierēm 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

Loratadīna T 1/2 ir no 3 līdz 20 stundām (vidēji 8,4 stundas), bet desloratadīnam - no 8,8 līdz 92 stundām (vidēji 28 stundas).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskie profili pieaugušiem un gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem bija salīdzināmi.

Loratadīna un desloratadīna T 1/2 gados vecākiem pacientiem ir attiecīgi no 6,7 līdz 37 stundām (vidēji 18,2 stundas) un no 11 līdz 39 stundām (vidēji 17,5 stundas).

Pacientiem ar hronisku nieru slimību loratadīna un tā aktīvā metabolīta Cmax un AUC ir palielināti, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta T 1/2 neatšķiras no veseliem pacientiem. Hroniskas nieru mazspējas gadījumā loratadīna un tā aktīvā metabolīta T 1/2 nemainās. Hemodialīzes veikšana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju neietekmē loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Pacientiem ar alkohola izraisītiem aknu bojājumiem loratadīna un tā aktīvā metabolīta C max un AUC palielinās 2 reizes, salīdzinot ar šiem rādītājiem pacientiem ar normālu aknu darbību. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta T1/2 palielinās ar alkohola izraisītiem aknu bojājumiem (atkarībā no slimības smaguma pakāpes) un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

Atbrīvošanas veidlapa

Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, kas nesatur svešķermeņus, ovālas, vienā pusē ir risks, preču zīme "Cuss and flask" un cipars "10", otra puse ir gluda.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 71,3 mg, kukurūzas ciete - 18 mg, magnija stearāts - 0,7 mg.

7 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.

Pieaugušajiem (tostarp gados vecākiem pacientiem) un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot Claritin 10 mg devā (1 tablete vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrups) 1 reizi dienā.

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Claritin devu ieteicams izrakstīt atkarībā no ķermeņa masas: ar ķermeņa masu, kas mazāka par 30 kg - 5 mg (1/2 tab. vai 1 tējkarote / 5 ml / sīrups) 1 reizi / dienā, ar ķermeņa masu 30 kg vai vairāk - 10 mg (1 tab. vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrups) 1 reizi dienā.

Pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk par 30 kg ar smagiem aknu darbības traucējumiem, sākotnējā deva ir 10 mg (1 tab. vai 2 tējkarotes / 10 ml / sīrups) katru otro dienu, ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk - 5 mg ( 1 tējkarote karote / 5 ml / sīrups) katru otro dienu.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hronisku nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, adsorbentu uzņemšana (sasmalcināta aktivētā ogle ar ūdeni), simptomātiska un atbalstoša terapija. Loratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi. Pēc renderēšanas neatliekamā palīdzība nepieciešams turpināt uzraudzīt pacienta stāvokli.

Mijiedarbība

Claritin ® nepastiprina etanola (alkohola) ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Lietojot Claritin vienlaikus ar ketokonazolu, eritromicīnu vai cimetidīnu, tika novērota loratadīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, taču šis pieaugums nebija klīniski nozīmīgs, t.sk. saskaņā ar EKG.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuri lietoja zāles Claritin®, galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%), nogurums (1%) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā.

No malas nervu sistēma: bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem - galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%), nogurums (1%); pieaugušajiem - galvassāpes (0,6%), miegainība (1,2%), bezmiegs (0,1%).

No malas gremošanas sistēma: pieaugušajiem - palielināta ēstgriba (0,5%).

Pēcreģistrācijas periodā

No nervu sistēmas puses: ļoti reti (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

No gremošanas sistēmas: ļoti reti (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

No ādas puses: ļoti reti (< 1/10 000) - алопеция.

Indikācijas

• sezonāls (siena drudzis) un visu gadu alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts (lai novērstu ar šīm slimībām saistītos simptomus - šķaudīšanu, deguna gļotādas niezi, rinoreju, dedzinošu sajūtu un niezi acīs, asarošanu);
• hroniska idiopātiska nātrene;
• alerģiskas izcelsmes ādas slimības.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 2 gadiem (sīrupam);
• vecums līdz 3 gadiem (tabletēm);
• laktācijas periods (barošana ar krūti);
• retas iedzimtas slimības (galaktozes nepanesības traucējumi, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija) - laktozes klātbūtnes dēļ, kas ir tablešu sastāvdaļa;
• saharozes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija - saharozes klātbūtnes dēļ, kas ir daļa no sīrupa;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Ar piesardzību zāles jāparaksta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem grūtniecības laikā.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Loratadīna lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Zāļu Claritin® lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Loratadīns un tā aktīvais metabolīts izdalās mātes pienā, tāpēc, parakstot zāles zīdīšanas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Lietošana bērniem

Kontrindikācijas: vecums līdz 2 gadiem (sīrupam); vecums līdz 3 gadiem (tabletēm).

Speciālas instrukcijas

Antihistamīna dēļ Claritin lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms ādas pārbaudes medikamentiem var izkropļot diagnostikas rezultātus.

Lietošana pediatrijā

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Claritin® nebija negatīvas ietekmes uz spēju vadīt automašīnu vai veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās. Tomēr ļoti retos gadījumos dažiem pacientiem Claritin ® lietošanas laikā rodas miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Viena tablete satur

aktīvā viela: loratadīns 10 mg;

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts.

Apraksts

Ovālas tabletes no baltas līdz gandrīz baltas, ar dalījuma līniju un iegravētu simbolu "kolba tasītē" un skaitli "10" vienā tabletes pusē un gludas otrā pusē, bez redzamiem svešķermeņiem.

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni. Citi sistēmiski antihistamīni. Loratadīns

ATX kods R06AX13

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Loratadīns ātri uzsūcas un metabolizējas kuņģa-zarnu traktā.

traktā. Loratadīna plazmas pusperiods ir 1 stunda, bet tā aktīvā metabolīta pusperiods ir 2 stundas. Loratadīna pusperiods vidēji ir 8,4 stundas (svārstās no 3 līdz 20 stundām), bet desloratadīna - 28 stundas (svārstās no 8,8 līdz 92 stundām). Metabolītu ietekme uz laukumu zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir lielāka nekā pašam loratadīnam.

Loratadīnam ir lielāka afinitāte pret plazmas olbaltumvielām (97% - 99%), salīdzinot ar tā aktīvajiem metabolītiem (73% - 76%).

Tas izdalās ar urīnu (apmēram 40%) un fekālijām (apmēram 42%) 10 dienu laikā, galvenokārt konjugētu metabolītu veidā.

Klīniskā pētījumā atklājās, ka loratadīna un tā metabolītu farmakokinētiskais profils jauniem un gados vecākiem brīvprātīgajiem bija salīdzināms.

Loratadīna un tā metabolītu maksimālā koncentrācija plazmā Cmax un AUC ir paaugstināta pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem pacientiem. Šiem pacientiem loratadīna un tā metabolītu pusperiods nedaudz atšķīrās no veseliem pacientiem. Hemodialīze neietekmēja loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Hronisku alkohola aknu bojājumu gadījumā loratadīna Cmax un AUC vērtības dubultojās, lai gan kopumā farmakokinētiskais profils šiem pacientiem būtiski neatšķīrās no veseliem pacientiem. Loratadīna un tā metabolītu pusperiods ir attiecīgi 24 stundas un 37 stundas, un tas palielinās līdz ar aknu mazspēju.

Farmakodinamika

Klaritīns - antihistamīns - selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru bloķētājs.

Lielākajai daļai pacientu Claritin neuzrāda antiholīnerģisku un sedatīvu iedarbību, ja to lieto ieteicamās devās.

Ilgstoši ārstējot, klīniski nozīmīgas izmaiņas dzīvībai svarīgās pazīmēs, laboratoriskajos pārbaudēs, ārējā izmeklēšanā vai EKG nebija.

Loratadīnam nav izteiktas aktivitātes uz H2 receptoriem. Zāles neaizkavē norepinefrīna uzsūkšanos un maz ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu vai sirds elektrokardiostimulatora darbību.

Antialerģiskais efekts attīstās pirmajās 1-3 stundās pēc zāļu lietošanas, sasniedz maksimumu 8-12 stundu laikā un ilgst 24 stundas. Pēc 28 dienu ilgas loratadīna lietošanas rezistence pret zāļu iedarbību neattīstījās.

Lietošanas indikācijas

Simptomātiska ārstēšana alerģisks rinīts

Alerģisku ādas slimību simptomātiska ārstēšana

Devas un ievadīšana

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: ķermeņa masa > 30 kg - 10 mg (1 tablete) 1 reizi dienā,

ar ķermeņa svaru<30 кг – 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

Pacientiem ar aknu mazspēju zāles jāparaksta mazākā sākotnējā devā, jo ir iespējama loratadīna klīrensa samazināšanās. Pieaugušajiem un bērniem, kas sver virs 30 kg, ieteicamā sākumdeva ir 10 mg katru otro dienu.

Blakus efekti

Blakusparādības ir sadalītas atbilstoši to rašanās biežumam klīnisko pētījumu un lietošanas laikā pēcreģistrācijas periodā: ļoti bieži (1/10); bieži (no 1/100 līdz<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Ļoti reti

Imūnās sistēmas traucējumi: anafilakse, tostarp angioneirotiskā tūska

Nervu sistēmas traucējumi: reibonis, krampji

Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: tahikardija, sirdsklauves

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: slikta dūša, sausa mute, gastrīts

Aknu un žultsceļu traucējumi: aknu darbības traucējumi

Ādas un zemādas audu bojājumi: izsitumi, alopēcija

Vispārēji traucējumi: nogurums

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem biežāk novēroja nervozitāti (2,3%), galvassāpes (2,7%) un nogurumu (1%).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

laktācijas periods

Bērnu vecums līdz 6 gadiem

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot kopā ar alkoholu, Claritin neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu.

Lietojot vienlaikus ar CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitoriem, palielinās loratadīna līmenis, ko var pavadīt blakusparādību biežuma palielināšanās. Lai gan, lietojot kopā ar ketokonazolu, eritromicīnu un cimetidīnu, tika novērota loratadīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, taču šis pieaugums klīniski neizpaudās, tostarp saskaņā ar EKG datiem.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Claritin jālieto piesardzīgi.

Claritin satur laktozi. Tādēļ to nedrīkst ievadīt pacientiem, kuri cieš no retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar fruktozes nepanesību, Lapp-laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Lai novērstu nepatiesus rezultātus, Claritin lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms ādas diagnostikas alerģijas testiem.

Grūtniecība un laktācija

Claritin tablešu iecelšana grūtniecības laikā ir pamatota tikai tad, ja iespējamais ieguvums sievietei pārsniedz iespējamo risku auglim. Zāles izdalās mātes pienā, tāpēc jāizdara izvēle starp zāļu lietošanas pārtraukšanu vai zīdīšanas pārtraukšanu.

Narkotiku ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes