Pretvairogdziedzera zāles Mercazolil: lietošanas instrukcijas, lai uzturētu ķermeni un normalizētu vairogdziedzera darbību. Mercazolil - oficiālas lietošanas instrukcijas Mercazolil recepte latīņu valodā

Tabletes ir baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, ar plakanu virsmu un slīpi

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai. Pretvairogdziedzera zāles. Sēru saturoši imidazola atvasinājumi. Tiamazols.

ATX kods Н03ВВ02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Bioloģiskā pieejamība ir 93%. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 40-80 minūtēm. Tas praktiski nesaistās ar asins olbaltumvielām. Kumulējas vairogdziedzerī. Tas lēnām metabolizējas vairogdziedzerī, aknās un nierēs, un tāpēc zem farmakokinētiskās līknes veidojas plato, kas saglabājas 24 stundas pēc vienas devas lietošanas. Farmakokinētisko parametru atkarība no vairogdziedzera funkcionālā stāvokļa netika atklāta. Iekļūst mātes piens un var sasniegt tajā koncentrāciju, kas atbilst koncentrācijai asinīs. Pusperiods ir 3-6 stundas, pagarināts pacientiem ar aknu mazspēju. Tas izdalās metabolītu veidā un nemainītā veidā caur nierēm (70% 24 stundu laikā) un ar žulti.

Farmakodinamika

Pretvairogdziedzera zāles, kas kavē vairogdziedzera hormonu - tiroksīna (T4) un trijodtironīna (T3) veidošanos, kas ļauj simptomātiska terapija tirotoksikoze, izņemot gadījumus, kad tirotoksikoze attīstās hormonu izdalīšanās dēļ pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc ārstēšanas radioaktīvais jods vai ar vairogdziedzera iekaisumu).

Tireostatiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar peroksidāzes enzīma aktivitātes kavēšanu, kas iesaistīts vairogdziedzera vairogdziedzera hormonu jodēšanā, kas izraisa to sintēzes kavēšanu. Tas neietekmē iepriekš sintezēto vairogdziedzera hormonu sekrēciju, tāpēc pirms tiroksīna un trijodtironīna koncentrācijas samazināšanās asinīs zāļu ietekmē ir latentais periods.

Zāles normalizē vielmaiņas procesus vairogdziedzerī, samazina pamata vielmaiņas metabolismu organismā (palielinās ar vairogdziedzera hiperfunkciju), paātrina jodīdu izdalīšanos no vairogdziedzera, palielina hipofīzes sintēzes un sekrēcijas savstarpēju aktivizēšanu. vairogdziedzeri stimulējošais hormons.

Lietošanas indikācijas

Tireotoksikoze

Gatavojoties ķirurģiska ārstēšana tirotoksikoze

Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu

Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā (pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma 4-6 mēnešus)

Ilgstoša tirotoksikozes uzturošā terapija izņēmuma gadījumos, kad pacienta vispārējais stāvoklis vai citi individuāli iemesli nepieļauj radikālu ārstēšanu

Tirotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus (tostarp jodu saturošus rentgena kontrastvielas) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes anamnēzē klātbūtnē

Lietošanas norādījumi un devas

Izrakstīts iekšķīgi, pēc ēšanas, bez košļājamās, ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Sākotnējā un uzturošā deva tiek noteikta individuāli. Dienas deva parakstītas vienā devā vai sadalītas 2-3 atsevišķās devās. Ārstēšanas sākumā ar regulāriem intervāliem tiek lietotas vienas devas visu dienu. Uzturošo devu lieto 1 devā pēc brokastīm.

Pieaugušie

Tireotoksikoze

Atkarībā no slimības smaguma pakāpes zāles ordinē dienas devā 10-40 mg (2-8 tabletes). Pēc vairogdziedzera darbības normalizēšanas (parasti pēc 3-8 nedēļām) viņi pāriet uz uzturošo devu 5-20 mg (1-4 tabletes) dienā. Terapijas ilgums svārstās no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem (vidēji 1 gads). Iespēja pagarināt remisijas periodu ir atkarīga no terapijas ilguma.

Sagatavošanās tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai

Izrakstīts dienas devā 20-40 mg (4-8 tabletes) līdz eitireoīda stāvokļa sasniegšanai 3-4 nedēļu laikā pirms plānotās operācijas (atsevišķos gadījumos zāles sāk lietot agrāk) un pārtrauc 1 dienu pirms operācijas. . Pēdējo 10 dienu laikā pirms operācijas ķirurgs var papildus izrakstīt joda preparātus vairogdziedzera audu stiprināšanai.

Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu

Izrakstīts dienas devā 20-40 mg (4-8 tabletes), līdz tiek sasniegts eitireoīda stāvoklis. Jāņem vērā, ka tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju.

Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā

Atkarībā no slimības smaguma, zāles tiek parakstītas 5-20 mg dienas devā (1-4 tabletes) pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma.

Ilgstoša uzturošā terapija tirotoksikozei

Tiek nozīmēta minimālā efektīvā deva - 2,5-10 mg dienā, ja nepieciešams, ir iespējama papildu levotiroksīna ievadīšana. Ja nepieciešams izrakstīt 2,5 mg devu, zāles jālieto ar atbilstošu devu.

Tirotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiokontrastvielu lietošanas gadījumus) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes anamnēzē klātbūtnē

Pacienti ar aknu mazspēju

Minimālā efektīvā zāļu deva tiek nozīmēta stingrā ārsta uzraudzībā.

Pacienti ar trahejas sašaurināšanos un ievērojamu vairogdziedzera izmēra palielināšanos

Lietojiet īsu laiku, jo ilgstoša zāļu iedarbība var izraisīt vairogdziedzera lieluma palielināšanos.

Bērni

Bērniem no 3 līdz 17 gadu vecumam zāles ordinē sākotnējā devā 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa masas dienā. Uzturošā deva ir 0,2-0,3 mg/kg ķermeņa svara dienā. Ja nepieciešams, papildus tiek nozīmēts levotiroksīns.

Devas un ārstēšanas ilgumu individuāli nosaka ārstējošais ārsts.

Blakus efekti"type="checkbox">

Blakus efekti

Vairums blakus efekti ir atkarīgi no devas un rodas pirmajās 4-8 ārstēšanas nedēļās. Ja rodas blakusparādības, samaziniet zāļu devu vai pārtrauciet to lietošanu.

No asinīm un limfātiskās sistēmas

Reti

Leikopēnija, agranulocitoze

Reti

Aplastiskā anēmija, hipoprotrombinēmija, trombocitopēnija, pancitopēnija

Ļoti reti

Ģeneralizēta limfadenopātija

No ārpuses nervu sistēma

Reti

Galvassāpes, reibonis

Ļoti reti

Neirīts, polineiropātija

No ārpuses gremošanas trakts

Bieži

Slikta dūša, vemšana

Reti

Atgriezeniskas garšas sajūtu izmaiņas (disgeizija, ageuzija)

Ļoti reti

Akūts siekalu dziedzeru iekaisums

No ādas un zemādas audiem

PARļoti bieži

Nieze, hiperēmija, ādas izsitumi, nātrene, kas izzūd ar turpmāku terapiju

Ļoti reti

Smags dermatīts

No ārpuses muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi

Ļoti reti

Artralģija, kas attīstās pakāpeniski, dažreiz pat vairākas nedēļas pēc terapijas bez klīniskie simptomi nespecifisks artrīts

Endokrīnās sistēmas traucējumi

Bieži

Hipotireoze, vairogdziedzera hiperplāzija, drudzis;

Reti

Insulīna autoimūnais sindroms ar strauju glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs

Metabolisma traucējumi

Bieži

ķermeņa masas palielināšanās (samazinot patoloģiski palielinātu enerģijas patēriņu hipertireozes gadījumā, kas var liecināt par enerģijas metabolisma normalizēšanos)

No hepatobiliārās sistēmas

Ļoti reti

Aknu disfunkcija, holestātiska dzelte, toksisks hepatīts Cits

Bieži

Vājums

Reti

Pastiprināta pēcoperācijas vairogdziedzera asiņošana

Paaugstināta ķermeņa temperatūra

Ļoti reti

Sistēmiskā sarkanā vilkēde

Alopēcija

Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zālēm, tiourīnvielas atvasinājumiem un/vai citām zāļu sastāvdaļām

Agranulocitoze

Kaulu smadzeņu bojājumi no iepriekšējās karbimazola terapijas

vai tiamazols

Granulocitopēnija (ieskaitot vēsturi)

Holestāze pirms ārstēšanas

Kombinēta terapija ar tiamazolu un vairogdziedzera hormoniem grūtniecības laikā

Zīdīšanas periods

Bērni līdz 3 gadu vecumam

Zāļu mijiedarbība"type="checkbox">

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Mercazolil-Zdorovye ar amidopirīnu un tā analogiem sulfonamīdiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks. Zāļu efektivitāti palielina joda trūkums organismā, litija preparāti, b-blokatori (īpaši gatavojoties subtotālai vairogdziedzera izņemšanai), rezerpīns, amiodarons, gentamicīns; samazināt – joda pārpalikumu (kālija jodīds, jods).

Zāles samazina vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju, antikoagulantu (kumarīna, indandiona atvasinājumu) efektivitāti un palielina b-blokatoru klīrensu.

Leikopēnijas attīstības risks samazinās, vienlaikus lietojot leikogēnu un folijskābi.

Jāņem vērā, ka ar tirotoksikozi vielmaiņu un izvadīšanu no dažādām zāles, un vairogdziedzera funkcijas atjaunošanai var būt nepieciešama devu režīma pielāgošana. Pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas pacientiem, kuri lieto Mercazolil-Zdorovye tirotoksikozes ārstēšanai, var būt nepieciešams mainīt vienlaikus lietoto zāļu devas: samazināt sirds glikozīdu, aminofilīna devas; palielinot varfarīna un citu antikoagulantu (kumarīna un indandiona atvasinājumu) devas.

Lietojot kopā ar amiodaronu, var būt nepieciešams samazināt Mercazolil-Zdorovye devu.

Speciālas instrukcijas"type="checkbox">

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar ievērojamu vairogdziedzera izmēra palielināšanos un trahejas sašaurināšanos zāles jālieto piesardzīgi un pēc iespējas īsāku laiku.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš agranulocitozes simptomiem (stomatīts, faringīts, karstumsķermenis). Ja rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, īpaši pirmajā ārstēšanas nedēļā, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu asins analīzi.

Zāļu pārpalikums organismā pēc ļoti lielu devu lietošanas var izraisīt subklīniskas/klīniskas hipotireozes attīstību vai palielināt vairogdziedzera izmēru, jo palielinās vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis. Tādēļ pēc normāli funkcionējoša vairogdziedzera metabolisma stāvokļa sasniegšanas zāļu deva jāsamazina un papildus jāparaksta levotiroksīns.

Endokrīnās patoloģijas izpausmes vai pasliktināšanās acs ābols nav atkarīgs no vairogdziedzera slimības ārstēšanas kursa. Šādas komplikācijas nav iemesls ārstēšanas režīma maiņai (pretvairogdziedzera zāles, operācija, staru terapija) un nav nevēlama reakcija, ja ārstēšanas kurss tiek veikts pareizi.

Atsevišķos gadījumos pēc pretvairogdziedzera terapijas kursa bez papildu pasākumiem var parādīties vēlīna hipotireoze. Nav nevēlama reakcija uz zālēm, bet pamatslimības izraisītu iekaisuma un destruktīvu procesu rezultāts vairogdziedzera parenhīmā.

Zāles satur rafinētu cukuru, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.

Mercazolil-Veselība

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Tiamazols

Devas forma

Tabletes, 5 mg

Savienojums

Viena tablete satur:

aktīvā viela - tiamazols 5 mg,

Palīgvielas: kartupeļu ciete, kalcija stearāts, rafinēts cukurs, talks.

Apraksts

Tabletes ir baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, ar plakanu virsmu un slīpi

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai. Pretvairogdziedzera zāles. Sēru saturoši imidazola atvasinājumi. Tiamazols.

ATX kods Н03ВВ02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Bioloģiskā pieejamība ir 93%. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 40-80 minūtēm. Tas praktiski nesaistās ar asins olbaltumvielām. Kumulējas vairogdziedzerī. Tas lēnām metabolizējas vairogdziedzerī, aknās un nierēs, un tāpēc zem farmakokinētiskās līknes veidojas plato, kas saglabājas 24 stundas pēc vienas devas lietošanas. Farmakokinētisko parametru atkarība no vairogdziedzera funkcionālā stāvokļa netika atklāta. Iekļūst mātes pienā un var sasniegt koncentrāciju, kas atbilst koncentrācijai asinīs. Pusperiods ir 3-6 stundas, pagarināts pacientiem ar aknu mazspēju. Tas izdalās metabolītu veidā un nemainītā veidā caur nierēm (70% 24 stundu laikā) un ar žulti.

Farmakodinamika

Pretvairogdziedzera zāles, kas inhibē vairogdziedzera hormonu - tiroksīna (T4) un trijodtironīna (T3) veidošanos, kas ļauj simptomātiski ārstēt tirotoksikozi, izņemot tirotoksikozes attīstības gadījumus hormonu izdalīšanās dēļ pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas ( pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu vai ar tiroidītu).

Tireostatiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar peroksidāzes enzīma aktivitātes kavēšanu, kas iesaistīts vairogdziedzera vairogdziedzera hormonu jodēšanā, kas izraisa to sintēzes kavēšanu. Tas neietekmē iepriekš sintezēto vairogdziedzera hormonu sekrēciju, tāpēc pirms tiroksīna un trijodtironīna koncentrācijas samazināšanās asinīs zāļu ietekmē ir latentais periods.

Zāles normalizē vielmaiņas procesus vairogdziedzerī, samazina pamata vielmaiņas metabolismu organismā (palielinās ar vairogdziedzera hiperfunkciju), paātrina jodīdu izvadīšanu no vairogdziedzera, palielina vairogdziedzera sintēzes un atbrīvošanās savstarpēju aktivāciju. hipofīzes stimulējošais hormons.

Lietošanas indikācijas

Tireotoksikoze

Sagatavošanās tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai

Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu

Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā (pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma 4-6 mēnešus)

Ilgstoša tirotoksikozes uzturošā terapija izņēmuma gadījumos, kad pacienta vispārējais stāvoklis vai citi individuāli iemesli nepieļauj radikālu ārstēšanu

Tirotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus (tostarp jodu saturošus rentgena kontrastvielas) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes anamnēzē klātbūtnē

Lietošanas norādījumi un devas

Izrakstīts iekšķīgi, pēc ēšanas, bez košļājamās, ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Sākotnējā un uzturošā deva tiek noteikta individuāli. Dienas devu izraksta vienā devā vai sadala 2-3 atsevišķās devās. Ārstēšanas sākumā ar regulāriem intervāliem tiek lietotas vienas devas visu dienu. Uzturošo devu lieto 1 devā pēc brokastīm.

Pieaugušie

Tireotoksikoze

Atkarībā no slimības smaguma pakāpes zāles ordinē dienas devā 10-40 mg (2-8 tabletes). Pēc vairogdziedzera darbības normalizēšanas (parasti pēc 3-8 nedēļām) viņi pāriet uz uzturošo devu 5-20 mg (1-4 tabletes) dienā. Terapijas ilgums svārstās no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem (vidēji 1 gads). Iespēja pagarināt remisijas periodu ir atkarīga no terapijas ilguma.

Sagatavošanās tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai

Izrakstīts dienas devā 20-40 mg (4-8 tabletes) līdz eitireoīda stāvokļa sasniegšanai 3-4 nedēļu laikā pirms plānotās operācijas (atsevišķos gadījumos zāles sāk lietot agrāk) un pārtrauc 1 dienu pirms operācijas. . Pēdējo 10 dienu laikā pirms operācijas ķirurgs var papildus izrakstīt joda preparātus vairogdziedzera audu stiprināšanai.

Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu

Izrakstīts dienas devā 20-40 mg (4-8 tabletes), līdz tiek sasniegts eitireoīda stāvoklis. Jāņem vērā, ka tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju.

Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā

Atkarībā no slimības smaguma, zāles tiek parakstītas 5-20 mg dienas devā (1-4 tabletes) pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma.

Ilgstoša uzturošā terapija tirotoksikozei

Tiek nozīmēta minimālā efektīvā deva - 2,5-10 mg dienā, ja nepieciešams, ir iespējama papildu levotiroksīna ievadīšana. Ja nepieciešams izrakstīt 2,5 mg devu, zāles jālieto ar atbilstošu devu.

Tirotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiokontrastvielu lietošanas gadījumus) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes anamnēzē klātbūtnē

Pacienti ar aknu mazspēju

Minimālā efektīvā zāļu deva tiek nozīmēta stingrā ārsta uzraudzībā.

Pacienti ar trahejas sašaurināšanos un ievērojamu vairogdziedzera izmēra palielināšanos

Lietojiet īsu laiku, jo ilgstoša zāļu iedarbība var izraisīt vairogdziedzera lieluma palielināšanos.

Bērni

Bērniem no 3 līdz 17 gadu vecumam zāles ordinē sākotnējā devā 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa masas dienā. Uzturošā deva ir 0,2-0,3 mg/kg ķermeņa svara dienā. Ja nepieciešams, papildus tiek nozīmēts levotiroksīns.

Devas un ārstēšanas ilgumu individuāli nosaka ārstējošais ārsts.

Blakus efekti

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas un rodas pirmajās 4-8 ārstēšanas nedēļās. Ja rodas blakusparādības, samaziniet zāļu devu vai pārtrauciet to lietošanu.

No asinīm un limfātiskās sistēmas

Reti

Leikopēnija, agranulocitoze

Reti

Aplastiskā anēmija, hipoprotrombinēmija, trombocitopēnija, pancitopēnija

Ļoti reti

Ģeneralizēta limfadenopātija

No nervu sistēmas

Reti

Galvassāpes, reibonis

Ļoti reti

Neirīts, polineiropātija

No gremošanas trakta

Bieži

Slikta dūša, vemšana

Reti

Atgriezeniskas garšas sajūtu izmaiņas (disgeizija, ageuzija)

Ļoti reti

Akūts siekalu dziedzeru iekaisums

No ādas un zemādas audiem

PARļoti bieži

Nieze, hiperēmija, izsitumi uz ādas, nātrene, kas izzūd ar turpmāku terapiju

Ļoti reti

Smags dermatīts

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem

Ļoti reti

Artralģija attīstās pakāpeniski, dažreiz pat vairākas nedēļas pēc terapijas, bez klīniskiem nespecifiska artrīta simptomiem

Endokrīnās sistēmas traucējumi

Bieži

Hipotireoze, vairogdziedzera hiperplāzija, drudzis;

Reti

Insulīna autoimūnais sindroms ar strauju glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs

Metabolisma traucējumi

Bieži

ķermeņa masas palielināšanās (samazinot patoloģiski palielinātu enerģijas patēriņu hipertireozes gadījumā, kas var liecināt par enerģijas metabolisma normalizēšanos)

No hepatobiliārās sistēmas

Ļoti reti

Aknu disfunkcija, holestātiska dzelte, toksisks hepatīts Cits

Bieži

Vājums

Reti

Pastiprināta pēcoperācijas vairogdziedzera asiņošana

Paaugstināta ķermeņa temperatūra

Ļoti reti

Sistēmiskā sarkanā vilkēde

Alopēcija

Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zālēm, tiourīnvielas atvasinājumiem un/vai citām zāļu sastāvdaļām

Agranulocitoze

Kaulu smadzeņu bojājumi no iepriekšējās karbimazola terapijas

vai tiamazols

Granulocitopēnija (ieskaitot vēsturi)

Holestāze pirms ārstēšanas

Kombinēta terapija ar tiamazolu un vairogdziedzera hormoniem grūtniecības laikā

Zīdīšanas periods

Bērni līdz 3 gadu vecumam

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Mercazolil-Zdorovye ar amidopirīnu un tā analogiem sulfonamīdiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks. Zāļu efektivitāti palielina joda trūkums organismā, litija preparāti, β-blokatori (īpaši gatavojoties subtotālai vairogdziedzera izņemšanai), rezerpīns, amiodarons, gentamicīns; samazināt - joda pārpalikums (kālija jodīds, jods).

Zāles samazina vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju, antikoagulantu (kumarīna, indandiona atvasinājumu) efektivitāti un palielina β-blokatoru klīrensu.

Leikopēnijas attīstības risks samazinās, vienlaikus lietojot leikogēnu un folijskābi.

Jāņem vērā, ka ar tirotoksikozi paātrina dažādu zāļu vielmaiņu un izvadīšanu, un vairogdziedzera funkcijas atjaunošanai var būt nepieciešams pielāgot devu režīmu. Pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas pacientiem, kuri lieto Mercazolil-Zdorovye tirotoksikozes ārstēšanai, var būt nepieciešams mainīt vienlaikus lietoto zāļu devas: samazināt sirds glikozīdu, aminofilīna devas; palielinot varfarīna un citu antikoagulantu (kumarīna un indandiona atvasinājumu) devas.

Lietojot kopā ar amiodaronu, var būt nepieciešams samazināt Mercazolil-Zdorovye devu.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar ievērojamu vairogdziedzera izmēra palielināšanos un trahejas sašaurināšanos zāles jālieto piesardzīgi un pēc iespējas īsāku laiku.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš agranulocitozes simptomiem (stomatīts, faringīts, augsta ķermeņa temperatūra). Ja rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, īpaši pirmajā ārstēšanas nedēļā, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu asins analīzi.

Zāļu pārpalikums organismā pēc ļoti lielu devu lietošanas var izraisīt subklīniskas/klīniskas hipotireozes attīstību vai palielināt vairogdziedzera izmēru, jo palielinās vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis. Tādēļ pēc normāli funkcionējoša vairogdziedzera metabolisma stāvokļa sasniegšanas zāļu deva jāsamazina un papildus jāparaksta levotiroksīns.

Acs ābola endokrīnās patoloģijas izpausmes vai pasliktināšanās nav atkarīgas no vairogdziedzera slimības ārstēšanas kursa. Šādas komplikācijas nav iemesls ārstēšanas režīma maiņai (pretvairogdziedzera zāles, ķirurģija, staru terapija) un nav nevēlama reakcija, ja ārstēšanas kurss tiek veikts pareizi.

Atsevišķos gadījumos pēc pretvairogdziedzera terapijas kursa bez papildu pasākumiem var parādīties vēlīna hipotireoze. Tā nav zāļu nevēlama reakcija, bet gan pamatslimības izraisītu iekaisuma un destruktīvu procesu rezultāts vairogdziedzera parenhīmā.

Zāles satur rafinētu cukuru, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.

Priekšlaicīga ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt slimības recidīvu.

Grūtniecība un laktācija

Grūtniecības laikā zāļu lietošana ir iespējama tikai ārkārtas gadījumos, kad ir paredzēts terapeitiskais efekts pārsniedz iespējamo risku auglim. Šajā gadījumā zāles tiek parakstītas minimāli efektīvās devās, kas ļauj uzturēt vairogdziedzera hormonu līmeni pie normas augšējās robežas, bez papildu vairogdziedzera hormonu lietošanas. Liela deva var izraisīt goiter veidošanos un hipotireozi auglim.

Zīdīšanas laikā tirotoksikozes ārstēšanu, ja nepieciešams, var turpināt minimālās devās (ne vairāk kā 10 mg dienā), kontrolējot vairogdziedzera darbību jaundzimušajiem, jo ​​tiamazols izdalās mātes pienā, kas var izraisīt hipotireozes attīstības risku zīdaiņiem.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus

Dati par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iespējamo veiktspēju bīstamas sugas Nav aktivitāšu. Jāņem vērā blakusparādību iespējamība ( galvassāpes, reibonis, vājums un citi) zāles.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, drudzis, artralģija, ādas nieze, pietūkums. Pirmajās stundās var izpausties aplastiskā anēmija (pancitopēnija) vai agranulocitoze. Retāk - hepatīts, nefrotiskais sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, neiropātija, depresija vai centrālās nervu sistēmas stimulācija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, Aktivētā ogle, simptomātiska terapija.

Hroniska tiamazola pārdozēšana izraisa vairogdziedzera paplašināšanos un hipotireozes attīstību. Šajā gadījumā ārstēšana ar zālēm tiek pārtraukta. Aizstājterapija ar levotiroksīnu tiek veikta, ja to attaisno hipotireozes smagums. Parasti pēc tiamazola lietošanas pārtraukšanas tiek novērota spontāna vairogdziedzera funkcijas atjaunošana.

Izlaišanas forma un iepakojums

50 vai 100 tabletes ievieto plastmasas traukā medikamentiem, kas aprīkots ar vāku ar pirmās atvēršanas kontroli. Brīvā vieta traukā ir piepildīta ar medicīnisku higroskopisku vati. Uz konteinera tiek uzlikta etiķete.

1 konteiners katrā kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā, sargāt no gaismas, temperatūrā no 8°C līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes.

Ražotājs

SIA “Farmācijas uzņēmums “Zdorovye”

Ukraina, 61013, Harkova, st. Ševčenko, 22 gadi.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SIA “Farmācijas uzņēmums “Zdorovye”, Ukraina.

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (produktu) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

Izcelsmes valsts

Produktu grupa

Pretvairogdziedzera zāles

Atbrīvošanas veidlapas

• 50 - plastmasas konteineri (1) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• tabletes

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakokinētika

Īpaši nosacījumi

Merkazolila lietošanas indikācijas

• Difūzs toksisks goiter, tireotoksiskā krīze, jaukts toksisks goiter (kā daļa no kombinētās terapijas ar vairogdziedzeri hormonālās zāles), kā daļa no kombinētās terapijas ar radioaktīvo jodu.

Mercazolil kontrindikācijas

• Smaga leikopēnija vai granulocitopēnija, paaugstināta jutība pret tiamazolu, grūtniecība, zīdīšanas periods ( barošana ar krūti).

Merkazolila deva

Mercazolil blakusparādības

• Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas; reti - drudzis; atsevišķos gadījumos - lupus līdzīgs sindroms. No hematopoētiskās sistēmas: reti - asinsrades traucējumi (leikopēnija, agranulocitoze); atsevišķos gadījumos - ģeneralizēta limfadenopātija. No ārpuses gremošanas sistēma: reti - garšas sajūtas traucējumi; atsevišķos gadījumos - traucēta aknu darbība, slikta dūša, vemšana No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: atsevišķos gadījumos - neirīts un polineirīts, galvassāpes. No ārpuses Endokrīnā sistēma: vairogdziedzera hiperplāzija

Lietošanas instrukcija:

Merkazolils (starptautiskais nepatentētais nosaukums - tiamazols) ir tabletes, kas saistītas ar vairogdziedzera hormonu antagonistiem. Zāļu pretvairogdziedzera īpašības ir pieprasītas medicīnā, lai ārstētu slimības, kas saistītas ar vairogdziedzera hiperfunkciju.

Atbrīvošanas forma

Mercazolil ir pieejams tablešu veidā pa 40, 50 un 100 gabaliņiem patērētāju iepakojumā. Tiamazola saturs vienā tabletē ir 5 mg.

Ar tirdzniecības nosaukumu "Merkazolil" zāles ražo trīs rūpnīcas: vietējais farmācijas uzņēmums "Akrikhin" un OJSC "Marbiofarm" un Ukrainas farmācijas uzņēmums "Zdorovye". Starp citu, zāles ir iepakotas ar ātrumu 40 tabletes vienā iepakojumā un ir pieejamas tikai Ukrainas ražotāja produktu līnijā.

Mercazolil analogi

Merkazolils nav ikdienas zāles. Tas izskaidro Mercazolil analogu klāsta relatīvo niecību Krievijas farmācijas tirgū. Tas ir ļoti specifiskā nišā šīs zāles: Šīs nav pretdrudža vai pretalerģiskas zāles, kas atrodamas mājas aptieciņa gandrīz katrā ģimenē. Precīzāk, Krievijas aptiekās var atrast tikai divus Mercazolil analogus:

• Tirozols (Vācija). Starp citu, šis ražotājs ir apguvis tiamazola ražošanu 10 mg devā;
• Tiamazol-Filofarm (Vācija).

farmakoloģiskā iedarbība

Merkazolils inhibē vairogdziedzera izdalīto hormonu sintēzi: trijodtironīnu (medicīniskajā literatūrā dēvē par T3) un tiroksīnu (T4). Šī zāļu inhibējošā iedarbība ir saistīta ar peroksidāzes aktivitātes nomākšanu, enzīmu, no kura ir atkarīgs tironīna piesātinājums ar jodu (tas ir, tiroksīna un trijodtironīna sintēze). Iepriekšminētā procesa rezultātā cilvēka organismā samazinās vielmaiņas ātrums un aktivizējas vairogdziedzera joda zudums. Uz šī fona palielinās vairogdziedzera stimulējošā hormona sekrēcija no hipofīzes, kas saskaņā ar Mercazolil un analogu pārskatiem izraisa nelielu vairogdziedzera palielināšanos.

Zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un pēc tam uzkrājas vairogdziedzera audos. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas. Pēc divām dienām zāles pilnībā izdalās ar urīnu. Jāņem vērā, ka tā pēdas ir atrodamas mātes pienā (skatīt tālāk par Mercazolil lietošanu zīdīšanas laikā).

Mercazolil lietošanas indikācijas

Saskaņā ar Mercazolil instrukcijām un atsauksmēm par to, šīs zāles var veiksmīgi lietot šādas slimības un patoloģiskie apstākļi:

• tirotoksikoze (alternatīvi nosaukumi - toksisks difūzs goiter, Graves slimība). Slimība ir saistīta ar vairogdziedzera hiperfunkciju, kā rezultātā rodas toksikozes vairogdziedzera hormonu pārpalikuma dēļ. Šo stāvokli pavada hipertrofiskas izmaiņas dziedzerī;
• kā daļu no sagatavošanās pasākumiem pirms ķirurģiskas iejaukšanās tirotoksikozes gadījumā;
• gatavojoties radiojoda terapijai, un pēc tam latentā periodā (4-6 mēneši), līdz jods sāk iedarboties;
• tirotoksikozes profilaksei ārstēšanas laikā ar jodu, tai skaitā radiopagnētajiem joda preparātiem;
• toksiska vairogdziedzera adenoma (alternatīva Plummera slimība). Slimības patoģenēze ir līdzīga tirotoksikozei, tomēr etioloģija ir nedaudz atšķirīga. Pārmērīga vairogdziedzera hormonu ražošana šajā gadījumā ir labdabīgas vairogdziedzera paplašināšanās sekas (un nevis otrādi);
• tirotoksiska krīze (dzīvībai bīstama tirotoksikozes komplikācija).

Lietošanas instrukcija

Saskaņā ar instrukcijām Mercazolil lieto pēc ēšanas. Tableti nav ieteicams košļāt, labāk to uzņemt, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma, lai to varētu norīt. Dienas devu parasti sadala 3 devās. Deva, dozēšanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no diagnozes un pretvairogdziedzera terapijas mērķiem. Vieglas tirotoksikozes gadījumā Mercazolil tiek izrakstīts 3 tablešu daudzumā dienā, vidēji smagas tirotoksikozes gadījumā - 4-6 tabletes, smagas formas gadījumā - 8. Zāļu devas samazināšanas marķieris ir vairogdziedzera atgriešanās normālā izmērā. un produktivitāte, pēc kuras pacients tiek pārcelts uz uzturošo terapiju, kas ietver 0,5 - 2 tablešu lietošanu dienā vienai vai divām devām.

Kontrindikācijas

Atsauksmes par Mercazolil, ko apkopojuši farmakologi stadijā klīniskie pētījumi, deva pamatu Mercazolil lietošanas instrukcijā iekļaut šādas kontrindikācijas:

• individuāla neiecietība pret zālēm;
• zīdīšanas periods (zāles nonāk mātes pienā);
• samazināts leikocītu, granulocītu, neitrofilu skaits.

Tajā pašā laikā ir norādes, kādēļ Mercazolil var lietot, bet ar lielu piesardzību:

• ļoti liela goitera klātbūtnē pirms tā ķirurģiskās ārstēšanas;
• aknu patoloģijas;
• kopā ar sirds glikozīdiem (digoksīnu, strofantīnu), antikoagulantiem un aminofilīnu;
• grūtniecības laikā.

Blakusefekts

Mercazolil blakusparādības lielā mērā ir atkarīgas no devas, tāpēc tās tiek novērotas pirmajos 1-2 ārstēšanas mēnešos (aktīvās piesātinājuma periodā ar zālēm, kad to devas ir lielas). Visbiežāk atzīmēts:

• leikocītu skaita samazināšanās - leikopēnija;
• alerģiskas izpausmes (izsitumi, nieze);
• īslaicīga neliela temperatūras paaugstināšanās (maksimums - līdz 38 ° C);
• locītavu sāpes;
• matu izkrišana;
• alopēcija;
• vājums, galvassāpes, slikta dūša.

Ārstēšanai ar zālēm ir iespējamas smagākas sekas (ir arī šādas atsauksmes par Mercazolil), taču tas notiek ārkārtīgi reti. Piemēri ir aplastiskā anēmija, nefrotiskie un vilkēdei līdzīgi sindromi un holestātisks hepatīts.

Mercazolil pārdozēšanas gadījumā nemēdz izraisīt organisma intoksikāciju. Visbiežāk parādās tās hroniskas ļaunprātīgas izmantošanas simptomi, kas ietver pastāvīgu hipotireozi un vairogdziedzera hipertrofiju. Šo stāvokli var kontrolēt, pārtraucot zāļu lietošanu un dažreiz izrakstot levotiroksīnu, lai radītu hormonālo līdzsvaru.

Speciālas instrukcijas

• drudžains stāvoklis, ko pavada iekaisis kakls, drebuļi un lokālas pustulas;
• asiņošana vai zemādas hematomas nezināma etioloģija;
• kopējais ādas izsitumi un nieze;
• pastāvīga slikta dūša un vemšana;
• ādas un sklēras ikterisks krāsojums;
• stipras sāpes vēderā;
• pilnīga spēka zaudēšanas stāvoklis.

Mercazolil Sandoz lietošana ietver regulāras asins analīzes (pirms ārstēšanas, ārstēšanas laikā un balstterapijas laikā).

Mercazolil un analogu pārdošana aptiekās ir iespējama tikai ar ārsta recepti.

Uzglabāšanas laiks un nosacījumi

Merkazolilu var uzglabāt istabas temperatūrā (15-25 °C). Zāles glabāšanas laiks ir 5 gadi.

Pretvairogdziedzera zāles. Sēru saturoši imidazola atvasinājumi.

ATS kods: Н0ЗВВ02.

Indikācijas

Tirotoksikozes ārstēšana.

Konservatīva tirotoksikozes ārstēšana, īpaši ar iztrūkstošu vai nelielu goitu. Sagatavošanās visu veidu tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai. Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu. Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā. Tireotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes anamnēzes klātbūtnē.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zāļu/citu tionamīda atvasinājumu sastāvdaļām, vidēji smagi un smagi asins kvantitatīvā sastāva traucējumi (granulocitopēnija), holestāze pirms ārstēšanas, kaulu smadzeņu bojājumi iepriekšējās terapijas laikā ar tiamazolu vai karbimazolu, kombinēta terapija ar zālēm un vairogdziedzera hormoniem. grūtniecības laikā ir kontrindicēta (sk. nodaļu "Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā").

Lietošanas norādījumi un devas

Lietojiet dienas devu vienu reizi vai sadaliet to vairākās devās visas dienas garumā. Ārstēšanas sākumā ar regulāriem intervāliem jālieto vienreizējas devas visu dienu. Lietojiet uzturošo devu vienā reizē, brokastu laikā vai pēc tam.

Lietojiet tabletes nekošļājot, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Pieaugušie. Atkarībā no slimības smaguma pakāpes un joda uzņemšanas organismā, ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10-40 mg dienā. Daudzos gadījumos vairogdziedzera hormonu ražošanas kavēšana tiek panākta, lietojot 20-30 mg zāļu dienā.

Slimības gadījumā viegla pakāpe smaguma pakāpe, izrakstīt zāles mazākā devā; smagas slimības gadījumā zāles jālieto sākotnējā devā 40 mg dienā.

Devas pielāgošana jāveic individuāli, ņemot vērā vielmaiņas procesu aktivitāti, ko nosaka vairogdziedzera hormonu ražošanas līmenis.

Uzturošā zāļu deva 5-20 mg dienā kombinācijā ar levotiroksīnu, hipotireozes profilaksei; monoterapijas veidā 2,5-10 mg zāļu dienā.

Tirotoksikozes gadījumā, ko izraisa palielināts saturs joda, ir iespējams lietot zāles lielākās devās.

Bērni. Bērniem zāles tiek parakstītas sākotnējā devā 0,5 mg/kg ķermeņa svara dienā.

Pēc vairogdziedzera darbības normalizēšanas devu pakāpeniski samazina līdz balstdevai, kuru nosaka, ņemot vērā individuālās vielmaiņas īpašības. Ja nepieciešams, papildus izrakstiet levotiroksīnu.

Konservatīva tirotoksikozes ārstēšana

Zāļu terapijas ilgums svārstās no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem (vidēji - uz 1 gadu). Iespēja pagarināt remisijas periodu ir atkarīga no terapijas ilguma. Gadījumos, kad nav iespējams sasniegt remisiju un nav iespējams veikt citus terapeitiskus pasākumus, zāles var lietot ilgstošai terapijai mazākās iespējamās efektīvajās devās.

Pacienti ar trahejas sašaurināšanos un goiteru ir ļoti lieli izmēri, zāles jālieto īsu laiku. Ilgstoša terapija var izraisīt goitera augšanu.

Sagatavošanās visu veidu tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai

Īslaicīga sagatavošanās terapija (3-4 nedēļu laikā, dažos gadījumos zāles var lietot ilgāk) palīdz atjaunot eitireoīdo stāvokli, tādējādi samazinot ar ķirurģisku iejaukšanos saistītos riskus.

Operācija tiek veikta uzreiz pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas. Terapiju ar zālēm var pabeigt dienu pirms operācijas.

Pēdējo 10 dienu laikā pirms operācijas ķirurgs var papildus izrakstīt joda preparātus lielās devās vairogdziedzera audu stiprināšanai.

Preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu

Zāles jālieto, lai sasniegtu eitireoīdo stāvokli pirms terapijas ar radioaktīvo jodu uzsākšanas. Īpaši iepriekšēja terapija ar zālēm ir nepieciešama pacientiem ar smagu tirotoksikozi, jo atsevišķi tirotoksiskās krīzes gadījumi ir novēroti pēc ārstēšanas ar jodu bez iepriekšējas terapijas ar tiamazolu.

Jāņem vērā, ka tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju. Veicot plānveida terapiju ar radioaktīvo jodu saistībā ar autonomām adenomām, ir jāveic iepriekšēja terapija ar zālēm, lai novērstu paranodulāro audu aktivāciju.

Terapija radioaktīvā joda darbības latentā periodā

Zāļu ilgumu un devu izvēlas individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes, kā arī ņemot vērā periodu pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma (apmēram 4-6 mēneši).

Tirotoksikozes profilakse, parakstot joda preparātus, latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu klātbūtnē vai tirotoksikozes anamnēzē

Parasti ieteicamā deva ir 10-20 mg zāļu dienā un/vai perhlorāts dienā 10 dienas (piemēram, ja nepieciešams ievadīt radiokontrastvielu, kas izdalās caur nierēm). Ilgums profilaktiska ārstēšana tiek noteikts, ņemot vērā perioda ilgumu, kurā joda preparāti atrodas organismā.

Īpašas pacientu grupas

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiamazola eliminācijas ātrums ir samazināts. Šajā sakarā zāles ieteicams lietot mazākās iespējamās efektīvajās devās, zāļu terapijas laikā ir jāuzrauga pacienta stāvoklis .

Blakusparādības

No asinīm un limfātiskās sistēmas: agranulocitoze (var parādīties nedēļas vai mēnešus pēc ārstēšanas sākuma, vairumā gadījumu izzūd pati pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), trombocitopēnija, pancitopēnija, ģeneralizēta limfadenopātija.

No endokrīnās sistēmas: insulīna autoimūnais sindroms ar strauju glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs.

No nervu sistēmas: garšas sajūtas traucējumi (disgeizija, ageusija), kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas izzūd paši (dažreiz garšas sajūtas atveseļoties dažas nedēļas pēc ārstēšanas kursa beigām); neirīts, polineiropātija, drudzis.

No gremošanas sistēmas: akūts siekalu dziedzeru iekaisums.

No hepatobiliārās sistēmas: holestātiska dzelte vai toksisks hepatīts. Simptomi parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Klīniskie smalkie žults stagnācijas simptomi ārstēšanas laikā ir jānošķir no disfunkcijām, ko izraisa hipertireoze, piemēram, paaugstināts γ-glutamiltransferāzes un sārmainās fosfatāzes līmenis.

No ādas: alerģiskas ādas reakcijas (nieze, izsitumi, nātrene), parasti vidēji smagas, kas izzūd ar turpmāku terapiju; smagas alerģisku ādas reakciju formas, tostarp ģeneralizēts dermatīts, alopēcija, zāļu izraisīta sarkanā vilkēde.

No muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, kas attīstās pakāpeniski un var rasties pat pēc vairāku mēnešu terapijas.

Pārdozēšana

Pārdozēšana var izraisīt hipotireozes attīstību un hormonu trūkuma dēļ adenohipofīzes aktivāciju ar sekojošu goitera augšanu. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāparaksta papildu vairogdziedzera hormoni.

Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā

Parasti vairogdziedzera darbība atgriežas normālā stāvoklī grūtniecības laikā. Tomēr bieži vien ir nepieciešama turpmāka tirotoksikozes ārstēšana, īpaši pirmajos grūtniecības mēnešos. Līdz palielināta aktivitāte vairogdziedzera problēmas grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības vai intrauterīnās malformācijas. Lielu tiamazola devu lietošana tirotoksikozes ārstēšanai palielina arī spontāno abortu risku.

Tiamazols iekļūst placentas barjerā. Ja zāles lieto nepareizi izvēlētās devās, pastāv vairogdziedzera augšanas un hipotireozes attīstības draudi auglim, kā arī augļa ķermeņa masas samazināšanās. Ir atkārtoti ziņojumi par daļējas ādas aplazijas gadījumiem jaundzimušajiem sievietēm, kuras saņēma tiamazolu. Defekta dzīšana notika spontāni pēc vairākām nedēļām.

Tāpat arī dažādu malformāciju rašanās, piemēram, hoanālā atrēzija, barības vada atrēzija, sprauslas hipoplāzija, kā arī aizkavēta garīgā un motoriskā attīstība, kas saistītas ar lielu tiamazola devu lietošanu pirmajās grūtniecības nedēļās. Tomēr pētījumi par vairākiem tiamazola pirmsdzemdību iedarbības gadījumiem neatklāja morfoloģiskās attīstības traucējumus un neapstiprināja zāļu ietekmi uz hipotireozes attīstību vai fizisko un garīgo veselību. garīgo attīstību bērniem.

Tā kā nav iespējams pilnībā novērst toksisko ietekmi uz augli, zāles grūtniecības laikā jāparaksta pēc rūpīga ieguvuma/riska novērtējuma. Lietojiet zāles mazākajā efektīvajā devā; neparakstiet papildu hormonus.

Tiamazols izdalās mātes pienā, kur tā koncentrācija sasniedz līmeni mātes asins serumā, kas nosaka bērna hipotireozes attīstības risku.

Zīdīšanas laikā zāles jāparaksta mazākajās efektīvajās devās, kas nepārsniedz 10 mg dienā, bez papildu hormoniem.

Ir nepieciešams regulāri uzraudzīt vairogdziedzera darbību jaundzimušajiem.

Bērni

Šis zāļu forma Tiamazols ir paredzēts bērniem, kas vecāki par 3 gadiem. Ieteikumi par zāļu devu bērniem ir sniegti sadaļā "Lietošanas metode un devas."

Pielietojuma iezīmes

Pacientiem ar ļoti lielu goitu un trahejas sašaurināšanos zāles jālieto piesardzīgi un pēc iespējas īsāku laiku.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš agranulocitozes simptomiem (stomatīts, faringīts, augsta ķermeņa temperatūra). Simptomi parasti parādās ārstēšanas sākumā, bet tie var parādīties pēc dažiem mēnešiem vai atkārtota ārstēšanas kursa laikā. Pirms un pēc terapijas uzsākšanas ieteicams kontrolēt asinsainu, īpaši pacientiem ar mērenu granulocitopēniju. Ja rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, īpaši pirmajā ārstēšanas nedēļā, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu asins analīzi. Ja tiek apstiprināta agranulocitoze, turpmāka zāļu terapija jāpārtrauc.

Lietojot zāles ieteicamajās devās, ļoti retos gadījumos radās nevēlamas blakusparādības, ko izraisīja toksiska ietekme uz kaulu smadzenēm. Līdzīgas reakcijas tika novērotas, lietojot tiamazolu ļoti lielās devās (apmēram 120 mg dienā). Šādas zāļu devas tiek parakstītas atsevišķos gadījumos (smagas slimības formas, tireotoksiskā krīze). Ja ārstēšanas laikā ar zālēm parādās toksiskas ietekmes uz kaulu smadzenēm simptomi, turpmāka zāļu lietošana jāpārtrauc.

Zāļu pārpalikums organismā pēc ļoti lielu devu lietošanas var izraisīt subklīniskas/klīniskas hipotireozes attīstību vai goitera pieaugumu, jo palielinās vairogdziedzeri stimulējošā hormona sekrēcijas līmenis. Šajā sakarā zāļu deva jāsamazina tūlīt pēc normālas vairogdziedzera darbības atjaunošanas un, ja nepieciešams, izraksta levotiroksīnu. Nav ieteicams pilnībā pārtraukt ārstēšanu ar zālēm un lietot tikai levotiroksīnu.

Struma palielināšanās zāļu terapijas laikā, neskatoties uz vairogdziedzera stimulējošā hormona sekrēcijas kavēšanu, rodas pašas slimības rezultātā, un to nevar novērst ar papildu levotiroksīna uzņemšanu.

Drošība normāls līmenis vairogdziedzera stimulējošā hormona sekrēcija ir svarīga, lai samazinātu endokrīnās oftalmopātijas attīstības vai pasliktināšanās risku. tomēr šī patoloģija bieži vien nav atkarīgs no vairogdziedzera slimības gaitas. Šādas komplikācijas nav iemesls ārstēšanas režīma maiņai un nav nevēlama reakcija, ja ārstēšanas kurss tiek veikts pareizi.

Retos gadījumos pēc antitireozes terapijas kursa bez operācijas ir novēroti vēlīnās hipotireozes gadījumi. Tā nav zāļu nevēlama reakcija, bet gan pamatslimības izraisītu iekaisuma un destruktīvu procesu rezultāts vairogdziedzera parenhīmā.

Samazinot patoloģiski palielināto enerģijas patēriņu hipertireozes gadījumā, ārstēšanas laikā ar zālēm var palielināties ķermeņa masa. Klīniskā attēla uzlabošanās liecina par enerģijas metabolisma normalizēšanos.

Zāles satur rafinētu cukuru, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar citiem mehānismiem

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Joda trūkums palielina vairogdziedzera jutību pret zālēm, un joda pārpalikums to samazina. Citas tiešas mijiedarbības ar citām zālēm nav zināmas. Jāņem vērā, ka hipertireozes gadījumā var pastiprināties citu zāļu metabolisms un izvadīšana. Šie rādītāji tiek normalizēti, kad tiek atjaunota vairogdziedzera darbība. Ja nepieciešams, zāļu deva ir jāpielāgo.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Pretvairogdziedzera zāles. Tiroostatiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar peroksidāzes enzīma, kas iesaistīts vairogdziedzera vairogdziedzera hormonu jodēšanā, aktivitātes kavēšanu, kas izraisa tiroksīna un trijodtironīna sintēzes traucējumus. Šis īpašums ļauj simptomātiska ārstēšana tirotoksikoze neatkarīgi no tās etioloģijas. Tiamazols neietekmē iepriekš sintezēto vairogdziedzera hormonu sekrēciju, kas izskaidro ilgumu latentais periods līdz tiek normalizēta tiroksīna un trijodtironīna koncentrācija asins serumā, kā rezultātā uzlabojas klīniskā aina slimības. Neietekmē tirotoksikozi, kas attīstās hormonu izdalīšanās rezultātā pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu vai tireoidītu).

Farmakokinētika. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta. Cmax asins plazmā tiek sasniegts pēc 40-80 minūtēm. Tas praktiski nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Tiamazols uzkrājas vairogdziedzerī un tiek metabolizēts ļoti lēni, izraisot koncentrācijas plato veidošanos uz kinētiskās līknes, kas saglabājas 24 stundas pēc vienas zāļu devas lietošanas. Metabolisma kinētika nav atkarīga no vairogdziedzera darbības. T1/2 ir 3 stundas; pacientiem ar aknu mazspēju tas ir ilgāks. Tas izdalās ar urīnu un žulti, un nelielā mērā ar izkārnījumiem. Tas izdalās ar urīnu metabolītu veidā (70% 24 stundu laikā) un neizmainītā veidā.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības

tabletes ir baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, ar plakanu virsmu un slīpi.

Labākais pirms datums

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

Tabletes pa 5 mg Nr.50 vai Nr.100 traukā kastītē.

Pēc receptes.

Ražotājs

SIA "Farmācijas uzņēmums "Zdorovye"

Atrašanās vieta. Ukraina, 61013, Harkova, st. Ševčenko, 22 gadi.