Administrarea intravenoasă și intramusculară a fierului: reguli de utilizare a injecțiilor. Instrucțiuni de utilizare ferrum lek ® (ferrum lek) Ferrum lek fiole instrucțiuni de utilizare

Substanta activa

Hidroxid de fier poliizomaltoză

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru injecție intramusculară culoarea maro, opac, practic lipsit de particule vizibile.

Excipienți: hidroxid de sodiu, acid clorhidric (concentrat), apă pentru preparate injectabile.

2 ml - fiole (5) - blistere (1) - pachete de carton.
2 ml - fiole (10) - blistere (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic.

În preparare, fierul este sub formă de compus complex de poliizomaltoză hidroxid de fier (III). Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi. Complexul este similar ca structură cu compusul natural de fier - feritina. Poliizomaltoza hidroxid de fier (III) nu are proprietăți pro-oxidante care sunt inerente sărurilor de fier (II).

Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (inclusiv cu deficit de fier), restabilește nivelul hemoglobinei (Hb).

La utilizarea medicamentului, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii) și de laborator ale deficienței de fier.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea / m a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% din doză - după 30 de minute.

Fierul în combinație cu transferina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime.

reproducere

T 1/2 - 3-4 zile Complexul de poliizomaltoză hidroxid de fier (III) este destul de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi, compusul este stabil și nu emite ioni de fier în condiții fiziologice.

Indicatii

Tratamentul tuturor afecțiunilor de deficit de fier care necesită o completare rapidă:

- deficit sever de fier din cauza pierderii de sânge;

- absorbția afectată a fierului în intestin;

- afecțiuni în care tratamentul cu preparate orale cu fier este ineficient sau nu este fezabil.

Contraindicatii

- continutul excesiv de fier in organism (hemosideroza, hemocromatoza);

- încălcări ale mecanismelor de încorporare a fierului în hemoglobină (anemie cauzată de plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

- anemie neasociată cu deficit de fier;

- sindromul Osler-Rendu-Weber;

boli infecțioase rinichi în stadiul acut;

- hiperparatiroidism necontrolat;

- hepatita infectioasa;

- I trimestru de sarcina;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija medicamentul trebuie utilizat pentru astm bronsic, poliartrită cronică, insuficiență cardiovasculară, capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficit, la pacienți copilărie pana la 4 luni.

Dozare

Medicamentul sub formă de soluție poate fi administrat numai în / m. Nu este permis să/în introducerea medicamentului!

Înainte de introducerea primei doze terapeutice, fiecare pacient trebuie să primească o doză de test de 1/4-1/2 fiole (25-50 mg fier) ​​pt. adult si 1/2 doza zilnica pt copii. Cu absenta reactii adverseîn 15 minute de la administrare, se administrează restul dozei zilnice inițiale.

Dozele de medicament Ferrum Lek sunt selectate individual în funcție de deficiența totală de fier, calculată conform următoarei formule:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/L) - Hb detectat (g/L)) × 0,24 + fier depus (mg).

La greutate corporală până la 35 kg: nivelul calculat de Hb = 130 g/l, fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

La greutate corporală peste 35 kg: nivelul Hb calculat = 150 g/l, fier depus = 500 mg.

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%, volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală, factor 1000 - conversie de la g la mg).

Calcularea numărului total de fiole de medicament pe baza nivelului de hemoglobină detectat și a greutății corporale

Greutatea corporală (kg) Numărul total de fiole la nivelul Hb
60 g/l 75 g/l 90 g/l 105 g/l
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5

Dacă numărul total de fiole de injectat depășește maximul admis doza zilnica, atunci numărul total de fiole trebuie împărțit la numărul necesar de zile. Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se îmbunătățesc, diagnosticul trebuie clarificat din nou.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cu o cantitate cunoscută de sânge pierdută IM, introducerea a 200 mg de fier (2 fiole) duce la o creștere a hemoglobinei echivalentă cu 1 unitate de sânge (400 ml cu un conținut de hemoglobină de 150 g/l).

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul de fiole necesare = numărul de unități de sânge pierdute x 2

Cu un nivel final cunoscut de hemoglobină, se utilizează formula de mai sus, ținând cont de faptul că fierul depus nu trebuie completat.

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivelul de Hb calculat (g/L) - nivelul de Hb detectat (g/L)) x 0,24

Doze uzuale de Ferrum Lek

Pacienți adulți și vârstnici prescrie 100-200 mg (1-2 fiole) în funcție de nivelul hemoglobinei; copii- 3 mg/kg/zi (0,06 ml/kg greutate corporală/zi).

Doza zilnică maximă pt adultii- 200 mg (2 fiole); pentru copii- 7 mg/kg/zi (0,14 ml/kg greutate corporală/zi).

Reguli de administrare a medicamentului

Medicamentul se administrează profund intramuscular alternativ în fesele drepte și stângi.

Pentru a reduce durerea și pentru a evita pătarea pielii, trebuie respectate următoarele reguli:

- medicamentul trebuie injectat în cadranul exterior superior al feselor, folosind un ac de 5-6 cm lungime;

- înainte de injectare, după dezinfecția pielii, țesuturile subcutanate trebuie deplasate în jos cu 2 cm pentru a preveni scurgerea ulterioară a medicamentului;

- după injectarea medicamentului, țesuturile subcutanate trebuie eliberate, iar locul de injectare trebuie apăsat și menținut în această poziție timp de 1 minut.

Înainte de a utiliza soluția pentru injecție intramusculară, fiolele trebuie examinate cu atenție. Trebuie utilizate numai fiole care conțin o soluție omogenă fără sedimente. Soluția pentru injectare intramusculară trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.

Efecte secundare

Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături.

Din partea sistemului nervos central:, amețeli.

Reacții locale: cu o tehnică incorectă de administrare a medicamentului, este posibil - colorarea pielii, apariția durerii și o reacție inflamatorie la locul injectării.

Alții: hipotensiune arterială, artralgie, ganglioni limfatici umflați, febră, stare de rău; extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice.

Supradozaj

Simptome: supradozajul preparatelor cu fier poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.

Tratament: terapie simptomatică. Ca antidot, deferoxamina se administrează lent (15 mg/kg/h) intravenos, în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Substanta activa

Hidroxid de fier polimaltoză (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile maro închis, intercalate cu maro deschis, rotund, plat, teșit.

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

10 bucati. - benzi (3) - pachete de carton.

Sirop transparent, maro.

Excipienți: zaharoză, sorbitol (soluție), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, aromă de smântână, hidroxid de sodiu, apă.

100 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic. În preparare, fierul este sub formă de compus complex de hidroxid de polimaltoză de fier (III).

Greutatea moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai de aspirație activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este încorporat în hemoglobină. Complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). În cea mai mare măsură, fierul este absorbit în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier/zi. La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii

- tratamentul carentei latente de fier;

- tratamentul deficitului de fier;

- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicatii

- exces de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);

- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);

- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dozare

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Siropul poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adaugat in mancarea bebelusilor. Lingura dozatoare inclusa in ambalaj este folosita pentru dozarea precisa a siropului.

La anemie cu deficit de fier durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelului de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul pentru încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub 1 an prescrie 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

5-10 ml (1-2 linguri de masura) sirop/zi.

1-3 fila. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 2-3 fila. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri de măsurat) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 filă. masticabil sau 10 ml (2 linguri) sirop/zi, cel putin pana la final pentru a reface rezervele de fier din organism.

La deficit latent de fier durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani- 2,5-5 ml (1/2-1 lingura) sirop/zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează,- 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

* - datorita faptului ca acest grup de pacienti necesita doze mici de fier, nu se recomanda in aceste cazuri prescrierea medicamentului sub forma de tablete sau sirop.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: foarte rar - o senzație de greutate, o senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, diaree. Când luați medicamentul, se observă colorarea fecalelor într-o culoare închisă, care se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Remarcat efecte secundare au fost în mare parte slabe și trecătoare.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu Ferrum Lek pentru administrare orală, nu au fost descrise până acum semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul din ingredient activ nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

interacțiunea medicamentoasă

Fără interacțiune cu ceilalți medicamente sau produse alimentare.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele și siropul masticabile nu provoacă pătarea smalțului dentar.

Când se prescrie Ferrum Lek pacienților cu Diabet Trebuie remarcat faptul că 1 filă. mestecat și 1 ml de sirop conțin 0,04 XE.

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun pentru sange ocult(selectiv pentru hemoglobină).

Utilizare pediatrică

Copii sub 12 ani din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu afectează capacitatea de concentrare.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor masticabile - 5 ani, sirop - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Nume latin: Ferrum Lek
cod ATX: B03A B
Substanta activa: fier (III)
Producător: Lek dd (Slovenia)
Vacanta de la farmacie: pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: la t până la 25°С
Data maximă înainte: 5 l. (tablete/injecții), 3 g (sirop)

Ferrum Lek este un medicament care conține fier feric. Medicamentul este conceput pentru terapie și întreținere nivel normal hemoglobină.

Indicatii de utilizare

Forme orale (sirop, tablete masticabile):

  • Tratamentul deficitului de elemente latente
  • Terapia pentru anemie ID
  • Prevenirea deficitului de fier la gravide.

injecții IV

Preț: (30 tone) - 295 ruble, (50 tone) - 506 ruble, (90 tone) - 807 ruble.

Terapia de tot felul de afecțiuni formate din cauza lipsei de Fe, în care este nevoie urgentă de o completare rapidă a elementului. Aceste patologii sunt:

  • Deficiență severă după sângerare
  • Tulburare de asimilare a ferului în tractul gastrointestinal
  • Dacă este imposibil de tratat cu forme orale de medicamente care conțin fier.

Compoziția medicamentului

Tablete masticabile

  • Activ: 400 mg hidroxid de fier (III) polimaltoză (adică 100 mg Fe pur)
  • Structural: aspartam, aromă de ciocolată, PEG-6000, talc, derivați de dextroză.

Ferrum Lek - tablete pentru mestecat, de culoare ciocolata neagra cu incluziuni usoare in structura. Pastilele sunt rotunde, cu marginile teșite. Medicamentul este ambalat în benzi de 10 buc. In pachet - 3/5 sau 9 farfurii cu instructiuni.

Ferrum Lek (sirop)

Compoziția componentelor 1 amperi. (5 ml):

  • Activ: 200 mg polimatletoză hidroxid de fier (III) (identică cu 50 mg element pur)
  • Suplimentar: zaharoză, soluție de sorbitol, hidroxibenzoat de metil și propil, alcool etilic, parfum de cremă, hidroxid de sodiu, apă.

LS sub formă de soluție translucidă, maro închis. Așezat în sticle de 100 ml de sticlă de protecție împotriva luminii. Într-o cutie de carton - 1 recipient, adnotare, lingură de măsurare.

Injecţie

În 1 fiolă (2 ml) HP:

  • Ingredient activ: 100 mg compoziție de hidroxid de fier (III) și dextran
  • Auxiliar: apa.

Descriere

Ferrum Lek sub formă de soluție pentru injecții intramusculare este un lichid brun, netranslucid, fără suspensii. Medicamente în fiole de 2 ml, închise în paleți speciali de 10 bucăți. În cutie - 5 sau 50 amperi, manual.

Proprietăți medicinale

Efectul antianemic se realizează datorită formulei speciale a fierului trivalent, prezentat sub formă de hidroxid de polimaltoză. Moleculele sale sunt mai mari decât cele ale altor compuși, prin urmare trece prin membranele tractului gastrointestinal mai lent. Din acest motiv, substanța este absorbită exclusiv prin absorbție.

Substanța eliberată se depune în ficat, unde se leagă de feritină, iar mai târziu măduva spinării pătrunde în moleculele de hemoglobină.

Caracteristicile farmacocineticii

Rezultatele studiilor au arătat că odată cu creșterea dozei, absorbția fierului scade. O cantitate semnificativă de medicamente se acumulează în duoden și intestinul subtire, nedigerat - este excretat cu fecale. In cantitate mai mica se indeparteaza prin porii pielii, cu transpiratie, bila, urina.

Mod de aplicare

Preț: 143 de ruble.

Formele perorale ale Ferrum Lek instrucțiunile de utilizare permit în timpul sau imediat după masă. pastilele masticabile pot fi zdrobite în gură sau înghițite întregi.

Doza și durata cursului sunt stabilite individual pentru fiecare pacient, în funcție de severitatea patologiei.

Siropul se poate bea formă pură sau suc diluat, compot sau alte băuturi. De asemenea, siropul poate fi adăugat în formula pentru sugari.

Durata terapiei IDA, în medie, durează de la 3 la 5 luni.

Terapia IDA

Dozaj pentru copii (tableta/sirop)

  • Copii mici până la 12 luni. dați sirop din cauza incapacității copiilor de a mesteca tablete. Doza recomandată este de la 2,5 până la 5 ml.
  • Copii (1-12 ani): 5-10 ml

Adolescenților de la 12 ani, mamelor care alăptează li se prescriu 1-3 comprimate. sau de la 10 la 30 ml de sirop.

Ferrum Lek in timpul sarcinii: 2-3 comprimate / 20-30 ml. După stabilizarea nivelului de hemoglobină, doza se reduce la întreținere (1 masă / 10 ml).

Pentru deficit de fier:

  • Copii (1-12 ani): Rata de zi cu zi 2,5-5 ml
  • Adolescente (12+), gravide, care alapteaza: 1 comprimat./5-10 ml sirop.

Injecții

Aplicabil pentru conditii severe sau nevoia de a crește rapid nivelul hemoglobinei. Medicamentul poate fi administrat exclusiv intramuscular, este interzisă injectarea intravenoasă.

Înainte de a începe terapia, pacientul trebuie să efectueze o probă de testare prin injectarea a 1⁄4 din conținutul fiolei și să urmărească reacția organismului. Dacă nu urmează simptome, atunci se administrează soluția rămasă.

Selecția dozei se efectuează individual, în funcție de greutatea corporală și de indicațiile nivelului de hemoglobină.

În timpul sarcinii și HB

Nu există studii clinice privind utilizarea Ferrum Lek pentru femeile însărcinate, astfel încât prescrierea medicamentului în primele trei luni este interzisă. Medicamentul poate fi prescris din a 2-a perioadă de gestație, dacă beneficiul clar pentru femeia însărcinată depășește posibile complicații pentru dezvoltarea fetală.

Fierul trece în laptele uman în cantități foarte mici. Practic, nu sunt de așteptat complicații pentru copil, dar Ferrum Lek trebuie utilizat cu prudență și numai conform indicațiilor medicului.

În pediatrie

Experiența cu utilizarea Ferrum Lek la copii sub 4 luni nu este disponibilă, așa că medicamentul este interzis nou-născuților și sugarilor.

Contraindicații și precauții

Preț: (5 amperi) - 1293 ruble, (50 amperi) - 9658 ruble.

Ferrum Lek nu trebuie utilizat pentru:

  • Nivel ridicat de hipersensibilitate la componentele conținute
  • Niveluri de fier peste normal
  • Tulburări de procesare a unui element din organism
  • Anemia nu este cauzată de deficit de fier.

Note speciale

Terapia prin injecție cu Ferrum Lek trebuie efectuată numai după confirmarea diagnosticului de anemie.

Ferrum Lek trebuie utilizat cu un grad ridicat de prudență la pacienții cu disfuncție hepatică, boală infecțioasă acută sau cronică.

Dacă anemia s-a dezvoltat ca urmare a altor patologii (neoplasme, infecții etc.), atunci medicamentul se acumulează în organism fără a avea efectul dorit. Absorbția fierului începe numai după ce scăpați de boala de bază.

Utilizarea injecțiilor poate provoca afecțiuni alergice până la anafilaxie. Dacă evenimentele adverse sunt ușoare, atunci trebuie să luați antihistaminice; în patologia severă, Ferrum Lek trebuie anulat și trebuie aplicat un tratament adecvat.

Grupul de risc al pacienților care dezvoltă cel mai adesea alergii sunt persoanele cu astm bronșic, enterită granulomatoasă, poliartrită în creștere, tulburări de absorbție a fierului și deficit de acid folic.

Injecțiile trebuie administrate cu prudență acelor pacienți care au avut anterior reactii alergice, precum și afecțiuni ale ficatului, inimii și/sau rinichilor, deoarece Ferrum Lek le poate agrava evoluția.

În timpul păstrării în soluția injectabilă, poate apărea un precipitat. Astfel de medicamente sunt interzise. După deschiderea fiolei, medicamentul nu poate fi salvat.

Când prescriu Ferrum Lek, diabeticii ar trebui să țină cont de faptul că medicamentul conține unități de pâine.

Interacțiuni medicamentoase

În timpul tratamentului cu injecții, trebuie avut în vedere faptul că efectul acestora este sporit atunci când sunt combinate cu un inhibitor ECA.

Nu combinați Ferrum Lek cu alte medicamente orale cu fier. Se pot bea după o pauză de 5 zile la sfârșitul cursului de injecție.

Ferrum Lek injectabil nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Efecte secundare și supradozaj

În timpul tratamentului cu Ferrum Lek poate fi însoțit de fenomene nedorite:

  • Gastrointestinal: senzație de greutate, plinătate abdominală, greață, dificultăți la defecare sau diaree, întunecarea fecalelor (datorită colorării cu fier neabsorbit)
  • Piele: reacții cutanate, erupții cutanate, mâncărime.

Consecințele injecțiilor:

  • Scăderea tensiunii arteriale
  • Dureri articulare
  • Mărirea ganglionilor limfatici
  • hipertermie
  • Dureri de cap
  • Ameţeală
  • Slăbiciune generală
  • Fenomene dispeptice (greață, accese de vărsături)
  • În caz de injectare incorectă: reacții la locul injectării, colorare a epidermei, durere, inflamație în zona de injectare.

Reacțiile adverse sunt de obicei temporare, dispar de la sine fără tratament specific.

Medicamentul este de obicei bine acceptat de majoritatea pacienților, fără a provoca simptome de intoxicație, datorită particularității formei de fier. După penetrare, substanța nu se mișcă în organism prin mecanismul de transport pasiv.

Pentru eliminare consecințe posibile antidot de fier - deferoxamină. Substanța se combină cu moleculele de ferrum, le leagă și le elimină din organism.

Analogii

Numai medicul curant poate înlocui Ferrum Lek cu analogi.

Vifor (Elveția)

Preț: picături (30 ml) - 256 ruble, tab. (30 buc.) - 297 ruble, sirop (150 ml) - 276 ruble, amp. (5 buc.) - 993 ruble.

Medicamentele pe baza de fier 3-valent sunt folosite pentru a compensa lipsa unui element din organism, pentru a trata anemia cu fier.

Eliberat în forme diferite, care se aplică în funcție de vârsta și severitatea patologiei.

Pro:

  • Ajută bine
  • Mai multe produse farmaceutice.

Defecte:

  • După eliminarea medicamentelor, hemoglobina scade din nou.

Rețetă (Internațional)

Rp.: Tab. FERRUM LEK № 30
D.S: 1 tabletă de 2 ori pe zi.

Rp.: "Ferrum lek" pro injectie 2ml
D.t.d. #10
S. IM 2 ml la două zile.

efect farmacologic

Preparat de fier (trivalent) pentru administrare orală. Moleculele polinucleare de hidroxid de fier (III), în preparat, sunt înconjurate necovalent cu molecule de polimaltoză asociate acestora, formând un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 50 kD, care, datorită dimensiunii sale, în comparație cu fierul feros ( II), trece prin membrana mucoaselor membranelor intestinale de 40 de ori mai slabe prin intermediul unui mecanism simplu de difuzie. Complexul este stabil, în condiții fiziologice, ionii de fier nu sunt eliberați din el. În preparare, complexul de hidroxid de fier (III) și polimaltoză nu are proprietăți pro-oxidante care sunt inerente sărurilor feroase. Prin urmare, sensibilitatea VLDL și LDL la factorii oxidanți este redusă.

Fierul, care face parte din medicament, este depus în ficat sub formă de complex cu feritină, apoi este inclus în compoziția hemoglobinei, completând astfel rapid deficitul de fier și restabilind nivelul hemoglobinei din organism. Când este tratat cu medicament, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii) și de laborator ale deficienței de fier.

Ferrum Lek® conține fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) și polimaltoză, în care particulele sale sunt încorporate în molecule de carbohidrați polimerici (polimaltoză). Sub această formă, fierul nu are un efect nociv asupra tractului gastrointestinal și nu interacționează cu alimentele. De asemenea, crește biodisponibilitatea fierului. Absorbția fierului, determinată de nivelul hemoglobinei din eritrocite, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât nivelul de absorbție este mai mic). Structura complexului este similară cu structura feritinei, o proteină conținută în organism, care este un depozit natural de fier. Datorită acestei asemănări, fierul (III) din acest complex este absorbit prin absorbție activă. Cel mai mare nivel de absorbție se observă în duoden și jejun. Fierul absorbit se depune în principal în ficat în combinație cu feritina, apoi în măduva osoasă este încorporat în hemoglobină.

Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Cantitatea de fier excretată din organism împreună cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și a pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg/zi. La femei, trebuie luată în considerare și pierderea de fier în sângele menstrual.

Mod de aplicare

Pentru adulti: Administrat oral, în una sau mai multe doze. Siropul se administrează copiilor în timpul mesei sau imediat după masă, îl puteți amesteca cu suc de fructe sau legume într-un biberon. 1 lingură dozatoare (d.l.) conține 5 ml de medicament.
Deficit sever de fier (hemoglobină mai mică de 70 g/l)

Pentru copiii cu vârsta sub 1 an, doza inițială este de 2,5 ml (1/2 dl) sirop. Apoi se crește treptat la 5 ml (1 dl) sirop/zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani - 5-10 ml (1-2 dl) sirop/zi.
Copii peste 12 ani, adulti, mamici care alapteaza - 10-30 ml (2-6 dl) sirop/zi.

Medicamentul este utilizat timp de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei se normalizează și apoi încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

anemie prin deficit de fier în timpul sarcinii

Alocați 20-30 ml (4-6 dl) sirop/zi până când nivelul hemoglobinei se normalizează. Apoi se reduce doza la 10 ml (2 dl) sirop/zi și se continuă terapia, cel puțin până la sfârșitul sarcinii, pentru a umple rezervele de fier din organism.

Deficit latent de fier (nivel fier seric 9 µmol/l)

Din cauza dozei mici recomandate, preparatele Ferrum Lek® nu sunt prescrise copiilor sub 1 an.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani li se prescriu 2,5-5 ml (1/2-1 dl) de sirop pe zi.

Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți (inclusiv femeile din perioada alaptarea) - 5-10 ml (1-2 dl) sirop/zi. Tratamentul continuă timp de 1-2 luni.

În timpul sarcinii, medicamentul este prescris în 5-10 ml (1-2 dl) sirop / zi. Pentru a măsura corect doza de sirop, ar trebui să utilizați o lingură dozatoare. Apariția unei culori slabe nu afectează gustul și eficacitatea medicamentului.
Medicamentul în tablete trebuie luat cu sau după mese, cu apă sau suc. Comprimatul poate fi înghițit întreg sau mestecat.

În cazul anemiei prin deficit de fier, 1 comprimat este prescris de două sau de trei ori pe zi. Durata medie a cursului de tratament este de 3-4 luni. Pe fondul tratamentului cu medicamentul la fiecare 10-14 zile, se recomandă monitorizarea stării hemoglobinei. După atingerea nivelului normal, utilizarea Ferrum Leka se continuă la jumătate de doză timp de 6-8 săptămâni.

Medicamentul în formă soluție injectabilă se administrează intramuscular o dată pe zi. De regulă, administrarea parenterală a Ferrum Lek și a analogilor Ferrum Lek se practică în anemie severă, cu încălcarea absorbției fierului în intestin și, de asemenea, atunci când devine necesară creșterea rapidă a nivelului de hemoglobină.
Înainte de prima doză terapeutică de medicament, se administrează o doză de probă. Dacă după o jumătate de oră după injectare nu există nicio reacție la medicament, se administrează doza rămasă.

Numărul de fiole per curs terapeutic este calculat prin formula:

deficit total de fier în organism \u003d greutatea corporală a pacientului (kg) * (nivelul de hemoglobină calculat (g / l) * nivelul real de hemoglobină (g / l) * 0,24) + fier depus (mg). Cu o greutate corporală mai mică de 35 kg, nivelul de hemoglobină calculat este de 130 g/l, iar nivelul de fier depus este de 15 mg/kg. Cu o masă mai mare de 35 kg, nivelul de hemoglobină calculat este de 150 g / l, iar nivelul de fier depus este de 500 mg.

Indicatii

Stări latente de deficit de fier;
- anemie feripriva; - anemie feripriva in timpul sarcinii.

Contraindicatii

Hemocromatoză;
- hemosideroza;
- anemie de plumb, anemie sidero-arestitică, talasemie;
- anemie care nu se datorează deficitului de fier (anemie hemolitică);
- fenilcetonurie;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: senzație de plinătate în stomac, senzație de plenitudine în epigastru, greață, constipație, diaree

Formular de eliberare

1 tabletă masticabilă constă din componente precum: polimaltoză de hidroxid de fier trivalent - 400 mg (partea de masă este indicată în termeni de fier pur - 100 mg); dextrați - 730 mg; macrogol 6000 - 37 mg; talc - 21 mg; aspartam - 1,5 mg; aromă de ciocolată - 0,6 mg.

Compoziția siropului Ferrum Lek la 1 lingură (5 ml):
hidroxid de fier polimaltoză (ca și în tablete, se utilizează fier feric) - 200 mg (fracția de masă a oligoelementului activ este de 50 mg); zaharoză; soluție de sorbitol; parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil; etanol; aromă de smântână; hidroxid de sodiu; apa purificata.

Soluția apoasă izotonică pentru injecție intramusculară constă din:
complex de hidroxid de fier trivalent cu dextran - 100 mg (pe o fiolă de 2 ml);
hidroxid de sodiu 6 molar sau acid clorhidric concentrat pentru a aduce pH-ul soluției la izotonic; apa pentru preparate injectabile.
Tablete Ferrum Lek pentru mestecat 100 mg - comprimate plate de culoare maro închis (sunt posibile pete maro deschis) de formă rotundă, cu o teșitură caracteristică pe una dintre suprafețe.
Se fixează 10 bucăți în blistere din folie de aluminiu sau polietilenă. Cutia conține 3 sau 5 benzi.

Siropul Ferrum Lek este un lichid maro limpede în sticle de sticlă închisă la culoare de 100 ml. Echipamente cutie de carton constă din flaconul propriu-zis și lingura de măsurare.
Soluția pentru injectare intramusculară parenterală este un lichid opac, practic fără particule plutitoare vizibile (un număr mare dintre ele indică inadecvarea preparatului farmaceutic) de culoare maro, care este plasat în fiole de 2 ml. Ambalajul celular este conceput pentru 5 sau 10 fiole. În funcție de capacitatea blisterului, cutia poate conține 1 bandă de 5 fiole sau 5 plăci de 10 fiole.

ATENŢIE!

Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați au fost create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel autotratarea. Resursa este concepută pentru a familiariza profesioniștii din domeniul sănătății cu informații suplimentare despre anumite medicamente, crescând astfel nivelul lor de profesionalism. Utilizarea medicamentului "" prevede fără greșeală o consultare cu un specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de aplicare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales.

Număr de înregistrare
P N014059/01

Nume comercial
Ferrum Lek®

Internaţional nume generic sau numele grupului
hidroxid de fier (III) poliizomaltoză

Forma de dozare
soluție pentru injecție intramusculară

Compus
Fiecare 2 ml (1 fiolă) dintr-o soluție apoasă izotonă de Ferrum Lek conține 100 mg hidroxid de poliizomaltoză de fier (III).
Excipienți: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (concentrat).

Descriere
soluție opaca maro, practic lipsită de particule vizibile

Grupa farmacologică
Agent antianemic. Medicament de fier.

cod ATC: B03AC04

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Preparatul conține fier sub formă de complex poliizomaltoză de hidroxid feric. Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi. Complexul este similar ca structură cu compusul natural de fier - feritina. Fierul, care face parte din fier (III) - hidroxidul complexului de poliizomaltoză, nu are proprietăți pro-oxidante care sunt inerente sărurilor simple de fier (II). Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (în special, cu anemie cu deficit de fier), restabilește nivelul hemoglobinei. Când este tratat cu medicament, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii) și de laborator ale deficienței de fier.
Farmacocinetica
După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile. Fierul în combinație cu transferina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu poliizomaltoză este destul de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi, compusul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice.

Indicatii
Tratamentul tuturor formelor de deficit de fier care necesită o reîncărcare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

  • deficit sever de fier din cauza pierderii de sânge;
  • absorbția afectată a fierului în intestin;
  • condiții în care tratamentul cu preparate orale cu fier este ineficient sau nu este fezabil.

    Contraindicatii

  • hipersensibilitate la componentele medicamentului;
  • exces de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
  • anemie care nu este asociată cu deficit de fier;
  • încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);
  • primul trimestru de sarcină;
  • sindromul Osler-Rendu-Weber;
  • boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;
  • hiperparatiroidism necontrolat;
  • ciroza hepatică decompensată;
  • hepatita infectioasa.

    Cu grija

  • astm bronsic;
  • poliartrita cronică;
  • insuficiență cardiovasculară;
  • capacitatea scăzută de a lega fier și/sau deficiență de acid folic;
  • vârsta copiilor până la 4 luni

    Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
    Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar.

    Dozaj si administrare
    Soluția Ferrum Lek ® este destinată numai injectării intramusculare.
    Înainte de introducerea primei doze terapeutice de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4 - 1/2 fiole de Ferrum Lek ® (25 - 50 mg fier) ​​pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. În absența reacțiilor adverse în decurs de 15 minute, puteți introduce restul dozei zilnice.
    Dozele de Ferrum Lek ® trebuie selectate individual în funcție de deficitul total de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:
    Deficiență totală de fier \u003d greutate corporală (kg) x (nivel de hemoglobină calculat (g / l) - nivelul de hemoglobină real (g / l) x 0,24 + fier depus (mg)
    Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală
    Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 150 g/l și fier depus = 500 mg
    Factorul 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
    (Conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală; factor 1000 = conversie de la g la mg).
    Exemplu:
    Greutatea pacientului: 70 kg
    Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l
    Deficit total de fier = (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg fier Numărul total de fiole Ferrum Lek ® care trebuie administrate =
    = Deficit total de fier (mg) / 100 mg

    Tabel: Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek ® care trebuie administrate pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale

    Masa corpului
    KG
    Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
    Hb 60 g/lHb 75 g/lHb 90 g/lHb 105 g/l
    5 1.5 1.5 1.5 1.0
    10 3.0 3.0 2.5 2.0
    15 5.0 4.5 3.5 3.0
    20 6.5 5.5 5.0 4.0
    25 8.0 7.0 6.0 5.5
    30 9.5 8.5 7.5 6.5
    35 12.5 11.5 10.0 9.0
    40 13.5 12.0 11.0 9.5
    45 15.0 13.0 11.5 10.0
    50 16.0 14.0 12.0 10.5
    55 17.0 15.0 13.0 11.0
    60 18.0 16.0 13.5 11.5
    65 19.0 16.5 14.5 12.0
    70 20.0 17.5 15.0 12.5
    75 21.0 18.5 16.0 13.0
    80 22.5 19.5 16.5 13.5
    85 23.5 20.5 17.0 14.0
    90 24.5 21.5 18.0 14.5

    Dacă doza necesară de Ferrum Lek ® depășește doza zilnică maximă, administrarea medicamentului trebuie să fie fracționată (în decurs de câteva zile).

    Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică, diagnosticul trebuie clarificat.

    Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge
    Cantitatea necesară de medicament pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic este calculată folosind următoarea formulă.
    Dacă se cunoaște cantitatea de sânge pierdută: administrarea intramusculară a 200 mg (2 fiole de Ferrum Lek) duce la o creștere a nivelului de hemoglobină, ceea ce echivalează cu 1 unitate de sânge (400 ml de sânge cu un conținut de hemoglobină de 150 g / l).
    Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul necesar de fiole Ferrum Lek ® = numărul de unități de sânge pierdute x 2.
    Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: utilizați următoarea formulă, ținând cont că fierul depus nu trebuie înlocuit.
    Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - nivelul real al hemoglobinei (g/l) x 0,24.
    Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1 1/2 fiole de Ferrum Lek.

    Doze standard
    Copii: 0,06 ml/kg corp/zi (3 mg fier/kg/zi).
    Adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek ® (100 - 200 mg fier), in functie de nivelul hemoglobinei.

    Doze maxime zilnice
    Copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi).
    Adulti: 4 ml (2 fiole) pe zi.

    Efect secundar
    Hipotensiune arterială, dureri articulare, crescute noduli limfatici, creșterea temperaturii corpului, durere de cap, amețeli, stare de rău, dispepsie (greață, vărsături), extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice. Tehnica incorectă de administrare a medicamentului poate duce la colorarea pielii, durere și inflamație la locul injectării.

    Supradozaj
    Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.
    Tratamentul este simptomatic; ca antidot, deferoxamina se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă.

    Interacțiunea cu alte medicamente
    A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier.
    Recepție simultană inhibitori ai ECA poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

    Instrucțiuni Speciale
    Utilizați numai într-un cadru spitalicesc.
    La prescrierea Ferrum Lek ®, este obligatorie efectuarea unor teste de laborator: un test de sânge clinic general și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului.
    Ferrum Lek ® este destinat numai pentru injecție intramusculară.
    Este obligatorie introducerea profundă în mușchiul fesier (ac de 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor la introducerea acul și compresia tisulară după îndepărtarea aculului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng.
    Fiola deschisă trebuie utilizată imediat.
    Conținutul fiolelor Ferrum Lek ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
    Tratament forme orale Preparatele care conțin fier trebuie începute nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek ® .
    În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

    Formular de eliberare
    Soluție pentru injectare intramusculară 50 mg/ml, 2 ml în fiole, 5 sau 10 fiole într-un blister; 1 blister (5 fiole fiecare) sau 5 blistere (10 fiole fiecare) cu instrucțiuni pentru uz medicalîntr-o cutie de carton.

    Conditii de depozitare
    La o temperatură nu mai mare de 25 °C. Nu înghețați.
    A nu se lasa la indemana copiilor.

    Cel mai bine înainte de data
    5 ani.
    Nu utilizați după data de expirare.

    Condiții de eliberare din farmacii
    Pe bază de rețetă.

    Producător:


    Lek d.d.
    Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia

    Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la CJSC „Sandoz”:
    123317, Moscova, Presnenskaya emb., 8, clădirea 1.

  • Ți-a plăcut articolul? Impartasiti cu prietenii!