PADOMS Lai palielinātu objektus ekrānā, nospiediet taustiņu kombināciju Ctrl + Plus, bet, lai tos samazinātu, nospiediet Ctrl + mīnuss
Jintropīns ir zāles, tas pieder pie rekombinantā somatotropā hormona. Es izskatīšu tā lietošanas instrukcijas sīkāk.
Kāds ir Jintropin sastāvs un izdalīšanās forma?
Zāļu Jintropin attēlo bālgans liofilizāts, no kura tiek sagatavots medicīnisks šķīdums subkutānai ievadīšanai. Tā aktīvā viela ir somatropīns 4 un 10 SV. Palīgvielas: nātrija hlorīds, mannīts, pievienots nātrija dihidrogēnfosfāts un glicīns.
Liofilizātu papildina ar šķīdinātāju attīrīta ūdens injekcijām veidā. Zāles tiek piegādātas farmācijas tirgum flakonos, kas ievietoti kartona kastēs. Jūs varat iegādāties zāles pret recepti.
Zāles Jintropin ieteicams uzglabāt aizsargātā tumšā vietā, jūs nevarat sasaldēt zāles. Uzglabāšanas temperatūra var svārstīties no diviem līdz astoņiem grādiem. Bērniem šīs zāles lietot nav iespējams. Tā glabāšanas laiks ir divi gadi, pēc šī perioda liofilizāts ir jāiznīcina.
Sagatavoto šķīdumu var uzglabāt vēsā telpā ne ilgāk kā četrpadsmit dienas, pēc tam zāles zaudē savas ārstnieciskās īpašības, tāpēc to lietošana ir kontrindicēta.
Kāda ir Jintropin darbība?
Zāles Jintropin stimulē skeleta augšanu, kā arī somatisko, ir izteikta ietekme tieši uz vielmaiņas procesiem. Stimulē kaulu skeleta augšanu un attīstību, ietekmē kaulu epifīzes. Turklāt zāles ietekmē ķermeņa struktūras normalizēšanos, jo īpaši palielinās muskuļu masa un samazinās tauki.
Osteoporozes un augšanas hormona deficīta gadījumā aizstājterapija ar Jintropin normalizē kaulu blīvumu, kā arī to minerālu sastāvu. Stimulē olbaltumvielu sintēzi, samazina holesterīna līmeni, turklāt nedaudz kavē insulīna izdalīšanos.
Zāles ietekmē fosfora, nātrija un kālija aizturi organismā. Palielina muskuļu masu, kā arī fizisko izturību. Absorbcija aktīvā viela pēc subkutānas injekcijas sasniedz gandrīz 80%. Pēc apmēram trim vai sešām stundām tiek sasniegta zāļu maksimālā koncentrācija plazmā. Jintropīns tiek metabolizēts nierēs un aknās. Izdalās ar žulti un caur nierēm.
Kādas ir Jintropin lietošanas indikācijas?
Jintropin ir indicēts lietošanai bērnu augšanas palēninājumā nepietiekamas tā sauktā augšanas hormona sekrēcijas rezultātā, turklāt tiek parakstītas zāles pret Šereševska-Tērnera sindromu (gonādu disģenēze, kad dzimumdziedzeri ir nepilnīgi attīstīti), zāles. ir efektīvs hroniskas nieru mazspējas gadījumā.
Piešķirt līdzekli pieaugušajiem ar iedzimtu vai iegūtu augšanas hormona deficītu kā aizstājēju pēc iepriekšējas konsultācijas ar speciālistu.
Kādas ir Jintropin kontrindikācijas?
Nozīmē, ka Jintropin lietošanas instrukcija aizliedz lietošanu, ja ir šādi apstākļi:
Grūtniecības laikā;
Ļaundabīgu audzēju klātbūtnē, kā arī smadzeņu audzēju gadījumā;
Ar laktāciju līdzeklis ir arī kontrindicēts;
Nelietot līdzekli pēc sirds, plaušu, kā arī operācijām vēdera dobums;
Ar paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām.
Jintropin piesardzīgi lieto cukura diabēta, hipotireozes, kā arī intrakraniālas hipertensijas gadījumā.
Kāda ir Jintropin lietošana un devas?
Zāles Jintropin jāievada lēni subkutāni vienu reizi dienā, parasti injekciju veic naktī, lai nerastos lokāla lipodistrofija (taukaudu samazināšanās), ieteicams bieži mainīt injekcijas vietas.
Liofilizātu nepieciešams izšķīdināt ar piegādāto šķīdinātāju viena mililitra apjomā. Pēc tam zāļu pudeli viegli sakrata, līdz zāles pilnībā izšķīst. Ir vērts atzīmēt, ka jūs nevarat kratīt konteineru asi.
Jintropin devu izvēlas ārsts individuāli, ņemot vērā augšanas hormona deficītu. Parasti ar nepietiekamu sekrēciju zāles tiek parakstītas devā no 25 līdz 35 mcg / kg dienā, savukārt ārstēšana jāsāk plkst. agrīnā vecumā turpināt terapiju līdz pubertātes vecumam.
Ar Šereševska-Tērnera sindromu zāļu deva parasti ir 0,14 SV / kg dienā, ja augšanas dinamika ir nepietiekama, tad ieteicams pielāgot zāļu devu. Gados vecākiem cilvēkiem ir paredzētas mazākas devas.
Jintropin pārdozēšana
Jintropin pārdozēšanas gadījumā pacientam vispirms var rasties hipoglikēmija, pēc kuras nav izslēgta cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs. Ilgstoši lietojot zāles, attīstās akromegālija vai pievienojas gigantisma simptomi, turklāt hipotireoze. Šādā situācijā ir ieteicams simptomātiska terapija.
Kādas ir Jintropin blakusparādības?
Starp blakus efekti var novērot šādus simptomus: paaugstināts intrakraniālais spiediens, pavājināta vairogdziedzera funkcija, attīstās hiperglikēmija, epifiziolīze augšstilba kauls, rodas šķidruma aizture, turklāt vājums, nogurums, alerģiskas reakcijas.
Turklāt lokālas reakcijas attīstās apsārtuma veidā tieši injekcijas vietā, pievienojas pietūkums un pietūkums, kā arī sāpes un apsārtums.
Kādi ir Jintropin analogi?
Zāles Biosome, Genotropin, Humatrop, Dinatrop, Norditropin, Rastan, Norditropin Simplex, turklāt Omnitrop un Somatropin ir analogi.
Secinājums
Zāles drīkst lietot tikai pēc kvalificēta speciālista iecelšanas.
Būt veselam!
Savienojums
aktīvā viela: somatropīns;
1 flakons satur 4 SV (1,33 mg) vai 10 SV (3,33 mg) somatropīna (rhGH (rekombinantais cilvēka augšanas hormons))
Palīgvielas: mannīts (E 421) glicīns; nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāts, dihidrāts.
Devas forma"type="checkbox">
Devas forma
Liofilizēts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Farmakoloģiskā grupa
Priekšējās hipofīzes hormoni un to analogi.
ATĶ kods H01A C01.
Indikācijas
Augšanas aizkavēšanās nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ, augšanas aizkavēšanās meitenēm dzimumdziedzeru disģenēzes dēļ (Tērnera sindroms), augšanas aizkavēšanās pusaudžiem ir saistīta ar hroniskas slimības nieres.
Smags augšanas hormona deficīts pieaugušajiem diagnosticētas hipotalāma-hipofīzes patoloģijas dēļ (neietekmē prolaktīna sekrēciju), kas apstiprināts ar diviem diagnostikas testiem pēc adekvātas citu regulējošo ķēžu aizstājterapijas.
Kontrindikācijas
Jintropin nedrīkst ievadīt, ja ļaundabīgi audzēji ar aktīvas augšanas pazīmēm. Pirms ārstēšanas ar Jintropin® uzsākšanas jāpabeidz pretvēža terapija.
Zāles ir paredzētas kā augšanas stimulators bērniem ar slēgtām cauruļveida kaulu epifīžu augšanas zonām.
Ārstēšana ar Jintropin® ir kontrindicēta kritiski slimiem pacientiem, kuriem akūti attīstījās operācijas rezultātā. atvērta sirds vai vēdera dobums, vairākas traumas un akūta elpošanas mazspēja.
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām. Bērniem ar hronisku nieru slimību ārstēšana ar Jintropin® jāpārtrauc pirms nieres transplantācijas.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Devas un ievadīšana
Zāļu devu izvēlas individuāli. Parasti ikdienas subkutānas injekcijas ieteicams veikt vakarā. Lai novērstu lipoatrofiju, jāmaina injekcijas vietas.
bērniem
Augšanas hormona deficīts
Hroniska nieru slimība vai Tērnera sindroms
pieaugušie
aizstājterapija
Aizstājterapiju ieteicams sākt ar mazām devām 0,45 - 0,9 SV / dienā (0,15 - 0, ZMK / dienā) un pakāpeniski palielināt devu katru mēnesi līdz plkst. maksimālais efekts atsevišķam pacientam. Kā pareizas devas izvēles marķieris jāizmanto insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IPFR-I) līmenis asins serumā. Ar vecumu deva samazinās.
Uzturošā deva katram pacientam atšķiras, bet reti pārsniedz 3 SV/dienā (1 mg/dienā).
Zāļu Jintropin ® lietošanas noteikumi
Pirms zāļu lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un/vai dezinfekcijas šķīdumu.
Zāļu šķīdumu nedrīkst stipri sakratīt.
Pirms pulvera sajaukšanas ar šķīdinātāju no flakoniem noņemiet plastmasas vāciņus un noslaukiet gumijas aizbāžņu virsmas ar antiseptisku šķīdumu. Pulveris Jintropina® jāizšķīdina 1 ml šķīdinātāja.
Vispirms sterilā šļircē ievelciet šķīdinātāju.
1. Lai to izdarītu, ievietojiet adatu flakona, kurā ir pulveris injekcijām, gumijas aizbāznī un injicējiet flakonā nepieciešamo šķīdinātāja daudzumu.
2. Neizņemot adatu no flakona, viegli sakratiet flakona saturu, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
3. Pārliecinieties, vai šļirces virzulis atrodas uz leju. Ievelciet šļircē šķīduma tilpumu, kas atbilst nepieciešamajai devai. Esiet uzmanīgi, lai neizvilktu virzuli no šļirces.
4. Izspiediet gaisu no šļirces un veiciet subkutānu injekciju.
Blakusparādības
Var rasties šķidruma aizture ar perifēru tūsku, jo īpaši pieaugušajiem var rasties karpālā cīpslas sindroms. Simptomi ir atkarīgi no devas un parasti izzūd, samazinot devu. Pieaugušajiem pacientiem var rasties sāpes locītavās un muskuļos, parestēzija, kas izzūd bez īpašas ārstēšanas.
Injekcijas vietās var rasties lokālas reakcijas, galvassāpes. Ir ziņojumi par atsevišķiem intrakraniālas hipertensijas gadījumiem.
Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret somatropīnu; šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma, lai gan mūsdienās šīm antivielām ir zema saistīšanās spēja un tās nav saistītas ar augšanas traucējumiem, izņemot pacientus ar gēnu delecijām. Ļoti reti, ja augums ir mazs augšanas hormona gēnu kompleksa izdzēšanas dēļ, ārstēšana ar augšanas hormonu var izraisīt antivielu veidošanos, kas palēnina augšanu.
Gūžas locītavā var novērot epifizolīzi. Bērns ar neizskaidrojamu klibumu ir jāpārbauda.
Blakusparādības ir nedaudz biežāk ziņots pieaugušiem pacientiem, kuriem bērnībā diagnosticēts augšanas hormona deficīts, nekā tiem, kuriem diagnosticēts pieaugušajiem.
Pārdozēšana
Pārdozēšana var izraisīt hipoglikēmiju un pēc tam hiperglikēmiju. Ilgstoša pārdozēšana var izraisīt gigantisma un/vai akromegālijas pazīmes, kas atbilst zināmajai pārmērīgas GH sekrēcijas ietekmei uz cilvēkiem.
Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā
Līdz šim pieredze par somatropīna lietošanas drošību grūtniecības laikā ir nepietiekama. Iespēja izolēt somatropīnu mātes piens nevar izslēgt. Zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā un barošana ar krūti.
Īpaši drošības pasākumi
Diagnoze ir jānosaka (jāapstiprina) pirms ārstēšanas uzsākšanas. Terapiju ar Jintropin ® drīkst veikt tikai atbilstoši kvalificēti ārsti. Cukura diabēta gadījumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Jintropin® insulīna deva ir jāpielāgo.
Pieredze par zāļu lietošanu pieaugušiem pacientiem ar GHD (augšanas hormona deficītu), vecākiem par 60 gadiem, ir nepietiekama.
Pieredze par ilgstošu pieaugušo pacientu ārstēšanu ir ierobežota.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jānosaka nieru stāvoklis.
Pēc nieres transplantācijas ārstēšana jāpārtrauc.
Lietojumprogrammas funkcijas
Ārstēšana jāveic regulārā speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze pacientu ar augšanas hormona deficītu diagnostikā un ārstēšanā.
Ārstēšanas laikā ar Jintropin® var rasties hipotireoze. Ārstēšanas laikā ar Jintropin® ir nepieciešams periodiski pārbaudīt vairogdziedzera darbību. Ārstēšanas laikā ar augšanas hormonu, lai pielāgotu vairogdziedzera hormonus, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas efektu, var būt hipotireozes izpausmes.
Ārstam regulāri ir rūpīgi jāpārbauda pacienti ar intrakraniālu un ekstrakraniālu jaunveidojumu remisijas stadijā un kuri saņem augšanas hormona terapiju.
Pacientiem ar endokrīnās sistēmas traucējumiem, tostarp augšanas hormona deficītu, biežāk var rasties augšstilba galvas epifīzes pārvietošanās.
Pacienti ar nepietiekamu augšanu hroniskas nieru mazspējas dēļ periodiski jāpārbauda attiecībā uz nieru osteodistrofijas progresēšanu. Bērniem ar smagu nieru osteodistrofiju var novērot augšstilba galvas epifīzes pārvietošanos vai augšstilba galvas avaskulāru nekrozi, un nav pārliecības, ka augšanas hormona terapija neietekmē šos traucējumus. Pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams veikt augšstilba rentgenu. Ārsti un vecāki jābrīdina par klibuma attīstību vai sūdzībām par sāpēm gūžas vai ceļa locītavās pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Jintropin®.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Jintropin ® bērniem ar hronisku nieru slimību nepieciešams precīzi noteikt augšanas traucējumu esamību viņiem ar optimālu nieru patoloģijas terapiju, novērojot vienu gadu. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams turpināt konservatīva ārstēšana tradicionālā urēmija zāles un, ja nepieciešams, dialīze.
Pacientiem ar hronisku nieru slimību nieru darbība parasti ir pavājināta. Piesardzības nolūkos ārstēšanas laikā ar Jintropin® pastāvīgi jāuzrauga nieru darbība, lai nepalaistu garām pārmērīgu glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos vai palielināšanos (kas var izraisīt hiperfiltrāciju).
Nieres transplantācijas laikā ārstēšana ir jāpārtrauc.
Pacienti ar sekundāru augšanas hormona deficītu intrakraniālu audzēju dēļ bieži jānovēro, vai šis pamatā esošais traucējums neprogresējas vai neatkārtojas.
Ir ziņots par dažiem leikēmijas gadījumiem bērniem ar augšanas hormona nepietiekamību, tiem, kas ārstēti kā tādi, kā arī tiem, kas nav ārstēti ar augšanas hormonu, kas var būt iemesls nedaudz palielinātam biežumam salīdzinājumā ar bērniem bez augšanas nepietiekamības. Cēloņsakarība ar augšanas hormona terapiju nav noteikta.
Smagu vai atkārtotu galvassāpju, redzes traucējumu, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt oftalmoskopiju, lai noteiktu tūsku. redzes nervs. Ja tas tiek apstiprināts, var domāt par vieglu intrakraniālās hipertensijas formu, un tādā gadījumā ārstēšana ar augšanas hormonu ir jāpārtrauc. Līdz šim nav pietiekami daudz datu, lai pieņemtu lēmumu par klīnisko ārstēšanu pacientiem ar intrakraniālu hipertensiju. Ja atsākat ārstēšanu ar augšanas hormonu, rūpīgi jāuzrauga intrakraniālās hipertensijas simptomi, un tās atkārtošanās gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc.
Augšanas hormona ievadīšanu pavada īslaicīgas hipoglikēmijas fāze, kas ilgst aptuveni 2:00, pēc kuras no 2:00 līdz 4:00 tiek novērots glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, neskatoties uz augsto insulīna koncentrāciju, tāpēc ir iespējama glikozes līmeņa izmaiņu iespēja. jāņem vērā tolerance. Jintropin® pacientiem jālieto piesardzīgi cukura diabēts vai ar cukura diabētu ģimenē. Pacientiem ar cukura diabētu var būt jāpielāgo pretdiabēta terapija.
Visiem pacientiem, kuriem attīstās slimības, augšanas hormona terapijas iespējamie ieguvumi ir jāsalīdzina ar iespējamiem tā lietošanas riskiem.
Lai novērstu lipoatrofiju, jāmaina injekcijas vietas.
Pastāvīgas tūskas vai smagas parestēzijas gadījumā deva jāsamazina, lai novērstu karpālā kanāla sindroma attīstību.
Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem ir visu mūžu, un tas ir atbilstoši jāārstē, taču pieredze pacientiem, kas vecāki par sešdesmit gadiem un ilgstošai lietošanai, ir ierobežota.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot citus mehānismus
Neietekmē.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga ārstēšana ar kortikosteroīdiem var kavēt augšanas procesus un tādējādi vājināt zāļu augšanu stimulējošo iedarbību. Somatropīna ietekmi uz augšanu var ietekmēt citi hormoni, piemēram, gonadotropīni, anaboliskie steroīdi, estrogēni un vairogdziedzera hormoni.
Jintropīns ir rekombinants somatotrops hormonālais līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Džintropīna liofilizāts tiek ražots šķīduma pagatavošanai s / c ievadīšanai ar aktīvās vielas somatropīna saturu 4 SV un 10 SV devās. Zāļu palīgvielas ir glicīns, mannīts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāts.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Jintropin ir indicēts lietošanai šādos gadījumos:
- Bērnu augšanas aizkavēšanās nepietiekamas somatropīna (augšanas hormona) sintēzes rezultātā organismā, hroniska nieru mazspēja (nieru darbība ir samazināta par 50% vai vairāk) pirmspubertātes periodā, dzimumdziedzeru disģenēze (Šereševska-Tērnera sindroms);
- Iedzimta vai iegūta somatropīna trūkums pieaugušajiem (kā aizstājējterapija).
Kontrindikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Jintropin nedrīkst lietot šādos gadījumos:
- ļaundabīgi audzēji;
- Aktīvi intrakraniāli jaunveidojumi;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Depresīvi stāvokļi, tostarp tie, kas rodas pēc vēdera dobuma, sirds operācijām vai akūtas elpošanas mazspējas rezultātā;
- Paaugstināta jutība pret zāļu aktīvajām vai palīgkomponentēm.
Ar piesardzību Jintropin ordinē hipotireoze, paaugstināts intrakraniālais spiediens un cukura diabēts.
Lietošanas metode un devas
Jintropin lieto s / c. Zāles ievada lēni vienu reizi dienā (vēlams pirms gulētiešanas). Ieteicams periodiski mainīt injekcijas vietu, lai novērstu lipoatrofijas attīstību.
Pirms lietošanas flakona saturs jāizšķīdina 1 ml pievienotā šķīdinātāja. Lai to izdarītu, šķīdinātāju ievelk šļircē un caur aizbāzni injicē flakonā ar zālēm, viegli sakratiet flakonu, līdz saturs ir pilnībā izšķīdis (kratīt ir aizliegts). Sagatavoto šķīdumu var uzglabāt plkst temperatūras režīms 2-8 ° C temperatūrā ne ilgāk kā divas nedēļas.
Zāļu devu izvēlas individuāli atkarībā no pacienta vecuma, augšanas hormona deficīta un terapijas efektivitātes.
Ar nepietiekamu augšanas hormona sintēzi bērniem ieteicamā Jintropin deva ir 0,07-0,1 SV uz kg ķermeņa svara dienā. Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas agrāk un turpināt līdz pubertātes vecumam vai līdz kaulu augšanas zonu slēgšanai. Sasniedzot vēlamo terapijas rezultātu, ir iespējams pārtraukt Jintropin lietošanu.
Ar dzimumdziedzeru disģenēzi un hronisku nieru mazspēju bērniem, kas izraisa augšanas aizkavēšanos, Jintropin ordinē devā 0,14 SV uz kg ķermeņa svara dienā.
Ar augšanas hormona trūkumu pieaugušajiem ārstēšanu ar Jintropin sāk ar devu 0,45-0,9 SV uz kg ķermeņa svara dienā, kam seko palielināšana atkarībā no terapijas efektivitātes. Uzturošā deva, kā likums, nepārsniedz 3 SV dienā.
Blakus efekti
Jintropin lietošana var izraisīt sekojošo nevēlamas reakcijas no dažādām ķermeņa dzīvībai svarīgās aktivitātes sistēmām:
- Paaugstināts intrakraniālais spiediens, kas izpaužas kā slikta dūša un vemšana, stipras galvassāpes, redzes traucējumi;
- hiperglikēmija;
- hipotireoze;
- Šķidruma aizture ar perifēras tūskas rašanos;
- Leukoīdu reakcijas;
- tuneļa sindroms;
- Mialģija, artralģija;
- Ciskas kaula galvas epifizeolīze;
- Alerģijas niezes, ādas izsitumu veidā;
- Vietējās reakcijas kā pietūkums, hiperēmija, goiter, sāpes, lipoatrofija injekcijas vietā.
Retos gadījumos pacientam var veidoties antivielas pret zālēm, kas izraisa tā efektivitātes samazināšanos.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ar Jintropin pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana. Tāpat nav izslēgta hipotireozes izpausme, kas iepriekš noritēja slepeni. Ja pacients lieto tiroksīnu, ārstēšanas laikā ar Jintropin var parādīties hipertireozes simptomi.
Visā ārstēšanas laikā ar Jintropin pacientiem jāuzrauga dibena stāvoklis, īpaši, ja ir paaugstināta intrakraniālā spiediena pazīmes. Ja rodas redzes nerva tūska, Jintropin lietošana jāpārtrauc.
Ja ārstēšanas laikā ar Jintropin pacients sāk negaidīti klibot, ieteicams veikt rūpīgu izmeklēšanu.
Ilgstoši lietojot zāles lielās devās, nav izslēgta pārdozēšanas attīstība, kas vispirms izpaužas ar hipoglikēmiju un pēc tam ar hiperglikēmiju. Ar ilgstošu Jintropin pārdozēšanu var rasties simptomi, kas rodas ar pārmērīgu augšanas hormona sintēzi organismā - gigantisms, akromegālija, hipotireoze un kortizola līmeņa pazemināšanās serumā.
Iepriekš minēto simptomu klātbūtnē Jintropin terapija jāpārtrauc un jāveic simptomātiska ārstēšana.
Somatropīna stimulējošā iedarbība uz augšanas procesiem samazina vienlaicīgu glikokortikosteroīdu lietošanu. Tāpat zāļu efektivitāti var ietekmēt vienlaicīga ārstēšana ar hormoniem, piemēram, anaboliskajiem steroīdiem, gonadotropīnu, vairogdziedzera hormoniem, estrogēniem.
Grūtniecības laikā Jintropin lietošana ir stingri kontrindicēta. Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešama zāļu terapija, ieteicams uz ārstēšanas laiku pārtraukt barošanu ar krūti. Vērtējums: 4,9 - 24 balsis
farmakoloģiskā iedarbība
Zāles Jintropin ® ir ģenētiski modificēts somatotrops hormons. Stimulē skeleta un somatisko augšanu, kā arī izteikti ietekmē vielmaiņas procesus. Stimulē skeleta kaulu augšanu, iedarbojoties uz cauruļveida kaulu epifīzes plāksnēm, kaulu vielmaiņu. Veicina ķermeņa struktūras normalizēšanos, palielinot muskuļu masu un samazinot ķermeņa tauku daudzumu. Pacientiem ar augšanas hormona deficītu un osteoporozi aizstājterapija noved pie minerālvielu sastāva un kaulu blīvuma normalizēšanās. Palielina muskuļu šūnu skaitu un izmērus, aknas, aizkrūts dziedzeri, dzimumdziedzerus, virsnieru dziedzerus, vairogdziedzeri. Stimulē aminoskābju transportu šūnā un proteīnu sintēzi, samazina holesterīna līmeni, ietekmējot lipīdu un lipoproteīnu profilu. Nomāc insulīna izdalīšanos. Veicina nātrija, kālija un fosfora aizturi. Palielina ķermeņa svaru, muskuļu aktivitāti un fizisko izturību.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale
Somatropīna uzsūkšanās pēc s/c ievadīšanas ir 80%, Cmax asins plazmā tiek sasniegts pēc 3-6 stundām.Tas iekļūst labi perfuzētos orgānos.
Metabolisms un izdalīšanās
Metabolizējas nierēs un aknās. V d somatropīns - 0,49-2,11 l / kg. Tas izdalās caur nierēm un ar žulti (ieskaitot 0,1% neizmainītā veidā). T 1/2 pēc s / c injekcijas ir 3-5 stundas.
Indikācijas
- augšanas aizkavēšanās bērniem nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ ar dzimumdziedzeru disģenēzi (Šereševska-Tērnera sindroms), ar hronisku nieru mazspēju (nieru darbības samazināšanās par vairāk nekā 50%) pirmspubertātes periodā;
- pieaugušajiem ar apstiprinātu iedzimtu vai iegūtu augšanas hormona deficītu kā aizstājterapiju.
Dozēšanas režīms
Jintropin ® injicē s/c, lēni, 1 reizi dienā, parasti naktī. Injekcijas vietas jāmaina, lai novērstu lioatrofijas attīstību.
Flakona saturu ieteicams izšķīdināt 1 ml pievienotā šķīdinātāja, pamatojoties uz aprēķināto devu. Lai to izdarītu, šķīdinātāju ņem ar šļirci un caur aizbāzni injicē flakonā ar zālēm. Viegli sakratiet, līdz flakona saturs ir pilnībā izšķīdis. Asa kratīšana ir nepieņemama. Sagatavoto šķīdumu uzglabā flakonā ne ilgāk kā divas nedēļas temperatūrā no 2°C līdz 8°C.
Devas tiek izvēlētas individuāli, ņemot vērā augšanas hormona deficīta smagumu, svaru vai ķermeņa virsmas laukumu un efektivitāti terapijas gaitā.
Plkst bērniem plkst
Plkst
Plkst augšanas hormona deficīts plkst pieaugušie sākotnējā deva ir 0,15-0,3 mg / dienā (kas atbilst 0,45-0,9 SV / dienā) ar sekojošu palielinājumu atkarībā no iedarbības.
Titrējot devu, kā kontroles indikatoru var izmantot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni asins serumā. Uzturošā deva tiek izvēlēta individuāli, bet parasti nepārsniedz 1 mg / dienā, kas atbilst 3 SV / dienā.
Blakusefekts
Var būt: paaugstināts intrakraniālais spiediens (galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze), pavājināta vairogdziedzera funkcija, hiperglikēmija, leikēmoīdu reakcijas, augšstilba galvas epifiziolīze, šķidruma aizture ar perifēras tūskas attīstību, artralģija, mialģija, tuneļa sindroms. Simptomi parasti ir pārejoši, atkarīgi no devas, un tiem var būt nepieciešama devas samazināšana.
Alerģiskas reakcijas:ādas izsitumi, nieze.
Reti: antivielu veidošanās pret zālēm, samazinot tās efektivitāti.
Vietējās reakcijas: hiperēmija, pietūkums, sāpes, nieze, lipoatrofija injekcijas vietā.
Nākamais blakus efekti Literatūrā aprakstīts, lietojot somatropīnu: vājums, nogurums, ginekomastija, papilledēma (parasti novērota pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās, visbiežāk pacientiem ar Šreševska-Tērnera sindromu), pankreatīts (sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana), otitis mediju un dzirdes traucējumi (pacientiem ar Šereševska-Tērnera sindromu), gūžas subluksācija bērniem (klibošana, sāpes gūžā un ceļgalā), jau esoša nevusa augšanas paātrināšanās (iespējams ļaundabīgs audzējs), skoliozes progresēšana (in pacientiem ar pārmērīgu strauja izaugsme), neorganiskā fosfāta, parathormona un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās asinīs.
Kontrindikācijas lietošanai
- ļaundabīgi audzēji;
- aktīvi smadzeņu audzēji;
- steidzami stāvokļi (tostarp stāvokļi pēc sirds, vēdera dobuma operācijām, akūta elpošanas mazspēja);
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods (ārstēšanas laikā ir jāatsakās no barošanas ar krūti);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ar piesardzību zāles jāparaksta cukura diabēta, intrakraniālas hipertensijas, hipotireozes gadījumā.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Lietošana bērniem
Plkst bērniem plkst nepietiekama augšanas hormona sekrēcija ieteicamā deva ir 25-35 mcg/kg/dienā (0,07-0,1 SV/kg/dienā), kas atbilst 0,7-1 mg/m 2/dienā (2-3 SV/m 2/dienā). Ārstēšana sākas pēc iespējas agrāk un turpinās līdz pubertātei un/vai kaulu augšanas zonu slēgšanai. Ir iespējams pārtraukt ārstēšanu, kad tiek sasniegts vēlamais rezultāts.
Plkst Šereševska-Tērnera sindroms ar hronisku nieru mazspēju bērniem, ko papildina augšanas aizkavēšanās, ieteicamā deva ir 50 mcg/kg/dienā (0,14 SV/kg/dienā), kas atbilst 1,4 mg/m 2/dienā (4,3 SV/m 2/dienā). Ar nepietiekamu augšanas dinamiku var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Pārdozēšana
Akūta pārdozēšana vispirms var izraisīt hipoglikēmiju un pēc tam hiperglikēmiju. Plkst ilgstoša pārdozēšana var būt pazīmes un simptomi, kas raksturīgi cilvēka augšanas hormona pārpalikumam - akromegālijas un/vai gigantisma attīstība, kā arī hipotireozes attīstība, kortizola līmeņa pazemināšanās serumā.
Ārstēšana: zāļu atcelšana, simptomātiska terapija.
zāļu mijiedarbība
GCS samazina somatropīna stimulējošo iedarbību uz augšanas procesiem.
Zāļu efektivitāti (attiecībā uz galīgo augšanu) var ietekmēt arī vienlaicīga terapija ar citiem hormoniem, piemēram, gonadotropīnu, anaboliskajiem steroīdiem, estrogēniem un vairogdziedzera hormoniem.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Zāles jāuzglabā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas, temperatūrā no 2°C līdz 8°C. Nesasaldēt.
Sagatavoto šķīdumu 2 nedēļas uzglabāt temperatūrā no 2°C līdz 8°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ar Jintropin® pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana, var rasties latenta hipotireoze, un pacientiem, kuri saņem tiroksīnu, var parādīties hipertireozes pazīmes.
Ārstēšanas laikā ir jāuzrauga dibena stāvoklis, īpaši ar intrakraniālas hipertensijas simptomiem. Redzes nerva tūska prasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Lai noteiktu klibumu uz somatropīna terapijas fona, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Ir nepieciešams mainīt s / c injekciju vietas, jo ir iespējama lipoatrofija.
Mīļās mammas un tēti! Kā pediatre vairāk nekā trīsdesmit gadus es katru dienu saskaros ar panīkušiem bērniem. Pēdējo 10 gadu laikā mums ir bijis ļoti labas zāles Augšanas hormons. Lai saņemtu konsultāciju, sazinieties ar Viskrievijas izaugsmes skolu Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas Endokrinoloģisko pētījumu centra Bērnu klīnikā, piesakot tikšanos pa tālruni +7 495 500-00-90 vai tīmekļa vietni, lai pieteiktu tikšanos. . Mūsu ārsti un es centīsimies jums palīdzēt. Jūs varat rakstīt man vēstuli ar jautājumiem uz adresi: Maskava, st. Dmitrijs Uļjanovs, māja 11. Profesore Valentīna Aleksandrovna Pēterkova
Video. Kā augšanas hormons palīdzēja bērnam kļūt garākam
Iepriekš, ja bērns neizauga, tad kļuva par rūķi vai lilipīti. Lai izdzīvotu, viņi izveidoja savus cirkus un teātrus. Mūsdienās, ja sāk ārstēt bērnu no bērnības, viņš izaugs vesels un garš. Ārstēšana ir ļoti vienkārša. Bērnam, kuram nav sava augšanas hormona, šo hormonu vienkārši injicē kā zāles.
| Fotogrāfija. A - Kad Vaņa ieradās Bērnu endokrinoloģijas institūtā, viņš bija nedaudz virs 80 cm un krietni atpalika no saviem vienaudžiem. B - Vaņa 22 mēnešos pieauga par 22 cm.Tieši toreiz akadēmiķis Dedovs teica, ka pieaugušā vecumā Vaņam garantēts vismaz 170 cm augums. C - Vaņam ir tikai 12 gadi, bet jau viņa augums ir 145 cm. 6 ārstēšanas gadu laikā ir pieaudzis līdz 60-65 cm. | ||
 |
 |
|
Kā noteikt, vai bērnam ir normāla augšana
Piedzimstot pilngadīgam bērnam augums ir 48-54 cm.Pirmajā dzīves gadā viņš pievieno 25 cm un gadā viņa augums kļūst par 75 cm. Otrajā gadā augšana palielinās par 8-12 cm, pēc tam bērns parasti aug par 5-6 cm gadā, bet NE mazāk par 4 cm gadā.
Kā vecāki var saprast, ka viņu bērns ir panīkusi
Bērnam gadā jābūt 75 cm garam, BET bērni, kas dzimuši priekšlaicīgi vai ar mazu dzimšanas svaru, to nesaņem. Tad jāgaida līdz 5 gadiem. Ja bērns pievieno mazāk nekā parasti un ievērojami atpaliek no vienaudžiem, tad noteikti jākonsultējas ar ārstu. Šajā vecumā jau ir iespējams noteikt diagnozi, vai bērnam ir pietiekami daudz augšanas hormona vai nav.
Vai bērna augums ir atkarīgs no vecāku auguma
Lai noteiktu, kāds būs jūsu bērna augums pieaugušā vecumā, jums jāsaskaita vecāku augumi un jāsadala uz pusēm. Tad pievienojiet šim skaitlim 6,5 zēnam vai atņemiet 6,5 meitenei. Piemēram: Mammas augums 164 cm, tēta augums 176 cm, kopā sanāk 340 cm, sadalām uz pusēm, sanāk 170 cm.Meitai vidējais gala augums būs apmēram (170-6,5) = 163,5 cm, par dēls 5) = 176,5 cm Bērna galīgais augums var būt par 3-5 cm lielāks vai mazāks par aprēķināto.
Vai bērna augšana ir atkarīga no uztura
Kuņģa, zarnu, aknu vai aizkuņģa dziedzera slimību dēļ pārtika slikti uzsūcas, un bērns slikti aug.
Kā miegs ietekmē augšanu
Augšanas hormons izdalās asinīs naktī, kad mazulis guļ ciešā miegā. Svarīgs!!! Lai izaugtu, jāiet gulēt pirms 22:00!
Kāpēc bērns neaug?
Augšanas hormons tiek ražots smadzeņu hipofīzē. Šī viela izraisa cilvēka augšanas paātrinājumu. Ja augšanas hormons tiek ražots maz, tad bērns piedzimst ar normālu svaru un augumu, un tad sāk slikti augt un līdz 2 gadu vecumam nesasniedz 85-88 cm, bet ir tikai 78-80 cm.Katru gadu bērns arvien vairāk atpaliek izaugsmē. Ja viņš netiek ārstēts ar augšanas hormonu, tad pieaugušā vecumā viņam būs punduris - vīrieši ir mazāki par 140 cm, bet sievietes ir mazāki par 130 cm. Svarīgs!!! Visi bērni, kuriem ir augšanas hormona deficīts, jāārstē ar augšanas hormonu.
Kā noteikt, vai bērnam ir pietiekami daudz augšanas hormona
Lai to izdarītu, veiciet īpašu pārbaudi. Bērnam tiek dots dzēriens vai intravenozas zāles, kas stimulē augšanas hormona veidošanos. Parasti tas ir klonidīns vai insulīna šķīdums. Pirms tablešu lietošanas un ik pēc pusstundas divas stundas no vēnas tiek ņemtas asinis augšanas hormona noteikšanai. Pamatojoties uz testa rezultātiem, ārsts noteiks, vai bērns ražo pietiekami daudz augšanas hormona. Ja augšanas hormona sekrēcija ir samazināta, ārsts izrakstīs augšanas hormonu.
Kādā vecumā var izaugt un kad neizaugsi
Kamēr augšanas zonas neaizveras, cilvēks var augt. Visauglīgākais vecums ir 6-15 gadi. Pēc pubertātes gandrīz neiespējami ietekmēt augšanu. Rokas rentgenā tiek izmeklētas augšanas zonas – tā sauktais "kaulu vecums". Veseliem cilvēkiem pases un kaulu vecums sakrīt. Ar augšanas nobīdi kaulu vecums atpaliek vai, gluži pretēji, ir priekšā pases vecumam.
Kam vajadzētu izrakstīt augšanas hormonu
Ja ir problēmas ar augšanu, jums jākonsultējas ar endokrinologu un nelietojiet šīs zāles patstāvīgi.
Kas ir ģenētiski modificēts augšanas hormons
Iepriekš ārstēšanai tika izmantots augšanas hormons no mirušo cilvēku hipofīzes. Tagad viņi izmanto ģenētiski modificētu augšanas hormonu, kas tiek sintezēts mēģenē. Augšanas hormoni Krievijā - Humatrope, Genotropin, Saizen, Norditropin, Biosoma. Visas zāles ir drošas un tām ir tāds pats augšanas efekts.
Vai es varu injicēt augšanas hormonu katru otro dienu
Tas ir iespējams, bet izaugsme palielināsies mazāk nekā tad, ja injekcijas tiek veiktas katru dienu. Mans padoms: ja vēlies izaugt – veic injekcijas katru dienu!
Cik ilgi jālieto augšanas hormona injekcijas
Injekcijas jāveic vairākus gadus pēc kārtas, līdz augšana ir pietiekama vai līdz augšanas zonas kaulos ir aizvērtas. Pieaugušā stāvoklī būs jāturpina ārstēties, tikai deva būs 7-10 reizes mazāka.
Kāpēc cilvēkam, kurš sasniedzis 170 cm augumu, būtu jāturpina veikt injekcijas
Augšanas hormons vajadzīgs ne tikai augšanai, tas ir vajadzīgs arī sirds pareizai darbībai, lai muskuļos būtu spēks, lai nenogulsnētos liekie tauki, lai kauli būtu stipri.
Kādu augšanas hormona devu parasti lieto, lai uzlabotu augšanu
Devu nosaka tikai ārsts. Bet visbiežāk katras dienas deva ir 0,1 vienība uz 1 kg bērna svara. Jūs varat aprēķināt devu pa nedēļām. Tad tas būs 0,5-0,7 U / kg nedēļā. Ja bērns sver 15 kg, tad dienas deva ir 1,5 vienības, ja 22 kg - 2 vienības, un ja 28 kg - 2,5 vienības.
Vai ir augšanas hormona komplikācijas?
Tās notiek, bet ne bieži. Parasti uzreiz pēc pirmajām injekcijām parādās acu pietūkums, dažreiz neliels stīvums, saliekot pirkstus, dažreiz pietūkums kājās (ļoti reti bērniem). Bet par to nevajadzētu baidīties. Augšanas hormons ir nopelnījis, kas ir palielinājis vielmaiņas procesus. Pietūkums parasti samazinās 2-3 nedēļu laikā.
Vai man jāpārtrauc SARS injekcijas?
Jūs nevarat veikt injekcijas 2-3 dienas, bet, tiklīdz temperatūra pazeminās, jums ir jāsāk ārstēšana no jauna. Jūs varat turpināt veikt injekcijas, neskatoties uz to paaugstināta temperatūra ja tas bērnam nerada lielas bažas.
Cik daudz bērns pieņemas augumā, ārstējot ar augšanas hormonu
Parasti pirmajā ārstēšanas gadā - 10-12 cm (no 7-20 cm), otrajā ārstēšanas gadā - 8-10 cm, turpmākajos gados bērns aug tāpat kā viņa vienaudži, 5-7 cm gadā. Mums ir bērni, kuri kļuvuši 187 cm, 184 cm, 168 cm, t.i. neviens nebija rūķis.
Kādi testi jāveic ārstēšanas laikā ar augšanas hormonu
- reizi mēnesī ir nepieciešams pārbaudīt cukura līmeni asinīs;
- reizi gadā veikt rokas rentgenu, lai noteiktu kaulu vecumu;
- reizi trijos mēnešos, lai pārbaudītu vairogdziedzera hormonus.
Ja bērnam NAV augšanas hormona deficīts, bet viņš slikti aug
Augšanas hormons tiek izmantots vairākiem apstākļiem, kas saistīti ar augšanas aizkavēšanos. Piemēram, hroniskas nieru mazspējas, Rasela-Silvera sindroma, Pradera-Villi sindroma, Dauna sindroma, Šeršenevska-Tērnera sindroma un citu.
Mamma un tētis ir īsi. Vai bērns var būt liels, ja tiek ārstēts ar augšanas hormonu?
Šo nosacījumu sauc par konstitucionālu īsu augumu. Šie bērni ražo pietiekamu daudzumu augšanas hormona. Augšanas hormona papildu ievadīšana nav nepieciešama. Bet visā pasaulē viņi cenšas ārstēt šādus bērnus. Dažreiz ir iespējams palielināt gala augstumu par 8-10 cm. Tas nav tik daudz, kā ar augšanas hormona deficītu. Jā, var būt vairāk sarežģījumu. Tomēr, nosverot plusus un mīnusus ar savu ārstu, varat izmēģināt šo ārstēšanu.
Kas ir konstitucionālā izaugsmes un seksuālās attīstības aizkavēšanās
Daži zēni atpaliek no saviem vienaudžiem. Lielākā daļa viņu vienaudžu lielu izaugsmes spurtu veic 13-15 gadu vecumā, un šie zēni šādu izrāvienu veic 15-18 gadu vecumā un panāk savus vienaudžus 18-20 gadu vecumā. Parasti tā uzauga vai nu tētis, vai brālis, vai onkulis. Jums no tā nav jābaidās. Šādos gadījumos augšanas hormons parasti netiek parakstīts.
Tagad d tiek ārstēts augšanas hormons nesavienojoši lūzumi, iedzimtas kaulu slimības, smaga distrofija, dažādi ģenētiski sindromi, ko pavada īss augums.
