Аналог "Прадакса". "Прадакса" - прегледи на лекари, цени. Xarelto или Pradaxa? Заместител на Pradaxa: кое е по-добре да изберете генеричните аналози на Pradaxa по-евтино

Pradaxa е лекарство, което има антитромботични свойства и е директен инхибитор на серин претеаразата, основен компонент за системата за коагулация на кръвта.

Основният компонент на лекарството дабигатран етексилат принадлежи към групата на фракционирани пролекарства, които не показват фармакологична активност. След перорално приложение, той навлиза в стомашно-чревния тракт и бързо се абсорбира, докато се превръща в дабигатран в резултат на катализа на хидролизата на естераза в кръвната плазма.

Дабигатран е силно конкурентно средство, което е обратен директен инхибитор на тромбина и основният активен елемент в плазмата. Поради факта, че тромбинът насърчава трансформацията на фиброгена във фибрин в системата за коагулация на кръвта, неговото потискане предотвратява образуването на тромб.

След провеждане на огромен брой проучвания беше установено, че има ясна връзка между количеството дабигатрон в кръвта и нивото на антикоагулантния ефект. Дабигатрон удължава времето, необходимо за образуване на фибринов съсирек.

количество лекарствено вещество, достигайки мястото на действието му в човешкото тяло след прием на медикамента, е 6,5%. Процесът на усвояване след всяка хирургична интервенция е много по-малък, отколкото при здрави хора. Максималната концентрация настъпва само шест часа след употреба на лекарството Pradax. Бавният процес на усвояване е регистриран само в деня на самата операция, през всички следващи дни усвояването е много бързо.

Хранителните продукти не влияят върху бионаличността на лекарството, но значително увеличават времето на поява на най-високия показател в кръвната плазма. Веднъж попаднал в кръвния поток, лекарството се свързва с кръвните протеини само с 35%.

Лекарството се екскретира от тялото с урина и изпражнения. Продължителността на изтеглянето е около 15 часа. При пациенти с аномалии в нормалното функциониране на бъбреците продължителността на екскреция е много по-дълга и е 30 часа.

Състав

Основното уникално биологично вещество в състава на лекарството Pradaxa е дабигатран етексилат. Една капсула от лекарството съдържа 110 mg от този компонент. Освен това има и помощни елементи, които в комбинация с основния компонент осигуряват ефективността на Pradaxa.

Лекарството се предлага под формата на твърди кремообразни продълговати капсули. Капсулите са опаковани в блистери от 10 броя, които след това се опаковат в картонени кутии.

Показания

Pradaxa се използва не само за терапия различни заболяванияно и за предотвратяването им. Основните показания за предписване на лекарството са:

  • предотвратяване на венозни тромбоемболични усложнения при хора, които са претърпели различни ортопедични операции за смяна на която и да е става;
  • предотвратяване на остри наранявания мозъчното кръвообращениепридружено от внезапна загуба на съзнание и парализа, както и запушване на кръвоносните съдове от газови мехурчета и други елементи, донесени от кръвта и лимфата при пациенти с неклапно предсърдно мъждене;
  • остро нарушение на кръвния поток на мозъка;
  • нарушение на функцията на сърцето, когато то не е в състояние да осигури пълен кръвен поток в органите и тъканите;
  • ендокринно заболяване, което се характеризира с хронично повишаване на нивата на кръвната захар поради абсолютен или относителен дефицит на инсулин, хормон на панкреаса;
  • образуването на кръвни съсиреци в дълбоките вени на долните крайници;
  • запушване белодробна артерияили неговите клони с кръвни съсиреци;
  • предотвратяване на повторна поява на дълбока венозна тромбоза, както и белодробна емболия.

Противопоказания

Лекарството Pradaxa има редица противопоказания, като:

  • прекомерна чувствителност към съставните компоненти на лекарството Pradax;
  • тежко увреждане на бъбречната функция;
  • повишена склонност към често кървене;
  • наличието на язвени неоплазми в стомаха или червата, които са в активен стадий;
  • различни наранявания и поведения на главния и гръбначния мозък;
  • хирургия на мозъка или на органите на зрението;
  • злокачествени туморни образувания, склонни към кървене;
  • кръвоизлив в субстанцията на голия мозък, провокиран от разкъсване или друго увреждане на стените на мозъчните съдове;
  • неравномерно разширяване на езофагеалните венозни стволове с последваща поява на различни реактивни промени в околните тъкани;
  • анормално развитие на кръвоносните съдове, което представлява плетеница от преплетени артерии и вени, докато няма капиляри;
  • изпъкналост на артериалните стени в резултат на силното й изтъняване или обратното разтягане;
  • комплексна употреба на лекарството Pradaxa с различни антикоагуланти (хепарин, енокспарин, далтепарин);
  • чернодробни заболявания;
  • наличието на поставена изкуствена клапа в сърцето, изискваща антикоагулантно лечение.

Как да използвам

За пациенти след операция за смяна на колянната или тазобедрената става, необходимото количество лекарство Pradaxa е 220 mg на ден. Хората трябва да приемат две таблетки, чиято доза е 110 mg веднъж дневно. Лекарството се започва няколко часа след края на операцията за смяна на ставите. Продължителността на терапията при смяна на коляното е 10 дни, а при тазобедрената става около месец.

  • пациенти с леки отклонения в нормалното функциониране на бъбреците;
  • хора, приемащи комплекс Верапамил, Амиодарон, Хинидин;
  • пациенти на възраст над 75 години.

Преди директния курс на лечение с това лекарство трябва да се оцени функционалността на бъбреците. Такава манипулация може да се извърши чрез изчисляване на креатиновия клирънс по метода на Cockcroft-Gault. Този метод се използва не само преди началото на терапията, но и в средата и след нейното приключване. Изключение от процедурата са хората, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност. На тази категория пациенти е строго забранено да използват Pradaxa.

По време на терапията е необходимо също така редовно да се следи работата на бъбреците. В случай на отклонение от нормалното представяне, Pradaxa трябва да се преустанови.

Пациентите, които приемат Pradaxa едновременно с амиодорн, хинидин или верапамил, трябва да намалят количеството на лекарството наполовина (до 75 mg). Освен това лекарите препоръчват приемането на тези лекарства в един и същи час.

За хора над 75-годишна възраст Pradaxa се предписва изключително рядко и с голямо внимание. Необходимата доза за такива пациенти е 150 mg веднъж дневно.

За предотвратяване на остър мозъчно-съдов инцидент, придружен от загуба на съзнание, както и на патологично състояние, чието прогресиране води до запушване на лумена кръвоносен съд, предписват лекарството Pradaxa 300 mg на ден. Това количество се разделя на два пъти по 150 mg. Продължителността на лечението се определя в зависимост от тежестта на симптомите.

Когато различни патологични състоянияи други странични ефектитрябва да потърсите съвет от специалист. В тази ситуация лекарството Pradax трябва да бъде заменено с друго алтернативно средство.

Капсулите могат да се приемат преди хранене, по време и след хранене. Те трябва да се пият цели с достатъчно течност.

Предозиране

В случай на увеличаване на допустимото количество на лекарството, рискът от развитие на внезапно кървене се увеличава значително.

Ако се подозира състояние на предозиране, трябва да се направи калибриран количествен тест. Резултатите от теста ще покажат наличието или отсъствието на това състояние.

Към днешна дата няма специфичен антидот за лекарството. С появата на хеморагични усложнения е необходимо да спрете приема на лекарството Pradax възможно най-скоро и не забравяйте да разберете източника на кървенето. Поради факта, че дабигатран се екскретира с активното участие на бъбреците, е необходимо да се контролира обемът на урината.

Странични ефекти

Лекарството Pradaxa се понася добре, но в някои случаи пациентите могат да получат странични ефекти.

Основното е кървенето. Най-често се среща при хора с предсърдно мъждене поради факта, че тези пациенти дълго времеприемах лекарството Pradaxa за профилактика на инсулт и емболия.

Може да има кървене различен характери място на произход. В резултат на тежък кръвоизлив човек губи работоспособността си и може да умре.

Има и други патологични промениразвиващи се по време на употребата на лекарството Pradax. Те включват:

  • рязко намаляване на броя на червените кръвни клеткив кръвта;
  • тромбоцитопения;
  • намаляване на общия обем на кръвта, която се състои от червени кръвни клетки;
  • повишена чувствителност на тялото към всякакви вещества;
  • различни обриви по кожата;
  • кожна реакция, която предизвиква силно желание за почесване на сърбящото място;
  • бързо развиваща се проява на алергия, която може да застраши живота на пациента;
  • отговор на различни биологични и химични фактори, често от алергичен характер, което води до силно подуване на различни частичовешкото тяло;
  • обрив от коприва;
  • дихателна недостатъчност поради стесняване на лумена на бронхите;
  • кръвоизливи в черепната кухина, но извън мозъка;
  • кръвоизлив под кожата, където се образува кухина, пълна с вече коагулирана кръв;
  • кървене от носа;
  • Наличност зацапванев храчки;
  • кървене в стомаха или червата;
  • болезненост в корема;
  • чести и редки изпражнения;
  • лошо храносмилане в резултат на недостатъчна секреция на храносмилателни ензими;
  • освобождаването на кръв от ануса поради нарушение на целостта на съдовете в ректума и долните части на стомаха или червата;
  • патологично състояние, придружено от изтичане на кръв от хемороидите на ректума;
  • улцерозни образувания в стомашно-чревния тракт;
  • възпаление на лигавицата на стомаха;
  • гадене;
  • повръщане;
  • повишаване на нивата на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза - специални протеини, съдържащи се вътре в клетките и осигуряващи обмена на аминокиселини;
  • нарушаване на функционалността на черния дроб;
  • патологична промяна в кръвния серум, характеризираща се с повишаване на концентрацията на билирубин в резултат на повишено разграждане на хемоглобина;
  • затруднения, дискомфорт по време на акта на преглъщане;
  • кръвоизливи по кожата и в ставната кухина;
  • уринарно кървене.

специални инструкции

Хората с повишени чернодробни трансаминорази не трябва да използват Pradaxa.

Лекарството трябва да се приема с изключително внимание при пациенти, склонни към внезапно кървене. Кръвоизливите могат да бъдат локализирани в различни части човешкото тялопо време на терапия с употребата на това лекарство. Също така не се препоръчва употребата на Dabigatran etexilate в комбинация с лекарства, които повлияват хемостазата в резултат на инхибиране на тромбоцитната агрегация.

В случай на намаляване на индекса на червените кръвни клетки (хемоглобин) или рязко намаляване на кръвно наляганетрябва да се подложите на прегледи и да установите дали има вътрешно кървене.

Когато използвате Pradaxa за предпазване от възможна поява на инсулт и емболия при пациенти с предсърдно мъждене, трябва да се провеждат редовни прегледи и да се наблюдават всички промени, настъпващи в тялото.

Пациенти над 75 години са най-склонни да развият кървене.

След провеждане на различни изследвания са проучени факторите, допринасящи за развитието на кървене. Основните са:

  • нарушение на нормалното функциониране на бъбреците;
  • комплексна употреба на Pradaxa с инхибитори на P-gp;
  • малко тегло на пациента;
  • заболявания на кръвта и нарушаване на нейната коагулация;
  • намаляване на броя на тромбоцитите.

По време на периода на употреба на лекарството Pradaxa трябва да се извършва редовно наблюдение на антикоагулантите.

Извадете капсулата от блистера много внимателно, за да не я повредите. При използване на увредени капсули рискът от кървене в стомашно-чревния тракт се увеличава значително.

Ако симптомите, описани в раздела "Предозиране" и " Странични ефекти» Спрете да използвате лекарството и уведомете Вашия лекар за всякакви промени.

Пациенти в напреднала възраст

За пациенти от възрастовата категория Pradaxa се предписва много рядко и с изключително внимание. Преди да го използвате, трябва да се подложите на специален преглед, който ще ви помогне да оцените функционирането на бъбреците и черния дроб.

При наличие на силни отклонения от нормалното представяне, както и при наличие на бъбречни и чернодробни заболявания, лекарството е забранено. В случай на назначаване на Pradaxa за пациенти в напреднала възраст е необходимо постоянно да се следи общото им здравословно състояние, както и развитието на странични ефекти.

Бременност и кърмене

Когато използвате лекарството Pradaxa за лечение на различни заболявания, се препоръчва да се избягва бременност. Така че Pradaxa не трябва да се приема от момичета и мъже, които искат да имат бебе и да станат родители в близко бъдеще.

По време на раждането на бебето лекарството се предписва само ако ползата за бъдещата майка значително надвишава риска от развитие на различни аномалии при нейното дете.

Информация за проникване на наркотици в кърмане, но всички лекари не препоръчват кърмене, докато използват Pradaxa.

В педиатрията

Поради факта, че няма необходимо количество информация за ефекта на лекарството Pradaxa върху детско тяло, не се предписва за деца под 18 години.

Скоростна реакция

Лекарството Pradaxa не влияе върху скоростта на реакцията. Въпреки това лекарите препоръчват по време на употребата му да бъдете изключително внимателни, когато самостоятелно шофирате кола и извършвате различни дейностисвързани с автоматизирани машини, които изискват повишено внимание, концентрация и координация на движенията.

С алкохол

Лекарството Pradaxa принадлежи към групата на антикоагулантите, което помага за намаляване на вискозитета на кръвта и влияе върху процеса на съсирване. В тази връзка това лекарство не трябва да се приема в комбинация с различни алкохолни напитки.

При едновременна употреба могат да възникнат непредвидими и много опасни промени за здравето на пациента, включително:

  • повишен риск от внезапно кървене;
  • мозъчно увреждане;
  • пълна липса на произволни движения на горните или долните крайници;
  • нарушение на речта;
  • парализа на дишането;
  • фатален изход;
  • сърдечна недостатъчност.

Алкохолът също допринася за бързото отстраняване на лекарството от тялото на пациента и не достига максималната скорост в кръвната плазма.

Взаимодействие

Когато се използва лекарството Pradaxa в комбинация с антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антагонисти на витамин К, както и лекарства, които насърчават агрегацията на тромбоцитите, значително увеличават риска от внезапно кървене.

IN медицинска практиканяма данни за комплексното приложение на Pradaxa с нискомолекулен хепарин, или по-скоро Noxparin и Dibigatran etexilate.

Не се препоръчва едновременното приложение на Traximus с Pradaxa. Кетокеназол допринася за значително увеличаване на максималното количество на лекарството Pradax в кръвната плазма, като същевременно не влияе върху продължителността на елиминирането.

Едновременното приложение на дронедарон с дабигатран етексилат води до 2,5-кратно повишаване на общите кръвни нива на лекарството. В тази връзка такъв тандем е строго забранен.

Цена

Лекарството Pradaxa не принадлежи към групата на евтините лекарства. Цената на лекарството зависи главно от броя на таблетките в опаковката и от тяхната дозировка.

Средната цена за лекарство е:

  • Pradax таблетки 150 mg No 60 3298 рубли;
  • Pradax таблетки 110 mg No 60 3094 рубли;
  • Pradax таблетки 150 mg No 30 1823 рубли;
  • Pradax таблетки 110 mg No 30 2029 рубли;
  • Pradax таблетки 75 mg No 30 1810 рубли;
  • Pradax таблетки 110 mg No 10 652 рубли;
  • Pradax таблетки 110 mg No 10 623 рубли.

Фармацевтът не отпуска лекарството Pradaxa без рецепта, изписана индивидуално за пациента за лечение на заболяването от лекуващия му лекар след консултация и поставяне на подходяща диагноза.

Съхранение

За да не изгуби ефективността си лекарството Pradaxa, то трябва да се съхранява в оригиналната си опаковка на място, защитено от влага и излагане на слънце, когато стайна температуране повече от 25 градуса Цел. Лекарството също не трябва да се предлага за самостоятелно използване и игра от малки деца. Срокът на годност на лекарството Pradaxa е 3 години.

Аналози

В аптеките можете да закупите лекарства, подобни по действие на Pradaxa. медицински препарати, а именно:

  • Xarelto;
  • Ангиокс;
  • Viatromb;
  • Lavenum;
  • Fluxum;
  • Fragmin;
  • Емеран;
  • Enixum;
  • Тропарин;
  • Есавен.

Инструкции за употреба:

Pradaxa е антитромботично и антикоагулантно лекарство, използвано в травматологията и ортопедията за профилактика на венозен тромбоемболизъм при следоперативен период. Препаратите Варфарин, Фенилин и Маркумар са аналози на Прадакса. Някои отзиви за Pradax казват това това лекарствоот всички известни коагуланти, най-ефективният и модерен.

Лекарството се произвежда в твърди непрозрачни капсули със синя капачка. Пелетите са вътре в капсулите жълт цвят. Дабигатран етексилат - основен активно веществотози лекарствен продукт.

Фармакологично действие на лекарството Pradaxa

Действието на лекарството е да потиска активността на тромбина. Дабигатран етексилат е нискомолекулно вещество, което няма фармакологична активност. След поглъщане това съединениемного бързо се абсорбира и хидролизира в дабигатран. Дабигатран е активен, конкурентен, обратим директен инхибитор на тромбина. Това вещество инхибира активността на фибрин-свързващия тромбин, свободния тромбин, а също така инхибира агрегацията на тромбоцитите, причинена от тромбин.

В медицинските прегледи на Pradax се казва, че ефективността на това лекарство е намалена с 20% при телесно тегло над 120 kg. При телесно тегло от около 48 kg ефективността на лекарството се увеличава с 25% (в сравнение с пациентите със средно телесно тегло).

Показания за употреба на Pradaxa

Инструкциите за Pradaxa показват, че това лекарство трябва да се предписва за профилактика на венозен или системен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедична операция. Pradaxa понякога се предписва на пациенти с предсърдно мъждене за намаляване на сърдечно-съдовата смъртност.

Инструкции за употреба

Според инструкциите Pradaxa под формата на капсули трябва да се приема веднъж или два пъти дневно (независимо от времето на хранене). Не отваряйте капсулите и пийте много течност.

След ендопротезиране колянна ставалечението трябва да започне един до четири часа след операцията. Веднага след операцията се препоръчва да се приема по една капсула от лекарството на ден (110 mg), след което дозата се увеличава до две капсули дневно. Курсът на прием е десет дни или 28-35 дни (след ендопротезиране на тазобедрената става).

Пациенти с предсърдно мъждене трябва да приемат Pradaxa два пъти дневно в дневна доза от 300 mg.

Противопоказания за употребата на Pradaxa

Съгласно инструкциите, аналозите на Pradaxa и Pradaxa не трябва да се приемат с известна свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството, с тежка бъбречна недостатъчност, с активно клинично значимо кървене, фармакологично предизвикано или спонтанно нарушение на хомеостазата. Не трябва да използвате лекарството при нарушения на чернодробната функция, злокачествени новообразувания, както и при вътречерепни кръвоизливи в анамнезата, наранявания на гръбначния стълб или мозъчни травми в анамнезата, стомашно-чревни язви, разширени вени на хранопровода, интрацеребрални или интраспинални съдови нарушения.

Едновременната употреба на Pradaxa и антитромбоцитни средства увеличава риска от кървене три пъти. Употребата на това лекарство в комбинация с други антикоагуланти е противопоказана.

Няма клинични данни за ефектите от приема на това лекарство при пациенти на възраст под 18 години.

Предпазни мерки

Прадакса и аналозите на Pradaxa трябва да се използват с повишено внимание при състояния, свързани с повишен риск от кървене. По време на лечението с лекарството може да се развие кървене с различна локализация. Намаляването на концентрацията на хематокрит и / или хемоглобин в кръвта, което е придружено от понижаване на кръвното налягане, е основата за търсене на източник на кървене.

Странични ефекти на Pradaxa

Много прегледи на Pradax казват, че продължителната употреба на лекарството за профилактика понякога е придружена от появата на уртикария, обрив, сърбеж, бронхоспазъм, диария, коремна болка, диспепсия. Понякога на фона на приема на това лекарство се развиват тромбоцитопения, анемия, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроезофагит, хипербилирубинемия, хематурия, урогенитално кървене, кожен хеморагичен синдром.

Условия за съхранение на Pradaxa

Pradaxa във флакони или блистери се съхранява при температура не по-висока от 25°C. Продуктът трябва да се съхранява не повече от три години. След отваряне на флакона лекарството се препоръчва да се използва в рамките на един месец.

Аналози на Pradax - какви са, какво е по-добре да изберете

3,6 (72%) 10 гласа

Това средство е антикоагулант от ново поколение, с добра поносимост и минимален риск. странични ефекти. Инструментът е скъп, така че е важно да знаете кои аналози на Pradax могат да бъдат предписани, кои синоними са по-евтини и кои са по-скъпи.

Заместители на Pradax - списък с цени

  • Варфарин - от 100 рубли;
  • Eliquis - от 800 рубли;
  • Xarelto - от 1400 рубли;
  • Sinkumar - от 676 рубли;
  • Клопидогрел - от 200 рубли;
  • Фенилин - от 150 рубли.

Можете да приемате аналози само след лекарско предписание. За сравнение - цената на Pradaxa:

маса - съществуващи формилекарство Pradaxa с цени *

име Производител Активно вещество Цена
PRADAXA 0,15 N180 КАПДабигатран етексилат8960,10 RUB
PRADAXA 0,11 N180 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат8885,00 RUB
PRADAXA 0,15 N60 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат3182,90 RUB
PRADAXA 0.11 N60 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат3169,20 RUB
PRADAXA 0,15 N30 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат1821,20 RUB
PRADAXA 0.11 N30 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат1816,50 RUB
PRADAXA 0,075 N30 КАПBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KGДабигатран етексилат1816,30 RUB

Относно лекарството

Това лекарство принадлежи към антикоагулантите, активното вещество е дабигатран етексилат. Механизмът на действие се основава на директно инхибиране на тромбина и елиминиране на тромбоцитната агрегация. Dabigatran се използва в следните случаи:

  1. Профилактика на тромбоемболизъм след ортопедични операции.
  2. Профилактика на сърдечно-съдови инциденти при пациенти с предсърдно мъждене.
  3. PE (белодробна емболия).
  4. Остра тромбоза.

Дабигатран е противопоказан при наличие на алергии, тежко бъбречно увреждане, тежко кървене или висок риск от появата му, тежки чернодробни патологии, ако пациентът е под 18 години. Тези капсули не се предписват при наличие на протеза на сърдечна клапа, в комбинация с други антикоагуланти и антимикотици, по време на бременност и кърмене.

Дабигатран може да причини следното нежелани реакции: хиперактивност, анемия, кръвоизливи, диспепсия, повишени нива на чернодробните ензими, кръв в урината.

Лекарството се приема през устата, по 1 капсула 1 или 2 пъти дневно. Дозата се избира индивидуално, като се започне от 75 mg. Максималното количество на лекарството е 300 mg.

Лекарството се произвежда от немската компания Boehringer Ingelheim в капсули от 75 mg, 110 mg, 150 mg. Цената на Pradaksa е от 1600 до 9500 рубли (в зависимост от броя на капсулите в опаковката).

Варфарин или Прадакса - кое е по-добре

Варфаринът е един от заместителите, средство с непряка антикоагулантна активност, активната съставка има подобно име. Действието се основава на блокиране на производството на коагулационни ензими, в зависимост от количеството витамин К. Показанията за употреба са подобни:

  1. ТЕЛА.
  2. Венозен тромбофлебит.
  3. Повтарящи се инсулти, преходни исхемични атаки.
  4. Профилактика на повтарящ се инфаркт на миокарда.
  5. Предотвратяване на усложнения при предсърдно мъждене и след хирургични интервенции.

Противопоказания: остри кръвоизливи, бременност, кърмене, алергии, бъбречна и чернодробна недостатъчност, съдова аневризма, хеморагични инсулти и други мозъчни кръвоизливи, разширени вени на хранопровода, понижени нива на тромбоцитите, язва на стомаха или дванадесетопръстника.

Възможни нежелани реакции:

  1. Некроза на меките тъкани.
  2. алергия.
  3. Кървене.
  4. Микроемболия на периферните съдове.
  5. Повишена активност на чернодробните ензими.

Варфаринът се предлага в таблетки от 2,5 mg, 3 mg и 5 mg. Дозата се избира индивидуално и се коригира под контрола на INR. Цената зависи от производителя (оригинал или генеричен), е в диапазона от 100-200 рубли (ако купувате лекарство в аптека).

Таблица - съществуващи форми на лекарството Варфарин с цени *

име Производител Активно вещество Цена
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N100 ТАБЛЕТКИTakeda Pharma Sp. зоологическа градина.варфарин165,30 RUB
ВАРФАРИН КАНОН 0,0025 N100 ТАБЛЕТКИCanonpharma production, CJSCварфарин77,40 рубли
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N50 ТАБTakeda Pharma Sp. зоологическа градина.варфарин105,10 рубли
ВАРФАРИН 0,0025 N50 ТАБЛИЦАОЗОН, ОООварфарин50,50 рубли
ВАРФАРИН 0,0025 N100 ТАБОЗОН, ОООварфарин68,10 рубли
ВАРФАРИН-ОБЛ 0,0025 N100 ТАБФармацевтично предприятие Оболенское, ЗАОварфарин132,00 RUB

Eliquis или Pradaxa - кое е по-добро?

Eliquis е пряко действащ антикоагулант, чиято активна съставка е апиксабан, заместител на Pradaxa. Ефектът се основава на инхибирането на коагулационния фактор 10, като по този начин се предотвратява тромбоза.

Eliquis се използва за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци след смяна на ставите, при пациенти с предсърдно мъждене, дълбока тромбоза на сешоар и PE.

Apixaban не се използва при наличие на алергия към неговите компоненти, по време на бременност и кърмене. Други противопоказания:

  1. Възраст до 18 години.
  2. Значителни кръвоизливи.
  3. Тежки патологии на черния дроб и бъбреците.
  4. Едновременен прием с други антикоагуланти.
  5. Нарушения на въглехидратния метаболизъм.

Нежелани реакции Eliquis: реакции на хиперреактивност, анемия, кървене, кръв в урината, висок риск от нараняване.

Apixaban се прилага перорално, по 1 таблетка 2 пъти дневно. Количеството на лекарството е от 5 mg до 10 mg на ден.

Eliquis се произвежда от Pfizer в таблетки от 2,5 mg и 5 mg. Цената на опаковката е от 800 до 2500 рубли.

Таблица - съществуващи форми на лекарството Eliquis с цени *

име Производител Активно вещество Цена
ELIKVIS 0.005 N60 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLАпиксабан2425,70 RUB
ELIKVIS 0.0025 N60 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBristol-Myers Squibb Manufacturing Company/BristoАпиксабан2428,40 RUB
ELIKVIS 0.0025 N20 МАСА П / ПЛЕН / ОБОЧBristol-Myers Squibb Manufacturing Company/BristoАпиксабан826,40 RUB
ELIKVIS 0.005 N20 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBristol-Myers Squibb Manufacturing Company/BristoАпиксабан819,30 RUB

Xarelto или Pradaxa - какво да избера

Xarelto е аналог на Pradaxa, се отнася до антикоагуланти с директен инхибиращ ефект върху коагулационния фактор 10 на кръвта. Активната съставка на лекарството е ривароксабан. Xarelto инхибира коагулационния фактор 10, елиминирайки така наречената тромбинова експлозия, която предотвратява образуването на кръвни съсиреци.

Rivaroxaban се използва за предотвратяване на образуването на тромби по време на операция на крака (смяна на ставите), за предотвратяване на повтаряща се PE или дълбока тромбоза.

Xarelto не е показан за лечение на бременни и кърмещи жени, пациенти под 18-годишна възраст, наличие на алергии, значително кървене, тежка чернодробна и бъбречна дисфункция и нарушения на въглехидратния метаболизъм. Ривароксабан не се използва едновременно с други лекарства с подобен ефект.

Xarelto може да причини реакции на хиперреактивност, кръвоизливи, анемия, повишена сърдечна честота, понижаване на кръвното налягане, болка в краката, хематурия, повишена активност на чернодробните ензими.

Xarelto се приема перорално, еднократно. Дози на лекарството - от 10 mg до 30 mg. Голяма доза може да бъде разделена на 2 дози.

Xarelto се произвежда от Bayer (Германия). Опаковката може да съдържа таблетки от 2,5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg от лекарството. Цените за Xarelto са по-евтини, в диапазона от 1300-10000 рубли.

Таблица - съществуващи форми на лекарството Xarelto с цени *

име Производител Активно вещество Цена
XARELTO 0.015 N100 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан9383,30 RUB
XARELTO 0.02 N100 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан9628,30 RUB
XARELTO 0.0025 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer Pharma AGРивароксабан1783,80 RUB
XARELTO 0.015 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан2960,60 RUB
XARELTO 0.01 N30 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан3500,30 RUB
XARELTO 0.0025 N56 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer Pharma AGРивароксабан3316,70 RUB
XARELTO 0.02 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан2908,50 RUB
XARELTO 0.015 N14 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан1414,40 RUB
XARELTO 0.02 N14 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLBayer AGРивароксабан1412,90 RUB

Синкумар

Sinkumar е антикоагулант, един от аналозите на лекарството Pradax, който инхибира активността на протромбина и други фактори на коагулационната система на кръвта, които зависят от витамин К. Активната съставка е аценокумарол.

Sinkumar се предписва в случай на белодробна емболия, тромбоза на артериите на сърцето и венозните съдове долни крайници. Списък с противопоказания:

  1. Тежка чернодробна патология.
  2. Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.
  3. кървене хеморагична диатеза.
  4. Не е необходимо да използвате аценокумарол, ако сте алергични към него.

Sinkumar може да причини следните нежелани реакции: повишен риск от кръвоизлив, диспептични реакции.

Лекарството се приема перорално, еднократно, в доза от 4 mg - 8 mg. Syncumar се произвежда от MEDA (Германия) в таблетки от 2 mg. Цената е в диапазона от 500-700 рубли.

Клопидогрел

Клопидогрел се отнася до антитромбоцитни средства, чийто активен метаболит се образува след поглъщане. Това лекарство може да замени дабигатран. Механизмът на действие се основава на инхибирането на тромбоцитната агрегация чрез въздействие върху гликопротеиновия комплекс.

Списък на показанията: Клопидогрел се предписва за профилактика на тромбоза при пациенти, претърпели остър коронарен синдром, както и в острия период на инфаркт на миокарда. Противопоказания: индивидуална непоносимост, тежко остро кървене, нарушения на въглехидратния метаболизъм, тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност, бременност и кърмене, възраст до 18 години.

Възможни странични ефекти:

  1. реакции на хиперреактивност.
  2. Кръвоизливи.
  3. Цефалгия, световъртеж.
  4. диспепсия.
  5. Ангина пекторис, хипотония.
  6. Болки в мускулите и ставите.

Клопидогрел се предлага в таблетки от 75 mg и 300 mg. Лекарството се приема перорално, еднократно, дозата може да бъде 75 mg, 150 mg и 300 mg на ден. Цените зависят от производителя (руски или чуждестранен). Цената може да бъде в диапазона от 200-2000 рубли.

Таблица - съществуващи форми на лекарството Clopidogrel с цени *

име Производител Активно вещество Цена
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELL / BIOCOMБиоком, ЗАОКлопидогрел351,80 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELL / IZVARINOИзварино Фарма, ОООКлопидогрел626,30 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELL / TATHIMPHARMТатхимфармпрепарати АДКлопидогрел287,80 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N14 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLБиоком, ЗАОКлопидогрел183,40 RUB
KLOPIDOGREL CANON 0.075 N14 ТАБЛИЦА P/PLEN/SHELLCanonpharma production, CJSCКлопидогрел152,00 RUB
KLOPIDOGREL CANON 0.075 N28 ТАБЛИЦА P/PLEN/SHELLCanonpharma production, CJSCКлопидогрел321,70 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ-SZ 0,075 N90 МАСА П/ОПолярна звезда, NAOКлопидогрел1054,60 RUB
KLOPIDOGREL-SZ 0,075 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLПолярна звезда, NAOКлопидогрел439,20 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ-АКРИХИН 0,075 N30 ТАБЛИЦА P/PLEN/SHELLMicro Labs LimitedКлопидогрел402,00 RUB
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА 0,075 N28 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELLТева, ОООКлопидогрел627,60 RUB

Фенилин

Фенилинът е индиректен антикоагулант, един от заместителите на дабигатран, механизмът се основава на блокиране на активността на факторите на съсирване, които изискват витамин К. Лекарството също така нарушава синтеза на протромбин. Активната съставка е фениндион.

Фенилин се предписва за предотвратяване на тромбоза след белодробна емболия, хирургични интервенции, лечение на остра тромбоза и тромбофлебит. Употребата е противопоказана при алергия към него, висок риск от тежко кървене, бъбречна и чернодробна недостатъчност, по време на бременност.

Странични ефекти на Фенилин: риск от кръвоизливи, поява алергични реакции, диспепсия, понижаване на кръвното налягане, виене на свят, треска.

Режимът на дозиране се избира индивидуално, максималната единична доза е 60 mg, дневната доза е 210 mg. Количеството на лекарството е разделено на 3 дози. Фенилинът се произвежда от Health в таблетки от 0,03 g (или 30 милиграма). Цената е около 30-60 рубли.

Таблица - съществуващи форми на лекарството Fenilin с цени *

Pradaxa и аналози се използват за предотвратяване на тромбоза. Лекарствата имат различна цена, списъкът с показания, противопоказания и странични ефекти е почти напълно сходен. Но преди да разберете как Pradax може да бъде заменен, важно е да се консултирате с лекар; не можете сами да замените едно лекарство с друго.

Инструкция
На медицинска употребалекарство
Прадакса

Доза от:

Състав:

Една капсула съдържа 86,48 mg, 126,83 mg или 172,95 mg дабигатран етексилат мезилат, което съответства на 75 mg, 110 mg или 150 mg дабигатран етексилат.

Помощни вещества:
Съдържание на капсулата: гума акация 4,43 mg, 6,50 mg или 8,86 mg; винена киселина, груба 22,14 mg, 32,48 mg или 44,28 mg; винена киселина, прах 29,52 mg, 43,30 mg или 59,05 mg; винена киселина, кристална 36,90 mg, 54,12 mg или 73,81 mg; хипромелоза 2,23 mg, 3,27 mg или 4,46 mg; диметикон 0,04 mg, 0,06 mg или 0,08 mg; талк 17,16 mg, 25,16 mg или 34,31 mg; хипролоза (хидроксипропил целулоза) 17,30 mg, 25,37 mg или 34,59 mg.

Състав на капсулата: Хипромелоза (HPMC) капсула, отпечатана с черно мастило (Colorcon S-1-27797) 60*mg, 70*mg или 90*mg.

Състав на HPMC капсули: карагенан (E407) 0,2 mg, 0,22 mg или 0,285 mg; калиев хлорид 0,27 mg, 0,31 mg или 0,4 mg; титанов диоксид (E171) 3,6 mg, 4,2 mg или 5,4 mg; индиго кармин (E132) 0,036 mg, 0,042 mg или 0,054 mg; багрило слънчево жълто (E110) 0,002 mg, 0,003 mg или 0,004 mg; хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) 52,9 mg, 61,71 mg или 79,35 mg, пречистена вода 3,0 mg, 3,5 mg или 4,5 mg.

Съставът на черното мастило Colorcon S-1-27797, (% тегл.): шеллак 52,500%, бутанол 6,550%, пречистена вода 1,940%, денатуриран етанол (метилиран алкохол) 0,650%, желязо багрило черен оксид (E1772) 33,77 %, изопропанол 3,340%, пропилей гликол 1,250%.

*Приблизителното тегло на капсулата е 60, 70 или 90 mg.

Описание:

Капсули 75 мг. Хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) продълговати капсули. Капак - непрозрачен, светло син, тяло - непрозрачен кремав цвят. Символът на Boehringer Ingelheim е отпечатан върху капака и “R 75” върху тялото. Цветът на надпечатването е черен.

Капсули 110 мг. Хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) продълговати капсули. Капакът е непрозрачен светло син, тялото е матово кремав. Символът на Boehringer Ingelheim е отпечатан върху капака и “R 110” върху тялото. Цветът на надпечатването е черен.

Капсули 150 мг. Хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) продълговати капсули, размер 0. Капак - непрозрачен светло син, тяло - непрозрачен крем. Символът на Boehringer Ingelheim е отпечатан върху капака и “R 150” върху тялото. Цветът на надпечатването е черен.

Съдържанието на капсулите е жълтеникави пелети.

Фармакотерапевтична група:

директен тромбин инхибитор АТС код: B01AE07

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика:

Дабигатран етексилат е нискомолекулен, фармакологично неактивен предшественик на активната форма на дабигатран. След перорално приложение, дабигатран етексилат се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT) и се превръща в дабигатран в черния дроб и плазмата чрез катализирана от естераза хидролиза. Дабигатран е мощен конкурентен обратим директен инхибитор на тромбина и основен активно веществов кръвната плазма.

Тъй като тромбинът (серинова протеаза) превръща фибриногена във фибрин по време на коагулация, инхибирането на активността на тромбина предотвратява образуването на тромб. Дабигатран има инхибиращ ефект върху свободния тромбин, тромбин, свързан с фибрин съсирек, и индуцирана от тромбин тромбоцитна агрегация.

В експериментални проучвания върху различни модели на тромбоза in vivo и ex vivo, антитромботичният ефект и антикоагулантната активност на дабигатран бяха потвърдени след интравенозно приложениеи дабигатран етексилат след перорално приложение.

Установена е пряка връзка между концентрацията на дабигатран в кръвната плазма и тежестта на антикоагулантния ефект. Дабигатран удължава активираното частично тромбопластиново време (APTT), времето на съсирване на екарин (ECT) и тромбиновото време (TT).

Профилактика на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) след артропластика на големи стави

резултати клинични изследванияпри пациенти, подложени на ортопедична хирургия - колянна и тазобедрена артропластика - потвърждава запазването на параметрите на хемостазата и еквивалентността на употребата на 75 mg или 110 mg дабигатран етексилат 1-4 часа след операцията и последваща поддържаща доза от 150 или 220 mg веднъж дневно за 6-10 дни (за операция на коляното) и 28-35 дни (за операция на тазобедрената става) в сравнение с еноксапарин 40 mg веднъж дневно, който се използва преди и след операцията.

Доказано е, че антитромботичният ефект на дабигатран етексилат 150 mg или 220 mg е еквивалентен на този на еноксапарин 40 mg дневно в първичната крайна точка, която включва всички венозни тромбоемболични събития и смъртност от всички причини.

Профилактика на инсулт и системен тромбоемболизъм при пациенти с предсърдно мъждене

При дългосрочна, средно около 20 месеца, употреба при пациенти с предсърдно мъждене и с умерен или висок риск от инсулт или системен тромбоемболизъм, е показано, че дабигатран етексилат в доза от 110 mg, прилаган два пъти дневно, не е по-нисък от варфарин за предотвратяване на инсулт и системен тромбоемболизъм при пациенти с предсърдно мъждене; също и в групата на дабигатран се наблюдава намаляване на риска от вътречерепно кървене и общата честота на кървене. Употребата на по-висока доза от лекарството (150 mg 2 пъти дневно) значително намалява риска от исхемичен и хеморагичен инсулт, сърдечно-съдова смърт, вътречерепно кървене и общата честота на кървене в сравнение с варфарин. По-ниската доза дабигатран се свързва със значително по-нисък риск от голямо кървене в сравнение с варфарин.

Нетният клиничен ефект беше оценен чрез определяне на комбинирана крайна точка, която включваше честотата на инсулт, системен тромбоемболизъм, белодробен тромбоемболизъм, остър миокарден инфаркт, сърдечносъдова смъртност и голямо кървене.

Годишната честота на тези събития при пациенти, лекувани с дабигатран етексилат, е по-ниска, отколкото при пациенти, лекувани с варфарин.

Промени в лабораторните параметри на чернодробната функция при пациенти, лекувани с дабигатран етексилат, са наблюдавани със сравнима или по-ниска честота в сравнение с пациентите, лекувани с варфарин.

Фармакокинетика:

След перорално приложение на дабигатран етексилат се наблюдава бързо дозозависимо повишаване на неговата плазмена концентрация и площ под кривата концентрация-време (AUC). Максималната концентрация на дабигатран етексилат (Cmax) се достига за 0,5-2 часа.

След достигане на Cmax, плазмените концентрации на дабигатран намаляват биекспоненциално, крайният полуживот (T1/2) е средно около 11 часа (при пациенти в напреднала възраст). Крайният T1/2 след многократна употреба на лекарството е около 12-14 ч. T1/2 не зависи от дозата. Въпреки това, в случай на нарушена бъбречна функция, T1/2 се удължава.

Абсолютната бионаличност на дабигатран след перорално приложение на дабигатран етексилат в покрити с хипромелоза капсули е приблизително 6,5%.

Храненето не влияе върху бионаличността на дабигатран етексилат, но времето за достигане на Cmax се увеличава с 2 часа.

При използване на дабигатран етексилат без специална капсулна обвивка, направена от хипромелоза, пероралната бионаличност може да се увеличи с около 1,8 пъти (75%) в сравнение с дозираната форма в капсули. Следователно, целостта на капсулите, направени от хипромелоза, трябва да се поддържа, като се има предвид рискът от повишаване на бионаличността на дабигатран етексилат и не се препоръчва отварянето на капсулите и използването на съдържанието им в чиста форма(например добавяне към храна или напитки) (вижте раздел "Начин на приложение и дози").

При използване на дабигатран етексилат след 1-3 часа при пациенти след хирургично лечениеима намаление на скоростта на абсорбция на лекарството в сравнение със здрави доброволци. AUC се характеризира с постепенно увеличаване на амплитудата без появата на висока пикова плазмена концентрация. Cmax в кръвната плазма се наблюдава 6 часа след употребата на дабигатран етексилат или 7-9 часа след операцията. Трябва да се отбележи, че фактори като анестезия, пареза на стомашно-чревния тракт и хирургияможе да играе роля в забавянето на абсорбцията, независимо от доза отлекарство. Намаляването на скоростта на абсорбция на лекарството обикновено се отбелязва само в деня на операцията. През следващите дни абсорбцията на дабигатран е бърза, достигайки Cmax 2 часа след перорално приложение.

Метаболизъм

След перорално приложение, дабигатран етексилат бързо и напълно се превръща в дабигатран, който е основният активен метаболит в кръвната плазма, в процеса на хидролиза под въздействието на естераза. Когато дабигатран е конюгиран, се образуват 4 изомера на фармакологично активните ацилглюкурониди: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, всеки от които е по-малко от 10% от общото съдържание на дабигатран в кръвната плазма. Следи от други метаболити се откриват само с помощта на високочувствителни аналитични методи.

Разпределение

Обемът на разпределение на дабигатран е 60-70 L и надвишава обема на общата телесна вода, което показва умерено разпределение на дабигатран в тъканите.

развъждане

Дабигатран се екскретира непроменен, главно чрез бъбреците (85%) и само 6% - през стомашно-чревния тракт. Установено е, че 168 часа след приложението на белязания радиоактивен препарат 88-94% от дозата му се екскретира от организма.

Дабигатран има ниска способност да се свързва с плазмените протеини (34-35%), не зависи от концентрацията на лекарството.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст

При възрастните хора стойността на AUC е 1,4-1,6 пъти по-висока, отколкото при младите хора (с 40-60%), а Cmax е повече от 1,25 пъти (с 25%).

Наблюдаваните промени корелират със свързано с възрастта намаляване на креатининовия клирънс (КК).

При възрастни жени (над 65 години) стойностите на AUCτ,ss и Cmax,ss са приблизително 1,9 пъти и 1,6 пъти по-високи, отколкото при млади жени (18-40 години), а при възрастни мъже - 2,2 и 2,0 пъти по-висока, отколкото при младите мъже. В проучване при пациенти с предсърдно мъждене е потвърден ефектът на възрастта върху експозицията на дабигатран: изходните концентрации на дабигатран при пациенти на възраст ≥75 години са приблизително 1,3 пъти (31%) по-високи, а при пациенти на възраст<65 лет – примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

Нарушена бъбречна функция

При доброволци с умерено бъбречно увреждане (CC - 30-50 ml/min) стойността на AUC на дабигатран след перорално приложение е приблизително 3 пъти по-висока, отколкото при индивиди с непроменена бъбречна функция.

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC - 10-30 ml/min) стойностите на AUC на дабигатран етексилат и T1/2 се повишават съответно с 6 и 2 пъти в сравнение с тези при лица без бъбречно увреждане функция.

При пациенти с предсърдно мъждене и умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml/min), концентрациите на дабигатран преди и след лекарството са средно 2,29 и 1,81 пъти по-високи, отколкото при пациенти без увредена бъбречна функция.

При използване на хемодиализа при пациенти без предсърдно мъждене е установено, че количеството на екскретираното лекарство е пропорционално на скоростта на кръвния поток. Продължителността на диализата със скорост на потока на диализата 700 ml/min е 4 часа, а скоростта на кръвния поток е 200 ml/min или 350-390 ml/min. Това доведе до отстраняване на 50% и 60% от свободните и общите концентрации на дабигатран, съответно. Антикоагулантната активност на дабигатран намалява с намаляване на плазмените концентрации, връзката между FC и PD не се променя.

Нарушена функция на черния дроб

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 7-9) не са наблюдавани промени в плазмените концентрации на дабигатран в сравнение с пациенти без чернодробно увреждане.

Телесна маса

В проучвания базалните концентрации на дабигатран при пациенти с тегло >100 kg са приблизително 20% по-ниски, отколкото при пациенти с тегло 50-100 kg. Телесното тегло при по-голямата част (80,8%) от пациентите е ≥50 -< 100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.

В основните проучвания за превенция на ВТЕ е установено, че ефектът на лекарството при жени е приблизително 1,4-1,5 пъти (40-50%) по-висок. При пациенти с предсърдно мъждене базалните концентрации и концентрации след употребата на лекарството са били средно с 1,3 (30%) по-високи. Установените разлики нямат клинично значение.

етнически групи

При сравнително проучване на фармакокинетиката на дабигатран при европейци и японци след еднократно и многократно приложение на лекарството в изследваните етнически групи не са открити клинично значими разлики. Фармакокинетичните проучвания при чернокожи пациенти са ограничени, но наличните данни не показват значителни разлики.

Показания за употреба:

Профилактика на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедични операции.

Противопоказания:

Известна свръхчувствителност към дабигатран, дабигатран етексилат или някое от помощните вещества;

Тежка степен на бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);

Активно клинично значимо кървене, хеморагична диатеза, спонтанно или фармакологично индуцирано нарушение на хемостазата;

Увреждане на органи в резултат на клинично значимо кървене, включително хеморагичен инсулт в рамките на 6 месеца преди терапията;

Едновременно приложение на кетоконазол за системна употреба;

Чернодробна дисфункция и чернодробно заболяване, което може да повлияе на преживяемостта;

Възраст до 18 години (не са налични клинични данни).

Дозировка и приложение:

Капсулите трябва да се приемат през устата, 1 или 2 пъти на ден, независимо от времето на хранене, с вода. Не отваряйте капсулата.

Приложение при възрастни:

Профилактика на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти след ортопедична хирургия:

При пациенти с умерено бъбречно увреждане поради риск от кървене, препоръчителната доза е 150 mg 1 път на ден (2 капсули от 75 mg).

Профилактика на ВТЕ след артропластика на колянната става: Pradaxa трябва да започне 1-4 часа след приключване на операцията с 1 капсула (110 mg), последвано от увеличаване на дозата до 2 капсули (220 mg) веднъж дневно през следващите 10 дни. Ако не се постигне хемостаза, лечението трябва да се отложи. Ако лечението не започне в деня на операцията, терапията трябва да започне с 2 капсули (220 mg) веднъж дневно.

Профилактика на ВТЕ след тазобедрена артропластика: Pradaxa трябва да започне 1-4 часа след приключване на операцията с 1 капсула (110 mg), последвано от увеличаване на дозата до 2 капсули (220 mg) веднъж дневно в продължение на следващите 28-35 дни. Ако не се постигне хемостаза, лечението трябва да се отложи. Ако лечението не започне в деня на операцията, терапията трябва да започне с 2 капсули (220 mg) веднъж дневно.

Приложение при специални групи пациенти

Употреба при деца

При пациенти под 18-годишна възраст ефикасността и безопасността на Pradaxa не са проучени, поради което не се препоръчва употребата му при деца (вижте раздел "Противопоказания").

Нарушена бъбречна функция

Преди терапията, за да се избегне предписването на лекарството на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min), е необходимо първо да се оцени креатининовия клирънс. Поради липсата на данни за употребата на лекарството при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC под 30 ml / min), употребата на Pradaxa не се препоръчва (вижте раздел "Противопоказания").

Бъбречната функция трябва да се оценява по време на лечението, когато има подозрение за възможно намаляване или влошаване на бъбречната функция (например при хиповолемия, дехидратация, едновременна употреба на някои лекарстваи др.).

Когато се използва Pradaxa за предотвратяване на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедична операция с умерена бъбречна дисфункция (CC 30-50 ml / min), дневната доза на лекарството трябва да се намали до 150 mg (2 капсули от 75 mg 1 път на ден).

Когато се използва Pradaxa за предотвратяване на инсулт, системна тромбоемболия и намаляване на сърдечно-съдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене с умерена бъбречна дисфункция (CC 30-50 ml / min), не е необходимо коригиране на дозата. Препоръчва се лекарството да се използва в дневна доза от 300 mg (1 капсула 150 mg 2 пъти на ден). Бъбречната функция трябва да се оценява поне веднъж годишно.

Дабигатран се екскретира чрез хемодиализа; клиничният опит при пациенти на хемодиализа обаче е ограничен.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Поради факта, че увеличаването на експозицията на лекарството при пациенти в напреднала възраст (над 75 години) често се дължи на намаляване на бъбречната функция, е необходимо да се оцени бъбречната функция преди да се предпише лекарството. Бъбречната функция трябва да се оценява поне веднъж годишно или по-често, в зависимост от клиничната ситуация. Коригирането на дозата на лекарството трябва да се извършва в зависимост от тежестта на увредената бъбречна функция (вижте "Нарушена бъбречна функция").

Когато се използва Pradaxa при пациенти в напреднала възраст над 80 години за предотвратяване на инсулт, системна тромбоемболия и намаляване на сърдечно-съдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене, Pradaxa трябва да се приема в дневна доза от 220 mg (1 капсула от 110 mg 2 пъти дневно).

Влияние на телесното тегло

Не се налага коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.

Едновременна употреба на Pradaxa с активни инхибитори на P-гликопротеин (амиодарон, хинидин, верапамил) за предотвратяване на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедична операция:

Когато се използва едновременно с амиодарон, хинидин или верапамил, дозата на Pradaxa трябва да се намали до 150 mg веднъж дневно (2 капсули от 75 mg) (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Не се препоръчва на пациенти, приемащи Pradaxa след ортопедична операция, едновременно да започват употребата на верапамил и да го свързват с терапията в бъдеще.

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене:

Употреба при пациенти с повишен риск от кървене

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене:

Наличието на фактори като възраст 75 години или повече, умерено намаление на бъбречната функция (CC 30-50 ml/min), едновременната употреба на P-гликопротеинови инхибитори или анамнеза за стомашно-чревно кървене може да увеличи риска от кървене ( виж." специални инструкции"). При пациенти с един или повече от тези рискови фактори, по преценка на лекаря, намаляване на дневна дозалекарството Pradaxa до 220 mg (приемане на 1 капсула 110 mg 2 пъти на ден).

Преминаване от употребата на Pradaxa към парентерално приложение на антикоагуланти.

: парентералното приложение на антикоагуланти трябва да започне 24 часа след последната доза Pradaxa.

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечно-съдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене: парентералните антикоагуланти трябва да започнат 12 часа след последната доза Pradaxa.

Преминаване от парентерални антикоагуланти към Pradaxa

Първата доза Pradaxa се прилага на мястото на оттегления антикоагулант 0 до 2 часа преди следващото инжектиране на алтернативната терапия или едновременно с прекратяването на непрекъсната инфузия (напр. интравенозен нефракциониран хепарин, UFH).

Преминаване от антагонисти на витамин К към Pradaxa

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене:

Използването на антагонисти на витамин К е спряно, употребата на Pradaxa е възможна с INR<2,0.

Преминаване от Pradaxa към антагонисти на витамин К

При креатининов клирънс ≥50 ml/min е възможна употребата на антагонисти на витамин К в продължение на 3 дни, а при креатининов клирънс 30-50 ml/min - 2 дни преди прекратяване на Pradaxa.

кардиоверсия

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене

Елективната или спешна кардиоверсия не изисква прекратяване на терапията с Pradaxa.

Пропусната доза

Профилактика на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедични операции

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене:

Пропуснатата доза PRADAXA може да се приеме, ако остават 6 часа или повече преди следващата доза от лекарството; ако периодът е бил по-малък от 6 часа, пропуснатата доза не трябва да се приема. В случай на пропускане на отделни дози, не приемайте двойна доза от лекарството.

Страничен ефект:

Странични ефекти, установени при употреба на лекарството за предотвратяване на ВТЕ след ортопедична операция и за предотвратяване на инсулт и системен тромбоемболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.

Нарушения на хемопоетичната и лимфната система: анемия, тромбоцитопения.

Нарушения на имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, обрив и сърбеж, бронхоспазъм.

Нарушения на нервната система: вътречерепно кървене.

Съдови нарушения: хематом, кървене.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: епистаксис, хемоптиза.

Стомашно-чревни нарушения: стомашно-чревно кървене, ректално кървене, хемороидално кървене, коремна болка, диария, диспепсия, гадене, язва на стомашно-чревната лигавица, гастроезофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, дисфагия.

От страна на хепатобилиарната система: повишена активност на "чернодробните" трансаминази, нарушена чернодробна функция, хипербилирубинемия.

Промени в кожата и подкожната тъкан: кожен хеморагичен синдром.

Мускулно-скелетни нарушения, нарушения на съединителната тъкан и костите: хемартроза.

Промени в бъбреците и пикочните пътища: урогенитално кървене, хематурия.

Общи нарушения и промени на мястото на инжектиране: кървене от мястото на инжектиране, кървене от мястото на поставяне на катетъра.

Увреждане, токсичност и усложнения от процедури: посттравматичен хематом, кървене от мястото на хирургичен достъп.

Допълнителни специфични нежелани реакции, установени при превенция на венозен тромбоемболизъм при пациенти, претърпели ортопедична операция:
Съдови нарушения: кървене от оперативната рана.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: зацапване.

Увреждане, токсичност и усложнения от следоперативното лечение: хематом след третиране на рани, кървене след обработка на рани, анемия в следоперативния период, отделяне от раната след процедури, секрет от раната.

Хирургични и терапевтични процедури: дренаж на рани, дренаж след обработка на рани.

Предозиране:

Предозирането при употреба на Pradaxa може да бъде придружено от хеморагични усложнения, поради фармакодинамичните характеристики на лекарството. Ако се появи кървене, употребата на лекарството се спира. Показано е симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

Като се има предвид основният път на елиминиране на дабигатран (чрез бъбреците), се препоръчва да се осигури адекватна диуреза. Извършва се хирургична хемостаза и попълване на обема на циркулиращата кръв (BCV). Може да се използва прясна цяла кръв или трансфузия на прясно замразена плазма. Тъй като дабигатран има ниска способност да се свързва с плазмените протеини, лекарството може да се екскретира по време на хемодиализа, но клиничният опит от използването на диализа в тези ситуации е ограничен (вижте раздела Фармакокинетика).

В случай на предозиране с Pradaxa е възможно да се използват концентрати на активиран протромбинов комплекс или рекомбинантен фактор VIIa или концентрати на коагулационни фактори II, IX или X. Има експериментални доказателства в подкрепа на ефективността на тези средства за противодействие на антикоагулантния ефект на дабигатран, но не са провеждани специфични клинични проучвания.

В случай на тромбоцитопения или при използване на дългодействащи антитромбоцитни средства може да се обмисли използването на тромбоцитна маса.

Взаимодействие с други лекарства:

Едновременното приложение на Pradaxa с лекарствени продукти, които повлияват хемостазата или коагулационната система, включително антагонисти на витамин К, може значително да увеличи риска от кървене.

Фармакокинетични взаимодействия

Проучванията in vitro не са установили индуциращ или инхибиторен ефект на дабигатран върху цитохром Р450. Проучвания in vivo при здрави доброволци не показват взаимодействие между дабигатран етексилат и аторвастатин (субстрат на CYP3A4) и диклофенак (субстрат на CYP2C9).

Взаимодействия с инхибитори/индуктори на P-гликопротеин:

Субстратът за P-гликопротеиновата транспортна молекула е дабигатран етексилат. Едновременната употреба на P-гликопротеинови инхибитори (амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол за системна употреба или кларитромицин) води до повишаване на концентрацията на дабигатран в кръвната плазма.

Едновременна употреба с инхибитори на P-гликопротеин:

Не се изисква избор на доза в случай на използване на изброените инхибитори на P-гликопротеин за превенция на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене.

В случай на употреба за профилактика на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедична хирургия - вижте раздели "Начин на приложение и дози" и "Взаимодействие с други лекарства".

Амиодарон. Едновременното приложение на дабигатран етексилат с еднократна перорална доза амиодарон (600 mg) не променя степента и скоростта на абсорбция на амиодарон и неговия активен метаболит, деетиламиодарон. Стойностите на AUC и Cmax на дабигатран се повишават приблизително 1,6 и 1,5 пъти (съответно с 60% и 50%).

В проучване при пациенти с предсърдно мъждене концентрацията на дабигатран се повишава с не повече от 14%, не е регистрирано увеличение на риска от кървене.

Дронедарон. След едновременно приложение на дабигатран етексилат и дронедарон 400 mg като еднократна доза,

AUC0-∞ и Cmax на дабигатран се повишават съответно с 2,1 и 1,9 пъти (със 114% и 87%), а след многократна употреба на дронедарон в доза от 400 mg на ден, с 2,4 и 2,3 (със 136% и 125%) ), съответно. След единични и многократни дози дронедарон, 2 часа след прием на дабигатран етексилат, AUC0-∞ се повишава съответно с 1,3 и 1,6 пъти. Дронедарон не повлиява крайния Т1/2 и бъбречния клирънс на дабигатран.

верапамил. Когато дабигатран етексилат се прилага едновременно с перорален верапамил, Cmax и AUC на дабигатран се повишават в зависимост от времето на приложение и дозираната форма на верапамил.

Най-голямото повишаване на ефекта на дабигатран се наблюдава при първата доза верапамил в дозираната форма с незабавно освобождаване, която се използва 1 час преди приема на дабигатран етексилат (Cmax се повишава със 180% и AUC със 150%). Когато се използва формата на верапамил с продължително освобождаване, този ефект прогресивно намалява (Cmax се повишава с 90% и AUC със 70%), както и при използване на многократни дози верапамил (Cmax се повишава с 60% и AUC с 50%), което може се дължи на индукцията на P-гликопротеин в стомашно-чревния тракт при продължителна употреба на верапамил.

При употреба на верапамил 2 часа след приема на дабигатран етексилат не са наблюдавани клинично значими взаимодействия (Cmax се повишава с 10% и AUC с 20%), тъй като дабигатран се абсорбира напълно след 2 часа (вижте раздел "Начин на приложение и дози").

В проучване при пациенти с предсърдно мъждене концентрацията на дабигатран се повишава с не повече от 21%, не е регистрирано увеличение на риска от кървене.

Няма данни за взаимодействието на дабигатран етексилат с парентерално приложение на верапамил; не се очаква клинично значимо взаимодействие.

Кетоконазол. Системният кетоконазол след еднократна доза от 400 mg повишава AUC0-∞ и Cmax на дабигатран с около 2,4 пъти (съответно със 138% и 135%) и след многократно приложение на кетоконазол в доза от 400 mg на ден, с около 2. 5 пъти (съответно със 153% и 149%). Кетоконазол не повлиява Tmax и крайния T1/2. Едновременната употреба на лекарството Pradaxa и кетоконазол за системна употреба е противопоказана.

Кларитромицин. При едновременната употреба на кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно с дабигатран етексилат не е наблюдавано клинично значимо фармакокинетично взаимодействие (Cmax се повишава с 15%, а AUC с 19%).

Хинидин. Стойностите на AUCτ,ss и Cmax,ss на дабигатран при употреба два пъти дневно в случай на едновременно приложение с хинидин в доза от 200 mg на всеки 2 часа до увеличаване на общата доза от 1000 mg средно с 53 % и 56% съответно.

Едновременна употреба със субстрати за P-гликопротеин:

дигоксин. При едновременната употреба на дабигатран етексилат с дигоксин, който е субстрат на Р-гликопротеин, не се наблюдава фармакокинетично взаимодействие. Нито дабигатран, нито пролекарството дабигатран етексилат не са клинично значими P-гликопротеинови инхибитори.

Едновременна употреба с индуктори на P-гликопротеин:

Едновременното назначаване на Pradaxa и P-гликопротеинови индуктори трябва да се избягва, тъй като комбинираната употреба води до намаляване на ефекта на дабигатран (вижте раздел "Специални указания").

Рифампицин. Предварителната употреба на тест индуктор рифампицин в доза от 600 mg дневно в продължение на 7 дни води до намаляване на експозицията на дабигатран. След прекратяване на лечението с рифампицин този индуктивен ефект намалява; на 7-ия ден ефектът на дабигатран е близък до изходното ниво. През следващите 7 дни не се наблюдава по-нататъшно повишаване на бионаличността на дабигатран.

Очаква се, че други индуктори на P-гликопротеин, като жълт кантарион или карбамазепин, също могат да намалят плазмените концентрации на дабигатран и трябва да се използват с повишено внимание.

Едновременна употреба с антитромбоцитни средства

Ацетилсалицилова киселина (ASA). При проучване на едновременната употреба на дабигатран етексилат в доза от 150 mg 2 пъти дневно и ацетилсалицилова киселина (ASA) при пациенти с предсърдно мъждене, беше установено, че рискът от кървене може да се увеличи от 12% до 18% (при използване на ASA в доза от 81 mg) и до 24 % (при използване на ASA в доза от 325 mg). Доказано е, че ASA или клопидогрел, прилагани едновременно с дабигатран етексилат 110 mg или 150 mg два пъти дневно, повишават риска от голямо кървене. Кървене се наблюдава по-често и при едновременната употреба на варфарин с ASA или клопидогрел.

НСПВС. Използването на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) за краткосрочна аналгезия след операция не повишава риска от кървене, когато се използва с дабигатран етексилат. Опитът от продължителна употреба на НСПВС, T1/2 от които е по-малко от 12 часа, с дабигатран етексилат е ограничен, няма данни за допълнително повишаване на риска от кървене.

Клопидогрел. Установено е, че едновременната употреба на дабигатран етексилат и клопидогрел не води до допълнително увеличаване на времето на капилярно кървене в сравнение с монотерапията с клопидогрел. Освен това беше показано, че стойностите на AUCτ,ss и Cmax,ss на дабигатран, както и параметрите на коагулацията на кръвта, които са били наблюдавани за оценка на ефекта на дабигатран (APTT, време на съсирване на екарин или тромбиново време (анти-FIIa ), както и степента на инхибиране на тромбоцитната агрегация (основен ефект на клопидогрел) по време на комбинирана терапия не се променя в сравнение със съответните показатели при монотерапия. При използване на "натоварваща" доза клопидогрел (300 или 600 mg), Стойностите на AUCt,ss и Cmax,ss на дабигатран се повишават с 30-40%.

Едновременна употреба с лекарства, които повишават pH на съдържанието на стомаха

пантопразол. Едновременното приложение на дабигатран етексилат и пантопразол води до 30% намаление на AUC на дабигатран. Пантопразол и други инхибитори на протонната помпа са прилагани едновременно с дабигатран етексилат в клинични проучвания, без да се наблюдава ефект върху риска от кървене или ефикасността.

Ранитидин. Ранитидин, когато се прилага едновременно с дабигатран етексилат, не повлиява значително степента на абсорбция на дабигатран.

Промените във фармакокинетичните параметри на дабигатран, открити по време на популационния анализ под влиянието на инхибитори на протонната помпа и антиациди, се оказват клинично незначителни, тъй като тежестта на тези промени е малка (намаляването на бионаличността не е значимо за антиацидите, а за инхибитори на протонната помпа е 14,6%). Установено е, че едновременната употреба на инхибитори на протонната помпа не е придружена от намаляване на концентрацията на дабигатран и средно само леко намалява концентрацията на лекарството в кръвната плазма (с 11%). Следователно, едновременната употреба на инхибитори на протонната помпа изглежда не води до увеличаване на честотата на инсулт или системен тромбоемболизъм, особено в сравнение с варфарин, и следователно намаляването на бионаличността на дабигатран, причинено от едновременната употреба на пантопразол, вероятно е няма клинично значение.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене:

Няма данни за употребата на дабигатран етексилат по време на бременност. Потенциалният риск при хората е неизвестен.

При експериментални проучвания не са установени нежелани ефекти върху фертилитета или постнаталното развитие на новородени.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция, за да се изключи възможността за бременност по време на лечение с Pradaxa. Когато настъпи бременност, употребата на лекарството не се препоръчва, освен ако очакваната полза надвишава възможния риск.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, поради липса на клинични данни, се препоръчва спиране на кърменето (като предпазна мярка).

Специални инструкции:

Риск от кървене

Употребата на Pradaxa, както и на други антикоагуланти, се препоръчва с повишено внимание при състояния, характеризиращи се с повишен риск от кървене. По време на терапията с Pradaxa може да се развие кървене с различни локализации. Намаляването на концентрацията на хемоглобин и / или хематокрит в кръвта, придружено от понижаване на кръвното налягане, е основата за търсене на източник на кървене.

Лечението с Pradaxa не изисква проследяване на антикоагулантната активност. Тестът за определяне на INR не трябва да се използва, тъй като има данни за фалшиво повишаване на нивото на INR.

Трябва да се използват тестове за време на съсирване на тромбин или екарин за откриване на прекомерна антикоагулантна активност на дабигатран. Когато тези тестове не са налични, трябва да се използва APTT тест.

В проучване при пациенти с предсърдно мъждене, ниво на aPTT, надвишаващо 2-3 пъти нормалната граница преди прием на следващата доза от лекарството, се свързва с повишен риск от кървене.

Във фармакокинетичните проучвания на Pradax е доказано, че при пациенти с намалена бъбречна функция (включително пациенти в напреднала възраст) има повишена експозиция на лекарството. Употребата на Pradaxa е противопоказана в случай на тежка бъбречна дисфункция (CC<30 мл/мин).

В случай на остра бъбречна недостатъчност, лечението с Pradaxa трябва да се преустанови.

Следните фактори могат да доведат до повишаване на концентрацията на дагибатран в плазмата: намалена бъбречна функция (CC 30-50 ml / min), възраст ≥75 години, едновременна употреба на P-гликопротеинов инхибитор. Наличието на един или повече от тези фактори може да повиши риска от кървене (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка").

Едновременното приложение на Pradaxa със следните лекарства не е проучено, но може да увеличи риска от кървене: нефракциониран хепарин (с изключение на дозите, необходими за поддържане на проходимостта на венозния или артериалния катетър) и хепаринови производни, хепарини с ниско молекулно тегло (LMWHs), фондапаринукс натрий , тромболитични лекарства, гликопротеинови блокери, тромбоцитни GP IIb/IIIa рецептори, тиклопидин, декстран, ривароксабан, тикагрелор, антагонисти на витамин К и P-гликопротеинови инхибитори (итраконазол, такролимус, циклоспорин, ритонавир и саквинавир). Рискът от кървене е повишен при пациенти, приемащи едновременно селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин. Също така, рискът от кървене може да се увеличи при едновременната употреба на антитромбоцитни средства и други антикоагуланти.

Комбинираната употреба на дронедарон и дабигатран не се препоръчва (вижте точка "Взаимодействие с други лекарствени продукти").

При повишен риск от кървене (например при скорошна биопсия или обширна травма, бактериален ендокардит) е необходимо да се следи състоянието на пациента, за да се открият навременно признаци на кървене.

Профилактика на венозен тромбоемболизъм при пациенти след ортопедични операции

Установено е, че употребата на НСПВС за краткосрочна анестезия при хирургични интервенции едновременно с Pradaxa не е придружена от повишен риск от кървене. Има ограничени данни за редовната употреба на НСПВС (с T1/2 по-малко от 12 часа) по време на лечение с Pradaxa, не са получени данни за повишен риск от кървене.

Профилактика на инсулт, системен тромбоемболизъм и намаляване на сърдечносъдовата смъртност при пациенти с предсърдно мъждене

Едновременната употреба на Pradaxa, антитромбоцитни средства (включително ASA и клопидогрел) и НСПВС повишава риска от кървене.

Употребата на фибринолитични лекарства трябва да се обмисля само ако стойностите на TT, EVE или aPTT на пациента не надвишават горната граница на нормата в местния референтен диапазон.

Взаимодействие с P-гликопротеинови индуктори

Пероралното приложение на P-гликопротеинов индуктор рифампицин с Pradaxa намалява плазмените концентрации на дабигатран. Предполага се, че други индуктори на P-гликопротеин, като жълт кантарион или карбамазепин, също могат да намалят концентрацията на дабигатран в кръвната плазма и трябва да се прилагат с повишено внимание (вж. точка "Взаимодействие с други лекарствени продукти").

Хирургически операции и интервенции

Пациентите, които използват Pradaxa по време на операция или инвазивни процедури, имат повишен риск от кървене. Поради това по време на хирургични интервенции лечението с Pradaxa трябва да се преустанови (вижте също раздела Фармакокинетика).

Ако се налага спешна хирургична намеса, лечението с Pradaxa трябва временно да се преустанови. Хирургическата интервенция, ако е възможно, трябва да се извърши не по-рано от 12 часа след последната доза Pradax. Ако операцията не може да бъде отложена, рискът от кървене може да се увеличи (в случай на кардиоверсия, вижте "Дозировка и приложение"). В този случай трябва да се оцени съотношението на риска от кървене и необходимостта от спешна намеса.

Спинална анестезия / епидурална анестезия / лумбална пункция

Процедури като спинална анестезия може да изискват пълно възстановяване на хемостазата.

В случай на травматична или повтаряща се лумбална пункция и продължителна употреба на епидурален катетър може да се увеличи рискът от гръбначно кървене или епидурален хематом. Първата доза Pradaxa трябва да се приема не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра. Необходимо е да се следи състоянието на пациентите, за да се изключат неврологични симптоми, които могат да се дължат на гръбначно кървене или епидурален хематом.

Периодът след процедурата

Употребата на Pradaxa може да продължи, когато се постигне пълна хемостаза.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми:

Ефектът на Pradaxa върху способността за шофиране и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, не е проучван, но като се има предвид, че употребата на Pradaxa може да бъде придружена от повишен риск от кървене, трябва да се внимава да се вземат при извършване на такива дейности.

Формуляр за освобождаване:

Капсули 75 mg, 110 mg и 150 mg.

10 капсули на блистер, перфорирани от Al/Al фолио. 1, 3, 6 блистера в картонена опаковка с инструкции за употреба.

60 капсули на бутилка, изработена от полипропилен, запечатана със защитена от деца пластмасова капачка на винт, със десикант. Една бутилка в картонена кутия с инструкции за употреба.

Бингерщрасе 173

Производител:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Германия

Германия, 55216 Ингелхайм на Рейн,

Много е трудно да си представим съвременната медицина без антитромботични лекарства, които всеки ден спасяват живота на голям брой хора по света. В тази статия ще говорим за най-ярките представители на антитромботичните средства. Ще се опитам да отговоря на най-често срещания въпрос сред пациентите, какво е по-добре да приемате, Варфарин или Прадакса?

Варфаринът е индиректен антикоагулант, който инхибира съсирването на кръвта и предотвратява тромбозата. По-специално, той инхибира витамин К, който участва в образуването на кръвен съсирек. Варфаринът се използва от 50-те години на миналия век и е най-изучаваното антитромботично лекарство. Предлага се под формата на таблетки от 2,5 и 5 mg.

Pradxa е търговското наименование на лекарство с активната съставка дабигатран етиксилат. По механизма на действие е пряко действащ антикоагулант, а според фармакологичните си свойства принадлежи към директните инхибитори на тромбина. Чрез инхибиране на тромбина, Pradaxa блокира превръщането на фибриноген във фибрин, което предотвратява развитието на кръвен съсирек (тромб).

Предлага се под формата на капсули от 75 mg, 110 mg и 150 mg дабигатран етоксилат.

Показания за употреба на Pradaxa

  • Предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти, претърпели тежка операция, включително операция за смяна на стави (тазобедрена и коляна);
  • Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) при хора:
    • над 75 години;
    • които са имали исхемичен инсулт или входящи мозъчно-съдови инциденти (TIA - преходни мозъчносъдови инциденти);
    • страдащи от сърдечна недостатъчност клас II или повече;
    • със съпътстващи диагнози като захарен диабет и артериална хипертония;
  • Лечение и профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия.

Ако сравним противопоказанията за употреба с Warfrain, тогава Pradaxa има много по-малко от тях, което прави приемането му много по-удобно.

  • Както при всички лекарства, това е повишена чувствителност на човешкото тяло към активното вещество дабигатран етоксилат;
  • Бъбречна и чернодробна недостатъчност (тежко увреждане на чернодробната и бъбречната функция);
  • Различни видове кървене или състояния, които могат да ги причинят:
    • стомашно-чревно кървене (пептична язва, улцерозен колит, болест на Crohn и др.);
    • злокачествени новообразувания;
    • наранявания, включително натъртвания и сътресения на главния и гръбначния мозък, особено ако са придружени от интрацеребрално кървене);
    • хирургични операции (операции на очите, гръбначния мозък);
    • различни видове съдови дефекти и малформации (разширени вени на хранопровода, аневризми и малформации на съдовете на главния или гръбначния мозък);
  • Едновременното приложение с други антикоагуланти значително повишава риска от спонтанно кървене (хепарин, фраксипарин, еноксипарин, варфрейн, ривароксабан, апиксабан);
  • Изкуствени сърдечни клапи, които изискват назначаване на антикоагулантна терапия;
  • Едновременна употреба на лекарства като: кетоконазол, итраконазол, циклоспорин, дронедарон.

Можете да прочетете за показанията и противопоказанията на Варфарин в нашата статия Кое е по-добре Варфарин или Ксарелто?

Pradaxa или Warfarin, което е по-добре - прегледи на лекарите

Може би информацията, която казах, ще шокира читателя, но след като съм работил като общопрактикуващ лекар повече от 35 години, ще кажа, че истинските лекарства не са толкова много. Има много по-малко от тях, отколкото може да си представите. Варфаринът е едно от наистина работещите лекарства. 70 години употреба по целия свят като антикоагулант и ниска цена заслужават много положителни отзиви.

Ако сравним Warfarin и Pradaxa от медицинска гледна точка, а не от икономическа, тогава dabigatran има значително повече предимства от Warfarin:

  1. Няма нужда от постоянно наблюдение на INR (международно нормализирано съотношение). Пациент, приемащ варфарин, може само да мечтае за такова нещо.
  2. Сигурност. При приемане на дози за превенция на инсулт, пациентите, приемащи Pradaxa, са имали по-малко спонтанно кървене, отколкото когато са приемали еквивалентни дози Варфарин;
  3. По-широк обхват на приемане. Поради активното взаимодействие с различни лекарства възникват определени трудности при предписването на варфарин. Какво не може да се каже за Pradax. Можете да прочетете за взаимодействието на варфарин с лекарства
  4. Не е необходимо да се спазва диета. Когато се лекувате с Варфарин, много важно правило е да се поддържа постоянна диета с ниско съдържание на витамин К. При приема на Pradaxa няма диетични ограничения. Прочетете нашата статия за Диета, докато приемате Варфарин, представена под формата на таблица.

Предимството на Варфарин е неговата ниска цена и наличието на антидот. В случай на кървене, причинено от предозирането му, въвеждането на Vikasol или витамин К напълно премахва ефекта и спира кървенето. При предозиране на Pradaxa, за съжаление, няма антидот, така че ще е необходимо да се изчака концентрацията на лекарството в кръвта да намалее и кървенето да спре от само себе си.

Най-скъпият аналог е ривароксабан - Karelto.

Евтини представители на пероралните антикоагуланти:

  • Варфарин;
  • Фенилин (фенидион);
  • Syncumar (аценокумарол);

Хареса ли ви статията? Сподели с приятели!